Система маркировки лекарств затормозила их поступление в аптеки
Особенно плохо дело обстояло с противовирусными препаратами — многолетние лидеры продаж оказались в дефиците во многих городах.
Проблемы с маркировкой
Напомним, обязательная маркировка лекарственных средств была введена в июле 2020 года. Ранее она была апробирована на других товарах, но объемы продаж лекарств, тем более в период пандемии, на порядок больше, чем, скажем, меховых изделий или обуви. В результате начались проблемы — лекарств в стране достаточно, но в аптечную сеть, в клиники и больницы они поступить не могли и лежали на складах. А выпущенные до введения маркировки противовирусные, антикоагулянты и другие рекомендованные средства для терапии COVID-19 были попросту раскуплены.
Проблема коснулась также иностранных производителей. В октябре производитель лекарств «Гедеон Рихтер» развернул в обратную сторону несколько фур на границе России, поскольку сбой в системе маркировки не позволял растаможить груз.
В нашей стране 60 тысяч аптек, и в них еще в прошлом году было продано примерно 5 миллиардов упаковок противовирусных средств. Сейчас, когда спрос повышен, эту цифру необходимо сильно увеличить, чтобы не было дефицита, то есть в аптечных сетях должно вращаться от 15 до 20 миллиардов упаковок. И производители в целом задачу со своей стороны выполняют, экспортеры тоже. Но в начале ноября Федеральная таможенная служба сообщила, что поставки импортных медикаментов в Россию рухнули на 57,6% — и это в разгар пандемии, при невозможности госпитализации тысяч «нековидных» больных, вынужденных лечиться дома и покупать лекарства самостоятельно. Импорт лекарств снизился сильнее, чем любой другой товарной категории, хотя по любой логике должен был вырасти.
Правительству пришлось вмешаться в ситуацию — работу с маркировкой перевели в уведомительный режим (если сервера оператора системы не отвечают 15 минут, товар считается условно маркированным и может далее перемещаться по сбытовой цепочке). Стало намного легче, но проблема товарных пробок еще отнюдь не решена. Многие полагают, что надо было вообще отключить систему, но в этом случае появлялся бы риск выброса на рынок большого количества поддельных препаратов — с таким ажиотажным спросом мошенники бы озолотились.
А спрос действительно огромный, министр промышленности и торговли Денис Мантуров говорит о росте в 15 раз. Это можно объяснить только паническими явлениями на рынке. Когда люди скупают всю туалетную бумагу — это забавно, когда все COVID-релевантные препараты — тревожно.
Выход из пике
Из-за эха октябрьских сбоев и продолжающегося ажиотажа остается нерешенной проблема дефектуры — отсутствия в аптеках тех или иных товарных позиций. Между тем, фармкомпании докладывают об увеличении производства. Например, Отисифарм сообщила российскому изданию Forbes о выпуске почти 24 млн упаковок «Арбидола» с начала года. Действующее вещество препарата — умифеновир — рекомендовано Минздравом РФ для профилактики, а также лечения амбулаторно и в стационаре легких форм COVID-19, что составляет до 80% случаев заболевания.
Производственные мощности фармкомпаний максимально загружены для обеспечения аптек страны противовирусными и COVID-релевантными препаратами, где такому грузу радуются, как глотку воды в знойный день.
Выходит, все стараются, а в аптеках препарат долгое время мог отсутствовать. Потому что на каждом этапе все участники процесса — производители, дистрибьюторы, аптеки — вынуждены обращаться к оператору системы маркировки, который с объемом задач не справлялся. Правда, лекарства были и остаются доступны в онлайн-аптеках, но к ним покупатели еще не привыкли.
По словам представителей рынка, самый острый момент дефицита позади, хотя говорить об исчерпании лекарственного кризиса явно рано. Но можно надеяться, что к началу декабря ситуация полностью нормализуется, после чего наступит время извлекать уроки и делать выводы из происшедшего.
Источник
Бизнес усомнился в пользе маркировки на фоне проблем с лекарствами
Общественная организация малого и среднего бизнеса «Опора России» обратилась к министру промышленности и торговли Денису Мантурову с просьбой не вводить маркировку «Честный знак» в тех отраслях, где есть уже работающие механизмы прослеживания товаров, а также на тех рынках, где нет нелегальной продукции. Письмо за подписью президента «Опоры России» Александра Калинина есть в распоряжении РБК. Подлинность документа подтвердил представитель «Опоры России».
