ПРИНЦИПЫ НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Классифицируют лекарственные средства, исходя из системного принципа:
— средства, регулирующие функции нервной системы (периферической и центральной);
— средства, регулирующие функции исполнительных органов (дыхания, кровообращения);
— выделяют группы веществ, влияющих на патологические процессы (ЛС для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки, для лечения нарушений сердечного ритма).
Часто используют комбинированные классификации ЛС.
ПРИНЦИПЫ НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
1.Полное химическое название ЛС, например, 2,4–диамино–6–пиперидинопиримидин–3–оксид – полное химическое название агониста калиевых каналов миноксидила. Химические наименования в медицинской практике не используют, приводят только в справочных изданиях.
2.Международное непатентованное название (МНН, INN) – единое принятое во всех странах название. Система МНН разработана Всемирной организацией здравооохранения (ВОЗ). Например: МНН метамизол – синоним: анальгин; МНН дротаверин – синоним: но-шпа; МНН ацетаминофен – синоним: парацетамол.
3.Коммерческое (патентованное), фирменное, торговое или брэндовое – является собственностью фирмы-изготовителя, т.е. один препарат может иметь неограниченное количество названий (например, МНН нифедипин – коммерческие названия или синонимы: коринфар, адалат, фенигидин, кордипин, нифекард. Нифедипин имеет более 40 названий.
На упаковке крупными буквами указано коммерческое, а мелкими буквами – международное непатентованное название.
ПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЮ
Контрольные вопросы к теме:
2.Принципы классификации лекарственных средств.
3.Принципы наименований лекарственных средств.
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ «ОБЩАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ»
Сопоставьте по смыслу сведения в правом и левом столбце:
1. Фармакология А) лечение заболеваний
2. Фармакотерапия Б) изучает изготовление,
хранение и отпуск ЛС,
3.Фармация В) наука о лекарствах, изучает
взаимодействие лекарств и
К каждому вопросу подберите одно или несколько подходящих утверждений:
4.Фармакокинетика изучает вопросы:
1.Всасывания. А.верно всё.
2.Распределения. Б. 1,2,5.
3.Депонирования. В. 1,2,3,4.
4.Метаболизма. Г. 3,4,5.
5. При энтеральном пути введения лекарственные препараты вводятся:
6. К парэнтеральным путям введения относятся:
1.Субарахноидальный. А. 2,4.
2.Ректальный. Б. 1,3.
3.Внутривенный. В. 2,3.
4.Пероральный. Г. 1,4.
7.При пероральном применении лекарственных веществ эффект развивается через:
8. Механизм всасывания в тонком кишечнике большинства веществ:
А. Пассивная диффузия.
В. Активный транспорт.
9. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных веществ:
1. Химическое строение. А. 1,3,5.
2. Физико-химические свойства. Б. 2,3,6.
4. Пол. Г. Верно всё.
Сопоставьте по смыслу сведения в правом и левом столбце:
10.Метаболизм. А) выделение из организма
11.Элиминация. Б) биохимические превращения
ЛС с образованием легко
выводимых из организма
12.Экскреция. В) потери лекарственного
вещества за счёт разрушения в
Сопоставьте по смыслу сведения в правом и левом столбце:
13. Фильтрация. А) осуществляется с помощью
14. Пассивная диффузия. Б) осуществляется через поры
15. Пиноцитоз. В) осуществляется до
16. Активный транспорт. Г) осуществляется с помощью
Дать определение терминов:
К каждому вопросу подберите одно или несколько подходящих утверждений:
20.Основные пути выведения лекарственных веществ из организма:
1.Печёночная экскреция. А.1,4.
2.Потовые железы. Б. 2,5.
3.Лёгкие. В. Верно всё.
21. Широта терапевтического действия:
А. Диапазон доз от минимальной терапевтической до максимальной терапевтической.
Б. Диапазон доз от средней терапевтической до летальной.
В. Диапазон доз от средней терапевтической до минимальной токсической.
Отобразите графически характер фармакодинамического взаимодействия веществ А и Б при их комбинированном применении:
Сопоставьте по смыслу сведения в правом и левом столбце.
25.Кумуляция. А) очень быстро возникающее
привыкание, иногда после
первого приёма ЛС.
