Производство лекарственных препаратов обучение

Учебные программы

Кафедра реализует следующие плановые программы повышения квалификации:

Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая лабораторная практика (GLP)» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая клиническая практика» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Уполномоченное лицо по фармаконадзору» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» (144 часа) – утверждена приказом Минздрава России (№ 37н от 22.01.2014, зарегистрировано в Минюсте России 18.04.2014 № 32030);

Обучение проводится на бюджетной и коммерческой основах в соответствии с «Учебно-производственным планом на 2021 год» . Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Дополнительно кафедра организует проведение внеплановых программ повышения квалификации:

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию» (36 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Физиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Документы клинических исследований лекарственных средств» (72 часа).

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Микробиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Прикладная (медицинская и биологическая) физика для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Биостатистика» (144 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Хроматографические и спектральные методы химико-токсикологического анализа» (144 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (216 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации Уполномоченных лиц» (240 часов) — утверждена приказом МЗ РФ от 22 января 2014 г. № 37н;

Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая технология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств), фармакогнозия» (360 часов).

Обучение по внеплановым программам проводится на коммерческой основе. Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ПО ДИСЦИПЛИНАМ ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» с 1 января 2019 года аттестуемое уполномоченное лицо (за исключением уполномоченных лиц для производства медицинских газов и радиофармацевтических препаратов) при получении высшего или дополнительного образования должно пройти обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):

1. прикладная (медицинская и биологическая) физика;
2. общая и неорганическая химия;
3. органическая химия;
4. аналитическая химия;
5. фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
6. биологическая химия;
7. физиология;
8. микробиология;
9. фармакология;
10. фармацевтическая технология;
11. токсикология (токсикологическая химия);
12. фармакогнозия.

Источник

Технологии получения лекарств и организации фармацевтического дела

Заведующая кафедрой: д.фарм.н., доцент Римма Александровна Абрамович

д.фарм.н., профессор Олег Олегович Новиков,

ассистент Павлова Ксения Владимировна.

На кафедре обучаются 3 аспиранта.

Ежегодно на кафедре проходят курсы повышения квалификации более 300 слушателей-провизоров, фармацевтов, работников аптечных учреждений и складов.

Сотрудники кафедры — авторы/соавторы объектов интеллектуальной собственности (патенты РФ, ноу-хау) в области фармацевтического анализа, фармацевтической технологии и экспериментальной фармакологии, члены диссертационных советов.

Заведующая кафедрой Римма Александровна Абрамович является Членом Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее, членом Совета женщин при Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, экспертом по аттестации уполномоченных лиц.

Сотрудники кафедры принимают участие в качестве спикеров и приглашенных экспертов в ежегодных всероссийских и зарубежных конференциях, среди которых Международный Конгресс «Фитофарм», Всероссийская GMP-конференция с международным участием, Конкурс инновационных разработок в сфере новых лекарственных препаратов и медицинских изделий «Стартап-ралли».

Аспиранты ежегодно участвуют во Всероссийском межвузовском GxP-саммите с международным участием «Выбор лучших. Время вперёд», в 2019 г победителем которого стала аспирант кафедры по специальности «Технология получения лекарств» Алина Файнгор.

Обучающиеся на кафедре принимают участие со своими исследовательскими проектами в Конкурсе инновационных разработок в сфере новых лекарственных препаратов и медицинских изделий «Стартап-ралли».

Научная деятельность кафедры связана с созданием инновационных лекарственных средств с применением современных фармацевтических технологий.

Источник

Производство лекарственных препаратов обучение

Приглашаем на курс профессиональной переподготовки « Фармацевтическая технология».

Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки предназначена для специалистов, имеющих высшее образование по специальности «Фармация», послевузовское и/или дополнительное профессиональное образование по специальности «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и имеющих стаж работы по специальности «Фармацевтическая технология» от 5 до 10 лет, занимающих должности провизора-технолога, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации или дополнительное профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология» и перерыв в стаже работы по специальности более 5 лет..
Цель:
систематизация теоретических знаний, охватывающих как разработку рациональной технологии производства и изготовления, так и знание специфики обращения лекарственных средств (в частности, правил реализации). Обучение в рамках этой специальности направлено на формирование навыков грамотной работы сотрудников аптечных организаций по обеспечению населения и медицинских учреждений эффективными и качественными лекарственными препаратами (а также товарами аптечного ассортимента) с соблюдением требований действующего законодательства.
Программа обучения включает изучение:
— изготовления лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций;
— хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;
— проведения приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;
— специфики организации розничной торговли, отпуска лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;
— перспектив и актуальных вопросов экспертизы и контроля качества лекарственных средств;
— Основных фармакотерапевтических групп лекарственных средств.

В соответствии с п. 3 Приказа Минздрава России от 8 февраля 2021года № 58н
«Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» установлено, что аккредитация специалистов, допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности, проводится с 1 июня 2021 года.
С этого времени слушатели программ дополнительного профессионального образования, направленных на профессиональную переподготовку фармацевтических специалистов, после окончания обучения должны проходить первичную специализированную аккредитацию специалистов:
провизоры по специальностям «Фармацевтическая технология»

Длительность: 504 часа (3 месяца).

