Продажи лекарственных средств детям

Продажа лекарств детям

Вопрос легальности отпуска лекарственных средств несовершеннолетним покупателям стоит перед многими сотрудниками аптек. Из-за особого воздействия лекарств на организм у фармацевтов иногда возникают сомнения в правомерности таких действий.

Возможна ли продажа лекарственных средств и аптечных товаров детям до 14 лет? А подросткам? А если витамины? Рассмотрим этот момент более подробно.

Законодательные ограничения для совершения покупок детьми

Современные законодательные нормы об отпуске лекарственных препаратов потребителям не содержат запрета и прямых ограничений по их продаже несовершеннолетним. Например, продажу лекарств регламентируют ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» и «Правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями», установленные Приказом Минздрава РФ № 403н. В них отсутствует ограничения, которые бы не позволяли аптеке продать ребенку лекарство.

Поэтому этот вопрос будут регулировать общие положения договора розничной купли-продажи, к которому относится и отпуск лекарственных препаратов в фармацевтических организациях. В ст. 28 ГК РФ указано, что несовершеннолетние лица и лица, не достигшие возраста 14 лет, имеют неполную дееспособность и могут самостоятельно совершать только мелкие бытовые сделки. Прочие сделки от их имени могут совершать их законные представители, например, родители или опекуны. Допустимо совершение прочих сделок детьми при наличии письменного согласия их законных представителей.

При достижении полной дееспособности лица могут совершать любые сделки. Она наступает при достижении 18 лет, при эмансипации несовершеннолетнего (признании его полностью дееспособным) или его вступлении в брак. Как показывает практика, последние два пункта при продаже лекарств определить очень сложно.

Что могут покупать в аптеке несовершеннолетние?

Понятие «мелкие бытовые сделки» в законодательстве не раскрыто в точном значении. Однако теоретические дискуссии понимают под ними сделки за наличный расчёт на небольшую сумму, проводимые с целью удовлетворения бытовых нужд. Специалисты в области гражданского права исключают из понятия «мелкие бытовые сделки» приобретение алкоголя и наркотических препаратов.

Исходя из этого можно определить, что аптеки могут отпускать лекарства и фармацевтические товары детям исходя из внутренних регламентов аптеки и назначения препарата. Например, покупка витаминов или пластыря детьми может быть признана мелкой бытовой сделкой.

Однако с осторожностью нужно подходить к продаже лекарств, которые при неправильном употреблении могут навредить здоровью несовершеннолетнего и поставить его жизнь под угрозу. В этом случае прокурор или суд могут оспорить признание такой продажи «мелкой бытовой сделкой» и решить, что для подобной покупки требуется письменное согласие законных представителей ребёнка.

При этом, из-за отсутствия прямых ограничений в законодательных нормах, отсутствуют и санкции за непосредственный отпуск лекарств детям. В соответствии со ст. 171 ГК РФ сторонам сделки придется оформить возврат покупки. Но для этого законным представителям сначала потребуется обратиться в суд, который, в свою очередь, должен признать сделку недействительной. Это происходит очень редко.

Чаще всего аптечные организации сталкиваются с проблемой, вызванной отпуском несовершеннолетним рецептурных препаратов без рецепта. Однако это является нарушением лицензионных требований и карается даже в том случае, если покупатель имеет полную дееспособность.

Источник

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий — Консультационный центр по вопросам защиты прав потребителей

На базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Орловской области» работает Консультационный центр по защите прав потребителей и консультационные пункты:

Консультационный центр расположен по адресу:

г. Орел, ул. Карачевская, д.56а

Время приема граждан

Ежедневно: с 9.00 до 18.00

перерыв с 13.00 до 14.00

выходные дни: суббота, воскресенье.

Адрес электронной почты:

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий

Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г., Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», приказом министерства здравоохранения и социального развития российской федерации от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать

-медицинские изделия, дезинфицирующие средства,

-предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей,

-предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,

-очковую оптику и средства ухода за ней,

-минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,

-парфюмерные и косметические средства,

-медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Информация о лекарственных препаратах помимо сведений должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).

Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Важно! Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты) не подлежат возврату и обмену, если они надлежащего качества.

Однако потребитель вправе потребовать замены товара или возврата денежных средств, если товар оказался некачественным. В большей степени это касается медицинских изделий.

В соответствии со ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей» потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

-потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);

-потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

-потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;

-потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;

-отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях

-если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 ЗаконаРоссийской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. № 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров).

