1. Тема :» Подготовка Уполномоченного Лица в соответствии с требованиями ЕАЭС»
— ( 576 ак.ч.) — стоимость обучения 80 000 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы.
2. Тема : «Правила организации производства и контроля качества ЛС GMP»
— (144 ак.ч.) — стоимость обучения 17 500 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы
3. IV Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»
Дата проведения: ноябрь 2021 г. Всю информацию можно найти на сайте конференцииwww.pharmdevelopment.rudn.ru ФОРМА ЗАЯВКИ
4. Тема : «Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов(Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями ICH Q8, Q9, Q10» Данный семинар будет проходить в дистанционном формате обучения!
— (36 ак.ч.) — стоимость обучения: 7 700 тыс.руб. Дата проведения:
ПРОГРАММА СЕМИНАРА ФОРМА ЗАЯВКИ
5. Тема: «Подготовка инспектора/аудитора по оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики ( GLP )»
Программа реализуется на базе РУДН совместно с ГИЛС и НП по программе дополнительного профессионального образования с элементами дистанционных образовательных технологий!
— (260 ак.ч.)
— стоимость обучения : 60 000 тыс.руб.
— Дата проведения : 15.06-15.09.2021 г.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
Название семинара
Объем, ак.ч.
Стоимость с НДС, руб.
Дата проведения
ЯНВАРЬ
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP
Этапы контроля качества лекарственных средств
( управление документацией в системе GMP)
Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы.
72 ак.ч.
19 000
16-17.02.21
МАРТ
Фармацевтический инжиниринг. Организация производства по правилам GMP. Технологическое оборудование . Валидация(квалификация ) производственного оборудования.
Подготовка Уполномоченного лица в соответствии с требованиями Совета Евразийской экономической комиссии
576 ак.ч.
80 000
АПРЕЛЬ
Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями ICH Q8,Q9,Q10)
Источник
Архив семинаров в 2020 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Приборное обеспечение. Дата проведения 29.01-30.01 Программа семинара 2. Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения 19.02-20.02 Программа семинара 3. Технологические аспекты разработки мягких лекарственных форм (суппозитории, гели, мази, кремы, пасты) Дата проведения 26.02-27.02
Архив семинаров в 2019 году
Архив семинаров в 2018 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии.Приборное обеспечение Дата проведения: 24.01-25.01 Программа семинара 2.Изучение стабильности (Современные подходы к изучению стабильности лекарственных средств. Теория и практики.) Дата проведения: 14.02-15.02 Программа семинара 3.Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения: 26.02-27.02 Программа семинара 4. Обеспечения качества фармацевтического производства (Аудит. Подготовка к проведению аудита. Организация внутреннего и внешнего аудита.) Дата проведенитя: 28.03-29.03 Программа семинара 5.Фармацевтическая разработка. Дата проведения: 24.04-25.04 Программа семинара 6.Фармацевтический инжиниринг. Организация производства по правилам GMP. Технологическое оборудование. Валидация (квалификация) производственного оборудования. Дата проведения: 18.04-19.04 Программа семинара 7.Фармацевтическая разработка (III модуль — использование практического опыта и навыков на завершающем этапе). Дата проведения: 24.04-25.04 8.Обеспечение качества фармацевтического производства (теория и практики). Управление рисками по качеству. Методология и научный подход.
Дата проведения: 20.06-21.06 Программа семинара 9.Организация лаборатории по GLP. Обеспечение качества. Аудит качества. Аудит поставщиков. 10.Методология GxP: производство, лаборатория, склад. Фармацевтическая логистика. 11.Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения: 17.10-18.10 Программа семинара 12.Фармацевтическая разработка. Дата проведения: 20.06-21.06 13.Обеспечение качества фармацевтического производства. Валидация компьютерных систем. Дата проведения: 24.10-25.10 14.Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов ( Риск — ориентированный подход к управлению системой документации. Целостность данных (data integrity). Дата проведения: 14.11 Программа семинара 15.I Международная конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке». Дата проведения: 28.11.18 Программа конференции 16.Изучение стабильности (Современные подходы к изучению стабильности лекарственных препаратов. Теория и практики). Дата проведения: 12.12-13.12 Программа семинара 17.Обеспечение качества фармацевтического производства. (Аудит. Подготовка к проведению аудита. Организация внутреннего и внешнего аудита). Дата проведения: 19.12-20.12 Программа семинара
Архив семинаров в 2017 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии.Приборное обеспечение Дата проведения: 25.01-26.01 Программа семинара
Источник
Обучение
Обучение и GMP консалтинг
Центр фармацевтического образования, технологического консультирования и аудитов качества предприятий.
