- Пустырник пятилопастный лекарственное сырье
- Пустырник пятилопастной
- Описание
- Химический состав
- Фармакологические свойства
- Применение
- Пустырник пятилопастный
- Содержание
- Ботаническое описание
- Распространение и места обитания
- Регионы произрасания
- Заготовка сырья
- Календарь цветения
- Химический состав
- Фармакологические свойства и применение
- Лекарственные формы и способ применения
- Настой травы
- Холодный настой травы
- Настойка пустырника на 70%-ном спирте (1:5)
- Свежий сок травы
- ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава
- ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава
- ПОДЛИННОСТЬ
- Внешние признаки
- Микроскопические признаки
- Определение основных групп биологически активных веществ
- ИСПЫТАНИЯ
- Влажность
- Зола общая
- Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
- Измельченность сырья
- Посторонние примеси
- Тяжелые металлы
- Радиоактивность
- Остаточные количества пестицидов
- Микробиологическая чистота
- Количественное определение
- Упаковка, маркировка и транспортирование
Пустырник пятилопастный лекарственное сырье
ПУСТЫРНИК СЕРДЕЧНЫЙ (пустырник пятилопастный, пустырник волосистый) — LEONURUS CARDIACA L. (L. cardiaca L. var villosus Lebed., L. villosus Desf., quinquelobatus Gilib.)
Сем. яснотковые (губоцветные) — Lamiaceae (Labiatae)
ОПИСАНИЕ. Многолетнее травянистое растение высотой до 150-200 см с деревянистым корневищем, густо усаженным корнями. Стебли многочисленные, прямые, умеренно ветвистые, четырехгранные, густо опушенные, нередко имеют красно-фиолетовую окраску. Листья супротивные, черешковые, сверху темно-зеленые, снизу сероватые, опушенные. Нижние листья более крупные, в очертании округлые, с сердцевидным основанием, почти до середины пальчатопятираздельные на продолговатые крупнозубчатые доли; средние — продолговато-эллиптические, трехраздельные, крупнозубчатые; верхушечные — более простые, узкие и цельные. Цветки собраны густыми супротивными полумутовками в пазухах верхних листьев, образуя длинное прерывистое колосовидное соцветие. Чашечка правильная, трубчато-колокольчатая с 5 шиловидно-заостренными зубцами. Венчик двугубый, вдвое превышающий чашечку, розовый или розово-фиолетовый. Верхняя губа шлемовидная, густоопушенная, нижняя — трехлопастная. Тычинок 4, выдающихся из трубки венчика; пестик с длинным двурасщепленным столбиком. Плод сборный, распадающийся на 4 трехгранных темно-коричневых орешка. Цветет с июня до сентября; плоды созревают в сентябре—октябре.
СЫРЬЕ. Лекарственное сырье — трава пустырника (Herba Leonuri), состоит из верхушек стеблей с цветками и мелкими листьями. Не допускается наличия в сырье стеблей толщиной свыше 4 мм. Непригодно сырье запоздалого сбора, после цветения, когда чашечки становятся жесткими и сильно колючими. Запах слабый травянистый, вкус горький.
РАСПРОСТРАНЕНИЕ И ЗАГОТОВКА. Растет по пустырям, близ жилья, на огородах, залежах, выпасаемых лугах и среди зарослей кустарников.
Запасы сырья значительные, позволяющие производить его промысловые заготовки. Траву срезают в период цветения, сушат на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении. Срок хранения — до 3 лет.
ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ. В траве пустырника сердечного обнаружены холин, стахидрин и основание неустановленной природы, а также дубильные вещества, сапонины, сахара, аскорбиновая кислота, флавоновые гликозиды: рутин и квинквелозид; в состав последнего входит агликон апигенин, d-глюкоза и n-кумаровая кислота, витамины А и С.
