Рост производства лекарственных препаратов

Фармпромышленность вошла в число отраслей с максимальным ростом за год

Фармацевтическая промышленность вошла в число отраслей, показавших максимальный рост в 2020 году. Производство лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях, выросло на 23,0% по сравнению с 2019 годом.

В России в 2020 году произведено лекарств на сумму 486 млрд руб., что на 19,9% больше, чем в 2019 году. Максимальный рост показало производство сывороток и вакцин в ампулах – 59,2%, следует из данных Росстата за 2020 год.

Выпуск лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях, вырос в 2020 году на 23% по сравнению с предыдущим годом. В декабре производство увеличилось на 82% по сравнению с декабрем 2019 и на 47,3% по сравнению с ноябрем 2020 года.

В декабре 2020 года лекарств изготовлено на 72,9 млрд руб., что на 85,3% больше, чем в декабре 2019 года, и на 59,4% больше, чем в ноябре 2020 года. Сывороток и вакцин в ампулах выпущено в декабре 797 тыс. штук, что на 67,4% больше, чем в декабре 2019 года, но на 4,1% меньше, чем в ноябре 2020 года.

Сывороток и вакцин в дозах произведено 1,3 млрд шт., что 23,1% меньше, чем в декабре 2019 года, и на 21,8% меньше, чем в ноябре 2020 года. В целом за 2020 год произведено на 0,4% доз сывороток и вакцин меньше, чем годом ранее.

Производство фармсубстанций в декабре 2020 года увеличилось на 45,6% по сравнению с декабрем 2019 года. По сравнению с ноябрем 2020 года объемы выпуска этой продукции сократились на 16,0%. За 2020 год их выпущено на 17,5% больше, чем годом ранее.

Производство провитаминов, витаминов и их производных составило 59,6 т., что на 33,6% больше, чем в декабре 2019 года, и на 22,7% больше, чем в ноябре 2020 года.

Выпуск антибиотиков вырос по сравнению с декабрем 2019 года на 13,3%, а по сравнению с ноябрем 2020 года на 13,7%, составив 64,9 тонны. Всего в 2020 году произведено 488 т. провитаминов, витаминов и их производных (на 20,6% больше, чем годом ранее) и 560 т. антибиотиков (на 1,7% больше, чем в 2019 году).

За 2020 год выпущено 264 млн упаковок перевязочных материалов и аналогичных изделий, пропитанных или покрытых лекарственными средствами, что на 5,1% меньше, чем годом ранее.

Сложной медицинской техники в 2020 году изготовлено на 34,4 млрд руб., что 34,9% больше, чем в 2019 году.

Источник

В России рекордно выросло производство препаратов

По итогам прошлого года производство лекарств в России показало рекордный рост. В денежном выражении показатель увеличился сразу на 26,6%, до 425,4 млрд руб. Такие темпы могут быть связаны со стремлением компаний увеличить складские запасы перед введением маркировки лекарств, которая должна была стать обязательной для всех участников рынка с 2020 года.

В 2019 году фармкомпании произвели в РФ 4,55 млрд упаковок препаратов на 425,4 млрд руб. Это следует из подсчетов RNC Pharma. В натуральном выражении объем производства вырос год к году на 7,4%, в денежном (исходя из стоимости отгрузки лекарств дистрибьюторам) — на 26,6% (о причинах опережающего роста показателя см. “Ъ” от 9 августа 2019 года). По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, рублевая динамика показала абсолютный рекорд как минимум за последние пять лет. По данным аналитиков, схожий прирост был зафиксирован только в 2015 году, когда производство лекарств в денежном выражении увеличилось год к году на 24,6%. В 2018 году аналогичная динамика была 0,7%, а в натуральном выражении объем выпуска лекарств был ниже показателя 2017 года на 5,6%.

Она должна была стать обязательной для всех участников фармацевтического рынка с 1 января 2020 года. Но из-за того, что не все производители успевали внедрить систему к указанному сроку, в конце 2019 года власти отложили вступление в силу механизма до 1 июля 2020 года. По данным оператора маркировки — Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), на 5 февраля в системе было зарегистрировано 72% всех официальных в России наименований препаратов.

