1. Тема :» Подготовка Уполномоченного Лица в соответствии с требованиями ЕАЭС»
— ( 576 ак.ч.) — стоимость обучения 80 000 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы.
2. Тема : «Правила организации производства и контроля качества ЛС GMP»
— (144 ак.ч.) — стоимость обучения 17 500 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы
3. IV Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»
Дата проведения: ноябрь 2021 г. Всю информацию можно найти на сайте конференцииwww.pharmdevelopment.rudn.ru ФОРМА ЗАЯВКИ
4. Тема : «Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов(Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями ICH Q8, Q9, Q10» Данный семинар будет проходить в дистанционном формате обучения!
— (36 ак.ч.) — стоимость обучения: 7 700 тыс.руб. Дата проведения:
ПРОГРАММА СЕМИНАРА ФОРМА ЗАЯВКИ
5. Тема: «Подготовка инспектора/аудитора по оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям правил надлежащей лабораторной практики ( GLP )»
Программа реализуется на базе РУДН совместно с ГИЛС и НП по программе дополнительного профессионального образования с элементами дистанционных образовательных технологий!
— (260 ак.ч.)
— стоимость обучения : 60 000 тыс.руб.
— Дата проведения : 15.06-15.09.2021 г.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
Название семинара
Объем, ак.ч.
Стоимость с НДС, руб.
Дата проведения
ЯНВАРЬ
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP
Этапы контроля качества лекарственных средств
( управление документацией в системе GMP)
Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы.
72 ак.ч.
19 000
16-17.02.21
МАРТ
Фармацевтический инжиниринг. Организация производства по правилам GMP. Технологическое оборудование . Валидация(квалификация ) производственного оборудования.
Подготовка Уполномоченного лица в соответствии с требованиями Совета Евразийской экономической комиссии
576 ак.ч.
80 000
АПРЕЛЬ
Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями ICH Q8,Q9,Q10)
Источник
Архив семинаров в 2020 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Приборное обеспечение. Дата проведения 29.01-30.01 Программа семинара 2. Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения 19.02-20.02 Программа семинара 3. Технологические аспекты разработки мягких лекарственных форм (суппозитории, гели, мази, кремы, пасты) Дата проведения 26.02-27.02
Архив семинаров в 2019 году
Архив семинаров в 2018 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии.Приборное обеспечение Дата проведения: 24.01-25.01 Программа семинара 2.Изучение стабильности (Современные подходы к изучению стабильности лекарственных средств. Теория и практики.) Дата проведения: 14.02-15.02 Программа семинара 3.Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения: 26.02-27.02 Программа семинара 4. Обеспечения качества фармацевтического производства (Аудит. Подготовка к проведению аудита. Организация внутреннего и внешнего аудита.) Дата проведенитя: 28.03-29.03 Программа семинара 5.Фармацевтическая разработка. Дата проведения: 24.04-25.04 Программа семинара 6.Фармацевтический инжиниринг. Организация производства по правилам GMP. Технологическое оборудование. Валидация (квалификация) производственного оборудования. Дата проведения: 18.04-19.04 Программа семинара 7.Фармацевтическая разработка (III модуль — использование практического опыта и навыков на завершающем этапе). Дата проведения: 24.04-25.04 8.Обеспечение качества фармацевтического производства (теория и практики). Управление рисками по качеству. Методология и научный подход.
Дата проведения: 20.06-21.06 Программа семинара 9.Организация лаборатории по GLP. Обеспечение качества. Аудит качества. Аудит поставщиков. 10.Методология GxP: производство, лаборатория, склад. Фармацевтическая логистика. 11.Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы. Дата проведения: 17.10-18.10 Программа семинара 12.Фармацевтическая разработка. Дата проведения: 20.06-21.06 13.Обеспечение качества фармацевтического производства. Валидация компьютерных систем. Дата проведения: 24.10-25.10 14.Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов ( Риск — ориентированный подход к управлению системой документации. Целостность данных (data integrity). Дата проведения: 14.11 Программа семинара 15.I Международная конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке». Дата проведения: 28.11.18 Программа конференции 16.Изучение стабильности (Современные подходы к изучению стабильности лекарственных препаратов. Теория и практики). Дата проведения: 12.12-13.12 Программа семинара 17.Обеспечение качества фармацевтического производства. (Аудит. Подготовка к проведению аудита. Организация внутреннего и внешнего аудита). Дата проведения: 19.12-20.12 Программа семинара
Архив семинаров в 2017 году
1.Современные методы газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии.Приборное обеспечение Дата проведения: 25.01-26.01 Программа семинара
Источник
Разработка лекарственных препаратов семинар
Приглашаем на курс профессиональной переподготовки « Фармацевтическая технология».
Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки предназначена для специалистов, имеющих высшее образование по специальности «Фармация», послевузовское и/или дополнительное профессиональное образование по специальности «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и имеющих стаж работы по специальности «Фармацевтическая технология» от 5 до 10 лет, занимающих должности провизора-технолога, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации или дополнительное профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология» и перерыв в стаже работы по специальности более 5 лет.. Цель: систематизация теоретических знаний, охватывающих как разработку рациональной технологии производства и изготовления, так и знание специфики обращения лекарственных средств (в частности, правил реализации). Обучение в рамках этой специальности направлено на формирование навыков грамотной работы сотрудников аптечных организаций по обеспечению населения и медицинских учреждений эффективными и качественными лекарственными препаратами (а также товарами аптечного ассортимента) с соблюдением требований действующего законодательства. Программа обучения включает изучение: — изготовления лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций; — хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента; — проведения приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента; — специфики организации розничной торговли, отпуска лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента; — перспектив и актуальных вопросов экспертизы и контроля качества лекарственных средств; — Основных фармакотерапевтических групп лекарственных средств.
В соответствии с п. 3 Приказа Минздрава России от 8 февраля 2021года № 58н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» установлено, что аккредитация специалистов, допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности, проводится с 1 июня 2021 года. С этого времени слушатели программ дополнительного профессионального образования, направленных на профессиональную переподготовку фармацевтических специалистов, после окончания обучения должны проходить первичную специализированную аккредитацию специалистов: провизоры по специальностям «Фармацевтическая технология»
Длительность: 504 часа (3 месяца).
Форма обучения: заочная (дистанционная).
По результатам обучения выдается диплом о профессиональной подготовке.
Список ВУЗов, на базе которых работают аккредитационные комиссии: СКАЧАТЬ
Инструкция по подготовке к специализированной аккредитации: СКАЧАТЬ
Получение документов уст. образца
После завершения обучения при условии успешного прохождения итогового тестирования, мы отправим на ваш адрес:
Источник
Разработка лекарственных препаратов семинар
Мы предлагаем проведение семинаров и тренингов для сотрудников предприятий, выпускающих лекарственные средства и медицинские изделия. Семинары посвящены вопросам, связанным с внедрением и функционированием GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 в редакции N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и ISO 9001-2015.
НАШИ СЕМИНАРЫ.
Семинары в Москве проводятся на базе РНИМУ им. Н.И.Пирогова по стандартным программам, разработанным для различного уровня персонала фармацевтических предприятий России и стран СНГ. Длительность семинаров, в зависимости от тематики, составляет от одного до трех дней. Семинары проводятся в современных, удобных лекционных помещениях с использованием мультимедиа проекторов. На протяжении семинара слушателям предлагаются кофе-брейки и обед. Все участники семинаров получают учебные пособия, в которых изложен лекционный материал.
Семинары и тренинги проводят высококвалифицированные сотрудники нашей компании и приглашенные специалисты — кандидаты и доктора фармацевтических и медицинских наук из академических и высших учебных заведений г. Москвы, руководители фармацевтических предприятий России.
Основные темы и расписание семинарских занятий вы найдете в разделе РАСПИСАНИЕ СЕМИНАРОВ. Для того, чтобы узнать Программу семинара, Вам необходимо два раза кликнуть на тему интересующего Вас тренинга
Для участия в семинаре в Москве необходимо оформить заявку. Форму заявки вы найдете сайте нашей компании (при регистрации на соответствующую дату семинара).
Также вы можете заказать проведение семинара и тренинга непосредственно на вашем предприятии. Проведение корпоративного обучения проводится по специально разработанной Программе согласно требований Вашей компании. Программы и сроки проведения семинаров можно согласовать, связавших с нами по телефону или оставить заявку на сайте компании.
На семинарах ЗАО СКИФ всегда царит творческая атмосфера.(В зависимости от количества участников и тематики семинаров, у нас есть уникальная возможность проводить занятия в различных лекционных аудиториях РНИМУ им. Н.И. Пирогова)
ТЕКСТЫ ЛЕКЦИЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО ОБУЧЕНИЯ НА ПРЕДПРИЯТИИ
Мы предлагаем набор лекционных материалов, которые предприятие может использовать для самостоятельного проведения обучения своих сотрудников.
Комплектация лекционных материалов формируется заказчиком в соответствии с производственной необходимостью. Для этого необходимо в адрес нашей компании направить гарантийное письмо с указанием соответствующих позиций из приведенного списка.
Источник
Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).
очно-заочная с применением дистанционных технологий
Вид аттестации: Тестовый контроль
Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Отзывы
Содержание программы:
Современная отечественная и международная нормативная документация по эффективным подходам к разработке технологий новых лекарственных препаратов и их внедрению в промышленное производство
Документы ICH Q8, ICH Q9, ICH Q 10 – гармонизирующие международные требования к фармразработке
Основные этапы жизненного цикла лекарственного препарата. Требования к разработке на всех этапах жизненного цикла в соответствии с правилами GMP, GLP, GCP, GDP
Основные этапы фармразработки
Теоретические подходы к организации трансфера технологии получения препарата и методик аналитического контроля качества лекарственного средства
Формирование регистрационного досье на препарат, требование по содержанию и объему
Промышленное освоение новых лекарственных средств
Для кого?
Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей центров исследований и разработок, УЛ, директоров по качеству, технологов-исследователей в области разработки новых лекарственных средств, инженеров-технологов действующих производств, аналитиков-исследователей, специалистов отделов контроля качества, обеспечения качества, отделов валидации.
Цель обучения – повышение квалификации специалистов в области исследования и разработки новых препаратов, изучение современных международных подходов к разработке и их реализации в промышленном производстве лекарственных средств.