ПРИМЕНЕНИЕ. Установлено, что препараты пустырника оказывают успокаивающее действие на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Они снижают артериальное давление, замедляют темп и увеличивают силу сердечных сокращений, улучшают сон, уменьшают головную боль. Пустырник применяют в качестве успокаивающего средства при сердечно-сосудистых неврозах, кардиосклерозе, повышенной нервной возбудимости, ранних стадиях гипертонической болезни. По характеру действия его препараты близки к препаратам валерьяны. Выпускается жидкий экстракт (Extractum herbae Leonuri fluidum) и настойка (Tinctura Leonuri). Вместе с валерьяной пустырник входит в состав успокоительного чая.
В народной медицине препараты на основе пустырника применяют при неврозах (в качестве успокаивающего и противосудорожного средства), сужении кровеносных сосудов, пониженном кровяном давлении, сердечной недостаточности, запаздывающих или болезненных менструациях, как мочегонное и успокаивающее кашель средство.
Настой: 2 ч. ложки измельченного сырья залить стаканом холодной воды (суточная доза), настоять в течение 8 ч.
Порошок: доза приема — 2-4 г в день.
Свежий сок: по 30-40 капель растворить в ложке воды и пить 3 раза в день при базедовой болезни и импотенции.
Сок можно консервировать на зиму: 2 ч. сока смешать с 3 ч. спирта.
Источник
Пустырник пятилопастной
Описание
Химический состав
Основные действующие вещества травы пустырника это флавоноиды, иридоиды и алкалоиды.
Фармакологические свойства
При сердечной недостаточности пустырник уменьшает отеки, повышая мочеотделение, при гипертонии – понижает кровяное давление, уменьшает головные боли, улучшает сон и общее самочувствие.
Настойка пустырника применяется как успокаивающее средство при повышенной нервной возбудимости, в ранней стадии гипертонической болезни, нарушениях сна.
Иридоиды обладают разными свойствами: иммуностимулирующими, желчегонными, слабительными, антимикробными, фунгицидными, противоопухолевыми и др., но прежде всего седативными, поэтому они рассматриваются как класс природных соединений для создания новых лекарственных препаратов растительного происхождения. Иридоиды растения увеличивают эффективность комплексной терапии артериальной гипертензии, сопровождающейся психоэмоциональными нарушениями, позволяют уменьшить дозы антигипертензивных средств.
Спазмолитическая активность травы пустырника обусловлена действием флавоноидов и иридоидов. Горечи и флавоноиды растения улучшают пищеварение и оказывают желчегонный эффект; тритерпены проявляют кардиотонические свойства, антиатеросклеротическую активность, усиливают действие сердечных гликозидов.
Применение
В народной медицине пустырник применяется как укрепляющее, действенное средство против страха, против глистов, чувства тяжести в области желудка и ослизнения, как средство от зоба, при импотенции, аденоме предстательной железы, как диуретическое средство. Наружно настойка пустырника использовалась для компрессов при ожогах и лечении трофических язв.
В русской народной медицине пустырник нашел применение как лекарственное средство при сердцебиениях, против «тяжести желудка» и катара легких. С тридцатых годов ХХ века его применяют в медицине как седативное средство в виде водно-спиртового экстракта.
В продукции «Миламед» пустырник входит в состав «RELAX».
Источник
Пустырник пятилопастный
- Латинское название: Leonurus quinquelobatus
- Народные названия: Глухая крапива, Собачья крапива, Глухая татарская крапива, Крапивничок, Сердечник, Сердечная трава, Львиный хвост
- Тип: Лекарственное, Чайные
Содержание
Препараты пустырника назначают при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, нарушениях сна, нейроциркуляторной дистонии, на ранних стадиях гипертонической болезни, после гриппа и других инфекционных болезней, при кардиосклерозе, грудной жабе, миокардите и миокардистрофии, пороках сердца и базедовой болезни, неврастении гиперстенического типа, истерии, эпилепсии, альгодисменорее, климактерическом синдроме. В дерматологии применяется при нейродермите, экземе, кожном зуде, красном плоском лишае, псориазе в основном как седативное средство, также при детской и микробной экземе с функциональными нарушениями нервной системы.
