Программное обеспечение для маркировки лекарственных препаратов

Пошаговая инструкция как маркировать лекарство

Главная цель внедрения маркировки – это противодействие производству и обороту недоброкачественной, а также контрафактной и фальсифицированной продукции. Покупатель, отсканировав QR-код, сможет увидеть:

1.общие сведения о лекарстве: наименование производителя, адрес фирмы, информацию о составе, сроке службы, условиях хранения и многое другое.

2. проверить легальность продукции.

Сроки перемен

Планируется маркировку вводить в 2020 поквартально:

I квартал – маркировка наносится на те препараты, которые уже маркировались экспериментальном режиме в 2017–2019 гг.

II квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 500 руб.

III квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 100 руб.

IV квартал – маркируются все остальные препараты.

Штраф или лишение свободы?

В случае несоблюдения требований об обязательной маркировке продукции аптеки и медицинские учреждения понесут несут как административную, так и уголовную ответственность:

· административный штраф до 300 тыс. руб. с изъятием непромаркированной продукции

· уголовная ответственность наступает в случаях, когда стоимость непромаркированной продукции превышает крупный или особо крупный размер (от 1,5 млн руб.) и облагается штрафом в размере до 300 тыс. руб. или лишением свободы до 3 лет со штрафом до 80 тыс. руб.

Как начать работать в ГИС Маркировка?

Предлагаем Вам пошаговую инструкцию по внедрению системы маркировки лекарственных средств:

1. Проверьте наличие и срок лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность. Для этого удобно использовать сервис сайта Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

2. Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) руководителя организации в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре (УЦ). Список таких центров можно загрузить с сайта Минкомсвязи по ссылке https://digital.gov.ru/ru/activity/govservices/2/.

a.Обеспечьте УКЭП сотрудников (для работы).

b. Установите средство криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012 (список сертифицированных на соответствие указанному ГОСТ СКЗИ доступен на сайте ФСБ РФ по ссылке http://clsz.fsb.ru/certification.htm, консультацию по выбору можно получить в УЦ при получении УКЭП)

3. Убедитесь в полном соответствии ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Для проверки можно применить сервис ФНС на сайте https://egrul.nalog.ru/index.html.

4 Зарегистрируйте, используя полученную УКЭП руководителя, медицинскую организацию в ИС МДЛП на https://mdlp.crpt.ru или https://ЧестныйЗНАК.РФ по кнопке «Вход в систему» в разделе «Маркировка лекарств». Подробно данный шаг описан в «Руководстве пользователя личного кабинета…» в разделе «2.2. Регистрация Личного кабинета Участника в ИС «Маркировка»».

В личном кабинете ИС «Маркировка», в профиле, в подразделе «Места деятельности» обязательно добавьте адреса ваших зданий! Также проверьте, что адреса вашей организации зарегистрированы в системе ФИАС (http://fias.nalog.ru).

5.Доработайте учетную информационную систему аптеки медицинской организации для работы с ИС МДЛП. При необходимости, закажите доработку используемых у Вас информационных систем для автоматизации разработанных бизнес-процессов как описано в документе «Паспорта процессов», размещенном в разделе «Маркировка лекарств» на сайте https://ЧестныйЗНАК.РФ в подразделе «Документы», блок «Основные действия участников МДЛП».

Обратите внимание на то, что Вам необходимо зарегистрировать в ИС МДЛП используемую в Вашей организации информационную систему, с помощью которой предполагается выполнять обмен данными с ИС МДЛП.

6. Что касается программного обеспечения, то обратите внимание на то, что Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и фирма «1С» провели совместное тестирование обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).

7.В «песочнице» МДЛП https://sb.mdlp.crpt.ru с помощью технической поддержки Оператора системы support@crpt.ru зарегистрируйте тестовые коды маркировки ЛП и уведомление об их отгрузке в адрес Вашей организации. Максимальное количество выдаваемых службой технической поддержки ЦРПТ в рамках одного обращения кодов маркировки вторичных упаковок для использования в «песочнице» составляет не более 5 штук.

8. Необходимо оборудовать рабочее место сотрудника аптеки: компьютер, сканер двумерных штрих-кодов (DataMatrix) или терминал сбора данных (АТОЛ SMART.DROID 2D), УКЭП. При выборе сканера для считывания маркировки подойдут «2D-типы» сканеров штрих-кодов, например, Motorola DS4308-HD, в характеристиках которых указано, что он способен сканировать штрих-код «DataMatrix». Для удобства использования, рекомендуется приобретать беспроводные сканеры с USB-интерфейсом. Компьютер должен иметь операционную систему Windows 7 или новее / Mas OS X 10.8 или новее.

9.Ответы на часто задаваемые вопросы по системе «Маркировка» можно получить на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/marking/answers.