Крупный производитель недорогих лекарств «Озон Фармацевтика» в 2019 году увеличил производство на 7% в натуральном выражении против снижения в пределах 1% годом ранее, говорит совладелец компании Виталий Алейников. Он ожидает, что процесс маркировки препаратов может привести к снижению производительности примерно на 15%. Представитель ЦРПТ отрицает влияние маркировки на производительность компаний, ссылаясь на опыт пилотного проекта. Код наносится при стандартных настройках оборудования и не снижает скорости линий, уверяет он.

Так, в 2019 году швейцарская Roche начала выпуск препарата «Газива» на мощностях «Фармстандарта» Виктора Харитонина. По словам представителя АО «Рош-Москва» Дмитрия Козлова, на сегодня Roche локализовала на мощностях российских компаний выпуск 15 наименований препаратов. В 2019 году Roche увеличила производство в РФ на 32% в натуральном выражении и на 153% в денежном, уточнил он. Динамику в компании связывают с возросшим спросом на противоопухолевый портфель препаратов после запуска федеральной онкологической программы. В рамках нацпроекта «Здравоохранение» на финансирование госзакупок таких лекарств в 2019 году было выделено 150 млрд руб. В 2020 году Roche планирует локализовать в России выпуск препарата для лечения рассеянного склероза «Окревус» и лекарства «Гемлибра», показанного для пациентов с тяжелой формой гемофилии. В результате в компании ожидают рост производства в России еще на 5–7% в натуральном выражении.

Почему с госзакупок исчезают нужные лекарства

По прогнозам Николая Беспалова, в этом году следует ожидать заметного спада активности со стороны производителей, в первом полугодии падение производства препаратов может превысить 10% год к году. «Фармкомпании выпустили впрок значительный объем продукции, и чтобы избежать излишнего затоваривания складов, производственные планы в начале года скорее всего будут корректироваться в сторону уменьшения»,— резюмирует эксперт.

Источник

Фармацевтический рынок России 2021: влияние пандемии и стратегии развития

Российская фарминдустрия после пандемии

В течение 2020 года весь мир следил за новостями, связанными с распространением коронавирусной инфекции: численность заболевших, методы лечения, ограничительные меры и их влияние на экономику, вторая-третья волна, разработка вакцины, количество вакцинированных и т. д. Так или иначе важность этой темы обусловлена масштабами распространения заболевания по всему миру, а также высокой смертностью. Без сомнения, пандемия COVID-19 – главный фактор, оказавший влияние на развитие фармацевтического рынка в 2020 году.

По мнению экспертов, на конечные итоги по фармрынку в 2020 году влияли потребитель и его реакция на COVID-19. В результате российский фармацевтический рынок показал рост даже выше, чем прогнозировалось в начале года. Динамика рынка в денежном выражении составила 9, 8% вместо прогнозируемых ранее 5-6%. И его объем достиг 2 040 млрд руб. против 1 858 млрд долл. годом ранее (Рис. 1).

Рис. 1. Динамика и емкость фармрынка в России, млрд руб.


Источник: Фармпром.РФ

За 2020 год прибыль российской фарминдустрии от продаж увеличилась почти в 2 раза – с 126,3 млрд до 244,4 млрд рублей. Этот рост произошел благодаря трендам, взявшим начало в 2019-м и усилившимся в прошлом году. Среди них: повышение цен на лекарственные препараты и смещение акцента на более дорогие лекарства, частично обусловленное спросом на более емкие упаковки. Паника, вызванная карантином, привела к тому, что в целях экономии население начало запасаться медикаментами, отдавая предпочтение большим упаковкам из-за более низкой удельной стоимости единицы лекарственного средства. Как следствие, продажи в натуральном выражении не росли, а, наоборот, снижались в течение года.

