Сибазон шампунь от перхоти инструкция по применению

Шампунь «Себозол»

Описание

«Себозол» содержит активный компонент против перхоти – кетоконазол. 1г шампуня содержит 10 мг кетоконазола.

Состав шампуня

Очищенная вода, лауретсульфат натрия, лауриламфодиацетат динатриевая соль, хлорид натрия, кетоконазол, ПЭГ-7 глицерилкокоат, глицерин, ЭДТА динатриевая соль, поликватерниум-10, парфюмерная композиция, бутилгидрокситолуол, кислота лимонная, катон CG, краситель Е124.

Назначение

Шампунь для наружного применения в дерматологии и косметологии. Оказывая противомикробное и противогрибковое действие, устраняет не только симптомы, но и причину появления перхоти.

Шампунь «Себозол» разработан специально для удаления перхоти (воздействует на грибковые поражения кожи головы, лица и туловища). Его можно использовать при заболеваниях, сопровождающихся следующими проявлениями: перхоть, себорейный дерматит (красно-коричневые бляшки с шелушением), отрубевидный лишай, себорейный псориаз. Шампунь оказывает выраженное себостатическое и кератолитически-отшелушивающее действие.

При регулярном использовании полностью предупреждает повторное появление перхоти, а также улучшает состояние чувствительной кожи.

Подходит для любого типа волос.

Применение

Для взрослых и детей старше 1 года.

Перхоть. Нанести 5 мл шампуня «Себозол» на чистые влажные волосы и кожу волосистой части головы, вспенить и оставить на 5 минут. Затем тщательно смыть. Применение включает 2 этапа: 1-й этап – удаление перхоти: применять 2 раза в неделю в течение 4 недель. 2-й этап – профилактика: 1 раз в неделю или 1 раз в две недели.

Отрубевидный лишай. Принимая душ, необходимо втирать шампунь «Себозол» в пораженные участки тела, сохраняя экспозицию в течение 5-7 минут. Затем шампунь смыть. Процедуру повторять ежедневно в течение 14 дней.

Себорейные формы атопического дерматита и псориаза. Шампунь «Себозол» использовать ежедневно в течение первых 3 дней, затем — через день. Длительность экспозиции составляет 5-7 минут. Курс составляет 4-6 недель.

Флакон 100 мл рассчитан на курс 2-3 месяца (устранение перхоти и зуда). После 3-4 применений шампуня «Себозол» восстанавливается естественная функция кожи головы и устраняются симптомы.

С целью проведения короткого курса профилактики целесообразно применение 5 мл пакетов шампуня «Себозол».

Флакон 200 мл целесообразно использовать в качестве геля для душа при длительных курсах и обширных экспозициях на коже головы и других участках тела (отрубевидный лишай, себорейные формы атопического дерматита, себорейный псориаз).

Для фиксирования достигнутых результатов в качестве базового ухода (ежедневного использования) целесообразно применение шампуня «Экодерм» 150мл.

Противопоказания к применению

Меры предосторожности

Следует избегать попадания шампуня в глаза, в случае попадания тщательно промыть теплой водой.

Применение во время беременности и кормления грудью

Противопоказаний не имеется. В период беременности шампунь может быть использован без каких-либо ограничений.

Совместное применение с другими препаратами

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами (в виде крема, мази, лосьона), рекомендуется продолжать их применение в сочетании с шампунем, с последующей отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Передозировка

Использование шампуня в чрезмерных количествах может привести к эритеме и ощущению жжения кожи, которые обычно исчезают после удаления шампуня. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Хранение

Шампунь «Себозол» следует хранить при температуре от 5° до 25°C в плотно закрытом флаконе, избегая попадания воды.

Форма выпуска

Флаконы 100 мл; флаконы 200 мл; пакеты 5 мл по 5 штук.

