Росреестр лекарственных препаратов спутник

Минздрав России зарегистрировал «Спутник Лайт»

Новости вакцинации Спутник Лайт

Минздрав России зарегистрировал «Спутник Лайт»

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение отечественной вакцине от COVID-19 «Спутник Лайт». Об этом сообщается на сайте государственного реестра лекарственных средств.

Заявку на экстренную регистрацию препарата создатели подали в конце февраля. Вакцина «Спутник Лайт» представляет облегченный вариант классического лекарства.

В то же время в Минздраве России рассказали, что лекарство еще не зарегистрировано. Соответствующее решение ожидается в ближайшее время. Пока в ведомство поступило досье на регистрацию «Спутника Лайт».

Если сравнивать со «Спутником V», то упрощенная версия не требует введение второй дозы препарата. При этом ее спектр возможностей меньше. Как рассказал директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, действовать вакцина будет 4-5 месяцев.

Комментарии

Мужу 62 года. а ноябре скорее всего переболел короновирусом кишечной формы(была диарея и температура 38 вечерами неделю, потом появились антитела. Сейчас их > 18,5 при норме 1.1.) В анамнезе онкология , 5 лет под наблюдением). Какую вакцину посоветуете? 3 фактора = возраст+ переболел + онкология , но в спящем состоянии.

не рискну удаленно советовать вакцину, извините. Спутник лайт при онкологии — делать ли его или нет решает только врач на очном осмотре

Я из Петербурга. Вы тем кому 60+ не оставили вообще выбора!! Ковивак — нельзя, Эпиваккорона — ее в городе нет и с ней не понятно будет ли или заменят ее, Спутник лайт — опять нам нельзя!! А Спутником V — боюсь, есть примеры знакомых, когда им было очень плохо после неё. Почему мне, не болевшей, первую вакцину нельзя сделать Спутник Лайт.

Спутник лайт уже разрешен для использования лицам старше 60 лет, разрешение пришло примерно неделю назад

Здравствуйте, для поездки за границу я сделала прививку Спутник Лайт 31 августа, но оказалась, что в страну россиянам можно въехать без предварительного теста ПЦР только привитым Спутник V (оба компонента). Скажите, пожалуйста, так как Спутник Лайн это первый компонет Спутника V, то можно ли сделать прививку вторым компонентом Спутника V и получить прививочный сертификат Спутника V?

по документам это две разные вакцины и нельзя сделать вторую дозу спутника и получить сертификат о прививке именно спутником после Спутника Лайт

У меня до 14.09.2021 оформлен медицинский отвод на вакцинацию по случаю очень сильного обострения аллергической реакции на многие раздражители. Анализ крови показал концентрации иммуноглобулина Е более 1400 при норме не более 100. Можно ли мне вакцинироваться Спутником лайт?

В режиме ответов через сайт я не могу дать консультацию именно по вашему случаю, в вашем случае при медотводе решение о вакцинации спутником лайт принимает всё-таки врач при очном осмотре

Я пенсионер, в прошлом году в ноябре м-це переболел коронавирусной инфекцией, но дома. В медучреждение не обращался. В апреле 2021 года анализ крови показал на наличия антител 21. Могу ли я вакцинироваться КовиВаком.

Да, вы можете вакцинироваться ковиваком. Единственное — сейчас он разрешен для использования лицам до 60 лет

В Вашей статье описано. что переболевшим желательно привиться однокомпонентной вакциной СПУТНИК ЛАЙТ.К сожалению это невозможно , эта вакцина по новому распоряжению МЭРА используется только для ревакцинации. Поэтому неизвестна нужна ли вакцинация переболевшим. Я полагаю не нужна, так звучит по версии наших властей. А как Вы считаете.

Я считаю что нужна. Действия властей комментировать могу, но не стану.

Здравствуйте! В ноябре 2020 года с мужем переболели ковидом. Пенсионеры, болели дома, врача вызывали, но диагноз ковид не устанавливали. Весной 2021 сделали проверку на антитела, наличие антител подтвердило , что мы переболели ковид. Обоим больше 60 лет. В наличии аутоимунные заболевания. Хотим вакцинироваться от ковид, но с учетом того что мы уже болели и хронических заболеваний, инфекционист в поликлинике рекомендовал спутник лайт. Насколько это реально сделать? К сожалению, допуск на вакцинацию дает не инфекционист.

