Риск применения лекарственных препарат

Залечиться до инсульта. К чему приводит бесконтрольный приём лекарств

В наших аптеках с недавних пор нельзя купить антибиотики без рецепта и лекарства от кашля с кодеином. Но осталась масса других препаратов, которые мы можем приобрести, не заходя к врачу.О некоторых наиболее опасных последствиях самостоятельного приёма популярных таблеток «АиФ» узнал у профессора кафедры госпитальной терапии Первого МГМУ им. Сеченова Сергея Яковлева.

Капли в нос, лекарства от кашля

Многие лекарства от простуды содержат растительные компоненты. Нужно быть аккуратными при назначении таких препаратов людям с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями. Достаточно часто течение бронхиальной астмы ухудшается при приёме различных травяных противокашлевых, отхаркивающих средств. Следует также помнить, что противокашлевые препараты могут замедлить выздоровление при острых бронхолёгочных инфекциях — бронхите, пневмонии: подавление кашля тормозит очищение бронхов от патогенных микробов. Капли в нос при длительном бесконтрольном приёме могут вызывать атрофию слизистой носа, что грозит хроническими лор-заболеваниями. Вдобавок у гипертоников при бесконтрольном приёме капель в нос может снижаться действие гипотензивных средств, а давление в итоге — повышаться.

Обезболивающие

Почти всегда мы назначаем их себе сами. Самое популярное жаропонижающее и обезболивающее — парацетамол. Часто им снижают температуру, но не смотрят на максимально разрешённую суточную дозу и принимают больше 3 дней. В результате чего может развиться острое токсическое повреждение печени — лекарственный гепатит, иногда с тяжёлой печёночной недостаточностью.

Обезболивающие из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) — диклофенак, ибупрофен, кеторолак, индометацин и т. п., которыми часто лечат головную боль, боль в суставах, позвоночнике, не стоит принимать самостоятельно больше 2–3 дней. Если боль не проходит, нужно обратиться к врачу. Одно из наиболее частых осложнений — эрозийно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Человек выпил таблетку — не помогло, принял 2–3, не прочитав инструкцию, и заработал язву или ещё хуже — кровотечение из этой язвы.

У пациентов с бронхиальной астмой приём НПВП может провоцировать астматические приступы. НПВП, в частности обезболивающие, снижают действие гипотензивных препаратов — это нужно учитывать гипертоникам. Все НПВП могут вызвать острое лекарственное поражение печени или почек, иногда тяжёлое, хотя риск этих осложнений различается между препаратами этой группы. В последние годы появились данные, что регулярный приём некоторых НПВП повышает риск развития острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Таблетки от давления

Гипертонию немало людей лечат самостоятельно. Померил давление — пошёл в аптеку, купил таблетки как у соседа. Обычно это препараты из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл и др.). Их и сами доктора назначают чаще всего. Перед приёмом нужно убедиться, что нет заболеваний почек, которые могут никак не проявляться. Иначе лекарство станет катализатором болезни. Если есть двусторонний стеноз почечных артерий, то приём препарата может привести к резкому снижению давления, вплоть до потери сознания и угрозы жизни. Такие препараты способны повышать уровень креатинина. Это чревато серьёзными осложнениями при недиагностированных заболеваниях почек. У пациента может развиться почечная недостаточность с задержкой мочи и всех шлаков в организме, что тоже смертельно опасно.

По современным рекомендациям доктора уходят от назначения коротко действующих препаратов (каптоприл, нифедипин и др.). Они быстро снижают давление, но через час-два давление опять резко повышается, что может приводить к инсультам и инфарктам. Предпочтительнее препараты, которые снижают давление плавно, длительно и принимаются 1–2 раза в день.

Статины — лекарства, снижающие холестерин, тоже можно свободно купить в аптеке. Доказано: снижение холестерина и нормализация липидов способствуют снижению риска развития острого инфаркта миокарда, инсульта, некоторых заболеваний артерий. Однако при самоназначении и бесконтрольном приёме статинов может развиться повреждение печени, тяжёлое поражение мышц. Установлена связь между длительным применением статинов и серьёзными поражениями головного мозга — снижением памяти, нарушением мышления, вплоть до деменции. Не всем пациентам следует лечиться статинами, иногда риски осложнений превышают потенциальную пользу. Безопаснее снизить повышенный холестерин диетой и физической активностью.

