Штрафы за неправильную маркировку лекарственных средств

Изменена административная ответственность за нарушения в обороте маркируемых товаров

GrinPhoto / Depositphotos.com

Скорректирована административная ответственность:

1. за производство или продажу лекарственных препаратов без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения, если эти действия не содержат признаков преступления. Штраф для должностных лиц составит от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией товаров, а для юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией.
   За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных грозят такие же штрафы, но без конфискации.
2. за производство, ввод в оборот без маркировки подлежащих маркировке товаров (за исключением лекарств, алкоголя и табака) штраф составит для должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией, а для юридических лиц – от 50 тыс. руб. до 100 тыс. руб. с конфискацией.
3. за продажу товаров и продукции без маркировки, а также хранение, перевозку либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта, за исключением лекарств, алкоголя и табака, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тысяч до 4 тысяч рублей с конфискацией; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией; на юридических лиц – от 50 тыс. до 300 тыс. руб. с конфискацией.

Обжаловать административный штраф помогут юристы – партнеры компании «Гарант». Оставить заявку на подбор юриста!

Федеральный закон от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» вступит в силу с 1 декабря 2021 года.

Источник

Штрафы за нарушение правил маркировки товаров

В 2021 году обязательная маркировка действует сразу для нескольких групп товаров. У тех, кто ее игнорирует, возникают проблемы. Например, их продукцию могут изъять. Чтобы избежать штрафов за нарушение правил маркировки товаров, нужно разобраться, какую ответственность несут все участники оборота, и как предотвратить нарушения.

Работать по новым правилам, продавать маркированные товары, вводить и выводить из оборота коды маркировки удобнее в МоемСкладе. Это легко и полностью бесплатно. Освоить простой интерфейс помогут подробные инструкции и видео. Начните работать в МоемСкладе прямо сейчас!

Закон о маркировке товаров

Условия маркировки товаров и ответственности, которая ждет нарушителей, регулируют несколько нормативных документов. Основополагающий закон № 487-ФЗ от 31 декабря 2017 года действует с 1 января 2019-го.

Закон изменил прежние акты о торговле и кассах, запретил продавать товары без кодов и ввел наказание за нарушения. Согласно документу, к 2024 году маркировку внедрят повсеместно .

Штрафы за производство, ввоз и продажу продукции с нарушением правил прописаны в статье 15.12 КоАП РФ. Там же указано, что у тех, кто пытается обойти требования, могут забрать товар. При этом предприятие сможет продолжить работу.

Нарушители также могут получить уголовное наказание , которое будет соответствовать статье 171.1 УК РФ.

Перечень товаров, для которых нужны коды маркировки, есть в распоряжении Правительства РФ № 792-р. Скачайте его, чтобы проверить, должен ли ваш бизнес учитывать новые правила.

Какими могут быть нарушения при маркировке?

Если вы думаете, что нарушением маркировки считается только отсутствие кода Data Matrix, то вы заблуждаетесь. На самом деле есть несколько ситуаций, когда производитель или продавец не выполняют требования закона.

1. Нет кода маркировки

Самое очевидное нарушение. Код Data Matrix можно наносить на само изделие, на прикрепленную к нему этикетку или товарный ярлык. Но если этого не сделать, то вас могут оштрафовать, а товар — изъять.

2. Маркировка нанесена не по правилам

Например, если код не пропечатан или маркировка недоступна для идентификации.

3. Сведения в коде не соответствуют информации в УПД

Допустим, на товарах в партии есть коды маркировки, но в УПД данных о них нет. Или в документе указаны другие модели. В этом случае магазину или индивидуальному предпринимателю запрещено принимать товары, поскольку они не смогут торговать ими законно. Если нарушить правила, продукцию конфискуют.

4. Магазин не выполнил перемаркировку

Перемаркировать товар требуется, если полученный для него код утерян. То же самое следует сделать, когда покупатель вернул вещь с поврежденным кодом на этикетке.

В ситуации, когда установить прежний GTIN невозможно, необходимо получить новый. Если розничный магазин не сделает этого и попытается продать товар без кода, ответственность будет такой же, как если бы он торговал немаркированным товаром.