В народной медицине препараты пустырника применяют также при импотенции, связанной с расстройством ЦНС, чрезмерной нервной возбудимости при гипертрофии простаты и используют как диуретическое средство. Имеются данные о том, что трава пустырника положительно влияет при расстройстве половой функции у мужчин.
Ботаническое описание
Многолетнее травянистое растение семейства губоцветных (Lamiaceae) с укороченным косым или почти вертикальным деревянистым корневищем, переходящим в стержневой корень, густо усаженный придаточными корнями. Стебли высотой 50 — 150 см., прямостоячие, крепкие, четырехгранные, полые, в верхней части разветвленные. Стебли и черешки листьев густо опушены мягкими оттопыренными волосками. Листья супротивные, черешковые; нижние — округлые или яйцевидные, почти до середины пальчато-пятираздельные; средние — продолговато-эллиптические или ланцетные, трехраздельные; верхние листья узкие, цельные. Цветки розово-фиолетовые, двугубые, собраны густыми мутовками в пазухах верхних листьев, образуя на конце стебля длинное прерывистое колосовидное соцветие. Плоды распадаются на 4 орешка. Цветет в июне — августе.
Распространение и места обитания
Встречается почти по всей Европейской части России (кроме северных районов), на Кавказе, в южных районах Сибири и изредка в Приморском крае. Растет на пустырях, вдоль дорог, у животноводческих ферм, в оврагах, среди зарослей кустарников.
Регионы произрасания
Заготовка сырья
С лечебной целью используют облиственные верхушки побегов, собранные во время цветения.
Сушат сырье в сушилках, на чердаках, под навесами, разложив тонким слоем и периодически перемешивая.
Календарь цветения
Химический состав
Трава содержит 0,003—0,09% эфирного масла (в его составе кариофиллен, альфа-гумулен, альфа и бета-пинен, линалоол, лимонен), тритерпеноиды (урсоловую кислоту), дитерпеноиды (леокардин), иридоиды (аюгол, аюгозид, галиридозид), 0,05% алкалоидов (стахидрин), флавоноиды (изокверцитрин, рутин, кверцетин, квинквелозид, 5,4-дигидрокси-7-метоксифлавон), фенолкарбоновые кислоты и их производные, дубильные вещества (2,14—9%), витамин С.
Фармакологические свойства и применение
По фармакологическому действию пустырник близок к валериане. Препараты пустырника действуют успокаивающе на ЦНС, улучшают работу сердца (замедляют ритм и увеличивают силу сокращений) и понижают АД. Растение оказывает благоприятное влияние на углеводный и жировой обмен, снижает уровень глюкозы, молочной и пировиноградной кислот, холестерина, общих липидов в крови, нормализует показатели белкового обмена.
Препараты пустырника назначают в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, психастении и неврастении, сопровождающейся бессонницей, чувством напряженности и повышенной реактивностью, а также рекомендуют при вегетососудистой дистонии и сердечнососудистых неврозах, гипертонической болезни, ИБС, миокардите, тиреотоксикозе.
Положительные результаты при назначении пустырника получены у больных с функциональными расстройствами ЦНС и вегетативной нервной системы в преклимактерическом и климактерическом периоде.
Терапевтический эффект при приеме пустырника наступает медленно, поэтому дозу препарата подбирают индивидуально с учетом клинической картины. При появлении симптомов угнетения ЦНС дозы уменьшают или временно (на 5 — 7 дней) отменяют лекарство. Затем препарат назначают в меньших дозах.
Лекарственные формы и способ применения
Настой травы
15 г. измельченного сырья залить 1 стаканом кипятка, нагревать на водяной бане 15 мин., настоять до охлаждения, процедить. Принимать по 1 стол. ложке 3 — 4 раза в день до еды.
Холодный настой травы
2 чайн. ложки измельченного сырья залить 2 стаканами холодной кипяченой воды, настоять 8 часов, процедить. Принимать по 1/2 стакана 3 раза в день перед едой.
