- Программа профессиональной переподготовки Менеджер по регистрации медицинских изделий
- Cроки обучения
- Время проведения занятий
- Место проведения
- Стоимость обучения
- Учебные программы
- Регистрация лекарственные средства обучение
- Образовательная цель
- Ожидаемые результаты обучения
- Содержание мероприятия
- Регистрация лекарственные средства обучение
- Образовательная цель
- Ожидаемые результаты обучения
- Содержание мероприятия
Программа профессиональной переподготовки
Менеджер по регистрации медицинских изделий
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора объявляет набор на очно-заочную форму обучения по программе профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации медицинских изделий».
Программа профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации медицинских изделий» составлена в соответствии с рекомендациями Международного Форума Регуляторов медицинских изделий (IMDRF).
Цель программы — Формирование профессиональных компетенций, необходимых для профессиональной деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Программа профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации медицинских изделий» Краткая характеристика программы Программа профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации медицинских изделий» составлена в соответствии с рекомендациями Международного Форума Регуляторов медицинских изделий (CMDRF) Цель программы Формирование профессиональных компетенций, необходимых для профессиональной деятельности в сфере обращения медицинских изделий Целевая аудитория — лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование; — лица, получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование. Объем часов 272 часа – лекции и демонстрационные занятия Срок обучения — очно-заочная форма: 5 месяцев — заочная форма: 2 месяца Форма обучения Очно-заочная, заочная (с применением дистанционных технологий) Время проведения занятий — очно-заочная форма: с 18.00 до 21.15 — заочная (с применением дистанционных технологий) по индивидуальному графику. Количество занятий в неделю По очно-заочной форме: 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница) Наполняемость групп Не более 25 человек Документ об образовании Диплом о профессиональной переподготовке Стоимость обучения — очно-заочная форма: 84 000 — заочная форма: 45 500 Место проведения занятий — очно-заочная форма: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16. — заочная форма: занятия проводятся с применением дистанционных технологий с помощью дистанционной образовательной среды, где размещены учебные и оценочные материалы.
Учебная программа содержит блок дисциплин объемом 272 часа.
Cроки обучения
5 месяцев начало обучения с 14 сентября 2020г.
Время проведения занятий
3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница), с 18:00 до 21:15
Место проведения
г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Стоимость обучения
очно-заочная форма – 84 000 рублей
К освоению программы профессиональной переподготовки допускаются: лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование;
- Набор на программу Начало обучения на очно-заочной форме ориентировочно с сентября 2021 г. Набор в группы на заочную форму обучения с применением дистанционных технологий проводится на протяжении всего года. Начало обучения следующей группы на заочной форме ориентировочно февраль 2021 г. Содержание программы «Менеджер по регистрации медицинских изделий» Модуль Название модуля Вид контроля Модуль 1 Разработка, проектирование и постановка медицинских изделий на производство Зачетное тестирование Модуль 2 Технические испытания и токсикологические исследования медицинских изделий Зачетное тестирование Модуль 3 Эксплуатация и контроль медицинских изделий Зачетное тестирование Итоговый контроль 1. Итоговый экзамен 2. Защита итоговой аттестационной работы Организация приема документов на обучение: Прием на обучение проводится по личным заявлениям поступающих на основании представленных ими документов. К заявлению о приеме на обучение дополнительно прилагаются следующие документы: • копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»; • копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене; • копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом — копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально); • для лиц, завершающих обучение по программам высшего образования — справку учебного заведения об обучении данных лиц (предоставляется каждую сессию) и копию учебной карточки студента, заверенные в установленном порядке по месту обучения;
- фото 3х4 — 1 шт.
