Пробки для укупорки лекарственных препаратов

УКУПОРКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лекарственные средства, отпускаемые аптеками, должны быть укупорены одним из способов, предусмотренных Государственным стандартом (ГОСТ 17768—80. Средства лекарственные. Упаков­ка, маркировка, транспортирование и хранение).

Лекарственные средства чаще всего наливают или насыпают в стеклянную тару—банки, флаконы, бутылки и пробирки, а так­же в пластмассовые пробирки и герметизируют пробками и крыш­ками. Мы не касаемся здесь применения контурной тары для таб­леток и драже, а также ампулирования медикаментов, которые в такой упаковке поставляются промышленностью. Речь идет об укупорке лекарств в аптеках и лечебных учреждениях, в том чис­ле в учреждениях службы переливания крови.

Согласно ГОСТу укупорка лекарственных форм осуществляет­ся с помощью пластмассовых и резиновых пробок, пластмассо­вых навинчивающихся крышек с прокладками из картона, на по­верхность которых нанесена полиэтиленовая пленка, алюминиевы­ми навинчивающимися и закатываемыми колпачками. Характер упаковки определяется лекарственной формой и необходимой сте­пенью герметизации.

Выше были приведены данные о некоторых видах укупорки:

пластмассовых натягиваемых крышках и резиновых пробках с алюминиевым колпачком, который должен быть закатан. Однако наиболее распространенным видом укупорки служит укупорка ба­нок и флаконов с помощью навинчиваемых крышек (рис. 149, А).

Крышка навинчиваемая (а) выпускается восьми размеров для флаконов и банок с диаметром резьбы (D₁) 18, 20, 28, 40, 63 и 90 мм. Первые два размера крышек предназначены для флаконов, последние два — для банок, остальные — для флаконов и для ба­нок. Для герметизации и укупорки (в) банок и флаконов с диа­метром резьбы 28, 40, 63 и 90 мм выпускается прокладка отбортованная (б) из винипласта.

Пробки с уплотнительными элементами (рис. 149, Б) предназначены для укупорки флаконов и пробирок. Проб­ки изготовляют из полиэтилена с кольцевыми уплотняющими эле­ментами, диаметр которых на 1,2—1,5 мм больше номинального диаметра горловины флакона или пробирки, вследствие чего соз­дается надежная герметизация за счет эластичного изгиба уплот­няющих кольцевых элементов.

Пробки первого вида (а) выпускают для стеклотары с внутрен­ним диаметром горловины 10, 12, 20 и 30 мм; пробки второго ви­да (б), кроме того, выпускают для диаметра горловины 12,9 мм.

Для укупорки флаконов — капельниц, которые имеют один внут­ренний диаметр горловины, равный 8 мм, выпускают пробирки тре­тьего вида (в), имеющие отверстие и канал для скатывания капли. Укупорка такими пробками сочетается с навинчиванием пластмас­совой крышки.

Колпачки и прокладки алюминиевые предназна­чены в соответствии с ГОСТом для укупорки инъекционных рас­творов, крови и кровезаменителей, фасуемых в бутылки и флако­ны. На рис. 150, Л приведены эскизы колпачков и прокла­док, а также примеры укупорки. Колпачки изготовляют по ОСТ 64-7-85—79 из алюминиевой фольги толщиной 0,25—0,3 мм, прокладки — из фольги толщиной 0,2—0,3 мм. На изделиях не должно быть вмятин, трещин, заусенцев, надрывов, алюминиевой пыли, а также пятен и следов коррозии. По торцу колпачков до­пускается гофр не более 0,3 мм.

Колпачки типов К1 и К5 имеют окисные молочные покрытия толщиной 15 мкм, нанесенные анодизационным методом.

Колпачки типов К1 и К5 поставляют в комплекте с прокладкой П1-38,4 или П2, а колпачок типа К3 с прокладкой П3.

Для укупорки бутылок и флаконов с диаметром горловины 25 мм применяют соответствующие резиновые пробки.

При укупорке флаконов из дрота (рис. 150, Б) колпачкомК2применяют резиновую пробку для пенициллиновых флаконов.

Крышки алюминиевые типа К4 с прокладка­ми из ламинированного картона предназначены для укупорки банок и флаконов с винтовой горловиной, когда необхо­дима лучшая герметизация, чем при укупорке крышками из пла­стмассы. Крышка предназначена для банок и флаконов с диамет­ром винтовой горловины 18, 20, 28 и 40 мм. Изготовляют из алю­миниевой фольги, окрашенной и лакированной. В нижней части крышки имеются просечки, тонкие перемычки, между которыми при отвертывании крышки позволяют сравнительно легко снять ее, тогда как нижняя часть, оторвавшись от верхней, остаетсяна горловине. Требования к крышке аналогичны требованиям к алю­миниевым колпачкам, описанным выше.

