Розливы жидких лекарственных средствах

Система программируемого управления

Цикл — мойка, дозирование, укупорка, закатка

Коэффициент наполнения превышает 99%

Производительность — 10000 флаконов в час

Линия розлива жидких фармацевтических препаратов. Мойка, стерилизация, дозирование, укупорка, закатка в колпачок стеклянных и пластиковых флаконов. Состав и модификация линии могут быть изменены по требованию.

Состав линии

Водяной накопительный стол: ориентация и подача бутылочек на следующую станцию. При работе в линии исполняет роль промежуточного (накопительного) стола.

Автомат мойки флаконов: мойка стеклянных флаконов. Флаконы попадают в автомат мойки, где проходят первичную мойку , затем – мойку водой и далее – чистым воздухом. По окончании мойки бутылочки поступают на станцию розлива и укупорки резиновой крышкой. После окончания укупорки, флаконы попадают в машину закатки алюминиевым колпачком. Сначала подается колпачок на флакон, затем происходит закатка алюминиевого колпачка.

Линия розлива имеет производительность 10000 флаконов в час объемом 50-100 мл.

Входной накопительный стол:
Управление	Кнопочное
Продукт	флаконы емкостью 50 ml и 100 ml
Диаметр стола	750 мм
Производительность	50-160 бутылок в минуту
Питание	380 V, 50 Hz
Мощность	0.12 кВт
Габаритные размеры	750х1150х950 мм
Автомат мойки флаконов:
Продукт	флаконы емкостью 50 ml и 100 ml
Управление	Кнопочное
Производительность	50-160 бутылок в минуту
Моющие форсунки	с заходом в горловину флакона
Мощность	1.5 кВт
Питание	380V, 50 Hz
Потребление воды	0.6

1 тонны в час Потребление воздуха 15 м 3 /ч,
0.3

0.4 кг/см 2 Габаритные размеры 1380×900×1350 мм Автомат розлива и укупорки флаконов: Продукт флаконы емкостью 50 ml и 100 ml Производительность 50-160 флаконов в минуту Количество дозирующих насосов 10 шт Мощность 2.5 кВт Давление воздуха 0.5 Мра КПД ≥ 99% кондиционного продукта Питание 380V, 50 Hz Этикетировщик: Продукт флаконы емкостью 50 ml и 100 ml Точность нанесения этикетки ±1 мм Производительность 40-100 ед./мин Размеры флакона &#8960 20-150 мм Размеры этикетки 15 ≤ ширина ≤ 200 мм;
длина ≥ 20 мм Габаритные размеры установки 2000×900×150мм Питание 220V 50/60HZ Вес 150 кг

Источник

Розлив лекарств

Наше предприятие имеет огромный опыт поставок оборудования, используемого для производства и розлива лекарств. Линии розлива лекарств, дозаторы лекарственных средств заслужили уважение и используются по всей России и странам СНГ.

«АВРОРА» начала свой путь с выпуска специализированного оборудования для розлива и укупорки лекарств. Так, первым разработанным дозатором лекарств стал МД-500Д4, а укупором фармацевтических флаконов — полуавтомат МЗ-400А. В дальнейшем линейка оборудования используемого для розлива и укупорки лекарств была существенно расширена. Мы постоянно разрабатываем новые модели в серии МД-500 дозаторов используемых для розлива лекарств, и соответствующие укупоры — серия МЗ-400.

Таким образом, мы обладаем достаточной компетенцией в сфере изготовления оборудования фармацевтического назначения.

Розлив лекарств. Особенности

Большим заблуждением является предположение, что обычное оборудование предназначенное для розлива воды, или других жидкостей может выполнять розлив лекарств. При том, что обратное утверждение обычно является верным. Оборудование, способное разливать лекарства, с тем же успехом может выполнять розлив и других жидкостей сходных по плотности.

Давайте подробно рассмотрим отличия оборудования, предназначенного для розлива лекарств.

Материал оборудования

К материалу оборудования используемого для розлива и укупорки жидких лекарственных форм предъявляются повышенные требования. Материал, контактирующий с продуктом должен быть инертен к лекарствам, не загрязнять их. Поэтому нежелательно использование обычной коррозионно-стойкой стали (например, марки 12ХН10Т или импортного варианта — стали марки 304). Предпочтительной является высококачественная нержавеющая сталь марки 316L.

