Приемка лекарственных препаратов честный знак

Упрощенная маркировка лекарств после 1 февраля

1 февраля завершается действие части упрощений, которые введены в рамках уведомительного режима в лекарствах. Отменится правило «15 минут» — когда можно было двигать лекарства через 15 минут после подачи сведений в систему. До 1 июля еще действует упрощение для приемки препаратов. Для аптек и больниц ничего не меняется – они подают данные в систему и могут сразу продавать или использовать лекарства. Это предусмотрено постановлением правительства №1779 от 2.11.2020.

«Мы видим повышение компетенций отрасли при работе с маркированными лекарствами. Если сравнивать с октябрем, число ошибок снизилось в 2 раза, а обращений в техподдержку в последние две недели января – в полтора-два раза по сравнению с первыми неделями ноября. А больницы и аптеки все же предпочитают стандартные схемы: уведомительный режим в январе больницы использовали в 0,3% случаев, аптеки – менее 3%. Оператор со своей стороны повысил производительность системы, документы обрабатываются в среднем за 7-8 минут», — рассказал руководитель товарной группы «Фарма» Егор Жаворонков.

За последние три месяца создан ситуационный центр, переформатирована работа клиентской службы, проанализированы типичные ошибки участников оборота для их минимизации, модифицировано взаимодействие с АИС Росздравнадзора при вводе лекарств в оборот (позволяет ускорить ввод лекарств в оборот). С ведущими компаниями проведен эксперимент по строгой прослеживаемости, а 25 января для фармкомпаний доступно нагрузочное тестирование.

«Группа компаний «Р-Фарм» все это время регистрировала в системе МДЛП операции с маркированными препаратами, передавала отчетность о полном движении маркированных упаковок. С 1 февраля мы продолжим работать в этом же режиме, регистрируя все операции в соответствии с требованиями постановления Правительства 1556. Хотелось бы отметить, что предложенная схема 702 в период уведомительного и упрощенного порядка работы с МДЛП способствовала решению ряда проблем. По многим ошибкам нам не приходилось обращаться в техническую поддержку, так как мы смогли их устранить собственными силами»,- отмечает руководитель отдела технологических проектов «Р-Фарм» Виктория Немиткина.

«Уведомительный порядок работы системы маркировки, введённый Правительством в начале ноября, несомненно внес свою лепту – он разрешил ряд серьезных технических вопросов и позволил разгрузить систему, что в конечном счёте способствовало повышению стабильности работы СМДЛП. Вместе с другими участниками рынка мы ведем открытый и конструктивный диалог с ЦРПТ по всем возникающим вопросам, в том числе по доступу к аналитическим данным по каждой пачке. Получение этой информации даст производителям возможность отслеживания всей цепочки поставок лекарственных препаратов в режиме реального времени для более эффективного планирования, а также мониторинга запросов пациентов к производителю по вопросам качества. Кроме того, полагаем, что в среднесрочной перспективе важно обсудить необходимость схем 702/703, поскольку их применение не позволяет полноценно использовать данные на стороне производителей, таким образом девальвируя одну из главных задач системы маркировки – обеспечение прослеживаемости лекарственных препаратов и доступа к данным. Мы надеемся, что выход из уведомительного порядка с 1 февраля не повлияет на эффективность системы маркировки и возможность обеспечения бесперебойного движения товаров в товаропроводящей цепи», – говорит Яна Котухова, директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАЭС компании «Сервье».

«Краснодарский завод инфузионных растворов «СТЕРИТЕК» начал готовиться к маркировке до того, как она стала обязательной. Еще в 2019 году мы оснастили производство техническим решением интегратора «ТрекМарк», отработали каждый процесс нанесения и считывания контрольных идентификационных знаков. Сейчас продукция стабильно маркируется кодами «Честный ЗНАК», — говорит директор компании Анна Доставалова.

«Фармдистрибьютор «Ирвин» работает с маркированным товаром с октября 2019 года, все процессы у нас отлажены. На сегодня уже практически все препараты идут с маркировкой.
Несмотря на то, что в ноябре-декабре у нас были рекордные отгрузки, упрощенный режим по 702 схеме позволил не снижать скорости складских процессов. Правилом «15 минут» мы не пользовались, поэтому с 1 февраля в нашей работе ничего не поменяется.
При этом мы ожидаем, что когда маркировка заработает в полную силу, у недобросовестных игроков не останется возможностей для перепродажи товара по «серым» схемам», — рассказал Михаил Степанов, генеральный директор компании «Ирвин».

«Уведомительная система нас практически не коснулась, все операции и подачу документов мы производили в обычном режиме. Со складов по заявкам коммерсантов отпускалось ровно-то количество препаратов, которое было заказано. Все операции мы стараемся производить заранее- подобный подход минимизирует разные издержки. Хочется сказать, что с нашей стороны работа с системой практически отлажена, есть полное понимание как с ней работать в дальнейшем. Кроме того, за последнее время нам удалось завершить внедрение 1С:ERP, которая помогла организовать оперативное управление всеми этапами производства, включая обязательную маркировку лекарственных препаратов. У нас ускорилось оформление заказов на производство, налажен оперативный контроль за остатками лекарственных препаратов и сырья на складе», — отмечает заместитель директора по производству фармацевтической компании «Бинергия» Инна Филюгина.