Объем продаж лекарственных препаратов в 2020 году

Фармацевтический рынок России состоит из двух основных сегментов: коммерческого и государственного.
Потребление лекарств за счет собственных средств населения остается одной из основных частей лекарственного обеспечения системы здравоохранения. На ее долю приходится порядка 64% в денежном выражении и почти 85% в упаковках. Поэтому требования к аптекам, которые как раз являются каналом продаж, всегда повышенные. В начале 2020 года ожидалось, что основной задачей аптечных учреждений станет своевременное и «безболезненное» вхождение в процесс реализации маркированных лекарственных средств с 1 июля 2020 года. Но распространение новой коронавирусной инфекции заметно изменило конъюнктуру всего рынка. И перед аптеками возникла новая проблема: дефицит на некоторые позиции аптечного ассортимента.

Конечно, тенденция исчезновения лекарств не нова. Но до прошлого года этот процесс был обусловлен, в основном, экономическими факторами (ценообразованием на препараты из списка ЖНВЛП и невозможностью индексаций цен; вытеснением позиций из госзакупок, что делало уже экономически не выгодным реализации лекарств только в аптечном сегменте).

В 2020 году ситуация ухудшилась. Заметную роль в этом «дефиците» лекарств сыграл COVID-19, под воздействием которого изменился потребительский спрос. Любая новая информация о препаратах, которые включались в перечень для лечения или профилактики «коронавируса», приводила к ажиотажному спросу на них и к исчезновению из аптек. Например, в начале пандемии многообещающим в борьбе с коронавирусом считался противомалярийный препарат с МНН «Гидроксихлорохин». В результате объем ежемесячных продаж в среднем вырос почти в 2 раза в апреле–декабре по сравнению с «доковидным» уровнем (около 35-40 тыс. упаковок в месяц вместо 20 тыс. в 2019 году).

Одним из симптомов COVID-19 является повышение температуры, которую рекомендуют сбивать парацетамолом. На пике, в марте-апреле 2020 года, спрос на эту группу препаратов вырос в 1,5 раза. Причем в дальнейшем это привело к изменению предложения и росту цен на дешевые позиции: средневзвешенная стоимость упаковки лекарств с МНН «Парацетамол» выросла с 23 рублей в январе до 43 рублей в декабре 2020 года.

В 2020 году отсутствовала как сезонность, так и характерные закономерности, свойственные аптечному рынку. Противовирусные средства и антибиотики стали лидерами по потребительскому спросу в «пандемию». Причем даже летом продажи этих категорий были заметно выше, чем в прошлые годы.
Ориентируясь на розничные цены, объем коммерческого сектора фармотрасли на конец января 2021 года составил 97,6 млрд рублей, что на 16,7% меньше данного периода предыдущего года. В натуральном выражении реализованный объем лекарственных препаратов (ЛП) на конец января 2021 года составил 392,7 млн упаковок. Это на 6,6% меньше годом ранее (Рис. 2).

Рис. 2. Коммерческий рынок лекарственных препаратов в России, январь 2020 года – январь 2021 года, млрд руб.


Источник: zdrav.expert

Средняя взвешенная цена упаковки ЛП в России с января 2020 года по январь 2021 года увеличилась на 14,1%, составив 248,4 руб. (Рис. 3).

Рис. 3. Средняя взвешенная цена упаковки лекарственных препаратов в России, январь 2020 года – январь 2021 года, руб.


Источник: Фармпром.РФ

На отечественном фармацевтическом рынке в коммерческом сегменте в конце января 2021 года, как и год назад, преобладали отечественные лекарственные препараты, объем которых в натуральном выражении увеличился на 1,1% (Рис. 4).

Рис. 4. Соотношение объемов продаж импортных и отечественных препаратов в натуральном выражении на коммерческом сегменте фармации России в январе 2020 и январе 2021 года, %


Источник: Финам

Однако в денежном выражении превалируют по объему продаж лекарственные препараты импортного производства. Так, на конец января 2021 года объем продаж импортных препаратов составил порядка 57,9%, что на 3,6% выше годом ранее (Рис. 5).

Рис. 5. Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарственных препаратов в денежном выражении на коммерческом сегменте фармации России в январе 2021 года, %


Источник: zdrav.expert

Доли производства и продаж различных групп отечественных лекарств

Тем не менее, конец 2020 года ознаменовался увеличением производства отечественных лекарственных препаратов также на 3,6%.