Для магистралей подачи лекарств обычно применяются силиконовые шланги. Также этот же материал используется в различных элементах в роли уплотнения.

Помимо высококачественной нержавеющей стали и медицинского силикона допустимо использовать детали из различных инертных пластиков. Например, капролон используется в делителе поворотного стола, деталях укупорочной головки и различных втулках, а фторопласт в уплотнениях поршневых дозаторов.

Требования к последующей обработке и обслуживанию

К оборудованию используемому для розлива лекарств применимы повышенные требования к возможности стерилизации и автоклавирования составных частей.

Детали оборудования, изготовленного по требованиям отличным от фармацевтических, как правило, не способно выдерживать длительное время высокие термические нагрузки без потери конструктивных качеств.

Также для очистки оборудования часто используются химически активные продукты, которые могут негативно взаимодействовать с материалами, отличными от перечисленных выше.

Оборудование розлива лекарств нежелательно смазывать обычными смазками (например, Литолом). Молекулы этих смазок могут попасть в флаконы с лекарством, что приведет к отбраковке целой партии. Для смазывания допустимо использовать только специальные смазки на основе инертного силикона.

Качество изготовления оборудования

Использование допустимых в розливе лекарств материалов не является залогом хорошего оборудования. Немаловажное требование — высококачественные изготовление и сборка оборудования.

Шероховатость изготовленных деталей должна быть минимальной. Это позволит легче выполнять очистку оборудования.

Сварные соединения должны быть соответствующим образом обработаны для устранения облоев и получения зеркального эффекта. Недопустимо использовать оборудование с широкими необработанными сварными швами. Они могут стать местом, где будут скапливаться загрязнения. Для соединений целесообразно использовать не обычную дуговую, а аргонную сварку. Этот вид сварки обеспечивает минимальный сварной шов при сохранении прочности конструкции.

Качество проектирования оборудования

Основное требование — легкая доступность всех элементов оборудования для обработки и стерилизации.

Отсутствие травмоопасных зон. Следует понимать, что работать будут, в основном, женщины. Рабочей одеждой, как правило, являются халаты. Поэтому при проектировании важно учесть и предупредить потенциально опасные ситуации, когда элементы одежды попадают в движущиеся части машины. Например, даже самые доступные укупоры мод. МЗ-400Е3, используемые в производственных участках розлива лекарств, имеют полностью закрытую укупорочную головку. Защитный кожух предотвращает опасные ситуации.

Другой характерный пример — наличие кнопки укупорки тары справа машины. Это местоположение было выбрано не случайно. Оператор после установки флакона во втулку для его укупорки вынужден убирать руку из опасной зоны. Значит потенциально мы предупредили попадание руки и элементов одежды в зону укупорки.

Вывод

Таким образом все элементы оборудования розлива лекарств крайне важны. От материала и качества изготовления оборудования до конструкторских решений.

Источник

Оборудование для упаковки лекарственных препаратов

Лекарственные препараты являются особенно важным видом фармацевтической продукции, поскольку напрямую влияют на здоровье и качество жизни населения. Чтобы создать действительно эффективный и безопасный продукт, производитель должен уделять внимание не только выбору сырья и технологии изготовления, но и организации технологических процессов.

Требования к оснащению фармпроизводств закреплены в специальных стандартах, основным из которых является GMP. Согласно данному регламенту, оборудование для изготовления и упаковки лекарств должно в полной мере обеспечивать:

соблюдение заданной технологии,
сохранение структуры и свойств продукта,
защиту препарата от риска загрязнения и контаминации,
удобство управления и контроля работы для персонала,
простоту очистки, иного ухода и обслуживания.

Ориентация на GMP уже перестала быть добровольной практикой — сегодня это обязательная составляющая деятельности любых фармацевтических компаний. В этой связи современные производители активно проводят модернизацию и переоснащение площадок, выбирая более высокотехнологичное, мощное и надежное оборудование для выполнения различных процессов. Соблюдение требований стандарта относится не только к непосредственному изготовлению лекарственного средства, но и к его фасовке. Мы предлагаем детально рассмотреть, как влияет специфика препарата на выбор подходящего оборудования для его фасовки и упаковки.

