Провизор аптеки готовых лекарственных форм

Приложение 1. Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

от 7 июня 2002 г.

Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

Настоящее Положение устанавливает общие минимальные требования, состав и площади помещений аптеки готовых лекарственных средств, оснащение оборудованием, необходимым для ее открытия и функционирования, требования к фармацевтическому и вспомогательному персоналу.

1. Общие положения

1.1. Аптека готовых лекарственных форм (далее по тексту «Аптека») организуется для своевременного и наиболее полного удовлетворения потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

1.2. Решение на право открытия новой аптеки принимается органом местного самоуправления.

1.3. В городах Н. Новгород, Арзамас, Дзержинск, Бор, Кстово, Кулебаки, Павлово, Саров открываются аптеки первой-четвертой категорий.

В микрорайонах при удаленности от имеющихся аптек более 5 км можно открывать аптеки пятой-шестой категорий.

1.4. Аптека осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерства здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления.

1.5. Площадь аптеки должна соответствовать объему выполняемой работы (см. раздел 3 настоящих требований и приложение 1 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.6. Аптека осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на фармацевтическую деятельность.

1.7. Аптека имеет набор мебели и оборудования, необходимый для функционирования аптеки (приложение 2 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.8. Аптека имеет вывеску с указанием места ее нахождения, режима работы и принадлежности.

1.9. Аптека должна иметь в торговом зале следующую информацию:

— копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью;

— Закон РФ «О защите прав потребителей» и дополнения к нему;

— указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек;

— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ;

— информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона информационной службы центра;

— информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона;

— книгу отзывов и предложений;

— о том, что лекарственные средства обмену и возврату не подлежат;

— о том, что лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются;

— о специалисте, осуществляющем отпуск лекарственных средств (должность, Ф.И.О.);

— об ответственном за цены и сертификацию.

1.10. Аптека должна иметь обязательный ассортимент лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

1.11. Аптека для своей работы должна иметь фармацевтическую литературу, в том числе государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ, Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности, перечень обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

2. Основные принципы размещения аптек

2.1. Аптека может размещаться:

— в отдельно стоящем здании малой этажности (не выше 2-х этажей);

— в одно-двухэтажных зданиях, блокируемых с иными по назначению зданиями;

— в первых этажах многоэтажных общественных и жилых зданий.

2.2. В сельской местности аптеки целесообразно размещать в комплексе с лечебно-профилактическими учреждениями (поликлиниками, амбулаториями и т.д.) на одной территории или в одном здании, но с отдельным входом.

2.3. Аптеки размещаются в наземных помещениях.

3. Состав и площади помещений аптек и их оснащение

3.1. Состав помещений, их площадь, планировка и оснащение определяются согласно приказам, инструкциям, рекомендациям Министерства здравоохранения РФ и территориальным строительным нормам Нижегородской области 31-311-2000НН.

3.2. Параметры категорийности аптек устанавливаются приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

3.3. Высота помещения аптеки должна быть не менее 2,5 м.

3.4. Помещения аптеки не могут быть разделены помещениями организаций иного назначения или находиться в разных зданиях.

3.5. Аптека должна отвечать требованиям санитарно-эпидемиологического и противопожарного порядка.

3.6. Аптека должна иметь следующий минимальный состав помещений:

— торговый зал для обслуживания населения;

— помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

— служебные и санитарно-бытовые помещения;

— помещения для обслуживания прикрепленных на снабжение лечебно-профилактических учреждений;

— помещение для обслуживания открытых от аптеки аптечных пунктов и киосков;

— комната специалиста для лекарственного обеспечения населения в ночное время.

3.7. Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления, естественную или принудительную вентиляцию и другие системы инженерного обеспечения в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.8. В сельской местности допускается отсутствие централизованных систем водоснабжения, отопления и канализации.

3.9. Помещение аптеки должно иметь естественное и искусственное освещение.

3.10. Торговый зал аптеки должен иметь достаточное количество рабочих мест, оснащенных необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению.

3.11. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций.

3.12. Помещения для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств должны отвечать типовым требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Министерством здравоохранения РФ.

3.13. Поверхность стен, перегородок и потолков помещений, связанных с хранением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должна быть гладкой, допускающей влажную уборку и дезинфекцию помещений.

3.14. Для осуществления взаиморасчетов с населением за отпущенные лекарственные средства аптека должна иметь контрольно-кассовые машины (ККМ).

4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

4.1. Помещения аптеки следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с требованиями действующей инструкции по санитарному режиму, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ.

4.2. В помещениях для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должен проводиться ежедневный контроль параметров температуры и влажности с ведением карты их учета.

