Синтез компания лекарственные средства

О компании

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» — одно из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России. Основано в 1958 году.

Сегодня «Синтез» — это инновационная компания, работающая в соответствии с международными стандартами производства лекарственных средств и выпускающая широкий ассортимент продукции высокого качества. По объёмам производства компания входит в десятку лидеров отечественной фарминдустрии.

ОАО «Синтез» – уникальное фармацевтическое предприятие России, которое выпускает лекарственные препараты, активные фармацевтические субстанции, медицинские изделия и ветеринарные препараты.

В отличие от многих российских предприятий, «Синтез» самостоятельно производит субстанции для изготовления лекарств. Более 35% продукции выпускает по полному циклу – из собственных фармацевтических субстанций, в том числе природные и полусинтетические антибиотики.

Портфель «Синтез» насчитывает около 300 наименований продукции, 84 из которых входит в список ЖНВЛП. Многие годы компания является лидером рынка по производству антибиотиков среди отечественных производителей. Продукция «Синтез» реализуется на тендерном и розничном рынке РФ, а также экспортируются в 13 стран. Предприятие активно развивается, выводит на рынок новые препараты и инвестирует в модернизацию производства.

«Синтез» — это фармацевтический комплекс, который включает в себя 7 основных производственных цехов и более 30 производственных линий, склады сырья, материалов и готовой продукции, лаборатории контроля качества сырья, готовой продукции и исследовательские лаборатории, а также вспомогательные подразделения, которые позволяют предприятию выпускать продукцию бесперебойно и по полному циклу.

Система качества ОАО «Синтез» охватывает все стадии производства лекарственных средств: от фармацевтической разработки препаратов, входного контроля сырья и материалов, параметров окружающей среды производства, персонала, межоперационного контроля полупродуктов до полного контроля качества готовой продукции по всем показателям.

Контроль качества сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции на комбинате «Синтез» осуществляется в лабораториях отдела контроля качества (ОКК): химической, фармакологической, микробиологической.

На заводе работают около 3 тысяч человек, он является одним из градообразующих для Кургана. Завод реализует в городе ряд социальных программ, направленных на повышение образования молодежи и популяризацию здорового образа жизни.

Источник

Качество продукции

Продукция ОАО «Синтез» — это высококачественные, эффективные и безопасные лекарственные средства и медицинские изделия, изготовленные на современном оборудовании в соответствии с требованиями мировых стандартов качества.

ОАО «Синтез» имеет Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям «Правил надлежащей производственной практики» № GMP-0061-000372/19 от 19 апреля 2019 г, выданное Министерством промышленности и торговли РФ.

Отдел контроля качества

Основной функцией отдела контроля качества является проведение входного контроля, межоперационного контроля и контроля качества готовой продукции в соответствии с требованиями спецификаций, нормативной документации (НД).

Цель контроля качества – не допустить к использованию или реализации материалы или продукцию, не удовлетворяющие требованиям качества. Контроль качества направлен на предотвращение выпуска ЛС, не соответствующих требованиям НД, условиям поставки и договоров или некомплектной продукции, а также укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции.

Все специалисты контроля качества имеют специальное образование, необходимые технические знания, квалификацию и опыт.

В соответствии с ФЗ № 61 от 12.04.2010 г «Об обращении лекарственных средств», с международными требованиями и требованиями «Правил надлежащей производственной практики» на предприятии приказом по предприятию назначены Уполномоченные лица, выпускающие в гражданский оборот лекарственные средства. Важнейшей обязанностью Уполномоченного лица является удостоверение того, что каждая серия готового продукта, выпущенная в реализацию, соответствует требованиям, установленным при их государственной регистрации и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил GMP.

Отдел контроля качества ОАО «Синтез» включает в себя:

3 лаборатории контроля качества:

Химическая лаборатория

Занимается контролем качества сырья, процесса производства готовых лекарственных форм, субстанций и медицинских изделий и готовой продукции. Лаборатория оснащена современным оборудованием. Особое внимание уделяется проведению входного контроля стерильных и нестерильных субстанций с определением подлинности каждого места в серии.

