Разработка упаковки для лекарственных средств

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

• Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
• Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
• Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

1. Название фармпрепарата.
2. Наименование холдинга-производителя.
3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
4. Способ применения.
5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Источник

Publicis Groupe Russia: почему в новых условиях нужно менять дизайн упаковки лекарств

И что необходимо учитывать в брифе на редизайн

С апреля многое изменилось в поведении фармбрендов и покупателей лекарств — принят закон об онлайн-продаже, в условиях ограниченной мобильности растет доля онлайн-покупок, поменялись требования к продвижению, коммуникациям и каналам дистрибуции. Приходится на лету перестраиваться и отвоевывать онлайн-нишу. В числе первоочередных задач — изменение дизайна упаковки. Команда Publicis Groupe Russia рассказала, как обеспечить эффективную визуализацию товаров на виртуальных полках.

Какие были раньше задачи у упаковки и почему они теперь не работают?

Как еще недавно выглядел подход к поиску и покупке лекарств: пациент чувствовал проблемы со здоровьем (боль, дискомфорт ), шел в аптеку (с рецептом от врача или без), где был классический офлайн-сценарий — самостоятельный выбор или по рекомендации фармацевта.

Что же поменялось? Доля респондентов, которые обращаются за советом к фармацевту в аптеке, остается на уровне 6%, тогда как доля запросов о лекарственных препаратах в интернете демонстрирует стабильный рост и в 2019 году уже составляет 34% от общего количества предпринимаемых действий при возникновении симптомов (источник: IPSOS Health Index, 4Q 2017—4Q 2019).

Раньше в пул основных задач маркетолога входили:

• сформировать потребность покупки товара с использованием офлайн и онлайн-каналов коммуникации,
• обеспечить доступность препаратов в сети аптек,
• проработать мерчендайзинг витрин,
• провести сезонные и событийные промоакции.

Функция упаковки была достаточно пассивной — она должна быть привлекательной, дифференцированной от аналогов конкурентов и промаркированной. Но упаковка товара иногда играет решающую роль при выборе равноценных лекарств, поэтому ее дизайн должен совершенствоваться и эволюционировать.

Примеры эволюции дизайна упаковки лекарств

Посмотрим, как меняется дизайн упаковок различных лекарственных препаратов.

С усилением роли интернета как коммуникационного канала мы наблюдаем следующие тенденции в дизайне упаковки:

• цвет используется более активно: выбирается единый для айдентики бренда;
• появляется изображение препарата или частей организма, на которые он воздействует;
• используются современные дизайнерские решения для создания 3D-эффектов и визуального усиления инновационности препарата;
• используются функциональные клеймы для удобства покупателей в виде понятной инфографики по действию препарата и его дозировке.

Дизайн упаковки становится более лаконичным и ярким, а сама упаковка трансформируется в важную продающую часть продукта, формируя лояльность к препарату в момент совершения покупки, а также во время его использования.

Новые условия выбора и покупки лекарственных препаратов

По данным исследования Nielsen, во время режима самоизоляции 48% россиян предпочитали покупать лекарства в интернете, и эта привычка сохранилась. Методы и средства поиска нужных препаратов стали разнообразнее и сложнее. Количество сравнительных параметров и комбинаций растет — цена, способ оплаты, место покупки, доставка, отзывы, персональные фильтры

Появилась возможность заказать лекарства вместе с продуктами на маркетплейсе. Теперь для того, чтобы эффективно продавать онлайн, нужна последовательная и единая визуализация брендов во всех каналах продвижения и на всех этапах пути покупателя. Изменение дизайна упаковки и визуализации товара становится приоритетной задачей для фармацевтических брендов.

Онлайн-витрина функционирует иначе: здесь нет ограничений по количеству мест на полке, а поисковая выдача зависит от действий покупателя. На сайте посетителю не помогает фармацевт, ему необходимо самому выбрать продукт.

Алексей Катаев, директор практики Commerce, руководитель отдела ритейл-маркетинга Publicis Groupe Russia:

Качественная демонстрация товаров и донесение информации о продукте на онлайн-полке — это отличительная особенность и возможность коммуникации брендов в онлайн-ритейле, которая позволяет повлиять на решение о покупке, улучшить видимость в общем клаттере и повысить конверсию карточки товара. Для решения этих задач необходимо выделять ключевую информацию о продукте, чтобы она сразу считывалась из hero-имиджей на упаковке, и усиливать коммуникацию, вынося информацию о размерах, действии и преимуществах продукта в имиджах в отдельные блоки в дополнение к фото продукта, а также создавая дополнительные имиджи в карточке товара, чтобы раскрыть подробнее все детали.

Что необходимо учитывать в брифе на редизайн упаковки

1. Помнить, что теперь люди могут искать в интернете и будут пользоваться онлайн-сервисами больше. Упаковку будет прежде всего оценивать конечный потребитель, а не фармацевт. Упаковка лекарства должна быть так же проста и функциональна, как и упаковка продуктов питания.
2. Учитывать новые индустриальные стандарты для расширенных каналов продаж.
3. Проверять, хорошо ли считывается дизайн при разных масштабах просмотра (с мониторов компьютеров и с экрана мобильных устройств).
4. Использовать все элементы дизайна, которые помогут эффективно выделить ваш товар на виртуальной полке (playbook, инфографика ). Все элементы должны быть грамотно интегрированы на ритейл-площадках с учетом разных требований к размещению.

Андрей Лившин, руководитель брендингового агентства Graphit (входит в Publicis Groupe Russia):

Кроме очевидных вещей в дизайне упаковки на первый план выходит визуализация продукта. И речь идет не о чем-то модном, а о том, как завладеть вниманием человека, профессионально и убедительно представить продукт и усилить впечатление о результатах его действия на здоровье.

Алина Черникова, управляющий директор Publicis ProHealth:

Дизайн упаковки становится важной частью коммуникации на протяжении всего пути покупателя и финальной точкой в момент использования продукта. При создании упаковки для фармацевтических брендов нужно учитывать новые требования к дизайну, четко понимать визуальные ожидания аудитории и подбирать элементы дизайна, подкрепляющие позиционирование бренда. Упаковка становится эффективным и самостоятельным коммуникационным каналом.

Источник