Соотношение аптечных продаж лекарственных средств по АТС-группам I уровня в России в январе 2020- 2021 годов представлено в Таблице 1.

Табл. 1. Соотношение долей АТС-групп I уровня в объеме аптечных продаж лекарственных препаратов в России в январе 2020-2021 годов

Доля от стоимостного объема продаж, руб., %

Доля от натурального объема продаж, руб., %

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

R Препараты для лечения заболевания респираторной системы

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

J Противомикробные препараты для системного использования

M Препараты для лечения костно-мышечной системы

G Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны

D Препараты для лечения заболеваний кожи

B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

S Препараты для лечения заболеваний органов чувств

Препарат без указания АТС — группы

V Прочие препараты

H Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)

P Противопаразитарные препараты, инсектициды, репелленты

В долевом отношении в январе 2021 года, в сравнении с аналогичным периодом 2020 года, произошли заметные сдвиги – изменение долей стоимостного объема было в пределах ±2,4%. Если сравнить абсолютные значения стоимостных объемов продаж, то можно отметить увеличение продаж у 9-и АТС-групп.

Тройка быстрорастущих групп представлена препаратами, имеющими отношение к лечению коронавирусной инфекции:

• [J] «Противомикробные препараты для системного использования» (+39,9%);
• [L] «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (+18,9%);
• [B] «Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (+13,5%).

Заметим, что высокие продажи на группы [J] и [L] сохраняются с апреля 2020 года. Причем даже летом не было «сезонного» спада.

Препараты-лидеры в 2021 году

Ключевую роль в росте реализации препаратов группы [L] сыграли иммуномодуляторы «Ингарон» (+225,4%), «Гриппферон» (+166,3%) и «Бронхо-Мунал» (+57,5%).

Что касается препаратов, влияющих на кроветворение и кровь, то здесь в большей мере повлияли продажи препаратов, предназначенных для профилактики и лечения тромбозов и эмболий: антикоагулянтного средства «Эликвис» (+79,2%), вазодилатирующего препарата «Курантил» (+65,9%) и прямого ингибитора тромбина «Прадакса» (+37,6%).

По объему закупок в денежном выражении за 2020 год первое место занимали противовирусные препараты «Арбидол» и «Ингавирин» (Рис. 6).

Рис. 6. ТОП-10 препаратов по объему закупок в денежном выражении, январь 2021 г., млн руб.


Источник: PharmaDATA.ru.

В январе 2021 года в аптеках были проданы лекарственные препараты, которые произвели 929 фармацевтических компаний.

Ведущие производители лекарственных средств в России

Таблица 2. ТОП-10 производителей лекарственных препаратов по стоимостному объему продаж в России в январе 2021 года

Стоимостной объем, млн руб.

Прирост, %
Январь 2021/Декабрь 2020

Источник: Годовой отчет, DSM Group

Отечественная компания «Отисифарм» (доля 4,6% в рублях) вытеснила с 1-го места немецкого производителя Bayer, который стабильно удерживал лидерство на протяжении длительного периода времени. При этом падение реализации на 10,2% в большей мере произошло за счет снижения спроса на противовирусные средства «Амиксин» (-23,1%) и «Арбидол» (-18,8%), а также на продуктовую линейку безрецептурных препаратов «Максиколд» (-22,4%), предназначенных для борьбы с симптомами простуды и гриппа. Но также стоит отметить, что в портфеле российской фирмы была и «растущая» группа препаратов: эубиотик «Аципол» (+19,5%), препарат магния «Магнелис» (+13,1%), анальгетик «Пенталгин» (+6,3%) и другие.

Корпорация Bayer (доля 4,6% в рублях) в январе 2021 года переместилась на вторую строчку. Объем реализации компании за месяц упал на 15,2%. Порядка 8 ведущих брендов фирмы показали отрицательную динамику, наибольший темп снижения был отмечен у антикоагулянтного средства прямого действия «Ксарелто» (-27,9%), стимулятора репарации тканей «Терафлекс» (-23,0%) и контрацептивного средства «Ярина» (-19,1%). Объем продаж средства-антацида «Ренни» (+5,1%) и витаминно-минерального комплекса для беременных женщин «Элевит» (+1,2%), наоборот, вырос.