В условиях экономического кризиса введение маркировки отдельных групп товаров может негативно сказаться на деловой активности, обращает внимание в своем письме Калинин. Ускоренное введение маркировки, напоминает «Опора России», приводит к технологическим и функциональным сбоям, что также сказывается на экономической активности.
Обращение направлено на фоне проблем с маркировкой, с которыми столкнулись фармпроизводители. В частности, иностранные компании признавались, что не могут поставить дистрибьюторам и аптекам более 450 наименований препаратов общим объемом более 40 млн упаковок. Из-за сбоев и ошибок в системе маркировки в оптово-розничном звене был введен уведомительный режим.
Помимо фармацевтов о наличии технологических сбоев и простоя в поставках продукции также сообщают производители парфюмерной продукции, констатирует глава «Опора России».
Сбои в системе зафиксировали и игроки обувного рынка. В российском представительстве Nike рассказали об увеличенном из-за них времени поставок импортной обуви. «По некоторым категориям обуви они могут достигать нескольких недель. Как следствие, это ведет к росту операционных затрат бизнеса, включая малые и средние предприятия, что особенно болезненно во время пандемии», — сообщил представитель компании.
Решение о переходе к промышленному запуску маркировки, по мнению «Опоры России», должно приниматься после решения всех технических и функциональных вопросов, а также на основании выработанных совместно с деловым сообществом критериев, с проведением исследований о доле оборота контрафактной продукции на рынке, а также анализа об эффективности маркировки для снижения уровня такой продукции.
Что такое маркировка «Честный знак»
Система прослеживаемости товаров от производителя до продавца «Честный знак» уже стала обязательной для меховых изделий, лекарств, обуви и табака. Маркировать продукцию обязаны производители, импортеры, дистрибьюторы, предприятия оптовой и розничной торговли.
С 1 октября 2020 года маркировка станет обязательной для духов и фотоаппаратов, а с 1 ноября — для шин и покрышек. Систему сплошной маркировки товаров в России планируется создать к 2024 году.
Единый оператор системы маркировки — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), принадлежащий структурам совладельца USM Holdings Алишера Усманова, госкорпорации «Ростех» и управляющему партнеру Almaz Capital Partners Александру Галицкому, — был утвержден в 2017 году.
Специалисты Научно-исследовательского финансового института Минфина ранее подсчитывали, что в случае маркировки всех товаров народного потребления ежегодные затраты бизнеса составят 1,5 трлн руб. В среднем затраты на маркировку прибавят 5,4% к стоимости товаров.
Президент «Опоры России» убежден, что необходимости в введении маркировки нет, в частности, на молочном рынке: нелегальный рынок там практически отсутствует, при этом в этой индустрии одна единица товара отличается низкой стоимостью и введение маркировки приведет к росту себестоимости.
Эксперимент по маркировке кодами Data Matrix отдельных видов молочной продукции (молока, сливок, кефира, йогурта, сыров, сливочного масла и т.д.) идет в России с 15 июля 2019 года. Маркировка будет вводиться поэтапно: с 1 мая 2021 года она станет обязательной для нескольких товарных категорий (сливочного масла, сыров и мороженого), через два года — для всех молочных продуктов.
Помимо этого маркировка, по мнению «Опоры России», избыточна в тех отраслях, где уже существуют иные механизмы контроля движения товаров, например при производстве, дистрибуции и продаже пива. В сентябре Минпромторг предложил расширить проект обязательной маркировки на алкогольный рынок, начав с пивоваров. Движение алкогольной продукции уже контролирует ЕГАИС.
Директор по правовым вопросам и корпоративным отношениям AB InBev Efes Ораз Дурдыев говорит, что инициатива по введению маркировки для пива и пивных напитков является необоснованной и избыточной. «В пиве отсутствуют подделки. В сравнении с иными категориями алкоголя, где доля неучтенной и контрафактной продукции достигает 50%, размер неучтенной продукции в пиве в разы ниже — около 7% и в основном лежит в сегменте разливного пива», — указывает он. Дублирующая ЕГАИС система будет дорогостоящей, а затраты лягут в финальную цену. Стоимость установки оборудования, доработки систем внутреннего учета и логистики компания оценивает в $7 млн на завод (их у компании 11).
Эксперимент по внедрению маркировки готовится также для минеральной и питьевой воды, но отрасль считает эту идею также нецелесообразной, говорит президент Союза производителей безалкогольных напитков и минеральных вод Максим Новиков. Цель и причины введения маркировки непонятны: по словам Новикова, доля нелегальной продукции на рынке воды небольшая — не более 1,5% от всего выпускаемого объема.
