Северная звезда завод лекарственных препаратов где находится

О компании

Северная Звезда — производственная фармацевтическая компания

НАО «Северная звезда» — динамично развивающаяся компания, которая работает на фармацевтическом рынке России более 20 лет. За это время нам удалось построить современное производство готовых лекарственных средств и оснастить его в соответствии с мировыми стандартами GMP. Коллектив фармацевтической компании НАО «Северная звезда» с гордостью может заявить, что мы работаем во имя возвращения здоровья людям в 21 веке!

Цель нашего предприятия

Обеспечить население качественными недорогими лекарствами, обеспечивая высокую рентабельность и конкурентоспособность выпускаемых твердых лекарственных форм.

Генеральный директор — Чуглина Елена Васильевна

Мы заботимся о Вас, выпуская эффективные, качественные лекарства по доступным ценам!

Производство осуществляет свою деятельность на основании Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №00003 от 14 апреля 2020 года «На осуществление деятельности по производству лекарственных средств»

Производство готовых лекарственных средств НАО «Северная звезда» расположено по адресу:

188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 (завод), д.4 корп1 (заводоуправление, лаборатории), д.4 корп 2 (склад)

188501, Россия, Ленинградская обл. МО Ломоносовский муниципальный район, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона “Кузнецы”, ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.

Если Вам стало известно о нежелательной реакции, возникшей при применении препарата компании НАО «Северная звезда», обязательно сообщите нам.

Источник

История

Итоги 2020 года – множество новинок!

В этом году у нас появились новые лекарственные препараты по направлениям урология, гастроэнтерология, неврология, а также по новому направлению эндокринология. Подробнее

ОТКРЫТИЕ НОВОГО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ФИЛИАЛА

6 июня 2019 года в Ленинградской области торжественно открыт наш новый производственный филиал «Низино», строительство которого началось в 2012 году. Комплекс введен в эксплуатацию в 2018 году и его планируемая производственная мощность составит: в 2019 году – 10 миллионов упаковок, в 2020 году – 20 миллионов упаковок. Производственный корпус «Низино» имеет 2 производственные линии таблетирования, 2 линии фасовки и упаковки и линию производства саше.

20 лекарств находятся в стадии регистрации.
Выпуск легендарного препарата Тадалафил-СЗ

5 МНН выпуск до конца 2018 г :

Ассортимент лекарств составил 38 наименований, 20 лекарств находятся в стадии регистрации

Выпуск новых лекарств : Урсодез 500мг, Хинаприл-СЗ, Торасемид-СЗ, Прегабалин-СЗ, Рабепразол-СЗ.

ЗАО «Северная звезда» успешно прошло внешний международный аудит и российский аудит, подтверждающие соответствие качества выпускаемой продукции и системы менеджмента качества требованиям международных стандартов GMP EU

Северная Звезда первой выпустила на рынок дженерик Виагры — Силденафил-СЗ

Северная Звезда прошла аудит по Российским стандартам GMP

Введен в эксплуатацию Центр исследований и развитий новых лекарств

Выпуск лекарств за 3 года составил 31 млн. упаковок

Освоен выпуск продуктов Кардио-СЗ :

Клопидогрел-СЗ, Тридукард , Розувастатин-СЗ, Моксонидин-СЗ, Аторвастатин-СЗ, Периндоприл-СЗ, Рамиприл-СЗ и др.

Начат выпуск Урсодеза, востребованного лекарства в гепатологии

Освоен выпуск Бетагистина, бестселлера в неврологии

Прорыв года «Лизиноприл-СЗ

Каждые 2 года Северная Звезда проходит аудит и подтверждает сертификат GMP европейского образца

Предприятие впервые прошло международный аудит и получило сертификат GMP европейского образца

Качеству препаратов производства ЗАО «Северная звезда» уделяется особое внимание. Для производства безопасной и эффективной продукции в соответствии с требованиями GMP у нас есть все: производственные помещения и инженерные системы для создания особых условий производства лекарств, квалифицированный персонал, современное оборудование ведущих фирм мира, система обеспечения качества, четко разработанная система документации, контроль на всех этапах производства.

Источник

«Северная звезда»: качество, эффективность и доступность лекарств для россиян

НАО «Северная звезда» – крупная производственная фармацевтическая компания, которая 23 года успешно работает на российском рынке. Предприятие наращивает обороты, открывая новые производственные площадки и продолжая следовать своей политике – обеспечивать россиян доступными, качественными и эффективными лекарствами

Стабильное производство

Компания, созданная в 1996 году, прошла большой путь развития. За это время удалось построить высокотехнологичное производство готовых лекарственных средств и оснастить его в соответствии с мировыми стандартами.