На третьем месте рейтинга производитель Novartis (доля 3,8% в рублях), который продемонстрировал максимальное снижение объема реализации среди первой «десятки» компаний – на 23,4%. Все «хиты» фирмы за месяц отметились отрицательной динамикой. Особенно стоит выделить муколитическое средство «АЦЦ» (-34,9%), МИБП «БронхоМунал» (-28,7%) и антибиотик-пенициллин «Амоксиклав» (-25,8%).

Первое место в рейтинге ведущих фармацевтических дистрибьюторов в России на конец января 2021 года занимает компания «Катрен» с общей долей 20,29 %. Второе и третье места занимают Протек и Пульс с долями 19,39 % и 16,94 % соответственно (Рис. 7).

Рис. 7. ТОП-10 фармацевтических дистрибьюторов, общая доля компаний за январь 2020/2021гг., %

Источник: PharmaDATA.ru, Анализ

За 2020 год стоимость одних из самых востребованных препаратов является самой низкой в Белгородской области, тогда как самая дорогая упаковка рассматриваемых лекарств после Москвы и Московской области имела место в Мурманской области (рис. 8).

Рис. 8. Средняя цена упаковки препаратов в ТОП-5 регионов по общему объему закупок, январь 2021 г., руб.

Источник: Фармпром.РФ, Анализ

Присутствие аптек и аптечных сетей на российском рынке

На начало 2021 года в России функционирует более 69,2 тыс. аптек, что на 1,2 тыс. больше годом ранее (Рис. 9).

Рис. 9. Сегментация по типу аптечных сетей, кол-во АУ, %

Аптечные сети «Ригла» и «Имплозия» в России имеют самое большое количество аптек – 3 207 и 3 273 аптеки с долей объема рынка 6,2% и 5,4% (Рис. 10).

Рис. 10. ТОП-5 аптечных сетей в России, объем рынка, %

В центральном федеральном округе функционирует самое большое количество аптек. Так, на апрель 2021 года их количество превысило 19 545 тыс. учреждений, что составляет порядка 5 точек на 10 тыс. человек населения (Рис. 11).

Рис. 11. Концентрация аптечных учреждений по регионам на апрель 2021 года, тыс. аптек

Государственная поддержка фармацевтической отрасли

Из государственного бюджета на развитие фармацевтической отрасли выделено за прошедший 2020 год порядка 177,8 млрд. руб., что на 21% больше годом ранее. Льготное лекарственное обеспечение занимает порядка 60,7% доли от всего государственного бюджета (Рис. 12).

Рис. 12. Структура государственного сегмента фармацевтического рынка России

По ожиданиям экспертов, в государственном сегменте закупок лекарственных средств в 2021 году ожидается прирост в 21% в связи с усилением финансирования этой области здравоохранения. Розничный сегмент даст прирост в 3-5% в рублях. Уровень инфляции на лекарственные препараты значительно выше, чем в других областях рынка, поэтому в рублях динамика будет положительная, а в упаковках ожидаются двузначные отрицательные значения. Суммарный прирост по фармацевтическому рынку в рублях составит +11% в 2021 году (Рис. 13).

Рис. 13. Прогноз динамики фармацевтического рынка на 2021 г.

Ключевые изменения на рынке фармацевтики

Стоит также рассмотреть основные изменения, коснувшиеся фармацевтической отрасли за 2020 год с четырех основных позиций:

• законодательное регулирование;
• аптечное функционирование;
• деятельность производителей;
• развитие инновационных лекарственных препаратов.

