Штриховой код лекарственных средств

Кодирование лекарственных препаратов как элемент автоматизированного учета

На данный момент производители и импортеры фармпродукции предоставляют населению огромное количество лекарственных препаратов. В целях систематизации и оптимизации взаимодействия с ЛП введена система классификации и кодирования. Благодаря им можно достаточно быстро получить данные о фармпродукте. Современная система кодирования лекарственных препаратов является важным элементом автоматизированного учета. Штрих-коды присваиваются производственными фармацевтическими концернами в согласии с утвержденными методическими указаниями EAN для каждого конкретного фармпродукта.

Кодирование — это соответствующее обозначение фармпродукта путем нанесения кодов и шифров. При кодировании применяются следующие системы: цифровая, магнитная, штриховая и радиочастотная. Цифровая система подразделяется на классификационную и регистрационную. В первом случае кодирование производится на основе классификации товаров, во втором путем присвоения порядкового номера. Классификация ЛП помогает определить номенклатурные данные для каждой подгруппы фармпродукции, а также разрабатывать систему контроля качества. Кодирование же значительно упрощает процедуру контроля объема выпуска продукции и инвентаризации.

В системе кодирования в большинстве случаев используется обозначение EAN-13, для фармпродуктов маленьких размеров применяется кодировка EAN-8. Нанесение штрих-кода позволяет определить производителя и идентифицировать ЛП. По мнению экспертов, кодирование с использованием штриховых данных содействует пресечению повсеместного распространения контрафакта и фальсификата. На данный момент обязательная маркировка лекарственных средств с нанесением штрих-кода является обязательным условием для сбыта продукции.

Преимущества учета лекарственных препаратов при помощи нанесения штрих-кода

• Позволяет оперативно получить сведения о наличии ЛП на складе производственного предприятия.
• Помогает определить точное количество остатков по каждой категории, значительно облегчает мероприятия по инвентаризации.
• Содействует наиболее эффективному проведению анализа реализации ЛП по соответствующим группам.
• Позволяет производителям и импортерам достаточно быстро выявлять нерентабельные фармпродукты, которые на данный момент пользуются наименьшим спросом.

По словам специалистов, маркировка товаров, в частности лекарственных препаратов, содействует улучшению торговой деятельности. Современная система штрихового кодирования позволяет исключить продажу фальсифицированной продукции и помогает выделить ЛП среди других производителей.

Порядок учета лекарственных средств в 2018 году

Сбыт всех сильнодействующих фармпродуктов должен фиксироваться в соответствующей системе. Данные о реализации должны заноситься в специальные журналы. Процедура маркировки и учета движения лекарственных препаратов регулируется действующим законодательством. Журналы должны оформляться в согласии с методическими рекомендациями. Все производимые записи в конце листа должны быть одобрены подписью заведующего или же исполняющего обязанности уполномоченного лица. На каждом листе должна быть проставлена печать фармпредприятия. Соответствующая документация должна храниться в надежном сейфе.

В журнале учета лекарственных средств в согласии с приказом необходимо прописать наименования всех ЛС, а в скобках указать фирменные названия. Дополнительно требуется прописать дозировку и форму реализации. Каждый заведенный журнал действует в течение одного календарного года. Учет движения лекарственных средств должен осуществляться строго в рамках действующих постановлений. Любые корректировки необходимо вносить только с учетом действующих законодательных положений и методических рекомендаций. В ходе оформления документа недопустимо производить исправления и какие-либо другие манипуляции, которые могут привести к неточности обозначений.