Источник

Несовершеннолетний пришел за лекарством

Можно ли продать лекарственный препарат ребенку?

Возрастные ограничения на отпуск лекарственных препаратов отсутствуют.

О чем говорит закон

В судебной практике встречаются дела, где фигурирует информация о том, что покупателем был несовершеннолетний. Однако в таких делах аптечная организация привлекалась к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований, а именно отпуск рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача и без рецепта.

Ни в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», ни в Правилах отпуска лекарственных препаратов аптечными организациям, которые установлены Приказом Минздрава РФ № 403н, не содержатся нормы о невозможности отпуска лекарственного препарата лицу, не достигшему 18 лет. Поэтому необходимо руководствоваться общими нормами гражданского законодательства о дееспособности несовершеннолетних в возрасте от 14 до 18 лет (ст. 26 ГК РФ), малолетних (ст. 28 ГК РФ).

Обе указанные категории несовершеннолетних вправе совершать мелкие бытовые сделки. Законодательство не содержит определения мелкой бытовой сделки, и данное понятие носит оценочный характер.

В каждом отдельно взятом случае судьи, руководствуясь обстоятельствами дела и собственным убеждением, принимают решение о том, является ли сделка мелкой бытовой.

Несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет вправе совершать и иные сделки с письменного согласия своих законных представителей (в том числе при их последующем письменном одобрении), а также самостоятельно распоряжаться своими заработком, стипендией и иными доходами без согласия законных представителей.

На что аптеке стоит обратить внимание

Несмотря на отсутствие ограничений по возрасту, при отпуске лекарственных препаратов лицам моложе 18 лет можно рекомендовать проверять статус препарата перед его отпуском.

• При отпуске безрецептурного препарата уточнять у покупателя, по каким показаниям/по назначению какого врача приобретается препарат и (или) рекомендовать внимательно ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться с врачом до начала применения.

Отказ покупателя от уточнения информации не может быть однозначным основанием для отказа в отпуске.

• При отпуске рецептурного препарата надо требовать рецепт и строго следовать требованиям правил в отношении работы с рецептами, оформленными на разных видах бланков и отнесенными к разным категориям контроля.

Что касается правил отпуска БАД несовершеннолетнему, то они имеют статус специализированной пищевой продукции (ст. 1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»; п. 5 ч. 1 ст. 24 ТР ТС 021/2011) и отнесены к мелким бытовым сделкам, которые могут совершаться несовершеннолетними.

Юрист фирмы Lidings Надежда ФЕДОТОВА

Источник

Ребенок в аптеке

Ситуация, когда родители отправляют в аптеку за тем или иным лекарством ребенка, не редкость. Почему-то считается, что достаточно выдать несовершеннолетнему бумажку, на которой написано название лекарства, и проблем с покупкой возникнуть не должно. Но каждый первостольник в такой ситуации испытывает большие сомнения: имеет ли он право продавать лекарственные препараты ребенку? Даже если препараты эти – безрецептурные.

ВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И ОРГАНИЗАЦИИ
АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС DASIGNA@DOCTORMEDIA.RU С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».

В соответствии со статьей 426 ГК РФ «публичным договором признается договор, заключенный лицом, осуществляющим предпринимательскую или иную приносящую доход деятельность, и устанавливающий его обязанности по продаже товаров, выполнению работ либо оказанию услуг, которые такое лицо по характеру своей деятельности должно осуществлять в отношении каждого, кто к нему обратится (розничная торговля, перевозка транспортом общего пользования, услуги связи, энергоснабжение, медицинское, гостиничное обслуживание и т. п.).

Лицо, осуществляющее предпринимательскую или иную приносящую доход деятельность, не вправе оказывать предпочтение одному лицу перед другим лицом в отношении заключения публичного договора, за исключением случаев, предусмотренных законом или иными правовыми актами». Такие ограничения установлены, в том числе, в отношении продажи товара малолетним (с 6 до 14 лет) и несовершеннолетним (с 14 до 18 лет).

На основании ст. 28 ГК РФ: «1. За несовершеннолетних, не достигших четырнадцати лет (малолетних), сделки, за исключением указанных в пункте 2 настоящей статьи, могут совершать от их имени только их родители, усыновители или опекуны.