5. Магазин неправильно оформил возврат

Например, если магазин решил оформить возврат, чтобы ввести в оборот не промаркированные вовремя остатки. При этом торговая точка может принять от покупателя товар, для которого не получали специальный код. Или если продукцию продали до начала обязательной маркировки.

6. Табачную продукцию перевозили без маркировки

Штрафы за это нарушение Госдума утвердила в апреле 2021 года. Согласно новым нормам, без маркировки можно провозить не больше 600 сигарет на человека, либо 150 сигар, либо 750 граммов табака. Если один человек перевозит все эти изделия одновременно, их общий вес не должен превышать 750 граммов.

Во всех остальных случаях нарушителей оштрафуют на сумму от 30 тысяч до 50 тысяч рублей, а их продукцию конфискуют.

Ответственность и штрафы за отсутствие маркировки

Если на товаре нет кодов, ответственность может быть как административной, так и уголовной .

Административная ответственность наступает, если:

• производить товары, которые подлежат маркировке, без специальных кодов;
• продавать такие товары оптом и в розницу.

Штраф за производство товаров без маркировки

Должностные лица могут получить штраф до 10 тысяч рублей. А вот юрлицам за аналогичное нарушение могут выписать штраф до 100 тысяч рублей.

Штраф за продажу немаркированной продукции

Обычных граждан ждет штраф до 4000 рублей. Должностным лицам придется заплатить до 10 тысяч рублей, а юридическим — до 300 тысяч рублей.

В случае с немаркированной табачной продукцией штрафы будут еще выше. За производство должностных лиц могут оштрафовать на сумму до 15 тысяч рублей, а юрлиц — до 150 тысяч рублей. За продажу суммы для этих категорий составят до 15 тысяч и до 300 тысяч рублей соответственно. Физлица рискуют получить штраф до 5000 рублей.

Штраф за неправильную маркировку

Иногда маркировка все-таки есть, но проставлена неверно или в ней нет необходимых данных. Индивидуальным предпринимателям грозит штраф от 5000 до 10 тысяч рублей, а юридическим лицам — от 50 тысяч до 100 тысяч рублей.

Штраф за отсутствие реквизита «код товара»

После старта маркировки те, кто торгует обувью, табаком и другой продукцией, столкнулись с новым требованием — указывать в чеке обязательный реквизит «код товара».

Если предприниматель или компания продают изделия, которые подлежат маркировке, но касса не формирует реквизит «код товара», они тоже могут получить штраф. Должностным лицам это будет стоить от 1500 до 3000 рублей, а индивидуальным предпринимателям и юрлицам — от 5000 до 10 тысяч рублей.

Еще есть штрафы за нарушения правил торговой маркировки. К ней относятся ценники, чеки и прочее. ИП могут обязать выплатить до 30 тысяч рублей, для юрлиц — до 300 тысяч рублей. Если отсутствие такой маркировки навредило потребителю, штраф для каждой из категорий вырастет втрое.

Уголовное наказание

Бывает, что стоимость товаров, на которые не нанесли коды маркировки, превышает крупный или особо крупный размер. В статье 169 УК РФ сказано, что особо крупным считается более 1,5 млн рублей.

Если стоимость произведенной немаркированной продукции больше крупного размера, то нарушителей ждут штраф до 100 тысяч рублей и лишение свободы на 4 года .

При особо крупном размере наказанием могут стать 6 лет лишения свободы со штрафом в 500 тысяч рублей.

Уголовная ответственность наступает, если вы производите товар на продажу.

Закон, подписанный 1 июля 2021 года, также ввел уголовную ответственность для производителей и продавцов товаров с поддельными кодами маркировки. С 1 декабря 2021 года нарушителей ждут штрафы до 300 тысяч рублей либо лишение свободы на срок до 3 лет со штрафом до 80 тысяч рублей.

Если выяснится, что коды маркировки подделывали несколько человек, которые были в сговоре, наказание для них может составить до 4 лет лишения свободы, а размер штрафа — до 100 тысяч рублей. Срок заключения для таких нарушителей может составить до 3 лет , а штраф — вырасти до 400 тысяч рублей, если речь идет о крупной партии товара.

