Производители упаковок для лекарственных средств

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

• Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
• Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
• Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

1. Название фармпрепарата.
2. Наименование холдинга-производителя.
3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
4. Способ применения.
5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Источник

Упаковка для медицины, фарм-упаковка

Медицинская и фармацевтическая упаковка от ЕсУпак. Готовые и индивидуальные решения для медицинской упаковки, лекарств, медикаментов, таблеток: пластиковые флаконы, фольги фарма, распылители, индивидуальные антисептики.

Ажиотажный спрос на продукцию — наличие, цену, ассортимент уточняйте у менеджеров продаж по телефону. Бесконтактная доставка, оплата по безналу.

Доставим упаковочную продукцию медицинского назначения: флаконы, распылители для медицины по России: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Белгород, Ростов-на-Дону, Сочи, Кемерово, Омск, Челябинск, Пермь, Новосибирск, Казань, Краснодар, . Крым.

Ассортимент продукции для медицины

Кнопочные спреи и пенообразователи

Сашет-пакетики для салфеток с логотипом

Полипропиленовые пакеты ПП (клеевым клапаном, замок зип лок, еврослот)

Блистерная упаковка

Флакон 10,15,30 мл. Комплект: капельница и крышка с контролем первого вскрытия для капельного дозирования жидких лекарственных средств. (полиэтилен, полипропилен)

Флакон 5,10 мл (фактич.7,5 и 12,5мл), крышка с контролем первого вскрытия для капельного дозирования 1мл жидких лекарственных средств. (полиэтилен, полипропилен)

ПЭТ флаконы 50,100 мл с распылителем, под антисептик, средства дезинфекции, косметику. Флакон прозрачный.

Флакон ПЭТ прозрачный объемом 30,50,100,120 мл, для антисептиков, крышка пластиковая белая флип-топ, дозатор. Флакон прозрачный.

Флакон 50 мл пластик белый для спрея — флаконы для антисептика. Размер, мм (ДxШxВ): 31x31x115

Флакон 25 мл пластик прозрачный с белой пипеткой — флаконы для антисептика. Размер, мм (ДxШxВ): 30x30x100

Флакон 50/100/200 мл мл пластик зеленый для спрея — флаконы для антисептика.

Флакон ПЭТ 150/200/250/500/1000 мл для антисептика с крышкой флип-топ

Флакон ПЭТ 150/250/500/1000 мл для антисептика с винтовой крышкой

Флакон ПЭТ 150/250/500/1000 мл для антисептика с пуш-пул крышкой

Флакон ПЭТ 150/250/500/1000 мл для антисептика с помповым дозатором

Флакон ПЭТ 150/250/500/1000 мл для антисептика со спреем пальчиковым

Флакон ПЭТ 500 мл для антисептика под триггер распылитель

Флакон ПЭТ 500 мл для антисептика (колокол)

Флакон ПЭТ 1000 мл для антисептика с помповым дозатором

Флакон ПЭТ 1000 мл для антисептика с винтовой крышкой 28 мм

Флакон 500 мл пластик прозрачный со спреем (пузан) с широким горлышком. Размер, мм (ДxШxВ) 80x80x160

Назальный флакон 20,30 мл спрей в комплекте с капельницей и крышкой. Флакон: непрозрачный белый.

Флаконы с винтовой горловиной ― объём (10,30 мл) для использования в комплекте с насосами дозаторами, горизонтального и вертикального распыления.

Флакон 3,5,10 мл пластик матовый с капельницей и крышкой (цветная). Для лекарственных жидкостей, средств для дезинфекции либо косметики. Флакон: прозрачный, матовый, полупрозрачный.

Флакон 5мл матовый с капельницей и крышкой для ароматизаторов, для жидкости, для косметики, для масла, для наливной парфюмерии, медицинский (для лекарственных препаратов), для капель в нос. Размер, мм (ДxШxВ) 19*19*60.

Флакон полимерный 100 мл с капельницей, матовый, полупрозрачный. Применение: медицина, фармацевтика, косметика, парфюмерия, бытовая химия, пищевая и не пищевая промышленности.

Флакон 100 мл пластик белый плоский с капельницей и крышкой. Применение: медицина, фармацевтика, косметика, парфюмерия, бытовая химия, пищевая и не пищевая промышленности.

Флакон 25/55/100 мл пластик коричневый с крышкой.

Флакон 25 мл пластик коричневый с пипеткой стекло.

Флакон 10 мл пластик прозрачный с алюминиевой крышкой.

Флакон 25 мл пластик коричневый с кисточкой.

Баночка 45 мл + крышка с отрывным пояском HDPE; PP. Укупоривание контейнера происходит за счет однокомпонентной крышки с отрывным пояском.

Контейнер 60 мл с винтовой горловиной в комплекте + крышка с контролем первого вскрытия, с навинчиваемой крышкой CRC (защита от детей).

ПЭТ флакон 100 мл с крышками 28 мм. С контролем первого вскрытия (конус), с защитой от детей 1.4 CRC, или с дозирующем стаканом 20мл или ложкой 5мл.

ПЭТ банки желтые прозрачные с крышкой. 200-250-330-450
600-850-1000-1400
3000-5000-6000мл.

