Рецептурно производственный отдел лекарственных препаратов

Рецептурно-производственный отдел аптеки

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств»
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств»
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 «О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления»
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях «
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 «О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств»
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

— Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

— Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

— В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

— Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

— Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

— Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.

Источник

Организация порядка отпуска лп по рецептам врачей, изготовленных в аптеке (рецептурно-производственный отдел)

1.ознакомиться и описать организацию работы рецептурно-производственного отдела:

Рецептурно-производственный отдел включает в себя как приём рецептов, так и изготовление лекарственных препаратов. Работа с рецептами также проводится в отделе готовых лекарственных средств.

Рабочее место провизора-технолога по приему рецеп­тов оборудуется секционным столом, шкафом с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств, вертушкой для готовых лекарственных средств, шкафом для хранения лекарств, содержащих медикаменты списка А, холодильником.

В своей работе провизоры-технологи по приему рецептов должны использовать различные средства механизации и оргтехники, позволяющие быстро и оперативно обра­батывать поступающую рецептуру и с малой утомляе­мостью выполнять другие производственные операции. Для этого предлагаются малые вычислительные машин­ки, приспособление для нанесе­ния клея на этикетки, набор штампов, нумератор, полу­автоматы для подачи конвалют,

действующий прейскурант цен; последнее издание фармакопеи; таблицы высших разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных фор­мах; таблицы растворимости препаратов; справочную литературу по несовместимости лекарственных препара­тов, отдельные приказы Министерства здравоохранения и инструктивные материалы; справочную лите­ратуру по лекарственным средствам с указанием их синонимов и способов употребления; журнал для реги­страции неправильно выписанных рецептов, справочный лист с указанием, в каких ближайших аптеках имеется тот или иной медикамент, в котором отказано в данной аптеке (при наличии в аптеке справочного бюро такой лист не ведется); список фамилий врачей с номерами их телефонов и адресами лечебных учреждений, листок учета отказов, дефектурный листок и другую докумен­тацию. Для регистрации поступивших рецептов ведут рецептурный журнал или квитанционную книжку, ве­домости по учету рецептов за смену.

В соответствии с действующим положением на про­визора-технолога по приему рецептов возлагаются сле­дующие обязанности:

1) осуществлять прием рецептов и требований, про­верять правильность их оформления, совместимость инг­редиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного;

2) осуществлять контроль за правильностью пропи­санных врачами рецептов и незамедлительно доводить до сведения своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописыва­ния рецептов;

3) вести регистрацию лекарств, отсутствующих и от­казываемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям, ежедневно информировать об этом руко­водителей отдела или аптеки;

4) отпускать по рецептам готовые лекарственные средства, если в аптеке не выделен отдел для отпуска таких средств.

Провизор-технолог имеет право давать врачам необ­ходимую информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и зарубежного производства, о спо­собах их применения, свойствах и правилах хранения, по поручению заведующего аптекой может проверять правильность хранения, учета и отпуска лекарств в от­делениях лечебно-профилактических учреждений.

В связи с тем, что провизор-технолог является пер­вым лицом, к которому в аптеке попадает рецепт, он должен хорошо знать правила выписывания рецептов и требования к их оформлению.

№ приказа, нормативного документа	Название приказа, документа	Год издания, редакции
№86	О лекарственных средствах	От 22.06.98
№214	О контроле качества лс, изготовляемых в аптечных организациях	От 16.07.97
№61	Об обращении лс	Редакции 25.06.2012 12.04.2010
№650	Постановление правительства РФ « о внесении в некоторые акты правительства РФ, в связи принятия ФЗ об обращении лс»	От 20.08.2010 Ред. От 28.06.2012
№04И-1319/10	О безопасности лп. Аптечного изготовления	От 20.12.2010
№309	Об утверждению аптечного режима в аптечных организациях	От 21.10.97 Ред 24.04.2003
№80	Об утверждении отраслевого стандарта, правила отпуска реализации лс в аптечных организациях	04.03.2003
№01И-611/06	О соблюдении установленных требований при изготовлении лс	От 01.08.2016
№706н	Об утверждении правил хранения лекарственных средств»	от 23.08.2010 г.
№785	О порядке отпуска лекарственных средств	От 04.03.2005
№305	О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекрственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках	16.10.1997
N 681	Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации	от 30 июня 1998 г.
№1148	О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ	от 31.12.2009 г.

В шкафах располагаются; препараты для онкологических больных, молочко видаля ( с трихополом,с левомицетином), настойки

В холодильнике: инсулин, ампулы, р-ры для инъекий, глазные капли, мази

На витрине: р-ры для линз, противовоспалительные средства, противогриппозные, предметы ухода за больными, средства ухода за полостью рта, средства от боли в горле, жкт средства, витаминно-минеральные компоненты, соки,

2. Оформить рецептурные прописи на соответствующих бланков:

А) наркотическое или психотропное в-во- сп 2

Г) спирт этиловый в чистом виде и в смеси

Д) анаболитические гормоны.

1.подлежит ПКУ, наркотическое в-во сп 2 перечня

2 Норма отпуска- предельно допустимое количество некоторых лек. средств ,для выписывания в 1 рецепте, устанавливающееся с целью профилактики привыкания к некоторым лек. препаратам.

Промидон — 1 упаковка(табл.125 мг,250 мг). Просидол — 50 табл.(10мг,20 мг),для инъекций 20 ампул.

Условия завышения: 1.Лекарственные препараты 2 и 3 перечня, иных л.п подлежащих ПКУ, могут быть завышены не более чем 2 раза при: оказании полиативной помощи, при длительном лечении пациентов и помощи больным с неизлечимыми болезнями .

2.На готовые лек. препараты лек. препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями.

3 .Отпуск этилового спирта производится по рецептам выписанных для обработки кожи и для наложение компрессов.

5. Проверка правильности выбора рецептурного бланка.

Наличия всех реквезитов на рецепте ( штамп МО, печать врача и его подпись, печать для рецептов). Проверка норма отпуска лек.в-в ,входящих в рецепт, если нормы отпуска завышены, то рецепт должен быть соответственно оформлен.

Так же рецепт проверяют аптечная или заводская заготовка, чтобы правильно оформить обратную сторону рецепта.

1.пку-ядовитое в-во сп3

5 Наличия всех реквезитов на рецепте ( штамп МО, печать врача и его подпись, печать для рецептов). Проверка норма отпуска лек.в-в ,входящих в рецепт, если нормы отпуска завышены, то рецепт должен быть соответственно оформлен.

Так же рецепт проверяют аптечная или заводская заготовка, чтобы правильно оформить обратную сторону рецепта.

6 Все наркотические, а также особо ядовитые средства: мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличе­ский, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и рту­ти оксицианид — должны храниться в аптеках только в сейфах, причем особо ядовитые средства — во внутрен­нем, запирающемся на замок отделении сейфа.

6 холодильник, шкаф

2 50 гр- в чистом виде-завысить норму в 2 раза-хроническим больным с пометкой « для компрессов», « обработка кожи»

6 в холодильнике

2 Метандростерон, оксандролон ретаболил,надролон,феноболил,силаболил 1 упаковка

Приказом Минздрава РФ от 30.06.2015 № 386н внесены изменения в Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н, которым, в частности, регламентированы Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов и Порядок оформления рецептурных бланков, и

Источник