Справки и запись на обучение:
Для записи в группу необходимо заполнить заявку и выслать на электронный адрес: obuchenie@vniiimt.org
Контактный телефон учебно-методического отдела: 8 (495) 645-38-32 (доб. 392)
Куратор учебно-методического отдела — Фомина Наталья Михайловна
Руководитель учебно-методического отдела – Подшивалова Алина Андреевна
Ведущий специалист учебно-методического отдела – Федорова Мария Алексеевна
Ведущий специалист учебно-методического отдела — Ермолаева Оксана Владимировна
Источник
Учебные программы
Кафедра реализует следующие плановые программы повышения квалификации:
Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая лабораторная практика (GLP)» (180 часов);
Обучение проводится на бюджетной и коммерческой основах в соответствии с «Учебно-производственным планом на 2021 год» . Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Дополнительно кафедра организует проведение внеплановых программ повышения квалификации:
Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию» (36 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Физиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Документы клинических исследований лекарственных средств» (72 часа).
Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Микробиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Прикладная (медицинская и биологическая) физика для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Биостатистика» (144 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Хроматографические и спектральные методы химико-токсикологического анализа» (144 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (180 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (216 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации Уполномоченных лиц» (240 часов) — утверждена приказом МЗ РФ от 22 января 2014 г. № 37н;
Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая технология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств), фармакогнозия» (360 часов).
Обучение по внеплановым программам проводится на коммерческой основе. Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ПО ДИСЦИПЛИНАМ ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» с 1 января 2019 года аттестуемое уполномоченное лицо (за исключением уполномоченных лиц для производства медицинских газов и радиофармацевтических препаратов) при получении высшего или дополнительного образования должно пройти обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):
- прикладная (медицинская и биологическая) физика;
- общая и неорганическая химия;
- органическая химия;
- аналитическая химия;
- фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
- биологическая химия;
- физиология;
- микробиология;
- фармакология;
- фармацевтическая технология;
- токсикология (токсикологическая химия);
- фармакогнозия.
Источник
Регистрация лекарственные средства обучение
В последнее время все большую актуальность стала приобретать проблема качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, что связано с увеличением количества как инновационных, так воспроизведённых лекарственных препаратов, проникновением в сферу гражданского оборота фальсифицированных лекарств, невозможностью потребителя оценить указанные параметры. С целью решения данной проблемы создана система государственного контроля качества лекарственных препаратов, одним из направлений которой является оценка качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в процессе государственной регистрации. В соответствии с установленными в ходе государственной регистрации параметрами, в дальнейшем происходит осуществление государственного контроля за их соблюдением субъектами обращения лекарственных средств.
Образовательная цель
Дополнить, актуализировать и систематизировать знания слушателей о государственной системе контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, а также процессе их государственной регистрации.
Ожидаемые результаты обучения
По итогам участия в учебном мероприятии слушатели смогут применять полученные знания на практике при оказании информационно-консультационных услуг посетителям аптечных организаций и медицинским работникам.
Содержание мероприятия
9:00 — 9:02 Рекламный ролик (ФЦ Знание)(не обеспечен кредитами НМО).
9:02 — 10:32 Лекция «Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности».
- государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов;
- нормативные документы, регламентирующие государственную регистрацию лекарственных препаратов;
- порядок государственной регистрации лекарственных препаратов;
- порядок отмены государственной регистрации лекарственных препаратов.
Лектор Джупарова Ирина Алексеевна.
10:32 — 10:42 Дискуссия.
10:42 — 11:27 Спонсируемый доклад.
Доклад Спонсора (ООО «Др. Редди’cЛабораторис») не входит в Программу НМО/баллы НМО не начисляются.
Методы контроля полученных знаний: тест состоит из 5 закрытых вопросов. Минимальная доля правильных ответов, обеспечивающая прохождение тестирования, составляет 80 % (4 ответа). Тест появится по этой ссылке сразу же после завершения вебинара
Уважаемые коллеги! Пожалуйста, обратите внимание на то, что в связи с новыми требованиями Комиссии по оценке соответствия учебных мероприятий и материалов для НМО изменился минимальный порог присутствия на вебинаре . Теперь он составляет 85 минут от длительности вебинара (не считая спонсируемого доклада). В случае меньшей длительности присутствия баллы НМО слушателю не начисляются.
Также напоминаем, что ответы на интерактивные вопросы являются обязательными для получения баллов НМО.
