Приготовление капель водных растворов лекарственных веществ

Rp.: Т-rae Convallariae Т-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1

M.D.S. Внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие и усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца, применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности.

КАПЛИ ДЛЯ НОСА

Капли для носа— жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы или суспензии и гели лекарственных веществ.

Внутренняя поверхность носовой полости богата кровеносными сосудами, поэтому интраназальная аппликация лекарств практически биоэквивалентна инъекционному пути введения.

Преимуществами интраназального введенияЛС являются: постепенное поступление ЛС в кровоток и отсутствие взаимодействия ЛС с элементами крови. Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных формявляются:

— разрушение многих ЛС ферментами слизистой оболочки носа;

— потери ЛС из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

— нарушение функции реснитчатого эпителия;

— возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме ЛС может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

Правило 1

Дозы веществ списков А и Б в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.

Правило 2

Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.

Алгоритм калибровки назальной пипетки:

1. Калибровке подлежат пипетка и раствор, которыми будет пользоваться пациент;

2. Определяют число капель в 1,0 мл раствора, выписанного врачом, путем трехкратного взвешивания массы 20 капель;

3. Пересчитывают число капель на 1 прием, учитывая факт, что врач выписывает дозу в стандартных каплях (20 капель водного раствора в 1,0 мл).

Пример 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. По 2 капли в нос 3 раза в день.

При калибровке эмпирической пипетки установлено, что в 1,0 мл дозируемого раствора содержится 10 капель. Если учесть, что дозирование стандартным каплемером 1,0 мл водного раствора равноценно 20 каплям, то коэффициент пипетки равен 0,5, и пациенту рекомендуется закапывать по 1 капле 3 раза в день.

Алгоритм калибровки пульверизатора или ингалятора:

1. Взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор.

2. Выполняют 10 распылений в полиэтиленовый пакет.

3. Повторно взвешивают аэрозольный баллон или ингалятор, делят разницу в массе на 10; получая массу одного распыления.

4. Вычисляют разовую дозу ЛС путем умножения массы одного распыления на концентрацию вещества, разделив на 100%.

5. Сравнивают разовую дозу с прописанной дозой и высшей разовой.

Источник

Технология капель — водных растворов лекарственных веществ в условиях аптеки занятие № 5

1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить капли — водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.

2. Вопросы для подготовки к теме:

Характеристика капель как лекарственной формы.

Классификация капель по способу назначения и природе растворителя

Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для внутреннего применения.

Технология капель — водных растворов лекарственных веществ.

Оценка качества капель и оформление их к отпуску.

Основные пути совершенствования качества и технологии капель.

3. Учебный материал

Капли — жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют по применению — для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как дисперсные системы могут быть — истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя — водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

Анализ состава прописи на совместимость.

Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы отпуска для наркотических и одурманивающих лекарственных веществ.

Подготовка упаковочного и укупорочного материала.

Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение (сухих лекарственных веществ в рассчитанном количестве воды очищенной или использование концентрированных растворов лекарственных веществ).

III. Фильтрование (с использованием “приема фильтрования малых объемов”).

IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки — согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V. Оценка качества капель ( проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

Особенностью технологии капель — водных растворов лекарственных веществ обусловлено малым объемом их прописывания в рецепте (обычно 5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют через этот же тампон.

Источник

Приготовление водных капель для внутреннего применения: ЖИДКОСТЬ БОЙКО

Капли — это жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Ранее эту лекарственную форму называли Mixturae сontractae — сжатые микстуры

Капли прописывают в небольших объемах — от 5 до 30 мл. Дозирование каплями — единственный отличительный признак данной лекарственной формы от других растворов. В самостоятельную группу их выделяют потому, что содержащиеся в них лекарственные вещества даны в такой концентрации, что для разового приема дос­тато­чно нескольких капель.

Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам: они имеют более высокую биодоступность, чем порошки или таблетки, относительно просты в приготовлении, а также выгодно отличаются от микстур своей компактностью и удобством применения.

Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам: совместимость ингредиентов, точность концентрации лекарственных веществ, точность объема или массы капель, стабильность, отсутствие механических включений.

Капли классифицируют по применению на капли для внутреннего и для наружного применения (глазные, интраназальные, ушные, зубные). Классификация возможна также по типу дисперсионной среды — капли водные или неводные.

Технология капель

На подготовительной стадии в каплях проверяют совместимость ингредиентов; в каплях для внутреннего применения — дозы ядовитых и сильнодействующих веществ; проводят санитарную под­готовку; подбирают вспомогательный материал, флаконы и т.д.

Основные стадии приготовления капель включают следующие технологические операции:

– для водных растворов — растворение лекарственных веществ и процеживание;
– для суспензий и эмульсий — диспергирование лекарственных веществ, эмульгирование масел, стабилизация с помощью ПАВ.

После приготовления капель проводят контроль на отсутствие механических включений, укупоривают и оформляют к отпуску.

Приготовления водных капель

Малый объем капель обусловливает некоторые особенности в их технологии, главным образом в стадии процеживания. Для сохранения требуемой концентрации и объема лекарственное вещество растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной. Полученный раствор процеживают через ватный тампон, который предварительно промывают водой очищенной. Остальное количество воды процеживают через этот же тампон.
В технологии капель рационально использовать концентрированные раст­воры активных фармацевтических ингредиентов, особенно при назначении ядовитых и сильнодействующих веществ в количестве менее 0,05 г

Rp.: Atropini sulfatis 0,02

Natrii iodidi 0,5

Aquae purificatae 30 ml

M.D.S. По 8–10 капель при боли в желудке и при желчнокаменной болезни

Жидкость Бойко

Капли для внутреннего применения, в сос­тав которых входит ядовитое вещество атропина сульфат, выписанный в количестве менее 0,05 г. Для приготовления капель используют 1% концентрированный раствор атропина сульфата

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

Источник