Антибиотики

Некоторые антибиотики из группы макролидов (азитромицин, кларитромицин) и фторхинолонов (левофлоксацин, моксифлоксацин) противопоказаны людям с болезнями сердца, так как могут вызывать опасные аритмии, особенно при одновременном приёме с некоторыми лекарствами от аллергии, противогрибковыми. Часто назначаемые в амбулаторной практике амоксициллин/клавуланат или азитромицин могут вызвать поражение печени. Фторхинолоны, макролиды способны угнетать функцию ЦНС, снижая внимание, реакцию. Приём их несовместим с вождением автомобиля. Но предупреждений об этом мы не найдём в инструкции к антибиотику. В последние годы стали актуальны тяжёлая диарея и колит, вызванные клостридиями. И все антибиотики при неправильном приёме способны вызывать устойчивость микроорганизмов — в следующий раз они могут просто не помочь.

Таблетки «от живота»

Самые популярные среди них — это спазмолитики типа но-шпы, дротаверина и аналогов. Они могут маскировать серьёзные хирургические ситуации, которые называются «острый живот»: острый аппендицит, острый холецистит, которые нужно лечить под наблюдением хирурга, возможно, даже оперировать. Если снимать боль таблетками, можно запустить хирургическую патологию до крайне опасного состояния — воспаления брюшины, или перитонита, что несёт прямую угрозу жизни. И не стоит забывать, что столь любимый всеми активированный уголь может абсорбировать не только токсины, но и прочие вещества, в том числе таблетки. Так что их действие может снижаться при одновременном приёме с абсорбентом.

Источник

Риск применения лекарственных препарат

Прогнозирование потенциальной пользы фармакотерапии и ассоциированных с ней рисков является крайне важным процессом на всех этапах жизненного цикла лекарственного средства (ЛС). Согласно определению Европейского медицинского агентства (ЕМА), «отношение польза/риск» — это сопоставление положительных терапевтических эффектов и возможных рисков, связанных с использованием ЛС [2, 3].

Целью данной статьи стал обзор современных методов подготовки научно обоснованных заключений о безопасности применения зарегистрированных ЛС в медицинской практике.

Согласно современным рекомендациям зарубежных регуляторных органов (FDA, EMA), необходимо собрать, оценить и сопоставить все доступные научные данные, включая результаты экспериментальных, клинических и фармакоэпидемиологических исследований, учесть альтернативные методы терапии, а также мнение специалистов практического здравоохранения и пациентов. При этом важно оценить полноту и качество предоставляемой для анализа информации, поскольку неполная, недостоверная или противоречивая информация может вводить в заблуждение и приводить к неправильным выводам.

Краткое описание методов

Методы представляют собой полностью качественные модели, основанные на оценке отношения риск/польза по каждому ЛС экспертами или уполномоченным менеджментом организации, по результатам которой готовится соответствующее заключение. Итоговое решение принимается на основании экспертного мнения

Методы представляют собой полуколичественные модели, имеющие четко прописанный алгоритм по сбору и анализу данных. Решение принимается на основании результатов анализа и мнения заинтересованных сторон. Итоговое заключение делается на основании экспертного мнения

Методы представляют собой полностью количественные модели оценки отношения риск/польза по каждому ЛС, с учетом данных дополнительных исследований и мнения заинтересованных сторон. Решение принимается на основании анализа всех доступных материалов, полученных в рамках данной системы. Итоговое решение принимается на основании экспертного мнения.

«Метод троек» (Edwards R, 1996)

Факторы и степень их выраженности

1.Состояние, при котором применяется лекарственный препарат

Частота возникновения симптомов

2.Польза: эффективность применения препарата

Выраженность положительного эффекта

Длительность положительного эффекта

Частота достижения пользы от препарата

3.Риск: нежелательные реакции (НР) при применении препарата

Выраженность симптомов НР

Длительность симптомов НР

Частота возникновения симптомов НР

При подготовке данного обзора мы не обнаружили принципиальных различий в методах подготовки научно обоснованных заключений о безопасности применения разрабатываемых ЛС и зарегистрированных ЛС.

Непосредственно процесс оценки отношения польза/риск должен отвечать следующим требованиям: объективность, «прозрачность», воспроизводимость, универсальность.

Для достижения этих целей на пострегистрационном этапе обращения ЛС экспертами рабочей группы CIOMS IV [6] был предложен алгоритм проведения анализа отношения польза/риск (рис. 1).

Для минимизации субъективизма и облегчения процесса принятия решения на этапе проведения анализа рекомендуется [1, 5] применять специальные научные инструменты — методы, которые можно разделить на качественные, полуколичественные и количественные (табл. 1).