Основные изменения законодательного регулирования

1. Государственная Дума одобрила введение штрафов за нарушения при маркировке препаратов. Госдума на пленарном заседании 10 февраля приняла в 1-м чтении законопроект о санкциях за нарушения при обязательной маркировке лекарственных препаратов. При вводе в оборот лекарств без средств идентификации или при их неправильном нанесении должностным лицам грозит штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов правонарушения, для юридических лиц – от 50 до 100 тыс. с конфискацией предметов правонарушения.
2. Росздравнадзор будет отслеживать объем и ассортимент ЖНВЛП. На федеральном портале опубликовали проект постановления Министерства здравоохранения РФ, согласно которому за Росздравнадзором закрепляется функция мониторинга объема и ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, находящихся в обращении, в целях определения потребности в препаратах.
3. В работе производственных аптек станет меньше ограничений. В результате введения ограничений существенно сузился ассортиментный ряд изготавливаемых в аптеках лекарственных препаратов, массово стали закрываться производственные аптеки. В настоящее время Госдума рассматривает законопроект, разрешающий производственным аптекам изготавливать лекарственные средства не только из АФИ, но и из медикаментов, зарегистрированных в госреестре.
4. Частные клиники подключаются к порталу госуслуг. Пользователи портала госуслуг смогут записаться на прием к лечащему врачу не только в государственные, но и в частные медицинские организации. Это позволит обеспечить преемственность медицинской помощи и повысить качество ее оказания. Президиум правительственной комиссии по использованию информационных технологий принял решение о подключении к ЕГИСЗ программных обеспечений ONDOC и «Маркетплейс ДокДок» (принадлежит компании «СберЗдоровье»).
5. В первом чтении был принят законопроект о регулировании работы аптечных сетей. Госдума на пленарном заседании приняла в первом чтении законопроект о регулировании работы аптечных сетей и совершенствовании лекарственного обеспечения граждан. Проектом предусматриваются меры, направленные на поддержание конкуренции на рынке. В первую очередь нововведения коснутся аптечных сетей, которые в большей мере монополизируют рынок лекарственных препаратов. С принятием новых поправок одной сети будет запрещено занимать более 20% рынка в конкретном населенном пункте. Чтобы ослабить монопольное давление, депутаты хотят ограничить и размер платы за услуги по продвижению продукции 5%. Кроме того, в законе будут прописаны новые понятия и уточняться ряд терминов. К третьему чтению планируется окончательно сформулировать все параметры.

Изменения аптечного функционирования

1. «Почта России» запустила собственный сайт по продаже препаратов. В тестовом режиме заработал сайт «Почты России» по продаже лекарственных препаратов. Сейчас через платформу можно онлайн заказать доставку препаратов в аптеку. «Почта России» с 2019 года открывает аптеки на базе своих отделений.
2. «Сбер» планирует приобрести 85% маркетплейса goods.ru. «Сбер», группа «М-Видео-Эльдорадо» и основатель goods.ru договорились о совместном развитии онлайн-площадки goods.ru. В мае маркетплейс запустил сервис по бронированию лекарственных препаратов. В рамках договора «Сбер» вложит в goods.ru порядка 30 млрд рублей и выкупит часть долей «М-Видео-Эльдорадо» за 4 млрд рублей. Со временем номенклатурный ряд e-commerce-площадки будет увеличиваться. Среди партнеров goods.ru фигурируют аптеки «Доктор Столетов», «Озерки», «МосАптека», «Хорошая аптека» и «Самсон-Фарма», входящие в ГК «Эркафарм». Источник: «Фармацевтический вестник».
3. В первом полугодии 2021 года нижегородская межрегиональная сеть «Максавит» планировала открывать по 20 новых аптек каждый месяц.Всего планировалось открыть свыше 100 точек в 36 регионах присутствия, где сеть уже представлена. На второе полугодие планы будут корректироваться с учетом рыночной ситуации.

