Рецепты с решениями по технологии изготовления лекарственных форм

Источник

Рецепты по фармацевтической технологии. 70236+

Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на «отлично» в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!

Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом : написать на почту ( yastudenD@mail.ru ), ВК , либо отправить запрос через форму обратной связи, позвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте.

Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.

Мы будем рады Вам помочь!

Задание №1

Опишите приготовление лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 1 Приложения.

Возьми: Димедрола 0,1

Норсульфазола 6,5

Сульфадимезина 4,5

Смешай, пусть будет порошок.

Выдай.

Обозначь: Вдувание в нос.

Эталоны ответов к заданиям контрольной работы

1.​ Возьми: Атропина сульфата 0,0003

Папаверина гидрохлорида 0,04

Натрия сульфата 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок

Дай такие дозы числом 30.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hydrochloridi 0,04

Natrii sulfatis 0,2

Micse fiat pulvis

Da tales doses № 30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

1.2.​ Свойства ингредиентов

Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха.

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса.

Anaesthesinum — белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.

Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

1.3.​ Ингредиенты совместимы

1.4.​ Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), кристаллическими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, и натрия сульфатом.

1.5.​ Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003

-​ Разовая доза – 0,0003;

-​ Суточная доза – 0,0009.

Дозы не завышены.

В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6

-​ Разовая доза – 0,04;

-​ Суточная доза – 0,12.

Дозы не завышены.

В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5

-​ Разовая доза – 0,15;

-​ Суточная доза – 0,45.

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте и ППК подчеркивают красным карандашом. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.

1.6.​ Паспорт письменного контроля.

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis Атропина сульфата

(1: 100) 0,9 (девять дециграммов) 0,0003 х 30 = 0,009

Дата подпись Тритурации атропина сульфата

Получил: Triturationis Atropini (1: 100) 0,009 х 100 = 0,9

sulfatis (1: 100) 0,9 (девять дециграммов) Папаверина гидрохлорида

Дата подпись 0,04 х 30 = 1,2

Дата № рецепта Анестезина 0,15 х 30 = 4,5

Natrii sulfatis 6,0 Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0

Triturationis Atropini sulfatis Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42

(1: 100) 0,9 Общая масса порошка:

Papaverini hydrochloridi 1,2 0,9+1,2+4,5+6,0 = 12,6

1.7.​ Технология лекарственной формы с теоретическим

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с лекарственными веществами, находящимися на предметно-количественном учете, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в сейфе и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

1.8.​ Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

1.9. Оценка качества

-​ Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте и ППК красным карандашом подчеркнуто наименование вещества, находящимся на предметно-количественном учете. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества, находящегося на предметно-количественном учете и подписи провизора-технолога и фармацевта.

-​ Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

-​ Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

-​ Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

-​ Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Задание №2

Рассчитайте количество исходных продуктов для получения Р кг таблеток Х с содержанием лекарственного вещества Y г, если расходный коэффициент равен Z. Составьте рабочую пропись. Опишите технологический процесс и начертите аппаратурную схему данного производства. Значения Р, Х, Y, Z приведены в таблице.

Р, кг

Х

Y, г

Z

Задание №3

Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном приложения.

Возьми: Сульфадимезина 2,0

Натрия бензоата 0,5

Глицерина 4,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Задание №4

Составьте паспорт письменного контроля (ППК) для приготовления прописи: — 1) Проведите необходимые расчеты, в соответствии с приказом № 308; 2) рассчитайте максимальную концентрацию (Смах) или среднюю концентрацию сухих веществ в рецепте; 3) при составлении ППК не разрешается использовать концентрированные растворы. (Оформите в соответствии с описанием в эталоне приложения).

4.Возьми: Магния сульфата 4,0

Настойки валерианы 5 мл

Воды очищенной 100 мл

Обозначь: По 1 десертной ложке 2 раза в день.

Возьми: Терпингидрата 1,5

Натрия бензоата поровну по 1,0

Настойки мяты 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.

1. Recipe: Terpini hydrati 1,5

Natrii bensoatis ana 1,0

Tincturae Menthae 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (настойка мяты).

3. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Aquae purificatae 90 ml Желатозы 1,5:2=0,75

Sol. Natrii hydrocarbonatis Раствора натрия гирокарбоната

(1:20) – 20 ml (1:20) 1·20=20 мл

Sol. Natrii bensoatis (1:10)10ml Раствора натрия бензоата (1:10)

Terpini hydrati 1,5 1·10=10 мл

Gelatosae 0,75 Очищенной воды

Tincturae Menthae 3 ml 120 — (20+10)=90 мл

Общий объем 123 мл Твёрдая фаза составляет:

Приготовил (1,5) — 123 мл

Проверил х — 100 мл х=1,22%

Отпустил Общий объём равен: 90+20+10+3=123 мл

Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,22%, следовательно, суспензию можно готовить массо-объемным способом. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.

Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет ½ массы смеси. Настойку мяты, как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата (1:10).

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл настойки мяты, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

5. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».