4.3. Декоративное оформление торгового зала, в т.ч. озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистки от пыли, мытье и т.п.) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5. Персонал аптеки

5.1. Возглавлять аптеки 1-4-й категорий должен специалист с высшим фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 5 лет, а аптеки 5-6-й категории может возглавлять специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 3 лет.

5.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется руководителем аптеки в соответствии с выполняемым объемом работы и лицензионными требованиями.

5.3. Специалисты провизоры и фармацевты аптеки должны иметь профессиональные сертификаты и руководствоваться в своей работе функционально-должностными инструкциями и правилами внутреннего трудового распорядка.

5.4. Специалисты аптеки обязаны проходить медицинский осмотр в соответствии с действующими нормативами.

5.5. Правила внутреннего трудового распорядка должны соответствовать действующему Кодексу законов о труде.

6.1. В аптеке должны соблюдаться правила охраны труда и противопожарной безопасности и должны быть созданы условия для этого.

6.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой в соответствии с действующими нормами.

7. Контроль за деятельностью

7.1. Фармацевтическое аудиторское обследование деятельности аптеки, кроме обязательного контроля, организуется ее владельцем, для государственных и муниципальных предприятий — руководителем предприятия.

7.2. В случае прекращения деятельности аптеки (даже временного) ее владелец, для государственных и муниципальных предприятий — руководитель предприятия в 10-дневный срок должны сообщать об этом в областное фармацевтическое управление и областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Должностная инструкция фармацевта

Для определения круга обязанностей, прав и ответственности каждого специалиста на предприятии разрабатывают специальный документ. Должностная инструкция фармацевта позволит руководителю грамотно координировать его работу, а самому сотруднику – чётко понимать свою зону ответственности и круг полномочий.

Образец должностной инструкции фармацевта

Утверждаю
[название должности, подпись, расшифровка уполномоченного для утверждения лица – обычно это руководитель]
[дата визирования]

Должностная инструкция фармацевта [наименование организации, учреждения]

Основанием для разработки и утверждения настоящей должностной инструкции служат нормы ТК РФ, приказ Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010. При составлении задействованы и другие нормативные акты, определяющие правоотношения между работодателем и работником.

1. Общие положения

1.1. Основанием для назначения является приказ руководителя учреждения.
1.2. К соискателю выдвигается обязательное требование о среднем профессиональном образовании по фармацевтической специальности, подтверждённое сертификатом. Наличие стажа и опыта работы значения не имеет.
1.3. Специалист находится в подчинении [указать должность руководителя].
1.4. Теоретическая подготовка фармацевта должна включать общие вопросы права и экономики, а также специальные вопросы:

• по организации фармацевтического дела;
• по технологиям приготовления лекарств, правилам их хранения и отпуска;
• по номенклатуре лекарств и медицинских изделий;
• по правилам оказания первой неотложной помощи;
• по санитарно-гигиеническим правилам;
• по методологии фармацевтического информирования;
• по бесконфликтному общению с коллегами и клиентами;
• по правилам и нормам безопасности.

2. Должностные обязанности

Функционал фармацевта [наименование организации, учреждения] представлен:

2.1. Приёмом рецептов и требований с отпуском по ним фармацевтических препаратов и медицинских изделий.
2.2. Подготовкой растворов, настоек, настоев, порошков по рецепту с установлением их качества элементарными средствами внутриаптечного контроля.
2.3. Приёмкой товара с выкладкой по местам хранения и обеспечением соблюдения требований к хранению разных групп (с учётом их отношения к свету, влажности, температуре, взаимодействия с другими препаратами и т.д.).
2.4. Консультациями фасовщиков по расфасовке фармацевтических препаратов.
2.5. Просвещением населения о видах фармацевтических препаратов, их аналогах, назначении, способах применения и условиях хранения в быту.
2.6. Неотложной помощью посетителям при состояниях, требующих вмешательства до приезда врача.
2.7. [Иной функционал с учётом специфики работы учреждения].

3. Права

Фармацевт правомочен требовать и получать:

3.1. Полный социальный пакет, предусмотренный нормами трудового права РФ.
3.2. Средства индивидуальной защиты, включая специализированную одежду и обувь, на безвозмездной основе.
3.3. Отчёты и другую информацию о функционировании компании, необходимую для выполнения возложенных обязанностей, от своего начальника или от других подразделений напрямую.
3.4. Поддержку руководителя в осуществлении функционала и реализации предусмотренных настоящим документом прав.
3.5. Проекты распорядительных документов и локальных актов организации, затрагивающие его деятельность.
3.6. Участие в совещаниях, рассматривающих вопросы фармацевтической работы.
3.7. Приборы, инструменты и соответствующее нормативам САНПиН рабочее место, а также другие условия для реализации функционала в полном объёме.
3.8. Повышение квалификации через участие в курсах, семинарах и других обучающих формах.
3.9. [Иные права, предусмотренные внутренними локальными актами учреждения].