Новое в деятельности производителей фармацевтики

1. Компания «Авексима» строит завод по выпуску инновационных лекарств в Подмосковье. Начало строительства нового предприятия в индустриальном парке «Есипово» в Московской области было запланировано на второй квартал 2021 года. Компания инвестирует в завод, который будет заниматься разработкой и производством инновационных лекарств, 5 млрд рублей. Речь идет о препаратах для терапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфекции, иммуномодуляторах, а также кардиологических, неврологических и других лекарственных средствах.
2. «Нанолек» запустит в РФ производство противоопухолевого препарата. Фармкомпании «Нанолек» и BeiGene договорились о сотрудничестве, в рамках которого «Нанолек» получит эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль препарата «Брукинза» (МНН «Занубритиниб») в России и странах ЕЭС. Препарат предназначен для лечения мантийно-клеточной лимфомы.
3. «Р-Фарм» купила ярославский завод Teva. ГК «Р-Фарм» и Teva завершили сделку по покупке «Р-Фарм» фармацевтического завода Teva, расположенного на территории Ярославского индустриального парка (Новоселки). При этом по условиям соглашения «Р-Фарм» в течение 5 лет продолжит производить на предприятии препараты Teva. Сейчас на площадке налажено производство препаратов для лечения сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний, а также патологий эндокринной системы. Проектная мощность завода составляет 2 млрд таблеток ежегодно. В дальнейшем модернизация позволит выпускать препараты для более широкого спектра терапевтических направлений.
4. Инвестиционный холдинг создал новую структуру «Биннофарм Групп». АРФП и АФК «Система» заявили об окончании процесса консолидации своих фармацевтических активов в холдинг «Биннофарм групп». Объединенный холдинг войдет в тройку крупнейших российских фармпроизводителей. Группа компаний включает в себя 5 производственных площадок на территории России: АО «Алиум» (ранее «Оболенское», Серпуховский р-н Московской обл.), АО «Биннофарм» (2 площадки: г. Зеленоград и г. Красногорск), ОАО «Синтез» (г. Курган), ЗАО «Биоком» (г. Ставрополь).

Развитие инновационных лекарственных препаратов

Проведенный анализ российского фармрынка демонстрирует неоспоримые рыночные преимущества инновационных лекарственных препаратов по сравнению с препаратами-дженериками. Именно инновационные препараты обеспечивают наивысшую рыночную доходность, но одновременно они являются мощным драйвером инновационного развития отрасли, позволяющим создавать новые терапевтические направления и целые рыночные сегменты. Наглядный пример такой ситуации − пандемия COVID-19, потребовавшая максимального напряжения исследовательских центров с целью поиска, разработки и быстрого внедрения новых противокоронавирусных лекарств и вакцин.

Россия в последние годы продемонстрировала способность создавать собственные инновационные лекарственные препараты. Можно упомянуть разработку группой компаний «ХимРар» в рекордные сроки − с февраля по май 2020 года − первого в России специфического противокоронавирусного лекарственного препарата «Авифавир» (дженерик фавипиравира), который уже с июня стал вносить свой вклад в борьбу с коронавирусной пандемией как в России, так и во всем мире благодаря активным экспортным поставкам.

Еще одним крупным достижением следует признать разработку линейки эффективных отечественных противокоронавирусных вакцин, из которых наибольшую известность приобрел продукт «Спутник V», созданный в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. На этом фоне внешне менее заметными, но потенциально не менее значимыми выглядят другие разработки российских ученых. Лишь один пример: в декабре 2020 года в новосибирском научном центре «Вектор» сообщили об успешно проведенной первой фазе клинических испытаний новой вакцины от вируса иммунодефицита человека «КомбиВИЧвак-Ново»: вакцина вырабатывала антитела к ВИЧ со стопроцентной эффективностью у всей группы, которая тестировала препарат. В том случае, если последующие фазы клинических исследований подтвердят высокую эффективность и безопасность этой вакцины, человечество приблизится к решению еще одной тяжелой проблемы, еще недавно казавшейся непреодолимой.

Стратегии развития российской фарминдустрии

Подобные инновационные разработки стали возможны прежде всего благодаря поддержке отечественной фарм-разработки в рамках реализации Стратегии Фарма-2020. В Стратегии Фарма-2020 упор был сделан на модернизацию и техническое переоснащение предприятий фармотрасли. На момент ее утверждения в 2009 году отечественные лекарственные препараты занимали около 20% рынка в стоимостном выражении, а к настоящему времени доля лекарственных препаратов отечественного производства уже превышает 36%.