Вы по документам не переносили коронавирус ,а значит с вакцинированием именно спутником лайт могут возникнуть сложности (именно в организационном плане). В любом случае окончательное решение о вакцинации Спутником Лайт примет врач на пункте вакцинации

Здравствуйте, в этом году переболел ковид, 5 сентября 2021 года прошло 6 месяцев со дня выздоровления. Сейчас в Санкт-Петербурге нахожусь в отпуске, могу ли я привиться в Санкт-Петербурге Спутником лайт?

Да, вы можете привиться в Санкт-Петербурге Спутником Лайт, но для этого вам нужно обратиться в мобильный пункт вакцинации, а не в поликлинику. с собой для вакцинации Спутником Лайт нужно иметь паспорт и СНИЛС и желательно полис.

Здравствуйте! Я переболел ковид19 в июне-июле 2021г .Могу ли я сейчас привиться Спутником лайт?

Да, вы можете привиться после коронавируса Спутником Лайт

Здравствуйте! Можно ли провакцинироваться Спутником Лайт моему 17-летнему сыну, который не переболел и не был до этого вакцинирован?

Нет, спутник Лайт вашему сыну на данный момент не положен

Источник

Реестр лекарственных средств

В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.

Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru .

Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:

• — регистрационные удостоверения;
• — нормативные документы на зарубежные лекарственные средства;
• — приказы о разрешении медицинского применения;
• — фармокопейные и временные фармокопейные статьи;
• — удостоверение регистрации уникального номера.

Как работать с реестром лекарственных средств?

Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.

Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.

Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.

Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.

А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.

Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.

МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.

Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.

Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.

Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.

Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.

Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.

Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.

Источник

Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ). Или ещё раз о вакцинах от COVID-19.

И снова здравствуйте, уважаемые подписчики, читатели и гости сайта 9111. ру!

А вы знаете про существование реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ)?

Если нет, то эта публикация для вас!

Сведения о вакцине ЭпиВакКорона от COVID-19 из РКИ

Справка: Все скрины, которые представлены в данной публикации, сделаны с сайта grls.rosminzdrav.ru. Полная ссылка на источник информации предоставлена в конце публикации.

РКИ №197. Дата создания данной вакцины — 8 апреля текущего года. В этот же день начались и её испытания. Окончание испытаний — 30 сентября текущего года. То есть на данный момент проводясь её клинические испытания (КИ). При этом это только лишь I-II фаза КИ.

РКИ №644. Эти клинические испытания ЭпиВакКороны зарегистрированы 18 ноября 2020 года. Именно в этот день начались её клинические испытания. Дата окончания клинических испытаний — 31 августа 2021 года. Это III-IV фазы КИ и на данный момент, как мы видим КИ продолжаются (!). Хочется отметить, что многих россиян, которые решились делись прививку от COVID-19, прививали именно этой вакциной. Что же получается? Люди, которые привились ЭпиВакКороной, выступили в роли подопытных животных? Или я неправильно воспринимаю информацию из РКИ?

РКИ №639. Третья их фаза закончилась 15 мая текущего года. Тут я стесняюсь спросить: » На людях закончилась третья фаза исследования?»

РКИ №376. Это клинические испытания ЭпиВакКороны на I-II стадиях, которые закончатся только 30 декабря 2021 года (!). Как так? Людей уже прививали ЭпиВакКороной (!).

Для справки: В РКИ есть сведения и о других вакцинах от COVID-19, но как не старалась я у меня не получилось на них выйти, однако сведения о них там имеются.

Личное мнение

Сразу хочу сказать, что я не медик! У меня нет медицинского образования. Но, я с уверенностью говорю о том, что я такой вакцине доверять не буду! ПОЧЕМУ? Да, потому что никто не знает какие последствия могут быть после её вливания в человеческий организм, ведь испытания-то ещё проводятся. И поэтому возникают резонные вопросы:

Как доверять вакцине, которая не прошла все этапы клинических испытаний? Как можно испытывать на людях такую вакцину? Кто взял на себя ответственность за это?

Вот мне интересно. Кто мне ответит на первые два вопроса?

Ответ на третий вопрос я знаю, так как каждый человек, который решил сделать прививку, подписывает согласие, а это значит, что он сам в ответе за это. То есть, по моему личному мнению, подписывая согласие, мы сбрасываем ответственность за свою вакцинацию с тех, кто нас сейчас вынуждает тем или иным образом (увольнение или отстранение от работы) вакцинироваться.

Постскриптум

Уважаемые медики! Укажите, пожалуйста, на мои ошибки, если я что не так поняла. Убедите меня в том, что можно и нужно вакцинироваться вакциной, которая не прошла все фазы клинических испытаний.

С нетерпением жду от вас комментарии. Заранее благодарна вам за уважительное отношение к своим оппонентам.

Источник