«По итогам уведомительного режима мы отмечаем значительные изменения в работе службы технической поддержки оператора. Наши запросы обрабатываются с более высокой скоростью и, в целом, качество обратной связи значительно выросло в сравнении с тем, как это было еще 1,5-2 месяца назад. Мы ожидаем, что эти и другие предпринятые оператором усилия позволят индустрии максимально комфортно перейти к новому режиму работы системы», — говорит Артем Селянский, руководитель направления мониторинга движения готовой продукции STADA в России и СНГ.

Источник

Маркировка для аптек, стоматологий, косметических салонов, клиник пластической хирургии и других медицинских организаций

Национальная система цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК
создана для сокращения нелегального оборота товаров в России и ЕАЭС

Координатором системы является
Минпромторг России

Контроль соблюдения правил
маркировки в медицинских организациях
осуществляет Росздравнадзор

Разработчик системы —
Оператор-ЦРПТ

В 2020 году обязательной станет маркировка и прослеживание всех лекарств

В системе маркировки лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться всем организациям,
имеющим фармацевтическую и медицинскую лицензию

К таким организациям в том числе относятся:

Стоматологические кабинеты и клиники

Клиники пластической хирургии и эстетической медицины

Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве

Санатории и профилактории

Внимание!

Согласно законодательству, нарушение правил маркировки может повлечь отзыв лицензии

Все организации, которые используют в работе лекарственные препараты, должны осуществлять приемку и выбытие лекарств

Перед тем как выдать лекарство или использовать его для оказания услуг, необходимо просканировать его при помощи специального устройства — регистратора выбытия

Регистраторы выбытия выдаются бесплатно оператором системы маркировки (ООО Оператор — ЦРПТ)

Если лекарства продаются в рознице, то для выбытия должны использоваться онлайн-кассы

Для начала работы с маркировкой необходимо:

Оформить усиленную квалифицированную электронную
подпись (УКЭП) на руководителя организации или ИП

Сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи можно получить
в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.

Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП
и фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.

Установить программное обеспечение для работы
с усиленной квалифицированной электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет
удостоверяющий центр, выдавший сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

Зарегистрироваться в системе маркировки Честный ЗНАК

Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru

Заполните все обязательные поля, отмеченные * (звездочкой)

Сведения о наличии лицензии

Контактные данные ответственного за маркировку в организации

Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий

Подготовиться к работе с маркированными лекарствами

Если препараты используются при оказании услуг или выдаются со 100% скидкой

Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией.

Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru

Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.

Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.

Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия.
Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота)

Источник

Тестовая отгрузка/приемка маркированного лекарственного препарата в песочнице ИС Честный знак

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Доброго времени суток! Возвращаясь к теме маркировки лекарств, заметил, что не так много информации в сети о том, как провести тестовую отгрузку кодов маркировки, а затем выполнить тестовую приемку. В связи с этим, у многих клиентов возникает сложность в самостоятельном тестировании, хотя на деле все просто. А также хочу рассказать об одной частой проблеме при приемке тестовых кодов, которая может отнять у вас кучу времени на поиск решения. Обо всем по порядку.

Итак, мы будем заказывать тестовые коды маркировки при помощи станции управления заказов песочницы информационной системы честный знак. Для тех, кто в первый раз слышит о песочнице, рекомендую подробнее познакомиться https://sb.mdlp.crpt.ru/#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0= и зарегистрировать вашу организацию, иначе дальнейшее тестирование будет невозможным.

Для начала нам необходимо, пройти авторизации в личном кабинете тестового контура песочница. Для этого нам потребуется электронная цифровая подпись тестового (вымышленного) производителя лекарств (организации имеющей лицензию на выпуск лекарств), который будет являться для нашей организации поставщиком. Чтобы получить тестовые личные кабинеты, необходимо написать электронное письмо на адрес support@crpt.ru, в котором максимально указать данные об организации (ИНН, КПП, номер лицензии и т.д.), с просьбой получить тестовые электронные подписи для отгрузок.

В ответном письме вам должны отправить архив с инструкциями по установке подписей и подписи в разных форматах для VipNet и КриптоПРО. Не пугайтесь названиям тестовых кабинетов))

Углубляться в установку подписей не будем, т.к. обычно процесс не вызывает сложности, если следовать по предоставленной инструкции.