Особенности автоматизации учета ЛС на предприятии

1. Анатомно-терапевтическо-химическое обозначение. В согласии с данной системой, обязательная маркировка лекарств производится в соответствии с их лечебным предназначением. Разделы АТХ имеют различные коды, например, код А — фармпрепараты, влияющие на систему ЖКТ и обмен веществ, код В — лекарства, воздействующие на кроветворение и кровь, код N — фармпродукция для лечения заболеваний ЦНС.
2. Система обозначений по Траппу и Тихомирову. В данном случае ЛП подразделяются на 4 основные группы — мягкие, жидкие, твердые и газообразные. К мягким относятся мази и пасты, к жидким растворы и суспензии, к твердым свечи и таблетки, к газообразным аэрозоли.
3. Классификация исходя из условий хранения. На производственном предприятии фармпродукция подразделяется на следующие категории: ЛП с защитой от пониженной температуры, фармпродукты, нуждающиеся в защите от света, лекарства, требующие защиты от воздействия влаги, ЛС с защитой от воздействия повышенной температуры.
4. Классификация в зависимости от элементов фармакологической активности. В согласии с утвержденными стандартами, выделяют 3 подгруппы. В список А входят ядовитые ЛС, в список Б сильнодействующие средства, в последнюю группу несильнодействующие средства.

На данный момент штрих-код наносится на 99% выпускаемой фармпродукции, маркировка лекарств является обязательной для всех видов ЛС. Штриховые коды наносят на транспортную и потребительскую упаковочную систему. Отсутствие соответствующей маркировки лекарственных препаратов, утвержденной в 2017 году, может негативно сказаться на конкурентоспособности.

С каждым годом наблюдается расширение ассортимента ЛП, появляются более новые фармпродукты. Современная информационная система учета лекарственных средств помогает систематизировать движение медикаментов от производителя до конечного потребителя. Производственные фармакологические предприятия за счет штрихового кодирования могут успешно проводить анализ сбыта фармацевтической продукции.

Источник

Определить виды штриховых кодов, используемых для кодирования медицинских и фармацевтических товаров, правила расшифровка кодов.

Штриховой код –знак, предназначенный для автоматизированных идентификации и учёта информации о товаре, закодированной в виде цифр и штрихов.

Существует три вида штриховых кодов — ЕАN-14, EAN-13 и EAN-8. Первый разработан для крупногабаритной транспортной тары, второй для упаковок средних размеров, последний — для малогабаритных упаковок. Штриховой код EAN-13 имеет цифровой 13-разрядный

Первые две или три означают страну происхождениятовара, где находится организация, зарегистрировавшая изготовителя, его товар и присвоившая товару порядковые номера.

Следующие 3-5 цифркод изготовителя.

Следующиекод товара. Код товара содержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия. В этих цифрах изготовитель может закодировать необходимые идентификации сведения о потребительных свойствахтовара: наименование, артикул, цвет, массу, размер, дозировку, форму и другиеданные.

Последняя цифра кодаEAN-13 – контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN.

Подтвердить правильность составления ШК можно и без компьютера, путем расчета контрольной цифры кода семейства EAN-13 в следующей последовательности:

1). Складываем цифры, стоящие на четных позициях кода.

2). Результат умножаем на 3.

3). Складываем цифры, стоящие на нечетных позициях кода.

4). Складываем результаты 2-го и 3-го действий.

5). Контрольное число представляет собой разность между окончательной суммой и ближайшим к ней высшим числом, кратным 10.

Пример расшифровки штрихового кода 4600828001041 на упаковке таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г: первые три цифры – 460 – выделены для кодирования товаров в России международной ассоциацией EAN , следующие цифры – 0828 – являются кодом изготовителя –

объединения «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, цифры 00104 – уни-кальный числовой номер лекарственного средства (таблеток ампициллина три-

гидрата по 0,25 г). 1-контрольное число

Установить виды классификации товаров, ориентированные на фармацию.

Классификация –процедура разделения множества объектов на подмножества по определенному, общему для каждого из них признаку (сходству или различию).

Цель классификации –облегчение проведения товароведческих операций и управление ими.

1.Лекарственные препараты 2. ЛРС в заводской упаковке 3. Медицинские изделия

4. Дезинфецирующие средства 5. Предметы личной гигиены 6. Оптика 7. Минеральные воды

8. Лечебное питание 9. Детское питание 10. Диетическое питание 11. Косметическая продукция

12. Парфюмерная продукция

Установить правила хранения пахучих лекарственных средств.

