Регистратор прибытия лекарственных препаратов

Обязательная маркировка лекарств — пошаговое внедрение процесса

С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.

В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:

1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
2. Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
   1. получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
   2. подготовиться к регистрации получения препаратов.

Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.

Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.

Необходимая подготовка

1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.

Подробнее о получении УКЭП.

1. Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
3. Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
4. Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
5. Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.

УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:

Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).

Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).

Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».

2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.

a. Получение регистратора выбытия.

Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.

Для получения регистратора выбытия:

1. Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
2. Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
3. Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
4. Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
5. Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
6. В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.

b. Подготовка к регистрации получения препаратов.

Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.

Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).

При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:

Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу).

2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.

Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».

Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов

Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.

При получении препаратов:

1. Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
2. Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
3. С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
4. Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.

Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.

При выбытии препаратов:

1. Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
2. Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.

У клиники есть два варианта:

• Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
• Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.

Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.

Источник

Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций

Регистратор выбытия

Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.

Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:

• Встроенный сканер DataMatrix
• Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
• Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
• Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
• вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
• Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
• Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
• Аккумулятор

Узнать подробнее

• Не требует доработки ИС участника оборота
• Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)

• Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
• Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)

• Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
• Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия

1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)

3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами

Настроить 1С МДЛП

Как получить регистратор выбытия

Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.

Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.

Источник

О том, как работать с регистратором выбытия: подключить, настроить и исправить частые ошибки

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

считывание кода маркировки;

формирование данных о лекарственных препаратах;

передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как подключить регистратор выбытия / начало работы

Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.

Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.

Для локальной сети:

Подключить сетевой провод.

В меню выбрать вкладку «Сервис».

Перейти в «Настройки».

Выбрать «Конфигурация Ethernet».

При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

Выбор сети Wi-Fi.

Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим

РВ подключен к ПК

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить

После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

В меню выбрать «Сервис».

Перейти в пункт «Проверка РВ».

Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Частые проблемы и пути их решения

Если регистратор выбытия завис

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку.

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Зарядное устройство вышло из строя.

Поврежден шнур зарядки.

Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом

Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке.

Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете.

Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.

Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.

Инструкции для регистратора выбытия

Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.

Источник