Источник

Себозол шампунь — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 г препарата содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилен­бетаин) 12,0 мг, натрия хлорид 15,0 мг, ди­этаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) 5,0 мг, парфюмерная композиция 2,0 мг, лимонная кислота 0,8 мг, бутилгид­рокситолуол (дибунол) 1,0 мг, метилхлоризо­тиазолинон (катон CG) 0,5 мг, краситель пун­цовый [Понсо 4R] 0,018 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активное вещество — кетоконазол производное имидазола оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophytonspp. EpidermophytonfloccosumMicrosporumspp.) дрожжевых грибов (Candidaspp.) диморфных грибов и эумицетов Pityrosporumspp.. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicans в инвазивные формы.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образова­нию нитей и колоний) и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы которые обычно ассоциируются с перхотью себо­рейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается через кожу. При длительном приме­нении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания:

Лечение и профилактика перхоти себорейного дерматита отрубевидного лишая плесневых микозов и микозов волос.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность лактация.

Способ применения и дозы:

Наружно. На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин затем промыть водой.

— различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;

— себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;

— отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней а при отсутствии эффекта продление кур­са до 7 дней;

— плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.

— различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;

— отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением ле­та;

— плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница кожная сыпь) местное раздражение зуд и жжение кожи повышенная жирность или сухость волос выпадение волос.

Особые указания:

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попада­нии следует промыть их водой.

Форма выпуска/дозировка:

Шампунь 20 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флакон из полиэтилена или полимера. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл в подушечку из упаковочного материала. 5 подушечек вместе с инструкцией по при­менению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Источник

Себозол™

«Шампунь Себозол — Ваш рецепт от перхоти»

Что такое перхоть? В чём причина появления перхоти и какие существуют методы её устранения? Ответы на данные вопросы, а также научные статьи по данной проблематике можно найти на сайте

Инструкция по применению

Фармакологическое действие:
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epider-mophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно присутствуют при дерматофитовых и дрожжевых инфекциях, а также состояниях кожи, связанных с присутствием грибка Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) — себорейный дерматит, перхоть, разноцветный (отрубевидный) лишай, себорейный псориаз. Симптоматическое улучшение в этом случае наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления. Шампунь при нанесении не вызывает раздражения и не обладает аллергическим и фототоксическим потенциалом, не вызывает сенсибилизации.

Фармакокинетика:
При однократном наружном нанесении кетоконазола в виде шампуня необходимая концентрация препарата сохраняется внутри и на поверхности эпидермиса в течение 72 часов, что обусловлено сродством антимикотика к кератинизированным тканям.
Даже при длительном (месяцы) применении шампуня в крови не обнаруживаются следы кетоконазола.

Показания к применению:
Лечение и профилактика поражений кожи, вызванных дрожжеподобными грибками Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как перхоть, себорейный дерматит, разноцветный (отрубевидный) лишай, себорейный псориаз.

При регулярном использовании полностью предупреждает повторное появление перхоти. Улучшает состояние чувствительной кожи. Может использоваться в детской практике с 1-го года жизни.

Применение:
Лечение перхоти включает 2 этапа:
1-й этап – удаление перхоти: применять 2 раза в неделю в течение 4 недель;
2-й этап – профилактика: 1 раз в неделю или 1 раз в две недели в зависимости от выраженности перхоти.

Способ применения: нанести 5 мл шампуня на влажные чистые волосы и кожу волосистой части головы, вспенить и оставить на 3-5 минут, затем тщательно смыть.
Уже после 3-4 применений шампуня восстанавливается естественная функция кожи головы, устраняется перхоть и зуд.

Флакон 100мл экономичен в использовании и рассчитан на курсовое 2-3 месячное применение шампуня Себозол.

С целью проведения короткого курса профилактики целесообразно применение 5мл пакетов шампуня Себозол.

Лечение разноцветного лишая – применять 1 раз в день в течение 7 — 10 дней.

При себорейном псориазе — 1 раз в день в течение 5 дней, далее 1-2 раза в неделю.