К группе пахучих ЛС относятся вещества и препараты как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом.(аммиак, ихтиол, деготь, йодоформ, камфора, ментол и т.д.)

Хранение лекарственных субстанций пахучих ЛС и изготовленные из них ЛФ осуществляется в аптеках в специальном шкафу, изолированно, в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям, на складах в отдельно отведенном помещении хранения.

БИЛЕТ № 23

Определить правила оформления внутренней и внешней упаковки фармацевтических товаров.

Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на государственном и русском языках указаны:

1) название ЛС и его международное непатентованное название;

2) название организации по производству лекарственных средств;

3) номер серии и дата изготовления; 4) способ применения; 5) доза и количество доз в упаковке; 6) срок годности; 7) условия отпуска; 8) условия хранения;

9) меры предосторожности при применении лекарственных средств.

2. На упаковке лекарственного средства обязательно наличие следующих надписей:

«Для детей» — на лекарственных средствах для детей;

«Для клинических исследований» — на лекарственных средствах, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;

«Гомеопатические» — на гомеопатических лекарственных средствах;

Установить классификационный признак фармацевтических товаров по степени регламентации отпуска.

Товары рецептурного отпуска и отпускаемые без рецепта. К ЛС рецептурного отпуска относятся ЛС, назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача. К ним относятся:
1)ЛП, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в РК в соответствии с Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими»;
2)ЛС, представляющие прямую или косвенную угрозу для здоровья потребителя даже при правильном его применении, но без медицинского наблюдения;
3) ЛС, в том числе диагностические, применение которых разрешено или необходимо только в условиях стационара.

Сущ-ет 3 вида рецептов: 130/е обычный, 130/у розовый на наркотические, 132/е бесплатный или льготный.

К лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта врача, относятся:
1) не имеющие репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности;
3) в фармакологической хар-ке которых отсутствуют сведения об отриц-ом влиянии на кровь, печень, почки, сердечную деятельность;
4) в стране-производителе принадлежат к перечню ЛС, разрешенных для отпуска без рецепта врача.

Источник

Виды штриховых кодов, используемых для кодирования медицинских и фармацевтических товаров

В нашей стране применяют штриховой код European Artiecle Numbering (EAN) — сочетание штрихов и пробелов разной ширины с цифровым кодом внизу.

При этом самый узкий штрих или пробел принимается за единицу толщины — модуль. Другие штрихи и пробелы составляют два и три модуля, т. е. две или три толщины самого узкого штриха или пробела. Каждая цифра кода EAN представляет собой сочетание двух штрихов и двух пробелов.

Существует три вида штриховых кодов — ЕАН-14, ЕАN-13 и ЕАN-8. Первый разработан для крупногабаритной транспортной тары, второй для упаковок средних размеров, последний — для малогабаритных упаковок.

Штриховой код ЕАN-13 имеет цифровой 13-разрядный код товара и может быть двух видов.

Код страны выдается ассоциацией EAN централизованно. Ряду стран выделены диапазоны кодов, а некоторым странам предоставлена возможность дополнять двухразрядный код третьим разрядом.

Например, код, выданный бывшему СССР — 46 — может быть детализирован на третьем разряде в диапазоне 460–469.

Поэтому предприятия-изготовители стран СНГ могут использовать только четыре разряда вместо пяти. Некоторым странам сразу выделены трехразрядные коды, например Польше — 590, а Китаю — 690.

Первые две или три цифры являются номером банка данных, выдавшего этот номер товара (необязательно означают страну происхождения товара).

В штриховом коде России первые цифры — это номера, выдаваемые Торгово-промышленной палатой Российской Федерации предприятиям, фирмам и другим организациям, регистрирующим товар.

Для товаров, зарегистрированных в России, они начинаются с цифры 46. Это код страны, где находится организация, зарегистрировавшая изготовителя, его товар и присвоившая товару порядковые номера.