Настойка пустырника на 70%-ном спирте (1:5)
Принимать по 30 — 50 капель, разбавив водой, 3 — 4 раза в день.
Свежий сок травы
Принимать по 30 — 40 капель 3 — 4 раза в день за полчаса до еды.
Источник
ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава
Содержимое (Table of Contents)
ФС.2.5.0034.15 Пустырника трава
Собранная в фазу начала цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного – Leonurus quinquelobatus Gilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) – Leonurus cardiaca L. (L. cardiaca, L. subsp. villosus (Desf.) Jav.), сем. яснотковых – Lamiaceae.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Пустырника трава ФС.2.5.0034.15
Leonuri herba Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 54
(изм. № 5 от 16.06.1999)
Собранная в фазу начала цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного – Leonurus quinquelobatus Gilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) – Leonurus cardiaca L. (L. cardiaca, L. subsp. villosus (Desf.) Jav.), сем. яснотковых – Lamiaceae.
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки
Цельное сырье. Верхние части стеблей, длиной до 40 см с цветками и листьями, могут встречаться отдельные листья, цветки, части соцветий и стеблей. Стебель четырехгранный, опушенный, или опушение только по ребрам, полый, толщиной до 0,5 см. Листья супротивные, нижние – трех-, пятилопастные или раздельные, в соцветиях – трехлопастные или ланцетовидные, зубчатые или цельнокрайние с клиновидным основанием, длиной до 14 см, шириной до 10 см. Соцветия колосовидные, прерванные; цветки и бутоны собраны в мутовки по 10 – 20 в пазухах листьев. Чашечка трубчато-колокольчатая с 5 шиловидно-заостренными зубцами, коническая, колючая. Венчик длиной до 0,12 см, двугубый, длиннее чашечки, верхняя губа цельнокрайняя, нижняя – трехлопастная; тычинок 4; завязь нижняя. Стебли, листья, чашечки цветков опушены волосками.
Цвет стеблей серовато-зеленый, коричневато-зеленый, листьев – темно-зеленый, серовато-зеленый, чашелистиков – зеленый, венчиков – серовато-розовый или розовато-фиолетовый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев, соцветий, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм.
При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки стебля, четырехгранного или (чаще) расщепленного с опушенной (для пустырника сердечного слабоопушенной) серовато-зеленой, коричневато-зеленой поверхностью; кусочки листьев – темно-зеленые, серовато-зеленые, сильно опушенные; цветки или их части: чашечка трубчато-колокольчатая, опушенная, с колючими зубцами, венчик двугубый серовато-розовый или розовато-фиолетовый, опушенный снаружи.
Цвет измельченного сырья серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Порошок. Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.
При рассмотрении порошка под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки серовато-зеленого стебля, опушенного волосками с поверхности и беловатого или желтовато-белого на изломе; зеленые частицы опушенных листьев и чашечки, фрагменты опушенного серовато-розового или розово-фиолетового венчика.
Цвет порошка от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми и серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Микроскопические признаки
Цельное сырье, измельченное сырье. При рассмотрении препаратов листа с поверхности с обеих сторон должны быть видны клетки эпидермиса с тонкими извилистыми боковыми стенками. Многочисленные устьица присутствуют на нижней стороне и сопровождаются 3 – 4 (редко 2) околоустьичными клетками (аномоцитный тип). На обеих сторонах листа встречаются многочисленные простые многоклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, состоящие из 2 – 5 клеток, расширенные в местах сочленения, и редкие простые одноклеточные волоски, а также головчатые волоски на одно-, двухклеточной короткой ножке с округлой головкой, состоящей из 1 — 2 клеток. Преимущественно на нижней стороне листа расположены эфирномасличные железки, состоящие из 4 – 6 (реже 8) выделительных клеток на короткой ножке.