FAVEA Group имеет 25-летний опыт внедрения стандартов GMP, как на российских, так и на зарубежных производственных площадках. За годы нашей работы мы спроектировали и построили «под ключ» более 50 фармацевтических производств, в том числе производства иммунобиологических, гормональных и цитостатических лекарственных препаратов с использованием трансфера технологий. Реализованные нами объекты имеют заключения о соответствии GMP EU, GMP Евразийского Экономического Союза и Приказу Минпромторга РФ № 916 от 14.06.2013 г., выданные по результатам аудитов со стороны соответствующих организаций.
С целью поддержки наших уважаемых Заказчиков мы проводим техническое и технологическое консультирование, аудит производственных площадок, а также обучение специалистов фармацевтических производств.
FAVEA Group предоставляет следующий спектр услуг:
Техническая и технологическая оценка проектов с точки зрения возможности их реализации
Анализ, оценка производственного портфеля и совместимости планируемых к выпуску препаратов, включая анализ токсикологических групп OEB/OHC
Анализ и оценка рисков для перекрестной контаминации, квалификации и валидации
Анализ стратегии и подходов к проведению валидации на предприятии (Validation Master Plan)
Экспертиза проектов с точки зрения соответствия требованиям GxP (Design qualification)
Аудит действующих производственных предприятий, аудит поставщика с выдачей рекомендаций по проведению модернизации в соответствии с нормами GMP
Аудит действующих предприятий с оценкой производственной эффективности, а также возможностей увеличения производственных мощностей
Обучение персонала предприятий по тематике надлежащих практик GxP (более 300 тем): корпоративные и открытые семинары, вебинары, электронное обучение E-learning
Консультирование по организации производства, квалификации и валидации в соответствии с действующим законодательством
Оказание содействия по вопросам трансфера фармацевтических технологий
Темы обучений:
Законодательство по регулированию лекарственных средств
Источник
Разработка лекарственных средств семинар
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
НАШИ СЕМИНАРЫ.
Семинары в Москве проводятся на базе РНИМУ им. Н.И.Пирогова по стандартным программам, разработанным для различного уровня персонала фармацевтических предприятий России и стран СНГ. Длительность семинаров, в зависимости от тематики, составляет от одного до трех дней. Семинары проводятся в современных, удобных лекционных помещениях с использованием мультимедиа проекторов. На протяжении семинара слушателям предлагаются кофе-брейки и обед. Все участники семинаров получают учебные пособия, в которых изложен лекционный материал.
Семинары и тренинги проводят высококвалифицированные сотрудники нашей компании и приглашенные специалисты — кандидаты и доктора фармацевтических и медицинских наук из академических и высших учебных заведений г. Москвы, руководители фармацевтических предприятий России.
Основные темы и расписание семинарских занятий вы найдете в разделе РАСПИСАНИЕ СЕМИНАРОВ. Для того, чтобы узнать Программу семинара, Вам необходимо два раза кликнуть на тему интересующего Вас тренинга
Для участия в семинаре в Москве необходимо оформить заявку. Форму заявки вы найдете сайте нашей компании (при регистрации на соответствующую дату семинара).
Также вы можете заказать проведение семинара и тренинга непосредственно на вашем предприятии. Проведение корпоративного обучения проводится по специально разработанной Программе согласно требований Вашей компании. Программы и сроки проведения семинаров можно согласовать, связавших с нами по телефону или оставить заявку на сайте компании.
На семинарах ЗАО СКИФ всегда царит творческая атмосфера.(В зависимости от количества участников и тематики семинаров, у нас есть уникальная возможность проводить занятия в различных лекционных аудиториях РНИМУ им. Н.И. Пирогова)
ТЕКСТЫ ЛЕКЦИЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО ОБУЧЕНИЯ НА ПРЕДПРИЯТИИ
Мы предлагаем набор лекционных материалов, которые предприятие может использовать для самостоятельного проведения обучения своих сотрудников.
Комплектация лекционных материалов формируется заказчиком в соответствии с производственной необходимостью. Для этого необходимо в адрес нашей компании направить гарантийное письмо с указанием соответствующих позиций из приведенного списка.