Примеры штрафов и конфискации за неправильную маркировку

С 1 июля 2020 года в России запретили оптовую и розничную продажу обуви без маркировки. У бизнеса был год, чтобы подготовиться к работе по новым правилам. Но такую возможность использовали не все. Вскоре после старта обязательной маркировки у нарушителей возникли проблемы.

Во Владивостоке таможенники изъяли 127 пар обуви, которая продавалась в магазине индивидуального предпринимателя на городском рынке. На упаковках кроссовок, ботинок и туфель и на самих изделиях не было кодов, которые подтверждают законность ввоза товара. Против нарушителя хотят возбудить административное дело.

Похожая история произошла в Волгограде. Там после проверки Роспотребнадзора арестовали 210 пар немаркированной обуви на сумму в 123 тысячи рублей. Против индивидуального предпринимателя, чей магазин допустил нарушение, завели административное дело.

Еще один пример в Волгограде: сотрудники МВД изъяли более 25 тысяч предметов одежды и обуви без маркировки на 9,5 млн рублей. Товар находился на складе и в торговом зале. Против продавца возбудили уголовное дело. Ему грозит до шести лет тюрьмы.

В Орловской области Роспотребнадзор снял с продажи 189 пар обуви без маркировки. Стоимость конфискованного товара — 275 400 рублей. Проверку провели после жалоб покупателей.

Крупную партию обуви изъяли в Ростовской области. Таможенники вместе с сотрудниками Роспотребнадзора конфисковали более 24 тысяч пар. Общая стоимость превысила 13 млн рублей. При этом 23 700 пар вообще не прошли регистрацию в Честном Знаке. На оставшиеся маркировку нанесли неправильно. Административными делами сейчас занимается суд.

Примеры несоблюдения правил есть и других отраслях. Обязательная маркировка табака начала действовать на год раньше, чем аналогичные требования в обувной сфере.

В июле 2019 года мировой суд Калининграда оштрафовал владельцев местного магазина, где продавались сигареты без маркировки, на 200 тысяч рублей. По решению суда товар конфисковали.

В октябре 2020 года сотрудники управления ФСБ по Челябинской области изъяли из незаконного оборота 125 тысяч пачек немаркированных табачных изделий в городе Чебаркуль. Местный житель привозил их из Белоруссии и поставлял в разные торговые точки. Стоимость изъятых пачек превысила 6 млн рублей.

В апреле 2021 года в Наро-Фоминском городском округе нашли склад с 2,5 млн пачек табачной продукции без маркировки на сумму 96 млн рублей. Против нарушителей возбудили уголовное дело.

В Иркутске из трех магазинов одной изъяли более 40 тысяч пар обуви без маркировки. Общая стоимость партии, которую таможня обнаружила в мае 2021 года, превысила 35 млн рублей. В компании, где нашли нарушения, проводят проверку с участием полиции.

Будет ли нарушением работа с маркировкой без перепрошивки кассы?

Да. Если вы не печатаете код маркировки на чеке, то нарушаете закон 54-ФЗ о применении контрольно-кассовой техники. Подробнее о его требованиях и недавно внесенных поправках читайте в специальном разделе на нашем сайте. Чтобы не допускать нарушений, лучше перепрошить кассу.

Как поступить с немаркированными остатками?

Процедура работы с остатками может отличаться в зависимости от товарной группы. Например, остатки обуви, произведенные или приобретенные до 1 июля 2020 года, можно было промаркировать как остатки только до 1 сентября 2020 года. О том, что делать после этой даты, читайте в нашей статье.

Что делать, если код маркировки не сканируется в поступлении?

Возможно, ваш поставщик не полностью указал код или добавил его вместе с криптохвостом, что не соответствует рекомендациям системы маркировки Честный Знак. В этом случае стоит отклонить поступление и запросить у поставщика накладную с правильными кодами. Вы также можете вернуть ему всю партию товара.

Как избежать штрафов за нарушение правил маркировки?

Для начала изучить требования для каждой конкретной категории товаров. Например, бизнесу полезно знать, что в зависимости от вида и назначения продукции легкой промышленности маркировка может содержать разную информацию.

