Регистраторы выбытия лекарственных препаратов что это

Как осуществляется вывод из оборота ЛП в ИС МДЛП

На основании действующих положений регулятора закона вывод лекарств из оборота осуществляет при помощи регистраторов выбытия. Соответствующие сведения должны быть направлены в единый информационный сервис в указанный срок. Как следует из закона, вывод фармацевтической продукции осуществляется в целях выборочного контроля, возможной недостачи, таможенного надзора или же уничтожения ЛП.

Регистраторы выбытия предназначены для отправки в национальную систему маркировки данных о выводе фармпродукции из оборота. Данная операция производится в целях продажи, отпуска фармпрепарата по льготному рецепту, передачи фармацевтической продукции на уничтожение и вывода из оборота. Во всех этих случаях необходимо указать дату выполнения регистрационных действий, идентификатор места действия, тип вывода, а также реквизиты первичной документации.

Как происходит вывод ЛП из оборота

1. Принятие соответствующего решения фармацевтической компанией.
2. Направление сведений о выводе фармпродукции из оборота в единую систему.
3. Регистрация данных о выводе лекарства из оборота на портале.

Во всех этих случаях необходимо получить регистратор выбытия лекарств из оборота – техническое средство информационного обмена, которое содержит шифровальные криптографические данные. В ближайшее время субъекты фармрынка получат специализированные устройства для оформления выбытия фармпрепаратов на безвозмездной основе.

Что такое и как получить регистраторы выбытия?

В согласии с последними изменениями все субъекты рынка обязаны вносить соответствующие данные в единый информационный сервис. Сведения необходимо вносить при вводе и выводе из оборота ЛП, а также в случае уничтожения фармацевтической продукции. Это обеспечивает прозрачность движения ЛС, а также помогает надзорным органам осуществлять надлежащий контроль за производством и реализацией фармацевтической продукции.

Регистратор выбытия – это специализированное устройство, которое предназначено для передачи соответствующей информации в единую систему. По сути, они являются современным аналогом кассы, которые не пробивают чек, а помогают фиксировать данные в системе. Представляют собой электронные устройства с клавиатурой, встроенным сканером и несколькими разъемами. Все они могут отличаться по своему внешнему виду и функциональным возможностям. Современные модели можно с легкостью подключить к компьютеру и вычислительной сети фармацевтической компании или организации.

На сегодняшний день регистраторы выбытия можно получить на безвозмездной основе тем участникам фармрынка, которые участвуют в пилотном проекте. Специализированное устройство необходимо для производителей, медицинских организаций и аптек. Все они могут использовать РВ для отправки данных в единый информационный сервис. С начала 2020 года участникам фармацевтического рынка при совершении определенных действий будет необходимо направлять данные о выводе из оборота ЛП в обязательном порядке.

Регистраторы выбытия не могут быть использованы в целях совершения логистических операций. РВ могут использоваться для проверки данных по упаковкам ЛП. Соответствующие регистраторы предназначены для автоматизации работ на едином информационном портале.

Кем используются регистраторы выбытия?

• Фармацевтические производственные объединения. Совершение операций, связанных со сбытом, выборочным контролем, таможенным контролем или же уничтожением продукции.
• Медицинские учреждения и организации. РВ применяется для вывода продукции из оборота с целью последующей продажи.
• Аптечные сети. Регистраторы выбытия лекарств аптеки могут использовать с целью последующей продажи или же списания выявленного производственного брака.

РВ могут быть использованы и в иных случаях для совершения целого комплекса регистрационных действий в единой базе. При этом организации могут пользоваться облачными хранилищами для автоматизации учета лекарств.

Основания для вывода фармпрепаратов из оборота

• Предоставление демонстрационных образцов.
• Отбор продукции в рамках выборочной контрольной операции.
• Исследование образцов надзорно-таможенным подразделением.
• Отбор образцов для проведения клинических исследований.
• Списание производственного брака фармацевтической продукции.
• Производство фармацевтической продукции и медицинских изделий.

Регистраторы выбытия лекарственных препаратов, предоставляемые оператором ИС МДЛП, позволяют совершать соответствующие действия в автоматизированном режиме.

Какие сведения направляются при совершении данной операции

• Дата выполнения соответствующих регистрационных действий.
• Уникальный регистрационный номер держателя РУ.
• Тип вывода из оборота фармацевтической продукции, например, продажа или же выборочный контроль.
• Дата и номер документа, на основании которого принято соответствующее решение.
• SGTIN, производится только при передаче данных с использованием системы регистрации эмиссии.
• Сведения об устройстве, которое используется для регистрации данных.

Важно отметить, что направление всей информации в ЦРПТ с использованием регистратора выбытия в настоящий момент осуществляется в тестовом режиме. Пока вносятся различные корректировки и доработки в методические рекомендации по внесению соответствующих сведений. В последующем модель приобретет более совершенный вид, что позволит оперативно вносить информацию о выводе фармпрепаратов из торгового оборота.

Особенности уничтожения фармацевтической продукции

На основании действующих положений закона недоброкачественная, контрафактная и фальсифицированная продукция подлежит изъятию и последующему уничтожению. Соответствующее решение может быть принято непосредственно руководством фармацевтической компании или же подразделением Росздравнадзора. Участники фармрынка в случае ликвидации ЛП должны направить соответствующий акт в Росздравнадзор.

Как осуществляется процедура

1. Направление сведений об уничтожении ЛП.
2. Регистрация соответствующих данных о передаче фармпродукции на уничтожение.
3. Приемка товара на склад для утилизации и совершение соответствующих действий.
4. Оформление акта об уничтожении фармацевтической продукции.
5. Направление сведений о факте совершения данных действий с последующей регистрацией в едином сервисе.

В системе регистрации необходимо будет указать дату выполнения соответствующих действий, идентификатор места осуществления деятельности, адрес складского подразделения, ИНН/КПП юридического объединения, дату и номер соглашения с организацией, осуществляющей уничтожение ЛП, дату и номер акта о передаче ЛС на уничтожение, реквизиты вердикта Росздравнадзора и SGTIN.

Все участники рынка с целью вывода из оборота ЛП обязаны использовать регистраторы выбытия – специализированные устройства со встроенным сканером маркировки и возможностью подключения к персональному компьютеру. Внедрение специализированных устройств позволит автоматизировать процесс учета совершения соответствующих операций.

Источник

Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций

Регистратор выбытия

Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.

Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:

• Встроенный сканер DataMatrix
• Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
• Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
• Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
• вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
• Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
• Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
• Аккумулятор

Узнать подробнее

• Не требует доработки ИС участника оборота
• Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)

• Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
• Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)

• Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
• Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия

1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)

3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами

Настроить 1С МДЛП

Как получить регистратор выбытия

Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.

Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.

Источник

Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций

Регистратор выбытия

Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.

Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:

• Встроенный сканер DataMatrix
• Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
• Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
• Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
• вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
• Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
• Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
• Аккумулятор

Узнать подробнее

• Не требует доработки ИС участника оборота
• Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)

• Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
• Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)

• Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
• Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия

1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)

3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами

Настроить 1С МДЛП

Как получить регистратор выбытия

Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.

Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.

Источник

Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций

Регистратор выбытия

Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.

Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:

• Встроенный сканер DataMatrix
• Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
• Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
• Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
• вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
• Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
• Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
• Аккумулятор

Узнать подробнее

• Не требует доработки ИС участника оборота
• Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)

• Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
• Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)

• Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
• Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия

1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)

3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами

Настроить 1С МДЛП

Как получить регистратор выбытия

Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.

Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.

Источник