Проведение фармацевтической экспертизы рецептов при отпуске лекарственных средств

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. Рецептурный бланк 148-1/у-88

Рецептурный бланк 107-1/у

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Алгоритм работы с рецептами

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Фармацевтическая экспертиза рецепта: понятие, задачи и этапы проведения

В зависимости от условий отпуска из аптеки все лекарственные препараты можно поделить на две большие группы. Первая группа – препараты, на которые не требуется рецепт. Это те лекарства, которые находятся в свободном доступе. Их покупатель привык видеть в рекламе, на аптечных витринах и может приобрести любой из них без рецепта врача.

Вторую группу представляют рецептурные препараты. Таких лекарств в свободном доступе не найти. Чтобы приобрести хотя бы один из них, пациенту необходимо обратиться к врачу или фельдшеру, который, если посчитает нужным, выпишет рецепт. После чего его необходимо предоставить в аптеку, где специалист с фармацевтическим образованием проведет экспертизу. В случае удовлетворительного результата аптечный работник отпустит пациенту необходимое лекарство. Поэтому мало получить рецепт у врача, необходимо, чтобы он еще был должным образом оформлен. В этом и заключается суть фармацевтической экспертизы рецепта.

Чтобы разобраться в данной теме, необходимо иметь представление, что такое рецепт и каковы его основные функции.

Определение и функции рецепта

Рецепт представляет собой назначение врача в письменном виде, строго установленной формы. Рецепт может выписывать только тот медицинский или ветеринарный работник, который имеет на это право.

Рецепт выполняет несколько функций:

1. Медицинская.
2. Технологическая.
3. Финансово-хозяйственная.
4. Экономически-статистическая.
5. Юридическая.

Какими бывают рецептурные бланки?

Существует несколько форм бланков, на которых можно выписать рецепт. Выбор формы напрямую зависит от препарата, на который он выписывается.

1. №107/у-НП – представляет собой особую форму рецепта, потому что его используют при необходимости назначения пациенту наркотика или психотропного вещества.
2. №148-1/у-88 – данную форму применяют в случае, если выписываются такие лекарственные вещества, как:

• ядовитые, сильнодействующие, психотропные вещества III списка;
• субстанции апоморфина, атропина, гомотропина, дикаина, пахикарпина и серебра нитрата;
• этиловый спирт;
• анаболики;
• комбинированные лекарства, содержащие наркотические или психотропные компоненты (например, кодеин) в небольшом количестве.

1. №148-1/у-88 (04), №148-1/у-88 (06) – льготные бланки. Их используют в тех случаях, когда выписывается препарат для бесплатного отпуска препарата из аптеки или для отпуска его со скидкой. Это бывает в тех случаях, когда пациент относится к какой-либо льготной группе и имеет право на бесплатное (или со скидкой) лекарственное обеспечение.
2. №107-1/у – на данной форме бланка выписываются те вещества, количество которых не учитываются в аптечной организации.

В каждой из этих форм обязательно наличие основных реквизитов, которые едины для всех. В то же время для каждой формы бланка характерны свои дополнительные реквизиты, и этим бланки отличаются друг от друга. Списки этих реквизитов представлены ниже.

Этапы работы с рецептом в аптеке

После того, как рецепт попадает в аптеку, он проходит несколько этапов обращения с ним:

1. Фармацевтическая экспертиза рецепта.
2. Таксировка рецепта – это определение розничной стоимости препарата.
3. Регистрация рецепта в соответствующих документах аптечной организации.

Таким образом, фармацевтическая экспертиза рецепта – только один из необходимых этапов обращения с бланком в аптеке.

Понятие фармацевтической экспертизы

Данная экспертиза представляет собой процесс установки аптечным работником соответствия выписанного препарата форме рецептурного бланка, проверки правильного оформления основных и дополнительных реквизитов, правильности выписанной дозы и совместимости ингредиентов.

Основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта заключаются в следующем:

1. Проверка правильности оформления рецептурного бланка.
2. Выяснение, имеет ли лицо, выписавшее рецепт, право на данную манипуляцию.
3. Предотвращение возможных врачебных ошибок (превышение дозировки, наличие несовместимых компонентов в одной прописи и т. п.). Конечно, такие ситуации возникают крайне редко, но в силу человеческого фактора они возможны.

Кто ответственен за проведение фармацевтической экспертизы рецепта?

Процесс проверки бланков и отпуск рецептурных препаратов – очень ответственная работа, требующая огромного багажа специальных знаний и внимания. Поэтому для того, чтобы заниматься этим, необходимо наличие специального образования.

Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит аптечный работник (провизор – человек, имеющий высшее фармацевтическое образование, или фармацевт – человек, имеющий среднее фармацевтическое образование). В любом случае для того, чтобы проводить такую ответственную работу, как экспертиза рецептурных бланков, работник аптеки обязательно должен иметь законченное фармацевтическое образование.