Все участники оборота должны подключиться к системе, чтобы передавать данные о товарах. В упрощенном виде порядок действий для всех отраслей выглядит так:

• Регистрация компании в Честном Знаке.
• Получение квалифицированной электронной подписи для маркировки товаров.
• Обновление прошивки кассы.
• Заказ кодов.
• Передача сведений о товаре оператору системы маркировки.

Если производители, импортеры и продавцы будут соблюдать правила работы, они могут не опасаться штрафов и конфискации товара.

Источник

Штрафы по маркировке: три статьи КоАП, которые аптеки рискуют нарушить с 1 июля

Если внезапно ничего не поменяется, то с 1 июля 2020 г. маркировка лекарственных препаратов станет обязательной ( часть 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» ). Аптечные организации, как субъекты обращения лекарственных средств, должны будут вносить информацию о лекарственных препаратах в информационную систему (ИС) мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП).

Соблюдение вышеупомянутого законодательства станет лицензионным требованием для осуществления фармацевтической деятельности ( Постановление Правительства № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; постановление Правительства № 687 от 15.05.2020 г. «О внесении изменений в пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» ).

Однако, по данным оператора ИС, Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), около 22 % аптечных организаций не готовы своевременно начать работать в ИС МДЛП. Причинами могут быть, например, отсутствие необходимого оборудования или программного обеспечения, недостаточно обученный персонал. Какая же юридическая ответственность предусмотрена за нарушение требований законодательства?

Будут действовать три статьи КоАП ( «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», № 195-ФЗ от 31.12.2001 г. ):

Несвоевременное внесение данных в ИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных – влечет наложение административного штрафа

на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей;

на юридических лиц – от 50 000 до 100 000 рублей.

Основание: статья 6.34, введена Федеральным законом № 58-ФЗ от 15.04.2019 г. «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных нарушениях » , действует с 1 июля 2020 г.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа:

на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица , в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;

на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей;

на юридических лиц – от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Основание: часть 4 статьи 14.1 (уже давно действующей и хорошо вам известной).

Продажа товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае если, такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта влечет наложение административного штрафа

на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей с конфискацией предметов административного нарушения;

на юридических лиц – от 50 000 до 300 000 рублей с конфискацией предметов административного нарушения.

Основание: часть 2 статьи 15.12.

В будущем перечень статей может расшириться

Новый законопроект КоАП размещен 29 мая 2020 г. на Федеральном портале проектов нормативно-правовых актов для общественного обсуждения. Документ предполагает юридическую ответственность за:

1. Несвоевременное внесение данных в ИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных – повлечет наложение административного штрафа:

на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей;

на индивидуальных предпринимателей – от 30 000 до 50 000 рублей;

на юридических лиц – от 50 000 до 100 000 рублей.

По сравнению с предыдущим вариантом, здесь добавлен пункт, касающийся юридической ответственности индивидуальных предпринимателей.

Основание: статья 10.24 проекта «Кодекс об административных правонарушениях » (подготовлен Минюстом России, ID проекта 02/04/05-20/00102447).

2. Продажу лекарственных препаратов без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны.

Предложено налагать административный штрафы:

на граждан в размере от 2 000 до 4 000 с конфискацией предметов административного правонарушения;

на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 с конфискацией предметов административного правонарушения;

на индивидуальных предпринимателей – от 30 000 до 50 000 рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

на юридических лиц – от 50 000 до 300 000 рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

По сравнению с предыдущим вариантом, здесь добавлен пункт, касающийся юридической ответственности граждан и индивидуальных предпринимателей.

Основание: статья 10.25 проекта «Кодекс об административных правонарушениях » (подготовлен Минюстом России, ID проекта 02/04/05-20/00102447).

Также новым КоАП предусмотрена юридическая ответственность и за производство немаркированных лекарственных препаратов. Общественное обсуждение документа продлится до 24 июня 2020 г.

Что нас может защитить?

В настоящее время депутаты Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств дали рекомендации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзору) не применять административные меры для организаций, которые по объективным причинам не смогли подготовиться к работе в ИС МДЛП , но сложно сказать, будут ли они выполнены. Подробнее о предложениях депутатов читайте в нашей статье .

В заключение хочется отметить, что хотя в настоящее время отсутствует судебная практика по вопросам маркировки, штраф легче предупредить, чем оплатить.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Источник