Методы учета присутствия участников:
- Учёт пользователей во внутренней системе контроля PharmZnanie.ru. Минимальный порог присутствия для получения баллов НМО — 85 минут времени вебинара.
- Интерактивный опрос. Для получения баллов НМО необходимо ответить на 2 интерактивных вопроса.
Статистика с информацией о времени подключения и отключения каждого пользователя формируется вебинарной платформой ClickMeeting, по завершении вебинара она обрабатывается алгоритмами портала Pharmznanie.ru , в результате рассчитывается время пребывания каждого слушателя на вебинаре. В случае, если это время составит менее 85 минут, а также при отсутствии ответов на интерактивные вопросы посещение вебинара не засчитывается.
Регистрационный взнос: отсутствует.
Наши контакты: WhatsApp +7 931 111-20-64. Время работы: с 9 до 18 по МСК.
Источник
Регистрация лекарственные средства обучение
В последнее время все большую актуальность стала приобретать проблема качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, что связано с увеличением количества как инновационных, так воспроизведённых лекарственных препаратов, проникновением в сферу гражданского оборота фальсифицированных лекарств, невозможностью потребителя оценить указанные параметры. С целью решения данной проблемы создана система государственного контроля качества лекарственных препаратов, одним из направлений которой является оценка качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в процессе государственной регистрации. В соответствии с установленными в ходе государственной регистрации параметрами, в дальнейшем происходит осуществление государственного контроля за их соблюдением субъектами обращения лекарственных средств.
Образовательная цель
Дополнить, актуализировать и систематизировать знания слушателей о государственной системе контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, а также процессе их государственной регистрации.
Ожидаемые результаты обучения
По итогам участия в учебном мероприятии слушатели смогут применять полученные знания на практике при оказании информационно-консультационных услуг посетителям аптечных организаций и медицинским работникам.
Содержание мероприятия
9:00 — 10:30 Лекция «Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности».
- государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов;
- нормативные документы, регламентирующие государственную регистрацию лекарственных препаратов;
- порядок государственной регистрации лекарственных препаратов;
- порядок отмены государственной регистрации лекарственных препаратов.
Лектор Джупарова Ирина Алексеевна.
10:30 — 10:40 Дискуссия.
10:40 — 11:25 Спонсируемый доклад.
Доклад Спонсора ( ООО «АЦИНО РУС» ) не входит в Программу НМО/баллы НМО не начисляются.
Методы контроля полученных знаний: тест состоит из 5 закрытых вопросов. Минимальная доля правильных ответов, обеспечивающая прохождение тестирования, составляет 80 % (4 ответа). Тест появится по этой ссылке сразу же после завершения вебинара
Уважаемые коллеги! Пожалуйста, обратите внимание на то, что в связи с новыми требованиями Комиссии по оценке соответствия учебных мероприятий и материалов для НМО изменился минимальный порог присутствия на вебинаре . Теперь он составляет 90 минут длительности вебинара (не считая спонсируемого доклада). В случае меньшей длительности присутствия баллы НМО слушателю не начисляются.
Также напоминаем, что ответы на интерактивные вопросы являются обязательными для получения баллов НМО.
Методы учета присутствия участников:
- Учёт пользователей во внутренней системе контроля PharmZnanie.ru. Минимальный порог присутствия для получения баллов НМО — 90 минут времени вебинара.
- Интерактивный опрос. Для получения баллов НМО необходимо ответить на все интерактивные вопросы.
Статистика с информацией о времени подключения и отключения каждого пользователя формируется вебинарной платформой ClickMeeting, по завершении вебинара она обрабатывается алгоритмами портала Pharmznanie.ru , в результате рассчитывается время пребывания каждого слушателя на вебинаре. В случае, если это время составит менее 90 минут, а также при отсутствии ответов на интерактивные вопросы посещение вебинара не засчитывается.
Регистрационный взнос: отсутствует.
Наши контакты: WhatsApp +7 931 111-20-64. Время работы: с 9 до 18 по МСК.
Источник