Способ применения: нанести шампунь на пораженные участки тела во время приема душа, сохраняя его на поверхности кожи в течение 5-7 мин, затем смыть.

Для фиксирования достигнутых результатов и поддержания терапевтического эффекта в качестве базового ухода (ежедневного использования) целесообразно применение гипоаллергенного шампуня Экодерм.

Применение во время беременности и кормления грудью:
Противопоказаний не имеется. В период беременности шампунь может быть использован без каких-либо ограничений.

Меры предосторожности:
Следует избегать попадания шампуня в глаза, в случае попадания тщательно промыть теплой водой.

Совместное применение с другими препаратами:
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами (в виде крема, мази, лосьона), рекомендуется продолжать их применение в сочетании с шампунем, с последующей отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Не рекомендуется использовать совместно с другими шампунями, содержащими кетоконазол.

Передозировка:
Использование шампуня в чрезмерных количествах может привести к эритеме и ощущению жжения кожи, которые обычно исчезают после удаления шампуня.

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.

Cрок годности:
2 года с даты изготовления.

Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 С в плотно закрытом флаконе, избегая попадания воды.

Источник

Себозол шампунь от перхоти 100мл

В наличии в 282 аптеках

Под заказ в 592 аптеках

Производитель:	ПАТЕНТ-ФАРМ
Завод производитель:	Дионис СПб, Россия
Форма выпуска:	шампунь
Количество в упаковке:	100 мл
Действующие вещества:	кетоконазол
Дозировка:	10 мг/мл
Назначение:	Себорея, перхоть

Описание

Состав и описание

Вспомогательные вещества:
Очищенная вода, лауретсульфат натрия, лауриламфодиацетат динатриевая соль, хлорид натрия, кетоконазол, ПЭГ-7 глицерилкокоат, глицерин, ЭДТА динатриевая соль, поликватерниум-10, парфюмерная композиция, бутилгидрокситолуол, кислота лимонная, катон CG, краситель Е124.

Описание:
«Себозол» содержит активный компонент против перхоти – кетоконазол. 1 г шампуня содержит 10 мг кетоконазола.

Шампунь для наружного применения в дерматологии и косметологии. Оказывая противомикробное и противогрибковое действие, устраняет не только симптомы, но и причину появления перхоти.

Шампунь «Себозол» разработан специально для удаления перхоти (воздействует на грибковые поражения кожи головы, лица и туловища). Его можно использовать при заболеваниях, сопровождающихся следующими проявлениями: перхоть, себорейный дерматит (красно-коричневые бляшки с шелушением), отрубевидный лишай, себорейный псориаз. Шампунь оказывает выраженное себостатическое и кератолитически-отшелушивающее действие.

При регулярном использовании полностью предупреждает повторное появление перхоти, а также улучшает состояние чувствительной кожи.

Подходит для любого типа волос.

Для фиксирования достигнутых результатов в качестве базового ухода (ежедневного использования) целесообразно применение шампуня «Экодерм» 150 мл.

Форма выпуска:
Флаконы 100 мл; флаконы 200 мл; пакеты 5 мл по 5 штук.

Источник

Сибазон : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит в своём составе активное вещество — диазепам 5 мг; вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. Поверхность таблетки должна быть гладкой и однородной, с цельными краями

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина. Код АТС [N05BA01].

Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Абсорбция высокая. После приёма внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приёма препарата, а максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1- 2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодоступность — 75-80%.

Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причём у мужчин обычно выше, чем у женщин.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%.

Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменённом виде — 1-2% и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (T1/2) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5- 12,4 ч и оксазепама — 5-15 ч.

T1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печёночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным T1/2, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

Лечение тревожных состояний для быстрого снятия симптома тревоги. Тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, обычно не требуют лечения анксиолитиками.

Бессонница (использование диазепама в качестве снотворного оправдано только в случае, если бессонница связана с тревогой).