Алгоритм действий аптечного работника

Можно провести фармацевтическую экспертизу рецепта по алгоритму, представленному ниже.

I. В первую очередь проверяется правильность выбранной формы рецептурного бланка.

II. В случае, если форма бланка представлена верно, провизор должен проверить присутствие всех реквизитов, которые относятся к основным:

1. Штамп лечебно-профилактического учреждения. Он должен находиться в левом верхнем углу и содержать следующую информацию: подробное название медицинской организации, а также ее местоположение и номер телефона.
2. Дата, когда рецепт был выписан врачом.
3. Фамилия, имя, отчество больного.
4. Также на всех формах рецепта, кроме льготных, должна быть указана возрастная категория больного (взрослый или детский) и количество лет. В льготных бланках вместо этого должна быть указана дата рождения пациента.
5. Фамилия, имя, отчество врача. Они должны быть прописаны полностью, без использования инициалов.
6. Подпись врача, а также его личная печать. В случае если рецепт выписан фельдшером, также должны быть указаны его полное имя и подпись.

III. Тот, кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта, должен проверить графу Rp. Rp – сокращение латинского слова recipe, что означает «приготовь». В данной графе на латыни должны быть указаны названия лекарственных средств, причем обязательно соблюдение определенных правил:

1. Название лекарственных препаратов, которые подлежат в аптечной организации учету, должны быть написаны первыми.
2. Количество жидких субстанций должно быть указано в мл, каплях или граммах.
3. Бывает так, что в списке значится вещество, подлежащее учету, и его указанная доза превышает одноразовый прием. В таких случаях врач обязан указать требуемую дозировку прописью и поставить восклицательный знак рядом с указанным количеством. Если этого не сделано, провизор (фармацевт) обязан связаться с врачом для уточнения дозы. В случае если это сделать невозможно, необходимо выдать пациенту такое количество лекарства, которое будет равно половине высшей разовой дозы.
4. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске лекарственных средств включает в себя проверку фармакологической совместимости ингредиентов.
5. В случае если один из прописанных компонентов относится к ядовитым или сильнодействующим, фармацевтический работник должен проверить, не превышены ли высшая суточная и разовая дозы.
6. Также необходимо убедиться, что не превышено количество лекарственных веществ для единовременного отпуска.

IV. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта также включает в себя проверку правильности оформления сигнатуры – раздела, где указывается способ применения препарата.

Сигнатура должна быть написана на русском языке. Если это специальный бланк, она должна быть выписана и на русском, и на языке республики. Способ применения препарата должен быть подробно расписан с указанием времени приема, необходимой дозировки, а также частоты, с которой необходимо употреблять лекарство, и продолжительности лечебного курса. Запрещено писать кратко – «Внутрь», «По схеме» и т. п.

V. У любого рецепта имеется свой срок, когда он является действительным. Поэтому фармацевтическая экспертиза рецепта заключается еще и в проверке того, чтобы у рецепта не вышел срок действия.

VI. В случае, когда препарат требуется незамедлительно, в верхней части рецепта пишут cito (в течение двух рабочих дней) или statim (в течение одного рабочего дня). В эти сроки аптечная организация обязана предоставить пациенту необходимое лекарство. На это тоже следует обратить внимание.

При проведении фармацевтической экспертизы рецепта провизор (или фармацевт) также должен помнить, что в рецепте допустимы сокращения, предусмотренные приложением к приказу 1175н.

VII. Если все основные реквизиты присутствуют и оформлены должным образом, необходимо проверить правильность оформления дополнительных.

VIII. Также следует проверить правомочность лица, который выписал рецепт.

После проведения фармацевтической экспертизы необходимо произвести отпуск лекарственного препарата. Затем рецепт отдается больному обратно (форма бланка №107-1/у) или остается храниться в аптеке (все остальные формы бланков). Во втором случае фармацевтический работник должен определиться, сколько будет храниться рецепт в аптечной организации (это зависит от его формы).

Список дополнительных реквизитов у различных форм рецептурных бланков

Фармацевтическая экспертиза при отпуске лекарственных средств, являющихся наркотическими или психотропными веществами, предусматривает такой пункт, как проверка дополнительных реквизитов специальной формы, а именно:

1. Номер полиса обязательного медицинского страхования, а также его серия.
2. Номер медицинской карты больного, который проходит лечение амбулаторно.
3. Подпись руководителя медицинской организации или его заместителя.
4. Также обязательно присутствие круглой печати больницы.

1. Номер бланка, серия бланка.
2. Адрес, по которому проживает пациент, или номер его медицинской карты.
3. Печать «для рецептов», которая должна быть в каждой медицинской организации.
4. На оборотной стороне должны присутствовать графы «приготовил», «проверил», «отпустил», которые заполняются в аптеке.