Следует также кратко напомнить о ключевых аспектах новой «Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года» (Фарма-2030), которая активно формировалась в течение трех предшествующих лет. Если основным стратегическим вектором Фармы-2020 являлся запуск отечественной фармпромышленности путем ее перевода на инновационную модель развития, а также решение проблемы импортозамещения, то новая стратегия ставит несколько иные задачи. Согласно этому документу, планируется создание высокопроизводительного экспортно-ориентированного сектора и увеличение объема экспорта российских фармпрепаратов в 5-6 раз, а медицинских изделий − в 8-10 раз.

Также Стратегия Фарма-2030 предполагает:

• внедрение в производство современных технологических компетенций;
• обеспечение соответствующего материально-технического уровня и кооперационных связей между производством, учебными заведениями и наукой;
• обеспечение отрасли сырьем и материалами, фармацевтическими субстанциями, растворителями и катализаторами высокой степени очистки, необходимыми в высокотехнологичных отраслях;
• развитие междисциплинарных отраслевых компетенций.

Основная концепция Стратегии Фарма-2030 заключается в эффективном совершенствовании фармотрасли, а также в выводе российской лекарственной продукции на зарубежные рынки. В частности, Стратегия предполагает, что при ее реализации в базовом сценарии объем экспорта лекарственных средств к 2030 году составит 3,6 млрд долл. Представленные сведения отражают внешне вполне благополучную картину в сфере разработки инновационных лекарств в России.

По мнению большинства специалистов медицинской отрасли, в финальном варианте Стратегии Фарма-2030 необходимо обозначить политику инновационного импортозамещения в качестве основного стратегического ориентира. Для ее реализации следует предпринять следующие ключевые меры:

1. Создать крупные венчурные фонды c государственным участием, которые будут подхватывать разработки на этапе доклинических исследований и доводить их до успешного завершения фаз I или II клинических исследований. С одной стороны, это позволит реализовать тот все еще достаточно мощный задел, который был создан на предыдущем этапе в ходе реализации Стратегии Фарма-2020 (было поддержано более 600 доклинических проектов, из которых по-прежнему перспективными являются как минимум несколько десятков). Кроме того, и это главное, эта мера создаст спрос на новые ранние инновации, которые могут возникать в российских университетах и академических институтах, а также привлекаться в РФ со всего мира по схемам трансфера технологий.
2. Принять новые нормативные акты, которые предусматривают ускоренную («фаст-трэк») регистрацию отечественных инновационных препаратов по результатам фазы II клинических исследований. Аналогичный опыт активно используется в США и ЕС. Кроме того, опыт 2020 года по ускоренной регистрации препаратов и вакцин от COVID-19 в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №441 показал свою чрезвычайную эффективность и должен быть распространен на другие отечественные стратегически значимые препараты. Эта мера значительно повысит ликвидность компаний-стартапов и позволит привлечь дополнительные частные средства в венчурные фонды, созданные по мероприятию А.
3. Ввести на законодательном уровне «Индикатор отечественной инновационности» − показатель, отражающий долю (в % от общего стоимостного объема) отечественных инновационных лекарственных препаратов, которые крупные отечественные фармпроизводители реализовали за отчетный календарный год по линии государственных закупок.
4. Запланировать постепенное обязательное доведение к 2025 году величины данного Индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов.
5. Закрепить законодательно принципы льготного налогообложения для фармкомпаний, инвестирующих свои средства в разработку инновационных лекарственных средств.
6. Предусмотреть преференции для фармпроизводителей при их участии в госзакупках с инновационными лекарственными средствами отечественной разработки.

В результате описанных событий, к 2022-2023 годам в продуктовых портфелях российских производителей ожидается до 10- 15% отечественных инновационных препаратов, что позволит им сохранить дженериковое производство, а также запустить экспорт отечественных инновационных лекарств.

Критический анализ современного состояния и тенденций развития мировой и отечественной фармотрасли позволяет сформулировать следующий ключевой вывод: основным стратегическим ориентиром отечественной фармацевтической отрасли в перспективе 2030 года должно стать инновационное импортозамещение, основанное на ускоренном, эффективном внедрении перспективных лекарственных разработок, в первую очередь, отечественных.

Источник