Каждый из этих методов имеет свою область применения, сильные и слабые стороны, и ни один из них не может считаться полностью объективным. «Экспертное мнение по-прежнему остается основой оценки отношения польза/риск при применении ЛС. Кажется маловероятным, что количественные методы могут полностью заменить качественные» [4].

Примером качественного метода можно назвать «Метод троек» (Principle of three), предложенный Ральфом Эдвардсом (Ralph Edwards) с соавторами в 1996 г. [4].

Данный метод заключается в заполнении специальной таблицы (табл. 2) и принятии решения на основании анализа полученных данных.

Для иллюстрации полуколичественных методов можно использовать метод «TURBO-модель» (TURBO-model) [6]. Данный метод заключается в вычислении значений двух так называемых факторов с перенесением значений на специальную диаграмму (рис. 2).

Фактор риска (R-factor) представляет собой сумму риска, ассоциированного с наиболее серьезной нежелательной реакцией — НР (R0), и дополнительного риска (следующая по серьезности НР, Rc). Таким образом, формулу для вычисления фактора риска можно записать как: R-factor = R0 + Rc. Фактор пользы (B-factor) рассчитывается сходным образом по формуле: B-factor = B0 + Bc, где B0 — первичная польза (влияние ЛС на течение заболевания, отражающее изменения клинического состояния пациента), а Bc — дополнительная польза (клинические или иные преимущества препарата).

Максимальное значение показателей B0 и R0 —от 1 до 5, а Rc и Bc — от 0 до 2.

Количественные методы анализа отношения польза/риск, с точки зрения объективности, воспроизводимости и «прозрачности», имеют ряд преимуществ перед качественными и полуколичественными, однако они не универсальны и ограничены условиями и допущениями, которые были сделаны при их разработке.

Анализ литературных источников [5] позволил выявить 12 имеющихся на сегодняшний день количественных методов:

1. Quantitative Framework for Risk and Benefit Assessment (QFRBA);
2. Benefit-less-risk analysis (BLRA);
3. Quality-adjusted Time Without Symptoms and Toxicity (Q-TWiST);
4. Number needed to treat (NNT) and number needed to harm (NNH);
5. Relative value adjusted number needed to treat (RV-NNT);
6. Minimum clinical efficacy (MCE);
7. Incremental net health benefit (INHB);
8. Risk-benefit plane (RBP)and risk-benefit acceptability threshold (RBAT);
9. Probabilistic simulation methods (PSM) and Monte Carlo simulation (MCS);
10. Multicriteria decision analysis (MCDA);
11. Risk-benefit contour (RBC);
12. Stated preference method (SPM) or maximum acceptable risk (MAR).

Одним из наиболее простых количественных методов является метод NNT/NNH.

NNT — Number needed to treat (число пролеченных больных на одного излеченного) — это единица измерения, представляющая собой среднее число пациентов, которых необходимо пролечить для предотвращения одного нежелательного исхода (иными словами, число пациентов, которых надо пролечить, чтобы у одного из них наблюдалось улучшение в сравнении с группой контроля). NNT определяется как величина, обратная снижению абсолютного риска. Идеальное значение — единица, означающая, что все пациенты, получавшие лечение, выздоровели, а все пациенты группы контроля продолжают болеть. Чем выше значение NNT, тем менее эффективно лечение.

NNH — Number needed to harm (индекс потенциального вреда) — это эпидемиологическая единица измерения, показывающая как много пациентов необходимо подвергнуть воздействию фактора риска в течение определенного периода времени для того, чтобы у одного из них развилась НР. NNH определяется как величина обратная относительному риску. Чем ниже индекс потенциального вреда, тем тяжелее фактор риска.

НАШИ КНИГИ

Другие журналы
«Издательства ОКИ»

Источник

Зависимость от лекарств: кто в группе риска

Как часто вы принимаете лекарственные средства без назначения врача? Не забываете ли вы читать инструкцию? А бывало ли у вас желание увеличить дозировку препарата, чтобы побыстрее справиться с недомоганием? Если в каком-то из вопросов вы узнаете себя, то тогда стоит задуматься, а действительно ли решение принимать лекарство оправданно и не причиняете ли вы себе вред. Обычно любой препарат прописывается врачом и принимается строго под его контролем. Но время от времени появляется желание выпить, на первый взгляд, вполне безобидное лекарство. Такое решение может помочь быстро справиться с проблемой, но иногда ситуация выходит из-под контроля и человек, сам того не замечая, начинает злоупотреблять медикаментами. На фоне чего развивается лекарственная зависимость – состояние постоянной потребности принимать какое-либо лекарственное вещество, при отмене или уменьшении дозировки которого ухудшается эмоциональное и физическое состояние.