В 2001 году на производственной площадке в городском поселении Кузьмолово Ленинградской области были выпущены первые лекарственные препараты, в 2007-м предприятие впервые прошло международный аудит и получило сертификат GMP европейского образца.

Для выпуска безопасной и эффективной продукции в соответствии с требованиями GMP компания обладает всем необходимым. Это производственные помещения и инженерные системы для создания особых условий изготовления лекарств, современное оборудование ведущих мировых фирм, отработанная система обеспечения качества, контроль на всех этапах производства и, конечно, специалисты высочайшего уровня компетенции.

Профессиональная команда, стабильность кадров – то, чем может похвастаться «Северная звезда». Большинство сотрудников работают здесь больше 10 лет, коллектив традиционно пополняют выпускники Химико-фармацевтической академии и Технологического университета Санкт-Петербурга.

Сегодня предприятие производит твердые лекарственные формы из субстанций производителей РФ и зарубежья (Италии, Германии, Испании). Субстанции российского производства занимают 30% в общем объеме. Это препараты широко востребованных направлений, включая кардиологию, урологию, гастроэнтерологию, неврологию – более 120 ассортиментных позиций.

Производственные мощности полностью загружены, поэтому было принято решение о начале строительства в 2012 году второго завода в поселке Низино, недалеко от Санкт-Петербурга.

Новая площадка – новые возможности

Июнь 2019 года отмечен важнейшим для «Северной звезды» событием – запуском нового производства. На торжественном открытии завода собрались представители фарминдустрии и Минпромторга, правительства Ленинградской области, администрации Ломоносовского района, партнеры и дистрибьюторы компании.

Как подчеркнул генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, «Северная звезда» – это не только высокоуровневое производство, но и, что самое главное, – гарантированное качество препаратов для потребителя.

Значимость события отметил заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. По его словам, расширение производственных мощностей – это еще один шаг к укреплению потенциала отечественной фармотрасли.

Завод в Низино имеет 2 производственные линии таблетирования, 2 линии фасовки и упаковки и линию производства саше. С его открытием «Северная звезда» удваивает выпуск лекарств с 25 до 50 миллионов упаковок в год. На новую площадку путем трансфера технологий производства переносится 12 продуктов (в основном кардиологического направления).

Но компания не останавливается на достигнутом, ее планы амбициозны. В рамках ПМЭФ-2019 подписано соглашение между предприятием и губернатором Ленинградской области Александром Дрозденко о строительстве второй очереди завода по выпуску инъекционных растворов, глазных капель и спреев.

Уже заложен фундамент нового производственного корпуса, выпуск препаратов намечен на 2022 год.

Составляющие успеха

Правильная организация фармацевтического производства обеспечивает ключевые конкурентные преимущества компании – это широкий ассортимент, высочайшее качество продукции и ее приемлемая цена для потребителя.

Конкурентный рынок мотивирует «Северную звезду» к непрерывному развитию и обновлению портфеля препаратов. Ассортимент позиций постоянно расширяется, созданный R&D-центр позволяет ускорить процесс разработки и внедрения новых лекарственных средств в производство. Специалисты изучают перспективные препараты, анализируют клинические исследования по новым лекарствам.

Производитель тесно сотрудничает со многими аптечными сетями, заключено более 100 маркетинговых контрактов.

По словам руководителя, аптеки ценят фармкомпанию за широкий пакет препаратов, а также за умение подобрать для каждой сети индивидуальные условия работы. Но, безусловно, главная составляющая успеха – это доверие к продукции «Северной звезды».

– Ежегодно мы проводим партнерские аудиты, куда приглашаем дистрибьюторов, представителей аптек и врачебного сообщества, – говорит Елена Чуглина. – Для партнеров это прекрасная возможность воочию убедиться в качестве нашей продукции и задать производителю все важные вопросы.

Источник

Лицензии

Лицензии и сертификаты НАО «Северная Звезда»

Производство осуществляет свою деятельность на основании Лицензии № 00003-ЛС от 14.04.2020 г. на производство лекарственных средств, в соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP*). Утверждена приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. № 916.

Производство ГЛС располагается вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции и специализируется на выпуске твёрдых дозированных лекарственных форм: таблеток и таблеток, покрытых оболочкой, твердых желатиновых капсул.

Лекарственные средства, на которых специализируется производство, зарегистрированы в Росздравнадзоре. Все ведущие специалисты производства имеют «Сертификат специалиста».

Лицензии на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтическую деятельность

• 
• 
• 
• 

Сертификат соответствия GMP

• 

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Для каждого процесса, который может повлиять на качество конечного продукта, существуют детально проработанные инструкции и системы, документально подтверждающие постоянное выполнение всех надлежащих процедур на каждом этапе производства.

Если Вам стало известно о нежелательной реакции, возникшей при применении препарата компании НАО «Северная звезда», обязательно сообщите нам.

Источник