26.Сенсибилизация. Б) накопление лекарственного
вещества или эффекта.
27.Привыкание(толерантность). В) повышение чувствительности
организма к данному
веществу при повторном
28.Тахифилаксия. Г) постепенное ослабление, до
полной утраты, лечебного
действия при длительном
Дать определение терминов:
29.Зависимость от лекарственных средств (пристрастие).
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ НА ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
2.А 12.А 22.Усиление
3.Б 13.Б 23.Значительное
7.Г 17.Эффекты и механизмы. 27.Г
8.А 18.Изменения под действ.ЛС 28.А
9.Г 19.Способы, которыми ЛС 29.Непреодолимое
вызывают эффекты. стремление к
10.Б 20.А 30.Острая недоста-
точность при рез-
1.Виноградов В.М. Фармакология с рецептурой — учебник для средних проф.
учебных заведений.- С-П.;Спецлит, 2002.
2.Крыжановский С.А. Фармакология — учебник для средних проф.
учебных заведений.- М.;Академия, 2007.
3.Харкевич Д.А. Фармакология – учебник для вузов.- М.;ГЭОТАР,2008.
4.Белоусова Ю.Б. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии – руководство для практикующих врачей. – М.; Бионика, 2002.
5.Машковский М.Д. Лекарственные средства – М.; Новая Волна, 2008.
6.РЛС «Энциклопедия лекарств России» — М.; РЛС – 2008.
7. Справочник ВИДАЛЬ – М.; Астра Фарм Сервис – 2007.
Источник
Принципы наименования лекарственных средств.
Лекция 2. Общая рецептура
План:
1. Основные термины рецептуры.
2. Принципы наименования лекарственных средств.
3. Государственная фармакопея.
4. Хранение лекарственных препаратов.
Основные термины рецептуры.
Общая рецептура — это раздел лекарствоведения о правилах выписывания и изготов —
лении лекарственных форм.
Лекарственные формы— удобные для практического применения формы, придаваемые лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта. Лекарственные формы в зависимости от консистенции делятся на:
— твердые (таблетки, драже, гранулы, порошки, карамели и пастилки.);
— мягкие (мази, пасты, кремы, гели, суппозитории и пластыри);
— жидкие (растворы, капли, слизи, суспензии, эмульсии, линименты, настои и отвары, настойки, жидкие экстракты, лекарственные масла, соки, жидкие бальзамы, сиропы, микстуры, аэрозоли).
От лекарственной формы зависит скорость проявления, интенсивность и продолжительность фармакологического эффекта. Одно и то же лекарственное средство может быть назначено в различных лекарственных формах. Например: в растворе, мази, таблетках.
Лекарственным веществом называют индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства.
Лекарственное средство (лекарство) включает одно или несколько лекарственны веществ, применяемых для лечения или профилактики различных заболеваний и патологических состояний.
Новое лекарственное средство — лекарственное средство, которое применяется в течение 3 лет после регистрации в промышленном выпуске.
Лекарственное средство, приготовленное в виде определенной лекарственной формы, называют лекарственным препаратом. Например:
 |
Преднизолон — лекарственные вещества
Таблетки преднизолона
Мазь преднизолона — лекарственные формы
Раствор преднизолона гид —
рохлорида
Лист шалфея — растительное сырье
Настой листьев шалфея — лекарственный препарат
Лекарственное средство
Лекарственное Лекарственное растительное
 | |
Лекарственная форма
Схема. Взаимосвязь основных понятий.
Приведенная терминология довольно условна в частности, если лекарственное средство состоит из одного лекарственного вещества, то эти понятия совпадают.
Принципы наименования лекарственных средств.
Каждое лекарственное средство имеет, как правило, три названия или наименования.