Следует помнить, что код страны местонахождения банка данных о штриховых кодах может не совпадать со страной происхождения товара.

Это бывает в случаях, если:

• изготовитель или продавец зарегистрировали товар в отечественном и зарубежном банках данных;
• фирма была зарегистрирована и получила ШК не в своей стране, а в той, куда в основном экспортируется ее продукция;
• товар был изготовлен на дочернем предприятии;
• товар был изготовлен в одной стране, но по лицензии фирмы из другой страны;
• учредителями предприятия являются несколько фирм из различных государств.

Код изготовителя централизованно присваивает национальный орган страны. В России это Внешнеэкономическая ассоциация автоматической идентификации, ЮНИСКАН, представляющая интересы своих членов в международной ассоциации EAN.

ЮНИСКАН выдает регистрационные номера-коды предприятиям любой страны, ведет банк данных о зарегистрированных у нее штриховых кодах, разрабатывает и распространяет методики по использованию кодов EAN.

Код товара содержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия.

Изменения, вносимые в товар и влияющие на его идентификацию, требуют перекодирования этой части штрихового кода. Лишь при изменении цены на товар не надо изменять штриховой код.

Уникальный числовой номер регистрируется в Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ на каждый вид упаковки зарегистрированного Минздравом РФ лекарственного средства (ЛС).

При изменении упаковки ЛС ей присваивается новый уникальный числовой номер. Последняя цифра кода EAN-13 — контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN.

Подтвердить правильность составления ШК можно и без компьютера, путем расчета кон трольной цифры кода семейства EAN-13, в следующей последовательности:

• складываем цифры, стоящие на четных позициях кода;
• результат умножаем на 3;
• складываем цифры, стоящие на нечетных позициях кода;
• складываем результаты 2-го и 3-го действий;
• контрольное число представляет собой разность между окончательной суммой и ближайшим к ней высшим числом, кратным

В начале и конце штрихового кода помещены удлиненные краевые штрихи, указывающие на начало (старт) и конец (стоп) сканирования. Центральные удлиненные штрихи разделяют код на две части, что облегчает визуальную проверку полноты записи кода.

Иногда в правом нижнем углу штрихового кода располагается знак «>c, он означает, что данный товар изготовлен по лицензии.

Теперь нам легко расшифровать ШК 4600828001041 на упаковке таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г: первые три цифры 460 выделены для кодирования товаров в России международной ассоциацией EAN (они находятся в диапазоне 460– 469). Следующие цифры — 0828 — являются кодом изготовителя — объединения

«Мосхимфармпрепаратыc им. Н. А. Семашко. Цифры 00104 — уникальный числовой номер лекарственного средства, т. е. таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г.

Это правило действует и в случае изменения ШК на товар. Информация о товаре, как правило, включает его полное наименование, цену, конкретные потребительские характеристики, а также название предприятия-изготовителя, его почтовый адрес, номер счета и ряд других данных.

Существует также структура кода ЕАN-8, являющаяся укороченной модификацией ЕАN-13, которая предназначена для товаров небольших размеров.

Код EAN-8 является сокращенным вариантом подачи информации, поэтому его структура отличается от структуры кода EAN-13.

Код EAN-14 предназначен для маркировки тары и упаковки и имеет структуру, очень похожую на код EAN-13. Принципиальным отличием является замена информации о товаре (код товара) на код упаковки товара (с этой целью задействованы с 9 по 13 позиции кода).

Штриховое кодирование срока годности некоторых лекарственных препаратов можно осуществлять в рамках кода «39c.

В случае штрихового кодирования срока годности контрольная цифра может отсутствовать (так как вероятность ошибочного декодирования незначительна из-за большой емкости кода «39c).

Срок годности может обозначаться на упаковке и обычным текстом. На упаковках импортных лекарственных препаратов нередко присутствуют оба обозначения срока годности — обычное и с помощью ШК.

Источник