Подходите к любому лекарству с максимальной серьезностью.

Виды лекарственной зависимости

В основе формирования любой зависимости лежит привыкание — снижение чувствительности к препарату. Иными словами, чтобы получить первоначальный эффект от приёма лекарства, требуется постоянно увеличивать дозировку. Специалисты различают два основных вида зависимости: психическая и физическая. При психической зависимости в процессе приема лекарственного вещества, возникает чувство удовлетворения, однако, после отмены человек будет испытывать сильный эмоциональный дискомфорт, перетекающий в навязчивое влечение к возобновлению приема именно этого вещества. В свою очередь, физическую зависимость иначе можно ассоциировать с адаптивным состоянием. Исходя из этого, при отмене помимо навязчивого влечения развиваются физические, в частности, неврологические расстройства, сопровождающиеся серьезным нарушением здоровья.

Почему же формируется лекарственная зависимость?

Для ответа на этот вопрос следует немного разобраться с процессами нашего организма. Живой организм – это сложная динамическая система, работа которой поддерживается благодаря постоянному обмену веществ. При систематическом введении лекарственного вещества, его компоненты включаются в биохимические процессы и, как следствие, изменяются обмен веществ и функционирование тканей. Организм, в свою очередь, адаптируется к этим изменениям и формирует новый, отличный от нормального, метаболический гомеостаз. Если прекратить поступление лекарственного вещества, то возникают тяжелые соматические нарушения, ликвидировать которые возможно только после возобновления приема этого вещества.

Какие препараты вызывают лекарственную зависимость?

Безвредных лекарственных веществ не бывает, поэтому вызвать зависимость может, по сути, любой препарат. Однако, если назвать самые частые лекарства, то список будет выглядеть следующим образом:

• спиртосодержащие средства;
• психотропные средства: нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные;
• сосудосуживающие носовые капли;
• обезболивающие;
• слабительные препараты;
• гормональные препараты.

Кто в группе риска?

Если еще раз взглянуть на список лекарственных веществ, которые наиболее часто вызывают зависимость, то можно предположить, что основная группа риска следующая:

• Люди, страдающие ринитом (острым, хроническим, вазомоторным, аллергическим). Следует особо отметить эту проблему. Заложенность носа приводит к желанию устранить неприятный симптом. Самый удобный способ – использование сосудосуживающих капель. Лекарство воздействует на адреналиновые рецепторы сосудов и быстро устраняет заложенность. Применять такие препараты допустимо от 3 до 7 дней, при более длительном приеме сосуды привыкают к действию капель и, как следствие, перестают реагировать на действующее вещество. Нередко, после отмены длительного применения сосудосуживающих средств, появляются жалобы на ухудшение состояния и на потерю обоняния.
• Люди, подверженные депрессивным состояниям.
• Пожилые люди.
• Спортсмены.
• Люди, чья работа связана с тяжелыми, стрессовыми или экстремальными условиями.

Названные группы – это лишь условные категории. По факту в группе риска может находиться каждый, кто злоупотребляет медикаментами.

Использование сосудосуживающих капель приводит к привыканию сосудов к действию капель и, что приводит не только к ухудшению действий препарата, но и невозможности нормально жить далее без их использования.

Как лечить зависимость?

Следует понимать, что бесконтрольное и длительное применение лекарств может привести к тяжелым и необратимым нарушениям жизнедеятельности организма, поэтому главное – это вовремя распознать наличие зависимости во избежание усугубления проблемы. При своевременной диагностике лечение протекает быстро и без осложнений. Заниматься лечением должен только квалифицированный специалист. Врач определяет вещество, вызвавшее зависимость, а также тип и стадию самой зависимости. Лечение имеет комплексный подход, состоящий из нескольких этапов:

• комплекс диагностических обследований;
• замена препарата на аналог со схожим действием;
• постепенное снижение дозировки;
• при наличии депрессивной симптоматики проводится психотерапия.

При подозрении на наличие лекарственной зависимости, не стоит заниматься самолечением. Это может только усугубить ситуацию. Чтобы не допустить зависимость, следует принимать любые лекарства строго под контролем врача, внимательно читать инструкцию и не заниматься самолечением.

Источник