Игорь Усманов
специалист компании «Аудэкс»
Департамент автоматизации учета

Источник

Маркировка для продавца лекарств

Основные положения и решения для маркировки лекарств:

1. Нормативная документация

Обязательная маркировка товара в аптеке производителем регулируется постановлениями правительства, устанавливающими правила внедрения ИС МДЛП, обращения лекарственных средств (ЛС) и установки размера оплаты услуг за выпуск маркировочных кодов. Основными законодательными документами являются:

• ПП №1556 и ПП №1118 «Положение о системе МДЛП»;
• ПП №1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП»;
• ПП №557 «Об размера платы за услуг по предоставление кодов».

Основным федеральным законом, регулирующим обращение лекарственных средств, является ФЗ №61. Документ определяет полномочия федеральных органов, форму надзора за оборотом и разработкой ЛС, правила регистрации препаратов и другие аспекты.

2. Как работает система маркировки лекарств.

В цепочке логистики участвуют производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения. Производитель наносит на вторичную упаковку, а если ее нет — на первичную, уникальный цифровой код Data Matrix. Передает сведения о введение продукции в оборот в базу Честного ЗНАКа (ИС МДЛП). Оборудование для маркировки двумерными кодами лекарств изготовитель приобретает самостоятельно. Оператор системы предоставляет за свой счет специальное устройство — регистратор эмиссии. Оно позволяет генерировать ключ и код проверки, хранит и обеспечивает защиту маскировочных кодов.

Обязательна маркировка лекарств для дистрибьюторов. Они должны подтвердить в системе получение партии от изготовителя, указать организации розничную сети, куда переданы препараты. Аптечные сети отправляют в Честный ЗНАК данные о совершенных продажах через ОФД при помощи онлайн-касс. Медицинские учреждения также подтверждают получение препаратов в системе МДЛП. По мере их использования отправляют данные о выбытие через регистратор. Регистратор выбытия — специальное устройство для фиксации выбытия из оборота маркированного лечебного средства. Представляет собой аналог онлайн-кассы, взаимодействующий напрямую с ИС МДЛП. Предоставляется учреждениям за счет оператора системы.

3. Что такое SGTIN в маркировке лекарств?

Для идентификации товаров разработаны коды SGTIN и SSCC. С их помощью можно отличить одну маркировочную единицу от другого продукта.

• SSCC – это номер серии транспортной упаковки.
• GTIN — шифр типа продукции.
• SGTIN – это расширенные кодовые данные GTIN, содержащие в отличие от других кодов информационные данные о фармацевтической продукции.

Получить код SGTIN можно только в ассоциации ГС1 РУС.

При приеме товаров аптекой сканируется проставленный отправителем SSCC. По этому номеру в базу заносятся сразу все вложенные в транспортную тару SGTIN. Если нет номера серийной упаковки, аптечному работнику придется сканировать все коды SGTIN для передачи в ИС МДЛП. Однако давайте сначала разберемся, что нужно для маркировки лекарств аптечным организациям.

Хотите, чтобы наш специалист помог вам зарегистрироваться в системе маркировки?

Обратитесь к нам прямо сейчас и получите специальное предложение!

Свяжитесь с нами

Маркировка лекарственных препаратов 2020 году для аптек

С чего начать маркировку лекарств в аптеке:

• ознакомиться с правовыми документами;
• выбрать способ передачи данных;
• заказать электронную подпись;
• зарегистрироваться на сайте честныйзнак.рф;
• определиться с программой учета;
• подготовить рабочее место сотрудников;
• провести обучение по маркировке лекарств.

Для полноценной работы из оборудования для маркировки лекарств аптечному пункту понадобится персональный компьютер и сканер штрихкода DataMatrix.

Источник

«1С МДЛП»: программа для работы с маркировкой лекарственных препаратов

С 1 июля 2020 г. становится обязательной маркировка всех лекарств. Для прослеживаемости движения медикаментов разработана система МДЛП, оператор которой — ЦРПТ. Это часть ГИС МТ «Честный ЗНАК» по направлению «лекарственные препараты». С начала 2020 года к системе уже подключилось более 9,5 тыс. участников, а всего зарегистрировано не менее 56 000 компаний. Сегодня создано много программ для работы с маркированными препаратами. Одна из них — «1С МДЛП».

Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения
маркировки «под ключ

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Кому подходит «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств

«1С МДЛП» предназначена для работы при маркировке лекарственных средств следующими участниками оборота:

• медорганизациями, которые оказывают медпомощь;
• аптеками и ИП, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой;
• организациями, которые наравне с уставной, ведут медицинскую деятельность (научные и прочие учреждения).

ПО применяется для регистрации таких операций, как приемка, отгрузка и вывод медикаментов из оборота (бесплатная выдача на определенные цели, утилизация).