После того, как мы установили подписи, мы можем авторизоваться в личном кабинете песочницы

Для перехода к станции управления заказами, нам необходимо перейти на вкладу профиль, и выбрать «Заказ SGTIN»

На вкладке заказы, необходимо нажать кнопку «Создать»

Откроется мастер создания заказа, на первом шаге необходимо заполнение, следующих данных:

В поле «субъект обращения» необходимо ввести регистрационный номер организации нашего тестового участника, со стороны которого будет выполнять выпуск и отгрузка продукции в сторону нашей организации, посмотреть его можно, если вернуться в основной кабинет песочницы на вкладку «профиль», в разделе «данные организации»

на втором шаге необходимо заполнить информацию о выпускаемых/отгружаемых товарах, выберем автоматического создание кодов маркировки и укажем количество

в поле код товара, необходимо указать GTIN товара, всего (внимание) можно использовать два GTIN, зарегистрированных в реестре лекарственных препаратов нашего тестового кабинета, т.е. собственные GTIN использовать нельзя:

далее нажимаем сохранить, откроется список ваших заказов, необходимо периодически обновлять страницу и дождаться, когда статус изменится на «активный», затем нажать кнопку «печать»

указать формат печати тестовых кодов:

необходимо сохранить этот PDF на своем компьютере.

Затем вернуться личный кабинет, во вкладку реестр документов и найти свой документ по дате, с типом 10311 — завершение упаковки, необходимо загрузить квитанцию, чтобы убедиться, что все успешно:

сохраняем квитанцию и открываем любым XML-редактором, мы должны увидеть в нем строку «успешное завершение операции», вот так это выглядит:

а теперь давайте нажмем кнопку скачать документ (рядом с кнопкой скачать квитанцию и посмотрим, как будет выглядеть отправленный нами ранее документ)

К чему я перешел к этим схемам? для чего они? А нужно они для того, чтобы осуществлять дальнейшие операции по движению наших кодов маркировки, сейчас мы отразили только операцию по завершению упаковки лекарственного препарата и сделали это визуально при помощи мастера создания заказов, но дальше нам необходимо отразить «выпуск лекарственного препарата» и «отгрузку со склада производителя в сторону нашей организации», визуального помощника для таких операций нет, эти операции выполняются при помощи XML-схем, шаблоны которых, заранее определены для каждой операции, поэтому мы разберем ключевые теги XML документа загруженного нами ранее, т.к. дальнейшие документы будут почти идентичны:

xml version — тип кодировки;

skzkm_register_end_packing action_id — тип выполняемой операции;

subject_id — идентификатор организации;

operation_date — дата операции;

order_type — тип производственного заказа;

series_number — номер производственной серии;

expiration_date — срок годности;

gtin — международный код маркировки и учёта логистических единиц, разработанный и поддерживаемый GS1.

sgtin — контрольный идентификационный знак (GTIN + серия);

Как было сказано выше, далее необходимо отразить выпуск ЛП, для этого нам потребуется следующий шаблон:

Его необходимо загрузить в личном кабинете честного знака, раздел реестр документов, кнопка «загрузить XML»

далее подписать электронной подписью и как мы уже делали ранее, загрузить квитанцию, чтобы убедиться в успешном выполнении операции.

Следом необходимо загрузить документ отгрузки в сторону нашей организации, для этого нам потребуется идентификатор нашей организации (тестового контура песочница), который можно узнать в разделе «профиль», «адреса»:

заполнить по ниже представленному шаблону документ, и загрузить в реестр документов, убедиться в успешном выполнении:

далее мы переходим с личного кабинета производителя , в личный кабинет нашей организации, во входящих документах у нас должен появиться документ с типом «601 — уведомления об отгрузке»:

Отлично, теперь мы можем зайти в нашу 1С (любую конфигурацию с МДЛП), и увидеть этот документ, как не отработанную приемку товара:

самое интересное, мы выполнили тестовую отгрузку, распечатали тестовые коды, вроде бы пора взять в руки сканер и начать отрабатывать приемку, но. при сканировании тестовых кодов, мы получаем ошибку, о том, что штрихкод не распознан, GTIN не корректен, и не понимаем в чем дело?? начинаем копать настройки в программе, настройки сканера, прошивать сканер, грешить на брак сканера, что угодно, а ответ вот в чем. в библиотеке МДЛП, есть функция проверки GTIN, которая вычисляет контрольный символ и сравнивает его с последним символом, листинг представляю ниже:

ну хорошо, есть функция, так в чем же дело? для наглядности создадим простую обработку, в которой будем писать GTIN и вызывать данную проверку, а в сообщении выводить чему равен контрольный и последний символ, вспоминаем какие GTIN нам доступны для тестирования:

а теперь возьмем GTIN реального препарата, купленного в аптеке и проверим его:

Вот и все, GTIN в тестовых кода и правда не корректен, вот такие чудеса))

Но не отчаивайтесь и не теряйте время, можно выполнить проверку в ручную:

Вот собственно и все, мы рассмотрели принцип тестовый отгрузки, в самом простом случае при прямом порядке акцептования, соответственно для каждого другого сложного случая, есть другие аналогичные шаблоны, которое можно запросить вместе с тестовыми кабинетами в тех.поддержке честного знака. Всем удачи! И не удивляйтесь чудесам, маркировка в самом разгаре))

Источник