Венчик цветка с внешней стороны густо покрыт волосками. Эпидермис верхней губы венчика состоит из клеток удлиненной формы (внешняя сторона) и более мелких клеток изодиаметрической формы (внутренняя сторона) с извилистыми стенками. На внешней стороне верхней губы находятся волоски, простые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 6 (реже 8) клеток, с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Присутствуют эфирномасличные железки. Большое количество простых одноклеточных и многоклеточных бородавчатых волосков обнаруживается по краю верхней губы. С внутренней стороны встречаются редкие простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 4 клеток, а также головчатые волоски. Эпидермис лопастей нижней губы венчика состоит из клеток изодиаметрической формы с прямыми стенками. На внешней стороне волоски простые одноклеточные, часто изогнутые, многоклеточные – из 2 – 3 клеток, головчатые волоски и эфирномасличные железки. Волоски на внутренней стороне преимущественно простые одноклеточные с бородавчатой поверхностью и головчатые. Около края и по краю нижней губы с обеих сторон волосков и железок не обнаруживается. В мезофилле присутствуют мелкие друзы оксалата кальция. Клетки эпидермиса трубки венчика с обеих сторон имеют удлиненную или изодиаметрическую форму и прямые стенки. На внешней стороне трубки представлены простые одноклеточные и многоклеточные волоски, состоящие из 2 – 3 клеток, часто изогнутых, а также головчатые волоски. Обнаруживаются эфирномасличные железки. На внутренней стороне трубки в верхней части присутствуют редкие простые волоски, состоящие из 1 – 2 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки, а в центральной части – значительное количество простых одноклеточных, часто изогнутых тонкостенных волосков.
Клетки эпидермиса чашелистика с 2 сторон имеют удлиненно-вытянутую или изодиаметрическую форму с извилистыми или слабо извилистыми стенками. На внешней стороне присутствуют устьица аномоцитного типа и множество волосков, простых одноклеточных и многоклеточных с бородавчатой поверхностью, а также головчатые волоски. Простые многоклеточные волоски состоят из 2 – 6 клеток и в значительном количестве обнаруживаются на верхушке чашелистика и по краю зубца; в основании, а также в центральной части и по ходу жилок присутствует большое количество механических волокон. На внутренней стороне чашелистика встречаются волоски, простые бородавчатые одноклеточные и многоклеточные, состоящие из 2 – 5 клеток, а также головчатые волоски и эфирномасличные железки. Пыльца округлая, трехгранная гладкая трехбороздная.
При рассмотрении давленого препарата цветоножки и стебля хорошо видны клетки эпидермиса изодиаметрической или удлиненно-прямоугольной формы с прямыми стенками; обнаруживаются основные диагностические признаки (тип устьичного аппарата, волоски, эфирномасличные железки), характерные для листа пустырника; в состав проводящих пучков входят спиральные, лестничные и сетчатые сосуды.
Порошок. В порошке видны фрагменты эпидермиса с устьицами, простыми одноклеточными и многоклеточными волосками с бородавчатой поверхностью; эфирномасличные железки, состоящие из 4 – 6 выделительных клеток и одноклеточной ножки; пыльца округлая, трехгранная гладкая трехбороздная. Обнаруживаются также фрагменты стебля и цветка, содержащие основные диагностические признаки (тип устьичного аппарата, волоски, железки), характерные для листа пустырника.
» data-medium-file=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?fit=300%2C199&ssl=1″ data-large-file=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?fit=700%2C465&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik-300×199.png?resize=525%2C348″ alt=»Пустырника трава» width=»525″ height=»348″ srcset=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?resize=300%2C199&ssl=1 300w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?resize=768%2C510&ssl=1 768w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?resize=660%2C438&ssl=1 660w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/10/pustyrnik.png?w=932&ssl=1 932w» sizes=»(max-width: 525px) 100vw, 525px» data-recalc-dims=»1″/>
Рисунок – Пустырника трава.