В пресс-службе ЦРПТ уточнили, что судить о том, каков нелегальный оборот в той или иной отрасли, можно только оценочно. Оператор настаивает, что система маркировки уже показала эффективность на различных рынках, где она стала обязательной. В частности, представитель привел данные по официальному росту продаж шуб, после введения маркировки (с 6 млрд до 60 млрд руб.) 23% новых участников оборота стали передавать сведения в налоговую впервые. В «несколько раз больше официальной статистики» оказался рынок обуви, отмечает представитель ЦРПТ. Обеление, по данным оператора, также произошло на табачном рынке, где зарегистрировались 18 новых табачных производителей, и за восемь месяцев текущего года объем поступлений табачных акцизов вырос на 59 млрд руб. по сравнению с тем же периодом прошлого года. В случае с лекарствами еще на этапе эксперимента по маркировке было выявлено нарушений на 500 млн руб., заявили в пресс-службе компании.
РБК направил запрос в Минпромторг о письме «Опоры России». Министр в пятницу, отвечая на вопросы журналистов, заявил, что перевод фармдистрибьюторов и аптек в уведомительный режим уже позволил ЦРПТ увеличить работу системы в 12 раз. Такой формат работы для отрасли сохранится до конца года.
Источник
Маркировка лекарств: через тернии к защите от фальсификата
Маркировка лекарств, которая в обязательном порядке была запущена в России в этом году, преследует благую цель: обеспечить прозрачность фармацевтического рынка, гарантировать возможность узнать весь путь препарата — от производителя до аптеки или больницы. Система сложна, и ее внедрение, к сожалению, не обходится без сложностей. О целях, особенностях и нюансах работы системы маркировки лекарств — в материале РИА Новости.
Ровно три года назад, в конце ноября 2017 года, Всемирная организация здравоохранения представила исследование о проблеме контрафактных лекарственных препаратов. Эксперты организации отмечали, что каждый десятый препарат на рынках развивающихся стран со средним и низким уровнем дохода является фальсифицированным или ненадлежащего качества.
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус тогда отмечал, что некачественные лекарства затрагивают самые уязвимые слои общества. «Представьте мать, которая отказывается от еды или других базовых вещей, чтобы оплатить лечение своего ребенка, и не знает, что лекарство не соответствует требованиям качества или является фальсифицированным, и такое лечение приведет к смерти ребенка. Это неприемлемо», — указывал глава организации.
ВОЗ призывала власти стран принять меры для решения проблемы поддельных лекарств. Совпадение или нет, но как раз в 2017 году Россия начала эксперимент по добровольной маркировке лекарств для ограниченного набора препаратов. А с 1 июля 2020 года в России началась обязательная маркировка лекарств спецметками.
О маркировке
Система маркировки, оператором которой выступает Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), принадлежащий холдингу USM Алишера Усманова, госкорпорации Ростех, а также «Элвис-Плюс групп» Александра Галицкого, должна защитить граждан от фальсификата и дать возможность россиянам проверять легальность товаров через специальное мобильное приложение.
Цифровой код Data Matrix, который наносится на упаковки, содержит информацию о производителе и движении товара от завода до аптеки или больницы. Ее обязаны наносить на упаковку лекарства производители и импортеры. Пока немаркированные лекарства могут легально находиться в обороте до истечения срока их годности — в ноябре доля таких препаратов в России пока оценивалась в 85-90%.
«У потребителей появился четкий, однозначный ориентир. Если раньше нужно было в аптеке что-то проверять, смотреть, сомневаться, будет ли это лекарство эффективно — а иногда это вопрос последствий для здоровья! — то сейчас потребителю достаточно отсканировать QR-код, чтобы понять, настоящий ли это препарат. Для государства это тоже очевидная выгода, ведь оно видит реальный оборот лекарств», — говорит председатель общественной организации по защите прав потребителей «Общественная потребительская инициатива» Олег Павлов.
Масштабы нелегального рынка
Красноречивая цитата генерального директора ВОЗ показывает общечеловеческую сторону проблемы наличия фальсифицированных лекарств. Но есть и вполне материальная сторона: люди действительно могут потратиться на приобретение препаратов, которые на деле являются некачественными.
При этом нарушений, которые могли бы привести к вреду для здоровья населения, меньше 0,01%.
ВОЗ в своем исследовании приводила оценки рынка лекарств развивающихся стран: это порядка 300 миллиардов долларов. Таким образом, если каждый десятый препарат в этих странах — некачественный или фальсифицированный, оборот таких лекарств может составлять 30 миллиардов долларов.