1. Полное химическое название, отражает состав и структуру лекарственного вещества, обычно не используемое в широкой медицинской практике, а приводится в аннотациях на лекарственные препараты и содержатся в специальных справочных изданиях. Например:
1—фенил—2,3—диметил—4—метиламинопиразолон—5—N—метансульфонат натрия
2. Международное непатентованное название (МНН) утверждается официальными
органами здравоохранения и используется в национальных и международных фармако-
пеях, в учебной и научной литературе с целью удобства идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе и для того, чтобы избежать предвзятости и ошибок. Например:
Analgīnum — анальгин
3. Коммерческое (патентованное), или фирменное название, присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом, т. е. один препарат может иметь неограниченное количество названий (например: антагонист ионов кальция нифедипин — коринфар, фенигидин, кордипин, нифекард и т. д.). Торговые названия используются фирмами-производителями для маркетинговых целей, для продвижения и конкуренции лекарственных препаратов на рынке.
Когда у фирмы-разработчика заканчивается срок действия патента, то другие компании могут производить данное лекарство с тем же действующим химическим веществом, но уже под другим международным названием. Такие препараты называют воспроизведенными лекарственными средствами, или дженерическими препаратами (препараты-дженерики), т.е. это и есть лекарства-синонимы. Они обычно дешевле оригинальных, так как затраты на их разработку и клинические испытания не включены в цену.
Синонимов бывает довольно много. Однако качество их может заметно отличаться от первоначального варианта препарата. Тем не менее, многие лекарства с разными торговыми названиями, но одинаковыми и активными веществами, как правило, взаимозаменяемы, например: корвалол и валокордин; панангин и аспаркам; парацетамол, калпол, панадол, тайленол и эффералган; но-шпа и дротаверина гидрохлорид; коринфар и фенигидин и т. д.
Подобрать синоним нужному лекарству можно с помощью справочника синонимов лекарственных средств или обратившись к специалисту.
Нередко фирмы вводят в название лекарственных средств:
а) буквосочетания, определяющие принадлежность препарата к той или иной фирме — «кет», «мак», «тева», «никомед». Например:
б) слова, определяющие особенности лекарственных форм: «спрей» — ингаляционная форма. Например:
в) «лонг», «ретард» или «форте» — пролонгированные лекарственные формы. Например:
«Нитрогранулонг», «Инсулин-ретард», «Мезим-форте»
г) цифры после названия препарата, которые указывают на количество действующего вещества в мг., содержащееся в препарате. Например: «изокет 20», «изокет 60» и «изокет 120»
д) с целью привлечения внимания к оригинальной форме названия лекарства, прописные
буквы могут выделять отдельные части сложных или сложносокращенных слов при всех вариантах написания — слитном, через дефис или раздельном. Например:
Источник
Принципы наименования лекарственных средств
Основные источники получения лекарств
1. Синтетическим путем (большое число)
2. Полусинтетическим путем (антибиотики ампициллин, оксацилин)
3. Природный путь получения (из низших грибов, лишайников: пенициллин )
4. Из растений (мята- ментол, ландыш – коргликон)
5. Из тканей животных (лидаза)
6. Из лиманных грязей (фибс)
7. Из торфа (торфот)
8. Из яда змей (випросал)
9. Из продуктов пчеловодства (прополис – пчелиный клей, мазь пропоцеин, апизатрон аэрозоль пропосол, маточное молочко – апилак)
10. Из крови животных (актовегин)
11. Из крови человека (плазмол)
12. Из органов человека и животных (из стекловидного тела глаза КРС – стекловидное тело, из желез внутренней секреции многие гормонные препараты – инсулин)
13. Из мочи беременных женщин (гонадотропин,фолликулин)
14. Из желчи (аллохол – комбинированный препарат, содержащий сухую желчь, экстракт крапивы, экстракт чеснока, уголь активированный)
15. Из слизистых оболочек желудка КРС (абомин)
4. Порядок регистрации новых лекарственных препаратов
После клинического исследования новый лекарственный препарат представляется для регистрации. Отчет о результатах клинических испытаний нового фармакологического препарата оформляется в соответствии с требованиями Фармакологического комитета и представляется с конкретными рекомендациями. Рекомендация к клиническому применению считается обоснованной, если новый препарат:
— более эффективен, чем известные препараты аналогичного действия;
— обладает лучшей переносимостью, чем известные препараты (при одинаковой эффективности);
— эффективен в тех случаях, когда лечение известными препаратами безуспешно;
— более выгоден экономически, имеет более простую методику лечения или более удобную лекарственную форму;
— при комбинированной терапии повышает эффективность уже существующих лекарственных средств, не увеличивая их токсичности.