Фармакологическая лаборатория

Проводит биологический контроль фармацевтических субстанций, готовых лекарственных форм, полимерного сырья и наработанных из него изделий медицинского назначения. Контроль биологической безопасности лекарственных средств проводится по основному токсикокомплексу: тестированием на пирогенность, аномальную токсичность, содержание депрессорных веществ, бактериальных эндотоксинов, определение количественного содержания биологической активности окситоцина. Наряду с традиционными методами испытаний на лабораторных животных (in vivo) широко используются современные инструментальные методы контроля (in vitro).

Микробиологическая лаборатория

Проводит входной контроль субстанций, сырья, вспомогательных веществ и материалов, контроль готового продукта по тестам «Микробиологическая чистота» или «Стерильность», а также микробиологический мониторинг в производстве. Испытание на стерильность мембранным методом проводится как с помощью фильтровальной установки (открытый метод), так и на приборе, который практически полностью исключает возможность получения ложных результатов. Микробиологическая лаборатория также проводит определение антимикробной активности антибиотиков, имеет лицензию ФС и санитарно-эпидемиологическое заключение главного санитарного врача по г. Кургану на деятельность, связанную с использованием микроорганизмов 4 группы патогенности.

Лаборатории Отдела контроля качества снабжены необходимым измерительным и вспомогательным, а также испытательным оборудованием, обеспечивающим достоверность в получении результатов, а также в необходимом количестве расходными материалами, химическими реактивами, химической посудой, стандартными образцами, питательными средами, подопытными животными.

Лаборатории полностью обеспечены нормативной документацией, внешней и внутренней для проведения работ по контролю качества, а также документами для регистрации результатов контроля качества (журналы, аналитические листы, паспорта, протоколы отбора проб, и др.).

Источник

Синтез, Москва

https://img.cataloxy.ru/fl/7a/93/604.gif Контакты Отзывы В избранное Распечатать Товары и услуги Работа

Могли бы вы порекомендовать услуги Синтез своим друзьям?

Спасибо за вашу оценку! Другие пользователи будут вам очень благодарны!

Если вам есть что рассказать о компании Синтез, пожалуйста, оставьте ваш отзыв.

город Москва

«Синтез» — комбинат медицинских препаратов

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» — одно из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России, отвечающее современным стандартам качества. Предприятие выпускает медицинские препараты с 1958 года. ОАО «Синтез» сегодня — это инновационное предприятие, работающее в соответствии с международными стандартами производства лекарственных средств и выпускающее широкий ассортимент продукции высокого качества. По объёмам производства комбинат входит в десятку лидеров отечественной фарминдустрии, обеспечивая около 3% российского производства лекарственных средств. ОАО «Синтез» – уникальное фармацевтическое предприятие России, которое выпускает и активные фармацевтические субстанции, и готовые лекарственные формы, и медицинские изделия из полимерных материалов.

Не забывайте, что самую подробную информацию об организации Синтез в Москвe вы всегда можете получить на официальном сайте, в офисе компании или позвонив по телефону ↓

Отзывы о компании

К сожалению, еще никто не оставлял комментарии на этой странице.

Источник

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий — лекарственные препараты

Список лекарственных препаратов

Ознакомьтесь со списком торговых наименований лекарственных препаратов, относящихся к Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация:

гель для наружного применения

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N001561/01

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

таблетки покрытые плёночной оболочкой

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N001175/01

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N002755/01

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Удостоверение: Р N000748/02

Удостоверение: Р N000748/01

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Удостоверение: Р N000068/01

Удостоверение: Р N000068/02

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000068/05

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000068/04

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000068/06

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Удостоверение: Р N003065/01

Удостоверение: Р N003239/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N002160/01

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

крем для наружного применения

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N001595/02

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Удостоверение: Р N003931/01

порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000631/01

спрей для наружного применения

порошок для наружного применения

Удостоверение: Р N002487/03

крем для наружного применения

Удостоверение: Р N002487/02

раствор для наружного применения

Удостоверение: Р N002487/01

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N003970/01

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000819/01

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N003118/01

раствор для инъекций

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N002360/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Удостоверение: Р N001925/01