Председатель «Общественной потребительской инициативы» напоминает: периодически появляются новости о выявлении партий поддельных лекарств или о нелегальном сбыте похищенных препаратов, которые предназначались для поставки в медицинские учреждения.
Об одной из громких историй стало известно совсем недавно: в рамках расследования уголовного дела о хищении лекарств для онкобольных в Санкт-Петербурге было изъято около 30 миллионов рублей и ста золотых слитков. По версии следствия, препараты для лечения онкобольных похищались в медицинских организациях — на сумму около 100 миллионов рублей за 5 лет — и впоследствии перепродавались оптом и в розницу.
Причем проблема имеет место как в России, так и в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), ведь, как указывает первый вице-президент Международной ассоциации «Антиконтрафакт» Байсолт Хамзатов, рынок союза — открытый, и товары свободно перемещаются между странами.
«Поэтому у нас практически одинаковые проблемы с ним. Оценки (нелегального оборота лекарств – ред.) разнятся, поэтому я бы не рискнул назвать точные цифры, но они очень внушительные. Это миллиарды рублей», — считает Б. Хамзатов.
По его словам, маркировка продукции совершенно точно может помочь с проблемой фальсифицированных или похищенных лекарств. «Потому что она четко прослеживает путь лекарств от производства до места реализации. И мы как потребители можем получить всю информацию о препарате, который покупаем», — добавляет первый вице-президент ассоциации.
«Проблемы есть, но именно маркировка позволяет их решать — как с точки зрения выявления контрафакта, пресечения его оборота, так и с точки зрения защиты интересов потребителя в получении качественного и безопасного товара», — соглашается О. Павлов.
Ложка дегтя
Однако путь к светлому будущему не лишен изъянов. В информационных системах случаются сбои, в системе маркировки лекарств сбой произошел совсем недавно. К сожалению, это наложилось на повышенный спрос россиян на лекарства — помимо сезонного роста заболеваемости вирусными заболеваниями, масла в огонь подлил коронавирус.
Участники фармацевтического рынка в октябре стали сообщать о проблемах при работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В конце октября было принято решение перевести систему маркировки лекарств в уведомительный режим работы, в первую очередь, в аптечном и дистрибьюторском звене.
В такой экстраординарной ситуации объяснимо желание найти виноватых в появлении сбоев. По мнению главы представительства компании Antares Vision в России (поставщик технологических решений для систем прослеживаемости) Павла Булгакова, если смотреть на техническую сторону, то появление проблем в системе связано не с действиями какой-то одной стороны.
«Косвенно соучастниками возникших сложностей стали и непосредственно участники процесса. С одной стороны, оператор системы объективно недооценил объемы информации, которые будут передаваться через систему», — сказал П. Булгаков РИА Новости.
С другой стороны, добавляет он, участники оборота лекарств показали слабую методологическую и управленческую готовность к внедрению маркировки. «Проводя аудит, мы увидели: такое огромное количество ненужных, некорректных сообщений генерируется на стороне производителей и дистрибьюторов, что они явным образом невольно «поучаствовали» в создании ситуации фактического коллапса, перегружая систему и поддержку оператора», — поясняет П. Булгаков.
Представитель Antares Vision указывает, что, благодаря маркировке, «на стороне производителей стали явно видны проблемы, которые раньше решались различными внутренними маневрами, в частности, вопрос неполного соответствия требованиям регуляторов или стандартов надлежащей производственной практики». «Примеров много — это и нарушение последовательности действий или документального оформления при отгрузках», — отмечает собеседник агентства.
Есть и проблемы на производстве. «Если раньше поврежденная при упаковке пачка просто заменялась на целую, то сейчас с системой маркировки поврежденную пачку нужно отбраковывать в информационной системе, и переагрегировать, пересобирать логический короб с новым составом. Производители, у которых есть определенный уровень процессной зрелости, использовали ситуацию с маркировкой, чтобы привести себя в порядок, стать эффективнее. Остальные восприняли маркировку как препятствие, которое мешает им работать, как раньше», — продолжает П. Булгаков.
Перевод системы маркировки в уведомительный режим в целом позволил устранить проблемы, которые возникали у участников рынка с партиями препаратов. В середине ноября Минпромторг России отмечал, что система маркировки лекарственных препаратов после ее упрощения уже не влияет на доступность лекарств и скорость их поставок. «После введения уведомительного порядка все ключевые проблемы, связанные с маркировкой, устранены», — подтвердили в «Аптечной сети 36,6».
Источник