Форма обучения: заочная (дистанционная).

По результатам обучения выдается диплом о профессиональной подготовке.

Список ВУЗов, на базе которых работают аккредитационные комиссии: СКАЧАТЬ

Инструкция по подготовке к специализированной аккредитации: СКАЧАТЬ

Получение документов уст. образца

После завершения обучения при условии успешного прохождения итогового тестирования, мы отправим на ваш адрес:

Источник

Переподготовка и повышение квалификации Изготовление лекарственных форм

МИПК занимает одну из лидирующих позиций среди Российских центров дополнительного проф. образования в категории «Фармация». Дистанционное обучение проводится согласно программам повышения квалификации и профессиональной подготовки категории Фармация. Дистанционные курсы проводятся в рамках федерального законодательства.

За короткое время и не отрываясь от профессиональной деятельности пройдите:

• Повышение квалификации «Изготовление лекарственных форм»
• Профессиональную переподготовку в направлении «Изготовление лекарственных форм»

Курсы дистанционного обучения «Изготовление лекарственных форм»

Вид подготовки: Повышение квалификации, проф. переподготовка «Изготовление лекарственных форм». По результатам обучения Вы получаете диплом о профессиональной переподготовке, который даёт право ведения нового вида профессиональной деятельности.

Формат курсов: Дистанционное обучение «Изготовление лекарственных форм» можно совмещать с основной деятельностью из любой точки России

Длительность: 512 часовой курс переподготовки. Повышение квалификации от 72 часов (Экспресс курс)

Доступные программы: Доступно около 100 образовательных направлений различных специальностей.

По итогам завершения курсов, Вы получите:

Диплом категории «Фармация»

После завершения курсов продолжительностью 512 часов, Вы станете дипломированным специалистом нового для себя направления. С дипломом Государственного образца сможете приступить к профессиональной деятельности в направлении «Изготовление лекарственных форм».

Удостоверение категории «Фармация»

Выдается специалистам с уже имеющимся профильным образованием, и прошедшим дистанционное обучение по программам повышения квалификации длительностью от 72 часов

Выбрав наш институт для вас становится доступно:

Удостоверение и диплом по направлению Изготовление лекарственных форм

100% Гарантия получения документов, их соответствие государственному образцу.

Не отвлекаясь от проф. деятельности

Возможность учёбы из любой точки мира

Дистанционное обучение Изготовление лекарственных форм

Весь образовательный процесс проходит на дистанционной основе, с использованием интернета.

Демократичная политика цен

Межрегиональный Институт Подготовки Кадров установил для своих клиентов низкие цены на дистанционное образование в категории Изготовление лекарственных форм

Удостоверение и диплом специалист

Выбираете удобное для вас время занятий, можете совмещать их со своей основной деятельностью.

Доступные учебные материалы

Обучаясь у нас, вы получаете доступ к учебным материалам и пособиям, которые готовят лучшие специалисты.

Институт повышения квалификации и переподготовки. Направление «Изготовление лекарственных форм»

МИПК — одно из лучших учебных заведений, которые осуществляют переподготовку и дистанционное обучение по направлению Изготовление лекарственных форм для людей со средним и высшим образованием. Вам доступны более 100 направлений образовательных программ. Помимо документов государственного образца, специалисты со средним и высшим образованием получат удостоверение о прохождении обучения. Это позволит обучающимся начать свою проф. деятельность или получить новую специальность.

После прохождения обучения, Вы получаете возможность:

• Получить сведения о методиках и технологиях изготовления лекарственных форм;
• Освоить систему менеджмента на фармацевтических предприятиях;
• Рассмотреть методы разработки и производства лекарственных препаратов;
• Изучить особенности фармацевтического анализа и контроля лекарств;
• Получить знания о качестве лекарственной продукции;
• Ознакомиться с документально-правовой основой деятельности.

Источник

Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).

• очно-заочная с применением дистанционных технологий

Вид аттестации: Тестовый контроль

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

Отзывы

Содержание программы:

Современная отечественная и международная нормативная документация по эффективным подходам к разработке технологий новых лекарственных препаратов и их внедрению в промышленное производство

Документы ICH Q8, ICH Q9, ICH Q 10 – гармонизирующие международные требования к фармразработке

Основные этапы жизненного цикла лекарственного препарата. Требования к разработке на всех этапах жизненного цикла в соответствии с правилами GMP, GLP, GCP, GDP

Основные этапы фармразработки

Теоретические подходы к организации трансфера технологии получения препарата и методик аналитического контроля качества лекарственного средства

Формирование регистрационного досье на препарат, требование по содержанию и объему

Промышленное освоение новых лекарственных средств

Для кого?

Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей центров исследований и разработок, УЛ, директоров по качеству, технологов-исследователей в области разработки новых лекарственных средств, инженеров-технологов действующих производств, аналитиков-исследователей, специалистов отделов контроля качества, обеспечения качества, отделов валидации.

Цель обучения – повышение квалификации специалистов в области исследования и разработки новых препаратов, изучение современных международных подходов к разработке и их реализации в промышленном производстве лекарственных средств.

Источник