Прокладки запрессовывают в крышки и поставляют в комплек­те с ними. Их делают из картона и покрывают с двух сторон по­лиэтиленом низкой плотности с минимальной толщиной 35 мкм.

Пробки корковые аптечные предназначены для укупоривания флаконов и банок с лекарственными средствами и вы­пускаются в соответствии с ГОСТ 5541—76. Исходный материал для изготовления пробок должен быть разрешен Министерством здравоохранения СССР. Аптечные пробки выпускают конически­ми восьми номеров (с № 0 по 7) с диаметром верхнего торца 8,. 10, 12, 14, 16, 18, 20 и 22 мм; диаметр нижнего торца делают на 2 мм меньше. Высота пробок от 14 до 23 мм.

В зависимости от качества коры пробкового дуба пробки изго­товляют четырех сортов: бархатные, полубархатные, средние и простые. Для укупорки лекарств применяют только первые два сорта. На пробках этих сортов не допускаются трещины, углубления, червоточины; допускается лишь редкая сыпь диаметром не более 0,75 мм в количестве 2—3 шт. (для бархатных) и 4—6 шт. для полубархатных на 1 см 2 .

При приемке пробок проверяют их геометрические размеры с учетом того, чтобы допуск на диаметр составлял ±0,6 мм; эллипсность должна быть также не более 0,6 мм. Непараллельность до­нышек допускается до 0,5 мм.

Пробки должны храниться в сухом помещении(влажность неболее 75%) при температуре не ниже 0°С.

Пробки резиновые конусные предназначены для укупоривания химико-лабораторной посуды и аптечной тары для хранения медицинских препаратов. Выпускают в соответствии с ГОСТ 17852—76 для диаметра горловины посуды 5, 7,5 10, 12,5, 14, 14,5, 16, 19, 21,5, 24, 29, 34,5, 40, 45, 50, 60, 85 и 100 мм с вы­сотой от 12 до 85 мм. Диаметры, указанные выше, примерно рав­ны среднему диаметру пробки. Так, например, пробка для горло­вины 10 мм имеет размеры с одного конца 8,1 мм, с другого—12,1 мм.

Поверхность пробок должна быть ровной, без недопрессовок, трещин, раковин, пузырей и других повреждений. На поверхнос­ти не допускаются посторонние включения (не более одного ди­аметром более 0,3 мм).

При изготовлении пробки проходят контроль остаточной дефор­мации, твердости, коэффициента кислото- и щелочестойкости (норма 0,85%). Пробки после хранения или транспортирования при температуре ниже 0°С не допускают к использованию без дополнительной выдержки при температуре 23±3°С в течение 24 ч.

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>Мы Вконтакте! —>

О разделе

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Укупорочные средства в упаковке фармацевтических товаров занимают особое место в связи со специфичностью своего назначения — создания определенной степени герметичности у банок, флаконов, пробирок и т.п.

Различают шесть основных типов укупорочных средств:

1. крышка навинчиваемая;
2. крышка натягиваемая;
3. колпачок, обкатываемый по треугольному венчику;
4. колпачок, обкатываемый по резьбе;
5. пробка;
6. прокладка.

Для изготовления укупорочных средств используют полимерные материалы, металлы, стекло, резину и кору пробкового дуба. Несмотря на весьма широкое использование пластмассовых укупорочных средств, тем не менее они имеют ограничения в использовании.

Так, например, не допускается применение навинчиваемых крышек без прокладок или применение прокладок из картона; применение пробок без крышек для укупоривания подлежащих транспортированию жидких лекарственных средств, летучих лекарственных средств, органических растворителей и т.д.

Из металлических укупорочных средств широкое применение, как в заводской, так и в аптечной практике нашли обкатываемые алюминиевые колпачки, которые обычно используются в комплекте: с прокладками из пластмассы, картона с двусторонним полиэтиленовым покрытием, пробками из полиэтилена низкой плотности или резины.

В ряде случаев, используются корковые пробки: бархатные (почти без «чечевичек») и полубархатные (с незначительным количеством «чечевичек»). В связи с тем что корковые пробки разрушаются окислителями (пероксид водорода, йод, хлор), концентрированными растворами кислот, а органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества, необходимо подбирать изолирующие подкладочные материалы, устойчивые к воздействию этих веществ.