Виды оборудования для розлива жидких, густых и порошковых лекарственных препаратов

Лекарственные средства имеют различные формы — состояния, при которых становится возможным достижение того или иного лечебного эффекта. Исходя из этого признака данные продукты классифицируются в медицине по консистенции, разделенности на дозы, спектру действия и способу применения. При выборе оборудования для фасовки препарата особенно важным критерием станет именно консистенция.

Какие виды дозаторов и других упаковочных установок подходят для того или иного типа лекарственных препаратов и чем они отличаются?

Жидкие препараты

Для дозированной подачи жидких лекарств (растворы, суспензии, эмульсии, галеновые препараты (настойки и экстракты), капли, сиропы) наиболее широко применяются перистальтические насосы-дозаторы. Установки работают за счет передавливания шлангов постоянно вращающимся органом (валиком, роликом). Секция с жидкостью отделяется роликом и, за счет возникновения пониженного давления в другой секции, перемещается в сторону выходного патрубка. Жидкие препараты фасуют в банки, бутылки и флаконы из стекла и пластика, ампулы, шприцы и мягкие пакеты. Оборудование для упаковки лекарственных жидкостей представлено на рынке в большом разнообразии. Существуют как отдельные модели дозаторов, укупоров и других машин, так и комплексные установки, выполняющие полный цикл упаковки препарата — линии розлива (например, линия розлива инфузионных растворов «Мастер», комплексная линия розлива «Мастер» для Bottle Pack) и моноблоки (моноблок разливочно-укупорочный «Мастер» для пенициллиновых флаконов МЗ-400ЕД, моноблок «Мастер» для розлива и укупорки аптечных растворов, моноблок «Мастер» для розлива лекарств в стеклянные флаконы с пробкой капельницей и пластиковым винтовым колпачком).

Густые препараты

Густые и вязкие препараты фармацевтики, такие как мази, пасты, суппозитории, гели и линименты, фасуют при помощи поршневых дозирующих установок. Принцип действия данных машин основан на движении поршня, в результате которого под ним возникает область разряжения, и продукт засасывается из приемной емкости и подается в тару. В процессе обратного движения поршня происходит закрывание клапана, и подача прекращается. Для упаковки густых лекарств чаще всего используют стеклянные и пластиковые емкости и тубы. Помимо классических дозаторов сегодня выпускается большой ассортимент других упаковочных установок для данных фармпродуктов, в числе которых тубонаполнительные машины, линейные и моноблочные решения (полуавтоматическая линия розлива густых продуктов «Мастер» МЗ-400ЕД, моноблок «Мастер» с 8-ю поршневыми дозаторами, 5 000 фл/ч для антисептических средств, моноблок розлива-укупорки вязких продуктов (гель для узи и гиалуроновая кислота) «Мастер» МЗ-400ЕД).

Сыпучие препараты

Для фасовки порошковых препаратов, отличающихся сыпучестью, используют шнековые дозаторы. Основным рабочим органом таких машин является шнек, который, вращаясь, перемещает продукт в упаковку. При остановке работы шнека подача прекращается. Установки могут дополнительно оснащаться ворошителями, которые не позволяют продукту слипаться. Для дальнейшей упаковки порошковых лекарств разработаны разнообразные модели блистерных машин, таблет-прессов и других агрегатов (ручной таблеточный пресс МД-500Т, блистерная упаковочная машина БУМ-1, автоматический моноблок фасовки и укупорки сыпучих продуктов МЗ-400ЕД). Для упаковки порошков в желатиновые или полимерные капсулы также есть специальные установки — капсуляторы.

В последние годы все чаще в среде фармпроизводителей наблюдается тенденция к переходу на поточный режим работы. Многие предприятия, даже выпускающие продукцию в небольших объемах, стараются максимально автоматизировать процессы, чтобы избежать любых рисков выпуска некачественного препарата. Несмотря на дороговизну обустройства конвейерных линий по сравнению с ручными и полуавтоматическими установками, такое оснащение позволяет достичь наибольшей точности выполнения операций, значительно сэкономить время и, в конечном итоге, весьма быстро окупится.

Источник