Стоит заметить, что даже после разрешения применения нового препарата и его внедрения в медицинскую практику, продолжается наблюдение за его действием в различных ситуациях. При этом особое внимание обращается на сбор и анализ информации о побочном действии лекарства.
5. Номенклатура: принципы наименования лекарственных препаратов.
1.Полное химическое название обычно: не используется в медицинской практике, а приводится только в специальных справочниках.
Например: ПАРАЦЕТАМОЛ – пара-ацетаминофенол (не патентованное название)
2.Международное название (МНН): утверждается официальными органами ЗО и используется в национальных международных фармакопеях.
Например: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ – анальгин.
3.Коммерческое (фирменное торговое) название – является собственностью фирмы-изготовителя, т.е. один препарат имеет неограниченное количество названий.
Например: НИФЕДИПИН – коринфар, кордипин, кордикет.
А) Иногда фирмы вводят в название ЛС буквосочетания, определяющие принадлежность к той или иной фирме.
Например: «КСТ», «МАК», «Нитро — МАК» — Германия, «Анальгин — УБФ» — производитель «Уралбиофарм».
Б) Слова и цифры, определяющие лекарственную форму.
Например: лонг, ретард, SR – пролонгированные формы препарата.
В) Цифры после названия препарата – количество действующего вещества.
Например: «Бисептол – 480», «Изокет – 60».
6. Определение лекарственного вещества, средства, формы, препарата.
По определению ВОЗ, лекарственным является любое вещество или продукт, который может быть использован или используется для исследования изменения физиологических систем или патологических процессов с пользой для реципиента, а именно для:
3) облегчения или лечения заболеваний человека или животных,
4) регуляции рождаемости.
Лекарственное вещество – это химическое соединение, которое обладает определенной фармакологической активностью и применяется для профилактики и лечения заболеваний.
Лекарственное средство – одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения и профилактики заболеваний и патологических состояний.
Лекарственная форма – наиболее удобная для применения и хранения форма, придаваемая лекарственным средствам для получения необходимого лечебного и профилактического эффекта.
Лекарственный препарат – лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы.
7. Фармакопея: содержание, значение.
Для унификации (приведения к единообразию) изготовления лекарственных препаратов и установления единых обязательных методов определения качества (активности) уже издавна стали составлять особые издания, которые назывались фармакопеями.
Фармакопея (pharmakopiea) — греческое слово, содержащее два корня: pharmakon — лекарство и poieo — делаю (искусство приготовления лекарств).
Впервые такие книги появились у арабов в IX в. Термин «фармакопея» стали использовать с середины XVI в. (впервые во Франции).
Первая Фармакопея России («Pharmacopoea Rossica») вышла в 1778 году. В последующие годы на русском языке были выпущены следующие издания Фармакопеи: второе в 1871 году, третье — 1880, четвёртое — 1891, пятое — 1902, шестое — 1910, седьмое — 1925, восьмое — 1946, девятое — 1961, десятое — 1968, одиннадцатое — 1987 (первый выпуск) и 1990 — (второй выпуск).
1 часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания» была выпущена в феврале 2008 года, с 2009 года она введена в действие. Теперь продолжается работа над выпуском второй части.
Фармакопея — это официальное руководство для фармацевтов (провизоров), содержащее описание свойств, проверки подлинности и качества, условий хранения.
Государственная фармакопея (ГФ) имеет законодательный характер и может служить главным аргументом при рассмотрении спорных случаев в профессиональном, административном или судебном порядке.
· описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств,
· сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах,
· описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты,
· таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.
ГФ состоит из общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС).
Общая фармакопейная статья — это Государственный стандарт качества ЛС, содержащий основные требования к лекарственной форме и/или описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств. ОФС включает перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа ЛС, требование к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи должны пересматриваться Научным центром экспертизы и государственного контроля ЛС Минздрава России не реже, чем через пять лет.
Фармакопейная статья — это Государственный стандарт качества ЛС под международным непатентованным названием (МНН), которое дает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) для однокомпонентных ЛС (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества (с учетом его лекарственной формы), соответствующих требованиям ведущих зарубежных фармакопеи.