Для придания большей герметичности используют стеклянные притертые пробки, которые изготавливают из стекла той же марки, что и корпус. Стеклянные пробки должны быть пришлифованы ко всей поверхности горловины тары, с которой они контактируют. Для проверки такого потребительного свойства пробки, как герметичность, тару наполняют водой подкрашенной метиленовым синим на 1/2 объема, укупоривают пробкой и выдерживают в боковом положении или пробкой вниз в течение 5 минут.

При этом не должно быть следов протекания воды. Для герметизации флаконов и банок также используют различные по составу смолки.

В аптечных условиях удобно применять смолку следующего состава: желатин — 30,0 глицерин — 10,0 оксид цинка — 10,0 вода — до 100,0 Мелкий, изрезанный желатин заливают большим количеством воды и оставляют до полного набухания. Затем растирают оксид цинка с глицерином и оставшейся частью воды. Полученную смесь прибавляют к полученному желатину и всю массу нагревают на водяной бане при помешивании до расплавления.

Для укупорки растворов лекарственных веществ используют резиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука; ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучука; ИР-119-А (черного цвета) на основе натурального каучука и др.

Марки пробок, используемых для укупорки инъекционных растворов, регламентируются приказами по изготовлению этого вида лекарственной формы. Резиновые пробки неустойчивы к воздействию органических растворителей, окислителей, минеральных масел и нефтепродуктов.

Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами. Основным направлением при создании укупорочных средств в настоящее время является повышение их потребительных свойств: они должны отличаться удобством и быстротой вскрытия, возможностью повторного укупоривания, улучшением сохранности лекарственного средства (обеспечение герметизации объема) и свойств «первого вскрытия», гарантирующих подлинность лекарства. В последнее время особое внимание уделяется созданию укупорочных средств недоступных для открывания детям в целях их защиты от отравления.

Источник

8 Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов

Тема: Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов.

Лекарственное средство в связи с тем, во что оно помещено, что обеспечивает его защиту от окружающей среды. Повреждения, потерь, облегчает процесс использования, называют «упаковкой». Применяя это понятие, можно считать флакон (тару), этикетку, пробку и само лекарственное средство элементами упаковки. В узком смысле «упаковкой» обычно называют материалы, которыми пакуют. Качество лекарственных средств, срок их годности существенно зависят от вида и свойств упаковочных материалов, поэтому упаковочные материалы должны удовлетворять следующим требованиям :

· обеспечивать сохранность заключенных в упаковку лекарственной формы или лекарственного вещества;

· быть химически и физически индифферентными к лекарственным и вспомогательным веществам;

· быть прочными и противостоять механическим воздействиям;

· обладать барьерной устойчивостью к микроорганизмам;

· быть дешевыми и доступными.

Рекомендуемые файлы

Упаковочные материалы принято делить на тару и укупорочные средства. Тарой называют изделия, служащие для паковки, хранения, производства и транспортировки. Укупорочными средствами называют предметы, служащие для герметизации тары.

Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары.

Тару и укупорочные средства в зависимости от физико – химических свойств медикаментов и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а также других требований, изготовляют из различных материалов.

Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам неорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения – бумага, картон, пластмассы, резина.

Тара из металла. Металлы отличаются большой устойчивостью к механическим воздействиям. Однако металлы взаимодействуют с кислотами и щелочами, поэтому непригодны для упаковывания лекарственных препаратов с кислой или щелочной реакцией среды.

Металлическая тара в аптеках используется для хранения кислорода, больших количеств спирта этилового, вазелина, ланолина безводного, перманганата калия, воды для инъекций.

Тара из стекла. Стекло — самый популярный материал для изготовления тары. Основной компонент стекла — двуокись кремния.

В настоящее время выпускается стекло разного состава, устойчивое к воздействию различных химических веществ, высокой температуры и давления, а именно;

· медицинское тарное обесцвеченное стекло (МТО) – предназначено для хранения сухих препаратов, устойчивых к действию света, густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и света;

· медицинское слабощелочное стекло (АБ – 1) — используется для хранения сухих, густых, жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света;

· медицинское светозащитное оранжевое стекло (ОС, ОС-1) – предназначено для сухих препаратов, не устойчивых к действию света, и густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и не устойчивых к действию света;

· медицинское нейтральное стекло (НС-2, НС-2А, НС-1, НС-3) — предназначено для приготовления и хранения инъекционных растворов, глазных капель, аэрозолей, устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла.