Устранение мышечных спазмов, ассоциированных со спазмами церебральной этиологии.

Премедикация при незначительных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжёлая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, дети до 6 лет, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью. Абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печёночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь.

Дозировка и продолжительность лечения должны индивидуально подбираться для каждого пациента.

Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, соответствующей определенному показанию.

Тревожные состояния: обычная доза для взрослых — 5 мг. Максимальная доза — до 30 мг в сутки в несколько приемов. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально.

Бессонница, связанная с тревогой у взрослых: по 5-15 мг за полчаса до сна.

Спастические состояния мышц: мышечные спазмы — 5-15 мг в сутки, разделенных на дозы по 5 мг 1-3 раза в сутки; спазмы церебральной этиологии в отдельных случаях — 5-60 мг в сутки в несколько приемов.

Премедикация: 5-20 мг.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний. Продолжительность курса не должна превышать 4 недель.

Отмену препарата следует проводить путем постепенного снижения дозы. Для пациентов, которые применяли бензодиазепины в течение длительного времени, может потребоваться более длительный период для уменьшения дозы. Дозу может уменьшать только врач.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. Действующие дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.

У детей диазепам в таблетках по 5 мг не может применяться из-за невозможности точного дозирования препарата (разделения таблетки).

Детям в возрасте до 6 лет таблетки не назначают из-за риска аспирации.

— Премедикация: детям до 18 лет — 5-20 мг. Максимальная доза детям до 12 лет составляет 10 мг, а подросткам до 18 — 20 мг

Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями являются сонливость, усталость, мышечная слабость и синдром зависимости. Эти эффекты появляются главным образом в начале лечения и при продолжении лечения обычно исчезают. Тяжесть этих побочных действий зависит от величины дозы.

Далее упомянутые побочные действия приводятся в соответствии с классификацией систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень часто ≥ 1/10), часто ≥ 1/100,

Передозировка

Сонливость, атаксия, дизартрия и нистагм. Передозировка препарата редко может вызвать угрозу для жизни, но может привести к отсутствию рефлексов, апноэ, артериальной гипотензии, угнетению сердечно-дыхательной системы и коме. Кома, как правило, длится несколько часов, но может быть и более длительной и циклической, особенно у пациентов пожилого возраста. Угнетение дыхания бензодиазепинами у пациентов с заболеваниями дыхательной системы имеет тяжелое течение. Бензодиазепины усиливают эффекты других депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь.

Мониторинг основных жизненных функций организма. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно — сосудистой, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Последующее всасывание можно предотвратить, если принять соответствующие меры лечения: если больной в сознании, следует назначить внутрь активированный уголь в течение первых 1-2 часов (промывание желудка не является рутинным мероприятием для выведения препарата). При угнетении нервной системы применяют флумазенил — антагонист бензодиазепинов. Это следует проводить в условиях стационара. Флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1 часа). Поэтому больные, которым вводят флумазенил, требуют тщательного мониторинга после его применения. Флумазенил применяют с осторожностью при одновременном введении лекарственных средств, снижающих судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты). Флумазенил может провоцировать судороги, поэтому не рекомендуется больным эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов диазепина;

со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;

с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогеносодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его в плазме крови;

пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;

рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови.

индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность. Наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.

Клозапин — возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама. Психостимуляторы — снижают активность препарата.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Меры предосторожности

Перед началом лечения препаратом СИБАЗОН врач должен провести тщательный анализ имеющихся симптомов.

Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступает рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими препаратами подобного действия, которое следует учитывать при применении препарата СИБАЗОН, приведена ниже.

Одновременное применение алкоголя/депрессантов центральной нервной системы (ЦНС).

Во время лечения препаратом СИБАЗОН нельзя употреблять алкоголь и/или другие депрессанты ЦНС. Такая комбинация усиливает эффекты бензодиазепинов, включая побочное действие. СИБАЗОН с осторожностью назначают пациентам, в анамнезе которых было зафиксировано злоупотребление алкоголем или наркотическими лекарственными средствами.