1 – фрагмент эпидермиса (нижняя сторона) с извилистыми стенками, устьицами аномоцитного типа, эфирномасличной железкой (200×), 2 – простой многоклеточный бородавчатый волосок и головчатый волосок (200×), 3 – фрагмент трубки венчика цветка с простыми одноклеточными тонкостенными волосками (200×), 4 – фрагмент верхней губы венчика цветка: а – простой одноклеточный грубобородавчатый волосок (200×)
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография
Раствор стандартного образца (СО) метилового красного. Около 0,002 г метилового красного растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор СО суданакрасного G. Около 0,0025 г судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 1,0 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл спирта 70 % и нагревают при температуре (40+5) °С, постоянно перемешивая, в течение 30 мин. После охлаждения до комнатной температуры полученное извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).
На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10 × 10 см в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм наносят 20 мкл испытуемого раствора и по 5 мкл раствора СО метилового красного и раствора СО судана красного G (растворы СО можно наносить в одну полосу). Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 10 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 мин смесью растворителей толуол – этилацетат – уксусная кислота ледяная (70:25:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и обрабатывают диметиламинобензальдегида раствором 2 %.
Пластинку просматривают при дневном свете. При необходимости слегка подогревают при температуре около 80°С в течение 2-3 мин.
На хроматограмме растворов СО метилового красного и СО судана красного G должны обнаруживаться: зона розового или красного цвета (метиловый красный), и зона красного или коричневато-красного цвета (судан красный G).
На хроматограмме испытуемого раствора практически сразу появляются зоны иридоидов розового цвета выше зоны СО метилового красного (возможно присутствие зоны того же цвета ниже зоны метилового красного) быстро переходящие в зоны серовато-синего цвета; допускается обнаружение дополнительных зон.
ИСПЫТАНИЯ
Влажность
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 13 %.
Зола общая
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 12 %.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 6 %.
Измельченность сырья
Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 3 мм, — не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %.
Посторонние примеси
Сырье, изменившее окраску (потемневшее и почерневшее). Цельное сырье, измельченное сырье — не более 7 %.
Стебли. Цельное сырье — не более 46 %.
Кусочки стеблей. Измельченное сырье — не более 46 %.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 3 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 1 %.
Тяжелые металлы
Радиоактивность
Определение проводят согласно ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Остаточные количества пестицидов
Микробиологическая чистота
Количественное определение
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: сумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,2 %; экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, — не менее 15 %.
Сумма флавоноидов
Аналитическую пробу сырь измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 2,5 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл спирта 70 %, колбу закрывают пробкой, взвешивают с погрешностью + 0,01 г и оставляют на 1 ч. Затем колбу соединяют с обратным холодильником, нагревают на водяной бане, поддерживая слабое кипение в течение 1 ч. Затем колбу охлаждают до комнатной температуры, взвешивают, при необходимости доводят ее содержимое до первоначальной массы спиртом 70 %. Содержимое колбы фильтруют через бумажный складчатый фильтр, отбрасывая первые 25 мл фильтрата (раствор А).
2,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл алюминия хлорида спиртового раствора 2 % и доводят объем раствора до метки спиртом 96 %, перемешивают (раствор Б). Через 30 мин измеряют оптическую плотность раствора Б на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 2,0 мл раствора А, 0,1 мл уксусной кислоты ледяной доведенный спиртом 96 % до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
где А – оптическая плотность раствора Б;
– удельный показатель поглощения комплекса рутина с алюминия хлоридом при длине волны 410 нм, равный 260;
а – навеска сырья, г;
W – влажность сырья, %
Экстрактивные вещества. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1 из навески 1,00 г сырья, измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, экстрагент спирт 70 %).
Примечание. Определение суммы флавоноидов в пересчете на рутин проводят в сырье, предназначенном для производства лекарственных растительных препаратов (пачки, фильтр-пакеты); определение экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, проводят для сырья, предназначенного для производства экстрактов.
Упаковка, маркировка и транспортирование
Осуществляется в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья».
Источник