Стеклянная тара подразделяется на рецептурную ( для отпуска лекарственных средств больным) и материальную — для хранения лекарственных и вспомогательных веществ.

Рецептурная тара подразделяется на флаконы, банки, сосуды стеклянные для крови. Друг от друга эти виды тары отличаются по форме, объему, высоте, диаметру, ширине горла. У сосудов стеклянных для крови на боковой стороне нанесена градуировка.

Материальная тара отличается от рецептурной более толстыми стеклами. Тару с притертыми стеклянными пробками предназначенную для хранения медикаментов называют «штангласами».

Фарфоровая тара. Фарфор изготовляют из смеси каолина, полевого шпата, кварца. Он обладает высокой плотностью, тверже стекла и термически более стоек. Главный недостаток фарфора — хрупкость. Фарфоровые изделия покрывают глазурью, что делает фарфор непроницаемым для жиров и влаги, из фарфора изготовляют: банки с крышками («штангласы») для хранения лекарственного растительного сырья, мазевых основ; ступки, пестики, кружки и стаканы для воды, используемые при изготовлении различных лекарственных форм.

Тара из целлюлозы. Бумага состоит из растительных волокон, соответствующим образом обработанных и беспорядочно соединенных в тонкий лист. В зависимости от назначения в бумагу, кроме растительных волокон, вводят различные добавки, в том числе проклеивающие материалы. В аптечной практике применяют следующие сорта бумаги.

Бумага пергаментная — непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой. Пергаментная бумага непроницаема для жиров, обладает механической прочностью в намоченном состоянии. Поэтому ее применяют для обвязки склянок, в качестве прокладок под пробки, для изготовления капсул для порошков, содержащих жирорастворимые и летучие вещества.

Бумага парафинированная и вощеная — писчая бумага, пропитанная расплавленным парафином или воском. Данные виды бумаги используют для упаковки гигроскопических порошков, но не применяют для отпуска летучих веществ и веществ, растворяющихся в жирах.

Бумага писчая — бумага, проклеенная канифольным или крахмальным клеем, смолами и пропитанная для водостойкости раствором алюмо — калиевых квасцов. Применяют данный вид бумаги для упаковки негигроскопичных порошков, изготовления этикеток и пакетов.

Картон — изготовляют из волокнистых целлюлозных материалов (из бумажной массы или путем склеивания толстых листов бумаги). Отличаются от бумаги толщиной и механической прочностью. Картон выпускают нескольких видов и сортов и используют для изготовления коробок различных размеров.

Деревянная тара — изготовляется из различных пород древесины в виде ящиков. Данный вид тары используют для перевозки растительного сырья и как вид групповой тары.

Пластмассовая тара. Тара из пластмасс обладает рядом преимуществ по сравнению с описанными выше видами тары : механическая прочность, непроницаемость для воздуха, влаги, жиров, относительно малый вес, простота в изготовлении, красивый внешний вид.

В аптечной практике применяют химически стойкие пластмассы, не вступающие во взаимодействие со многими лекарственными веществами.

Люди также интересуются этой лекцией: 4.1 Образование Поместного приказа.

В промышленности пластмассовая тара используется достаточно широко для упаковки мазей, таблеток, глазных капель, суппозиториев, инъекционных растворов. Из пластических масс изготовляют банки, флаконы, шприц – тюбики, тюбик – капельницы, ячейковую контурную упаковку для таблеток, пакеты, стаканчики для таблеток и дозирования жидких лекарственных форм в домашних условиях.

Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств: крышка натягиваемая, крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый по треугольному венчику, колпачок обкатываемый по резьбе, пробка и прокладка. Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а так же резину.

Пробки. В настоящее время в аптечной практике применяют пробки из стекла, пластических масс и резины. Корковые пробки ввиду дефицита корки и ее негигиеничности в настоящее время практически не используют.

Колпачки — используются для фиксации пластмассовых и резиновых пробок на флаконах и изготовляются из алюминия и его сплавов.

Крышки — используются для укупорки флаконов и банок. Различают навинчиваемые и натягиваемые крышки. Навинчиваемые крышки применяются для укупорки флаконов и банок с винтовой горловиной, натягиваемые — для укупорки банок с «треугольным» венчиком. Навинчиваемые крышки изготовляют из алюминия и пластических масс. Под навинчиваемые крышки подкладывают прокладки из целлофана, полиэтиленовой пленки, пергаментной бумаги, картон с полиэтиленовым покрытием или вставляют пробки (резиновые, или полиэтиленовые). Натяжные крышки применяют самостоятельно, так как они снабжены уплотнительным элементом.

Источник