СИБАЗОН не рекомендуется назначать пациентам, зависимым от применения антидепрессантов ЦНС или алкоголя.

Следует учитывать, что при применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут проявляться в интервалах между приемами разовых доз, особенно при применении больших доз. При применении бензодиазепинов с длительным действием не следует заменять их на бензодиазепины короткого действия из-за возможности развития синдрома отмены.

Во время лечения диазепамом и еще 3 дня спустя нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в частности диазепама, в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости возрастает вместе с дозой и продолжительностью лечения и повышается у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к другим лекарственным препаратам в анамнезе, расстройствами личности. Таким пациентам необходим регулярный мониторинг, следует избегать повторного назначения препарата, лечение следует прекращать постепенно.

Внезапное прекращение применения бензодиазепинов сопровождается синдромом отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются головная боль, мышечная боль, повышенная тревожность, возбуждение и эмоциональное напряжение, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут появиться дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, тактильная, акустическая и световая гиперестезия, покалывание и онемение конечностей, галлюцинации или эпилептические приступы.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги

Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство). Для предотвращения феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги — 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента.

Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить о необходимости постепенного уменьшения дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома, для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом.

Диазепам, как и бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградная амнезия. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Состояние проявляется чаще всего в течение нескольких часов после приема бензодиазепинов внутренне, поэтому для снижения риска пациентам следует предоставить возможность непрерывного сна 7-8 часов.

Психические и парадоксальные реакции.

Диазепам, как и бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженную бессонницу, неадекватное поведение и другие расстройства поведения. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов. В случае появления таких симптомов необходимо сразу же прекратить прием препарата.

Особые группы пациентов.

Препарат СИБАЗОН следует применять с большой осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с возможным увеличением побочных действий, касающихся, главным образом, расстройств ориентации и координации движений (падение, травмы). Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку данные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с хроническими заболеваниями печени дозы следует уменьшать.

Диазепам следует применять с осторожностью пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, поскольку установлено, что бензодиазепины подавляют дыхательный центр. Может быть необходимо уменьшение дозы.

При лечении пациентов с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени тяжести следует соблюдать обычные меры предосторожности. При тяжелой почечной недостаточности препарат применять не рекомендуется.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты пациентам с психозами. Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессий или тревожных состояний. У этих пациентов могут появляться суицидальные наклонности. В связи с возможностью преднамеренного передозировки этим пациентам следует назначать бензодиазепины и подобные препараты, насколько это возможно, в малых дозах. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата СИБАЗОН пациентам с депрессией может вызвать усиление симптомов депрессии, в частности суицидальных мыслей.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять пациентам с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Такие пациенты во время лечения диазепамом должны находиться под строгим контролем, поскольку входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.

Диазепам необходимо с осторожностью применять пациентам с порфирией. Применение диазепама может вызвать усиление симптомов этой болезни.

С осторожностью применять пациентам с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой. В случае длительного лечения диазепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и функциональные пробы печени.

В связи с содержанием лактозы препарат СИБАЗОН не должен применяться пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитомлактазы Лаппа или плохим всасыванием глюкозы — галактозы.

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания

Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врождённых пороков при применении в 1 триместре беременности. Приём терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможные симптомы отмены у новорождённого. Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребёнка»). Диазепам не следует назначать в период грудного вскармливания. Препарат выделяется с молоком матери и может вызвать сонливость, снижение массы тела и повышение риска развития желтухи у новорожденных. При приеме препарата в период грудного вскармливания кормление ребенка грудью следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приёма диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.

Во время лечения диазепамом запрещён приём алкоголя.

Отнесение лекарственного средства к спискам контролируемых наркотических средств и психотропных веществ, спискам хранения

Таблетки по 5 мг. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Источник