Льготный бланк №148-1/у-04(л):

1. Номер бланка и его серия.
2. Код категории людей, которые имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.
3. Код медицинской организации.
4. Код нозологической формы по МКБ.
5. Отметка об источнике финансирования (федеральный, региональный, муниципальный).
6. Указание, на каких условиях лекарство приобретается пациентом (бесплатно или со скидкой 50 %).
7. Номер СНИЛСа и полиса ОМС.
8. Код лечащего врача или фельдшера, который выписал рецепт.
9. На каждом бланке данной формы внизу имеется часть, которая должна быть заполнена работником аптеки при отпуске лекарства. Одна ее половина остается в аптеке, другая отдается пациенту на руки.

Реквизиты рецептурной формы №148-1/у-06(л) аналогичные. Но в данной форме еще имеется штрих-код, который предназначен для автоматического считывания информации в аптечной организации.

У формы №107-1/у дополнительные реквизиты отсутствуют.

А если рецепт оформлен неверно?

Проведение фармацевтической экспертизы при отпуске ЛС предусматривает действия в ситуациях, когда при оформлении бланка допущены какие-либо ошибки. Рецепт, в котором отсутствует или неправильно оформлен какой-либо из реквизитов, в котором превышены дозировки или имеется несовместимость ингредиентов и т. п., не будет удовлетворять требованиям. Рецепт, не отвечающий требованиям, считается недействительным. В таком случае провизор или фармацевт не имеет права отпустить пациенту требуемый лекарственный препарат. Работник аптеки обязан поставить на таком бланке штамп «рецепт недействителен» и зарегистрировать его в специальном журнале, где отмечаются все неправильно оформленные бланки.

Информация о таких бланках должна доноситься до руководителя поликлиники, в которой был выписан рецепт, не реже, чем один раз в месяц (приказ Министерства здравоохранения № 785).

Фармацевтическая экспертиза рецептов. Примеры

Ниже представлен один из примеров экспертизы рецепта:

Пациенту, ветерану ВОВ, страдающему от болей при онкологии, врач выписал рецепт, в котором прописано:

Recipe: Solutionis morphini hydrochlorici 1%-1ml сорок ампул.

Signa: водить внутримышечно по 1 мл 3 раза в день.

1. В первую очередь проверяем форму бланка. Морфин является наркотическим препаратом, поэтому должен выписываться на бланке №107/у-НП. Этот бланк розового цвета размером 10 × 15 см, на нем должны присутствовать водяные знаки. Кроме того, такой рецепт должен заполняться врачом письменно, без использования печатных устройств. Также требуемое количество должно быть указано прописью, без цифр.

Один бланк предназначен для выписывания на нем только одного препарата, наличие двух и более наименований лекарств ни в коем случае недопустимо.

1. Затем проверяется наличие основных реквизитов, а также срок действия рецепта, который равен пяти дням.
2. После этого проверяются дополнительные реквизиты, которые должны присутствовать на форме 107/у-НП.
3. Проверяется количество выписанного препарата. В данном случае врач указывает сорок ампул морфина, но нормы отпуска морфина составляют двадцать ампул. Пациент является онкологически больным, поэтому ему можно отпускать препарат в количестве, превышающем нормы отпуска в два раза.
4. Проведение фармацевтической экспертизы рецептов при отпуске ЛС закончено. В случае, если все оформлено верно, провизор должен предоставить нужное лекарство пациенту, предварительно спросив у него паспорт.
5. После чего провизор или фармацевт должен сделать отметку о том, что препарат отпущен. Обязательно нужно указать фамилию, имя и отчество отпустившего лекарство и поставить подпись. Также необходимо поставить круглую печать аптеки и штамп «лекарство отпущено».
6. Рецепт в обязательном порядке остается на хранение в аптеке, а больному на руки выдается сигнатура, где должно быть прописано, как правильно принимать препарат.
7. После этого рецепт таксируется и регистрируется в определенных журналах.
8. Хранится такой рецепт в аптеке 10 лет.

В данном случае требуется еще и проведение фармацевтической экспертизы льготного рецепта. Дело в том, что пациент является онкологически больным и ветераном ВОВ, поэтому ему положен рецепт формы №148-1/у-04(л) или №148-1/у-06(л). Фармацевтическая экспертиза льготного рецепта не отличается от таковой при проверке всех остальных форм бланков, за исключением проверки дополнительных реквизитов.

Заключение

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта состоит из множества этапов и требует большого количества знаний по таким дисциплинам, как фармакология, фармакотерапия и управление экономикой фармации. Такая ответственная работа требует от ее исполнителя много внимания и собранности, потому заниматься экспертизой могут только обученные люди, имеющие специальное образование. Фармацевтическая экспертиза – важный этап в процессе получения пациентом необходимого лекарства и является необходимым при отпуске любого рецептурного препарата.

Источник