Фармакопейная статья предприятия — стандарт качества лекарственного средства под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ЛС производства конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия, и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке.
На лекарственные средства, которые вводятся в широкую практику после выхода последнего издания ГФ и освоены промышленностью, составляются отдельные фармакопейные статьи. Они также носят законодательный характер.
Кроме того, в соответствии с практикой, принятой во всем мире, с марта 2000 г. введена новая категория НД. Отечественные производители ЛС получили возможность выпускать продукцию по собственной НД – фармакопейной статье предприятия (ФСП), отражающей особенности, присущие именно конкретному производителю в соответствии с технологией получения готовой продукции, сохраняющей высокий уровень качества по основным показателям контроля.
8. Рецепт: определение, значение, структура.
Формы рецептурных бланков. Рецептурные сокращения.
Рецепт – это письменное обращение врача аптеку (к фармацевту) об отпуске готового (выпускаемого фармпредприятием или закупаемого в порядке импорта) или изготовлении в самой аптеке лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке и отпуске его с указанием способа применения.
√Рецепты на лекарства, выпускаемые фармацевтической промышленностью в готовом к употреблению виде или сделанные в аптеке по стандартным записям и не изменяемые произвольно врачом, называются официналъными прописями (от лат. officina — аптека).
√Прописи, которые составляет врач с целью индивидуализировать лечение и которые по составу, дозам и лекарственной форме не имеются в готовом виде называются магистральными (magister – мастер, авторитет).
К написанию рецепта необходимо относиться с большой ответственностью: если в рецепте будет допущена ошибка, то могут быть серьезные последствия вплоть до гибели больного.
Рецепт является важным медицинским, юридическим и денежным (бухгалтерским) документом (в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств) и определенный срок хранится в аптеке для отчета о расходовании лекарственных средств и на случай возникновения повода для административного или судебного расследования.
Составные части классического варианта рецепта
| 1. Inscriptio (надпись, заглавие) а) Дата выписки рецепта б) nomen aegroti в) nomen medici | — штамп лечебного учреждения — число, месяц, год — фамилия, инициалы больного; его возраст — фамилия, инициалы врача, его адрес |
| 2. Praepositio s. invocatio | — обращение — recipe (Rp.) — возьми |
| 3. Designatio materiarum s. ordinatio а) remedia cardinale s.basis б) remedia adjuvantia s. adjuvans в) remedia corrigentia s. corrigens г) remedia constituentia s. constituens | — перечисление входящих в рецепт лекарственных средств; эта часть рецепта состоит: — основное действующее вещество — содействующие или вспомогатель- ные лекарственные средства; — вещества, исправляющие вкус, запах и др. неприятные свойства лекарственных средств, иначе говоря маскирующие их; — вещества, придающие лекарству определенную форму; для твердых лекарственных форм их называют также excipiens или vehiculum, а для жидких — menstrum. |
| 4. Praescriptio s. subscriptio | — предписание врача фармацевту о приготовлении лекарственной формы и отпуске ее в определен- ном количестве. |
| 5. Signatura | — предписание врача больному о способе приема лекарства (коли- чество, частота приема, время и длительность приема, связь с при- емом пищи и т.д.) |
| 6. Nomen medici | — подпись врача, его личная печать и в соответствующих случаях печать лечебного учреждения. |
Таким образом, на каждом рецепте в определенной последовательности должны быть следующие основные реквизиты:
штамп медицинского учреждения с обозначением адреса учреждения и номера телефона;
дата выписки рецепта (число, месяц, год); инициалы и фамилия больного;
фамилия и инициалы врача (разборчиво);
обращение врача к фармацевту;
обозначение лекарственной формы;
подпись и личная печать врача.
Запрещается выписывать рецепты:
— на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России;
— при отсутствии медицинских показаний;
— на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол и др.);
— на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее — наркотические средства и психотропные вещества списка II);
* для больных наркоманией,
Приказом Минздравсоцразвития РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» № 110 от 12 февраля 2007 г. утверждены формы рецептурных бланков и правила их заполнения (оформления).
Приложение N 3
Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет
Источник