4. Ответственность

Действующие нормы ТК, УК, КоАП, ГК РФ позволяют привлечь фармацевта к ответственности:
4.1. За халатное отношение или полное пренебрежение своими обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.
4.2. За нарушение норм права в процессе выполнения возложенных функций.
4.3. За причинение ущерба имуществу работодателя.

Разработка должностной инструкции выполнена в соответствии с [наименование, номер и дата документа].
Руководитель отдела кадров: [расшифровка] [подпись] [дата составления]
Согласовано: [должность] [расшифровка] [подпись] [дата согласования]
С инструкцией ознакомлен: [расшифровка] [подпись] [дата ознакомления]

Назначение должностной инструкции

Должностная инструкция – одно из средств управления работой подчинённых, тщательно очерчивающее круг их обязанностей и полномочий. Именно этот документ используют при выяснении степени вины сотрудника в спорных ситуациях. Чем тщательнее и точнее прописаны все разделы и пункты должностной инструкции, тем лучше.

Правила составления должностной инструкции

Этот документ не имеет унифицированной формы, поэтому каждая компания вправе самостоятельно разрабатывать должностную инструкцию для своих фармацевтов с учётом реальных условий труда и выполняемых ими обязанностей.

Стандартно в содержании документа выделяют четыре основных части:

• общие положения;
• должностные обязанности;
• права;
• ответственность.

Однако составитель вправе расширить количество разделов.

Инструкция составляется в единственном экземпляре, согласовывается с непосредственным начальником сотрудника и утверждается руководителем предприятия. После этого с текстом знакомят под роспись каждого фармацевта, вручая ему копию документа.

Рекомендации по оформлению и содержанию должностной инструкции фармацевта

В шапке документа (правая верхняя часть) проставляется виза утверждения руководителем предприятия или его заместителем, ответственным за вопросы кадровой политики. Гриф «Утверждаю» дополняется наименованием должности, подписью и расшифровкой, а также датой визирования документа. Полное наименование циркуляра указывают по центру с новой строки. Первый абзац содержит перечень нормативных актов, с учётом которых составлен весь документ.

Общие положения

Содержание этого раздела описывает общие требования к сотруднику и его место в организации:

• к какой категории он относится;
• кем и на каком основании назначается на должность;
• кому подчиняется при выполнении обязанностей;
• каким квалификационным требованиям (образование, стаж работы) должен соответствовать;
• какими знаниями должен владеть и т.д.

Должностные обязанности

Центральная часть любой должностной инструкции – подробное описание функционала фармацевта с учётом всех особенностей работы учреждения. Если в аптеке работает несколько фармацевтов с различающимися обязанностями, то необходимо отразить это в индивидуальных инструкциях. Максимальная подробность – залог отсутствия споров и чёткого понимания специалистом своей работы.

Права

Эффективное исполнение возложенных обязанностей невозможно без наделения фармацевта некоторым кругом полномочий. Именно они подробно расшифровываются в этом разделе. Помимо предусмотренных трудовым законодательством прав, у сотрудника могут быть и иные права: на взаимодействие по профессиональным вопросам с администрацией, коллегами и др. здесь действует тот же принцип, что и при составлении второго раздела: чем чётче и подробнее сформулированы права, тем лучше.

Ответственность

Этот раздел отражает возможные санкции и взыскания при нарушении фармацевтом своих обязанностей. Обязательный пункт – о соответствии применяемых мер нормам российского трудового права.

С учётом специфики работы учреждения могут быть выделены и дополнительные разделы, более детально описывающие условия работы конкретного специалиста с учётом сменности и других параметров, важных для выполнения функционала. В некоторых случаях целесообразно отдельным разделом отразить работу фармацевта с документами: какие журналы заполняет, какие отчёты кому и в какой срок предоставляет и пр.

Заключительные положения

Последняя строка должностной инструкции содержит ссылку на документ, послуживший основанием для её разработки. Ниже проставляются визы всех заинтересованных лиц с расшифровкой и датой проставления подписи:

• составителя циркуляра – обычно это сотрудник или руководитель кадровой службы;
• непосредственного начальника, согласовавшего документ;
• фармацевта, ознакомленного с содержанием инструкции.

Источник