2. Малолетние в возрасте от шести до четырнадцати лет вправе самостоятельно совершать:

1) мелкие бытовые сделки;

2) сделки, направленные на безвозмездное получение выгоды, не требующие нотариального удостоверения либо государственной регистрации;

3) сделки по распоряжению средствами, предоставленными законным представителем или с согласия последнего третьим лицом для определенной цели или для свободного распоряжения».

Определения понятия «бытовая сделка» действующее законодательство не содержит. Поэтому в юридической литературе встречаются рекомендации отнесения сделки к категории мелкой бытовой по ряду признаков.

Признаками бытовых сделок являются:

• такая сделка заключается на небольшую сумму, расчет по ней производится за наличные деньги;

• цель ее совершения – удовлетворение бытовых потребностей (покупка продуктов, пользование услугами городского транспорта и т. п.).

Не могут относиться к числу бытовых сделки, предметом которых являются алкогольные напитки или наркотические либо психотропные вещества.

На основании ст. 26 ГК РФ: «1. Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет совершают сделки, за исключением названных в пункте 2 настоящей статьи, с письменного согласия своих законных представителей – родителей, усыновителей или попечителя.

Сделка, совершенная таким несовершеннолетним, действительна также при ее последующем письменном одобрении его родителями, усыновителями или попечителем.

2. Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет вправе самостоятельно, без согласия родителей, усыновителей и попечителя:

1) распоряжаться своими заработком, стипендией и иными доходами;

2) осуществлять права автора произведения науки, литературы или искусства, изобретения или иного охраняемого законом результата своей интеллектуальной деятельности;

3) в соответствии с законом вносить вклады в кредитные организации и распоряжаться ими;

4) совершать мелкие бытовые сделки и иные сделки, предусмотренные пунктом 2 статьи 28 ГК РФ».

На сегодняшний день в российском законодательстве нет прямых ограничений или запретов на продажу лекарственных средств несовершеннолетним. Покупка безрецептурных лекарств отвечает признакам мелкой бытовой сделки: цена на них обычно невысокая, расчет производится за наличные, цель в принципе тоже не вызывает сомнений (если это, например, пластырь). С другой стороны, под мелкими бытовыми сделками, как правило, понимаются сделки, имеющие потребительский характер, цель которых соответствует возрасту малолетнего, совершающего такую сделку. Многие лекарственные препараты как-то не вяжутся с возрастом малолетнего. Здесь-то и таятся подводные камни.

Во-первых, неправильное применение лекарственных препаратов способно оказать негативное влияние на здоровье и жизнь несовершеннолетнего и нанести ему существенный вред.

Во-вторых, именно по этой причине законность такой сделки может быть оспорена прокурором или судом. Например, суд может счесть, что в данном случае для совершения такой сделки необходимо письменное согласие законных представителей. Теоретически записка от родителей со списком лекарств – это согласие на покупку лекарственных препаратов ребенком или подростком. Но, с другой стороны, не всегда возможно определить, кто написал записку: ребенок или взрослый.

ЧТО ГРОЗИТ ПЕРВОСТОЛЬНИКУ В СПОРНОЙ СИТУАЦИИ?

Поскольку в законе отсутствуют прямые запреты или ограничения на продажу лекарственных препаратов несовершеннолетним, то и санкции за совершение подобных сделок применяются по общим правилам о недействительности сделок. Это означает, что суд обяжет каждую сторону сделки возвратить полученное или возместить стоимость покупки. Кроме того, суд может обязать продавца возместить другой стороне сделки понесенный ею реальный ущерб, если он знал или должен был знать о недееспособности покупателя. Таким образом, если вы продали несовершеннолетнему лекарственный препарат, который причинил существенный вред его здоровью, вас могут обязать возместить затраты на лечение.

Встает вопрос: чем же должен руководствоваться работник аптеки, если ему приходится иметь дело с несовершеннолетним? Как мы видим, напрямую закон не запрещает продажу лекарственных препаратов этой категории граждан. Однако в случае признания такой сделки ничтожной это влечет за собой массу неприятных последствий. Отсюда вывод: работнику аптеки следует исходить из назначения конкретного лекарственного препарата и из собственных внутренних убеждений. Ведь всю ответственность за продажу лекарственных препаратов детям будет нести именно он!

Какие очевидные рекомендации следуют из всего вышесказанного?

• Не продавайте детям рецептурные лекарственные препараты.

• Не продавайте безрецептурные лекарственные препараты, которые ребенок может использовать не по назначению (например, обезболивающие, спиртовые настойки).

Не отказывайте ребенку в продаже, например, пластыря или гематогена.

Источник