Касса для маркировки Атол Sigma 7

Касса для маркировки Эвотор 7.2

Сканер для маркировки Vioteh VT2420

Обзор функций «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств

«1С МДЛП» используется для работы с маркировкой лекарственных средств путем выполнения таких функций:

• работа с электронными документами, их прием и отправка;
• сохранность данных о выполненных операциях в истории обмена и возможность ее просмотра в любой момент;
• учет остатков упаковок с медикаментами;
• заполнение справочника с указанием номенклатуры препаратов на основе сведений, представленных оператором ИС.

Через приложение проходят такие операции:

• фиксирование приемки и отгрузки медицинских товаров;
• регистрация внутреннего движения лекарств;
• бесплатная выдача медикаментов;
• вывод медицинских товаров из оборота в случае их уничтожения;
• выдача препаратов с целью оказания медпомощи.

Благодаря данным, зашифрованным в коде Data Matrix, любой желающий может проверить легальность товара через специальное приложение. Для этого штрихкод сканируют камерой мобильного устройства — на экране отображаются сведения по медикаменту. При обнаружении фальсификата пользователь вправе отправить жалобу в систему идентификации через это же приложение.

1. Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи.
2. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов!
3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.

Поддержка регистраторов выбытия в «1С МДЛП» при маркировке лекарств

Регистратор выбытия является аналогом онлайн-кассы, но не применяется для финансовых расчетов и формирования чеков. Устройство передает в систему «Честный ЗНАК» сведения о выбывших медицинских препаратах. Регистраторы выбытия используются поликлиниками, аптеками, отпускающими лекарства бесплатно по рецепту, и другими медицинскими организациями, деятельность которых связана с безвозмездной выдачей лечебных средств.

По внешнему виду устройство напоминает ТСД. Аппарат имеет цветной дисплей, сканер штрихкодов, кнопочную клавиатуру. Оснащен интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для доступа к интернету, портом USB для подсоединения к ПК.

Пока на рынке представлены 3 модели производителей ШТРИХ-М и АТОЛ. Они выдаются участникам оборота бесплатно. Но ЦРПТ не исключает появления в ближайшем будущем новых регистраторов выбытия с расширенной функциональностью, которые можно будет приобрести за деньги.

Количество выдаваемых регистраторов выбытия определяется в зависимости от особенностей деятельности участника оборота лекарств. На организацию по правилам полагается одно устройство. Программа 1С фиксирует операции, совершенные с использованием регистраторов выбытия. Если устройство функционирует автономно, данные о выведенных из оборота препаратах поступают в систему мониторинга, которая впоследствие передает их в приложение.

Маркировка лекарственных препаратов: совместимость приложения «Сканер МДЛП» с программой 1С

Благодаря приложению «Сканер МДЛП», установленному на смартфон под управлением ОС Android, можно отказаться от применения устройств для распознавания кодов (сканера либо ТСД) при маркировке лекарств и работать в МДЛП сразу после подключения облачного сервиса от 1С.

Приложение представлено ООО НПФ «Форус». Скачать его можно в интернет-магазине Google Play. Считывает маркировочный код на упаковке лекарства и автоматически передает данные в облачный сервис. Пользователю придется только навести камеру телефона на штрихкод и нажать на кнопку «Сохранить».

Для синхронизации сервисов достаточно открыть облачное приложение на ПК, перейти в раздел «Главное» → «Мобильное приложение» и отсканировать смартфоном в ПО «Сканер МДЛП» QR-код с экрана компьютера.

Преимущества использования смартфона вместо сканера:

• отсутствие кабелей — телефон удобно брать на склад при отгрузке или приемке продукции, провода не путаются под руками;
• автоматическая синхронизация сервисов — после обновлений системы не возникает сбоев;
• возможность отложенного обмена данными — даже при отсутствии интернет-соединения сведения о совершенных операциях сохраняются в мобильном приложении, а затем автоматически передаются сразу после подключения к Сети.

Путем изменения настроек можно считывать отдельно каждый код либо переключиться в режим множественного сканирования.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Инструкция по работе в системе маркировки лекарств с «1С МДЛП»

После установки приложения нужно зарегистрировать организацию, внеся данные о ней. Кроме наименования, указывается регистрационный номер участника, ИНН, ОГРН и другие сведения.

Перед началом работ организация обсуждает с поставщиком схему обмена данными. Их может быть две: прямая либо обратная. В первом случае поставщик передает информацию об отгрузке покупателю. Организация, которая принимает товар, подтверждает ее либо отказывается от приемки. Согласно обратной схеме обмена, покупатель отправляет уведомление о приеме препаратов в систему МДЛП, а поставщик после получения сведений о принятом товаре подтверждает либо опровергает их.

Источник