Банка ПП 20,50 мл для фармацевтики, таблеток, капсул

Банка ПП 250,350,450,500 мл для фармацевтики, Материал HDPE/LDPE

Банка 60 мл для фармацевтики, Материал HDPE/LDPE

Банка 100 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Банка 50,60,75,125 мл SOFT для фармацевтики, HDPE/LDPE

Банка 200 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Банка SPORT 350, 450, 1400, 3400, 5500 мл для фармацевтики, БАД, спортпитания, HDPE/LDPE

Банка FORT 250,500 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Флакон UNIO 25,50,80,100 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Флакон EXTRA 50,60,70,80,100,125,150 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Банка фармацевтическая ПЭНД, белая. Резьба горловины 38/410.

Флакон NOTE 40,50,60 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Флакон NOTE 20 мл для фармацевтики, HDPE/LDPE

Герметичный флакон ПЭТ 25,50 мл для фармацевтики жидкостей, вязких и сыпучих веществ с крышкой КПВ. Материал HDPE/LDPE

Баночки под БАДы к пищи в линейке объем 60-100-150-200
250-330-500-1200 мл. Белые, не прозрачные, с винтовыми крышками с запиранием. Дополнительно можно заказать мембраны из хром-картона. Печатаем этикетки и инструкции-вкладыши.

Баночки под пищевые добавки БАД в линейке объем 60-100-150-200
250-330-500-1200 мл. Цветные баночки под заказ. Цвет: желтый, синий, красный, белый, черный и др.

Банка 220 мл (ПП) с крышкой первого вскрытия, барьерная для БАД. Размер: 75х65мм

Банка 125 мл (ПП) с крышкой первого вскрытия, барьерная для БАД. Размер: 80х55мм

Банка 180 мл (ПП) с вставкой первого вскрытия барьерная для БАД. Размер: 75×65мм

Банка для БАДов (ПЭТ) предназначена для таблетированной продукции, порошков. 100, 200 мл.

Банка для БАДов (ПЭТ) предназначена для таблетированной продукции, порошков. 120, 150, 200, 250, 400, 500 мл.

Туба для таблеток с силикагелем и контролем первого вскрытия. h: 90-110 мм. Высота до крышки: 60-70 мм. Внутр. Ø 19-20 мм

Индукционные вкладыши — мембрана 42, 86, 120 мм, под заказ. Для индукционной запайки горловины тары таблеток, микстур, капсул, БАДов.

Блистерная упаковка для ампул 5мл. На 5 ячеек.

Блистерная упаковка для ампул 5мл. На 30 ячеек.

Блистерная упаковка для ампулы и капсулы. На 2 ячейки.

Блистерная упаковка для вакцины. На 2, 4, 10 ячеек.

Медицинский блистер для пузырьков. На 5 ячеек.

Медицинский блистер для пузырьков с крышкой. На 5 ячеек.

Блистер для ампул большого размера изготовлен с дополнительной крышкой надёжно фиксирующейся на подложке.

Блистер для ампул большого размера изготовлен с дополнительной крышкой надёжно фиксирующейся на подложке.

Картонная упаковка для ампул 5 мл на 10 ячеек с подложкой.

* В ассортименте есть различные: модели, формы, крышки, размеры, объем, цвета — спрашивайте!

Информация о медицинской упаковке

Сфера применения:

• Для жидких лекарств, микстур
• Таблетки, капсулы, пилюли
• Декоративная косметика
• Для средств дезинфекции: жидкое мыло, моющие средства.

Все эти фарм препараты необходимо упаковывать надежно, безопасно для детей. Решение от Ес Упак — поставка фармацевтических упаковок для фарм компаний производителей лекарств, аптек, производителей средств дезинфекции и антисептиков.

Можем предложить комплексные готовые решения: флакон пэт + колпачек-кисточка + коробка + инструкция + самоклеящаяся этикетка.

Применение: медицина, фармацевтика, косметика, парфюмерия, бытовая химия, производство красок и клея, пищевая и непищевая промышленности.

Укупорка пластиковых банок

Предлагаем мембраны-вкладыши для индукционной запайки пластиковых баночек под таблетки, БАДы, капсулы. Звоните!

Фармацевтическая картонная упаковка

Мы предлагаем разработку и изготовление различной картонной упаковки для фрамокологических препаратов. Данная упаковка является экологически чистой, соответствует всем стандартам и требованиям Технического регламента таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки». Мы беремся за изготовление как обычной картонной упаковки (пачка, пенал, блистерная карта), так и за упаковку с различными вариантами отделки:

• УФ-лакирование;
• печать на металлизированном картоне;
• конгревное тиснение;
• тиснение фольгой;
• применение прозрачной пленки и другие способы.

Основные функции фармупаковки:

• поскольку многие лекарственные вещества чувствительны к свету, упаковка позволяет защитить их от воздействия солнечных лучей;
• защита содержимого от механических повреждений во время транспортировки и погрузки/разгрузки продукции;
• упаковка для фармакологии, изготовленная из картона, дает неограниченные возможности для брендирования при помощи печати дизайна на внешней стороне упаковки;
• предотвращает от подделок, благодаря возможности установки нескольких степеней защиты.

Преимущества работы с нами:

Источник