Задание №5

Получено А л раствора с плотностью 1см3/г. Какое количество раствора с плотностью 2 см3/г необходимо добавить, чтобы получить раствор с плотностью 3 см3/г? Значения А, 1, 2, 3 приведены в таблице.

Задачи на разбавление растворов

Задача № 1. Получено 180 л основного ацетата алюминия с плотностью 1,08 г/см3. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить препарат с плотностью 1,048 г/см3?

Эталон решения задачи

180л 1,080 1,048-1,00

х л 1,000 1,08-1,048

Вывод формулы: Разбавление по объему.

V л ρ1 ρ2 — ρ3 (в мл)

Х л ρ3 ρ1 — ρ2 (в мл)

(ρ2 — ρ3)+( ρ1- ρ2)= ρ1- ρ3

Задание №6

Возьми: Настоя травы пустырни​ка из 10,0 — 200мл

Калия бромида 3,0

Настойки ландыша 8 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1

Настоя корня алтея 180 мл

Натрия бензоата 2,0

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.1. Rp.: Aethylmorphini hydrochloride 0,1

Unfusi radicis Althaeae 180 ml

Natrii benzoatis 2, 0

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Aethylmorphini hydrochloridum— белый кристаллический светочув​ствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х.ст.41).

Radix Althaeae — собранные осенью или весной боковые и неодрсвес-невшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье — кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диа​метром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст. 64).

Natrii benzoatis — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФХ, ст. 424).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего примене​ния, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарст​венного растительного сырья, содержащего слизи — корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного лекарственного вещества — этилморфина гидрохлорида и лекгорастворимого — натрия бензоата.

1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.

Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на один рецепт, предусмотренные в количестве 0,2 г не превышены.

Высшие дозы по ГФ X. Этилморфина гидрохлорида — В. р. д. 0,03

— Объем лекарственной формы — 180 мл

— Число приемов (180:15) — 12

— Разовая доза (0,1:12) — 0,0083

— Суточная доза (0,0083 х 3) — 0,0249.

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», лич​ной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

Выдал: Aethylmorphini K расх корня алтея

Hydrochloride 5 — 100

Получил: Aethylmorphini 9,0×1,3=11,7 г

hydrochloride 0,1 Воды очищенной

Дата._______Подпись 180×1,3=234 мл

«А» Дата № рецепта

Radicis Aethaeae 11,7

Infusi radicis Althaeae

Aethylmorphini hydrochloride 0,1

Natrii benzoatis 2,0

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя,

который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т. е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (К расх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с сложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, этилморфина гидрохлорида 0,1 г отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля провизор -технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.

Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же

сейфе , 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфина гидрохлорид — светочувст​вительное вещество.

1.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой проб​кой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикет​ки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращать​ся с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной пе​чатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запи​рающемся шкафу.

1.10. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Инг​редиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркоти​ческого вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецеп​та указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.

— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 120 от 05.09.97.

— Органолептический контроль. Светло-коричневатого цвета жид​кость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.

— Механические включения отсутствуют.

— Объем лекарственной формы 180 + 3,6 мл, что соответствует нор​мам допустимых отклонений (+2%).

Задание №7

Рассчитайте количество сырья и экстрагента для приготовления 280л настойки зверобоя, Кп=1,5см3/г. Сколько потребуется воды и имеющегося в наличии 96% спирта для приготовления рассчитанного количества экстрагент?

Приготовить 3 кг сухого экстракта красавки, если сырье содержит 1,2% алкалоидов в пересчете на гиосциамин. Дать изложение технологического процесса. Провести расчеты по стандартизации сухого экстракта красавки, если получено 2,6 кг с содержанием алкалоидов 0,9%.

Стандартный экстракт красавки содержит 0,7 – 0,8% алкалоидов. Расчет проводят по верхнему пределу содержания алкалоидов (0,8%):

1.​ Расчет количества алкалоидов (г) в 3 кг сухого экстракта красавки:

В 100 г сухого экстракта содержится 0,8г алкалоидов

2.​ Расчет количества сырья (листьев красавки) для получения 24 г алкалоидов:

В 100 г сырья содержится 1,2 г алкалоидов

в Х2 г — 24 г алкалоидов

3.​ Расчет количества декстрина для получения стандартного экстракта (из 2,6 кг нестандартного с содержанием алкалоидов 0,9%):

0,8 кг — 0,1 декстрина кг

2,6 кг — Х3 декстрина кг

Ответ: для приготовления экстракта необходимо взять 2 кг сырья,

для стандартизации экстракта необходимо взять 0,325 кг декстрина

Измельченные листья красавки загружают в перколяторы и экстрагируют, используя метод быстротекущей реперколяции. Экстрагент – 20% спирт. Полученную вытяжку фильтруют, определяют плотный остаток (экстрактивные вещества), количество алкалоидов. Затем сгущают вытяжку под вакуумом до консистенции густого экстракта. К нему, на основании полученных результатов определения количественного содержания плотного остатка и алкалоидов, добавляют столько картофельного декстрина, чтобы содержание алкалоидов составляло 0,7 – 0,8%.

Источник