Удостоверение: Р N001925/02

Удостоверение: Р N001925/01

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

капли глазные и ушные

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N002192/01

раствор для инъекций

Удостоверение: Р N000116/01

гель для наружного применения

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N001666/01

Удостоверение: Р N001666/01-2002

таблетки с пролонгированным высвобождением

Удостоверение: Р N002377/01

Удостоверение: Р N002511/01

раствор для инфузий

Удостоверение: Р N000209/02

раствор для инъекций

таблетки с пролонгированным высвобождением

таблетки с модифицированным высвобождением

Удостоверение: Р N001928/01

Удостоверение: Р N001928/02

Удостоверение: Р N000801/01

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000565/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

суспензия для приёма внутрь [для детей]

раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения

мазь для наружного и местного применения

раствор для внутриполостного введения и наружного применения

порошок для приготовления раствора для инфузий

раствор для инъекций

Удостоверение: Р N001517/01-2002

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N002388/01

Удостоверение: Р N003681/01

гель для наружного применения

гель для наружного применения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

таблетки покрытые плёночной оболочкой

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N003584/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N003228/01

капли для приёма внутрь

Удостоверение: Р N000198/01

гель для наружного применения

Удостоверение: Р N003435/01

Удостоверение: Р N002142/01

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N001174/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

раствор для инфузий

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

спрей для местного и наружного применения дозированный

раствор для инъекций

Удостоверение: Р N000439/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N001054/01

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N002405/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

раствор для внутривенного введения

раствор для внутримышечного введения

раствор для наружного применения (спиртовой)

раствор для наружного применения спиртовой

мазь для наружного применения

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N002909/01

Удостоверение: Р N002101/02

мазь для наружного применения

раствор для внутримышечного введения

раствор для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000570/01

раствор для инфузий

Удостоверение: Р N003499/01

таблетки, покрытые оболочкой

Удостоверение: Р N001588/01

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

таблетки покрытые оболочкой

Удостоверение: Р N003157/01

раствор для инъекций

Удостоверение: Р N000758/01

Удостоверение: Р N002258/01

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N002576/01

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N002576/02

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000067/01

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N000067/03

раствор для инъекций и местного применения

мазь для местного применения

Удостоверение: Р N003495/01

Удостоверение: Р N001520/01

раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9 %]

Удостоверение: Р N002204/02

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N002204/01

мазь для наружного применения

гель для наружного применения

суспензия для приёма внутрь

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N002431/01

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Удостоверение: Р N002431/02

Удостоверение: Р N001665/01

Удостоверение: Р N002490/01

Удостоверение: Р N001902/01

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N003906/01

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N001616/01

Удостоверение: Р N001616/01-2002

порошок для наружного применения

Удостоверение: Р N000921/01

Удостоверение: Р N001067/01

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Удостоверение: Р N002936/01

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Удостоверение: Р N002761/01

Удостоверение: Р N002655/01

Удостоверение: Р N002896/01

Удостоверение: Р N002754/01-2003

Удостоверение: Р N003409/01

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N003619/01

Удостоверение: Р N003555/01

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Удостоверение: Р N002474/01

Удостоверение: Р N002304/01

Удостоверение: Р N002671/01

Удостоверение: Р N001596/01

Удостоверение: Р N002986/01

Удостоверение: Р N000545/02

Удостоверение: Р N000545/01

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Удостоверение: Р N002895/01

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Удостоверение: Р N000563/01

Удостоверение: Р N001515/01-2002

Удостоверение: Р N002102/02

Удостоверение: Р N002274/01-2003

Удостоверение: Р N000750/01

Удостоверение: Р N003474/01

Удостоверение: Р N001587/01

Удостоверение: Р N003684/01

Удостоверение: Р N001587/02

Удостоверение: Р N002510/01

раствор для наружного применения

Удостоверение: Р N001617/01

Удостоверение: Р N002264/01

Удостоверение: Р N002264/01-2003

Удостоверение: Р N001451/01

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Удостоверение: Р N000664/01

таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой

Удостоверение: Р N000139/01

мазь для наружного применения

Удостоверение: Р N002127/02

Удостоверение: Р N002127/01

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Удостоверение: Р N002882/01

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Удостоверение: Р N000809/01-2001

Удостоверение: Р N000117/01

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Источник