Прием аптеками лекарственного сырья

1) В аптеке сырье принимает заместитель заведующего аптекой (он же заведующий отделом запасов). Он осматривает сырье, определяя, нет ли условий, бракующих сырье без анализа, проверяет подлинность и взвешивает сырье в присутствии сдающего. Затем выписывается расписка в двух экземплярах и оговаривается цена. Кроме этого заместитель заведующего аптекой оформляет первую половину журнала регистрации приема сырья в аптеку. Далее сырье передается провизору-аналитику аптеки.

2) Провизор-аналитик определяет подлинность и берет среднюю пробу методом квартования, по всем правилам оформляет ее в двухслойный пакет с двумя этикетками (внутрь и снаружи), пишет направление на анализ и оформляет первую половину журнала регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья.

3) В контрольно-аналитической лаборатории (или в областном центре контроля качества лекарственного сырья) провизор-аналитик проверяет подлинность и берет три аналитические пробы, анализирует их и данные по анализу заносит в аналитический паспорт и одновременно на обратной стороне аналитического паспорта оформляется протокол соответствия. Эти документы оформляются в двух экземплярах: один остается в контрольно-аналитической лаборатории, а второй отдается заказчику. После этого эти документы отсылаются в аптеку.

4) В аптеке результаты анализа первым получает провизор-аналитик, он переносит результаты анализа в свой журнал регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья. Далее аналитик сообщает о результатах анализа заместителю заведующего аптекой.

5) Заместитель заведующего аптекой, получив результаты анализа, оформляет до конца записи в журнале регистрации приема сырья в аптеку по данному сырью и вызывает заготовщика. Далее заместитель заведующего аптекой выписывает заготовщику приемную квитанцию в трех экземплярах. В кассе аптеки заготовщику в соответствии с приемной квитанцией выплачивают деньги и первый экземпляр остается в кассе. Второй экземпляр отдается заместителю заведующего аптекой, третий экземпляр отдается заготовщику.

6) После этого в аптеке создается комиссия из трех-четырех человек, которая переводит лекарственное растительное сырье в группу «товар» с оформлением акта на перевод лекарственного растительного сырья в товар.

Источник

Алгоритм приема сырья в аптеку

1. В аптеке сырье принимает заместитель заведующего аптекой (он же заведующий отделом запасов).

Он осматривает сырье, определяя, нет ли условий, бракующих сырье без анализа, проверяет подлинность и взвешивает сырье в присутствии сдающего.

Затем выписывается расписка в двух экземплярах и оговаривается цена.

Заместитель заведующего аптекой оформляет первую половину Журнала регистрации приема сырья в аптеку.

Далее сырье передается провизору-аналитику аптеки.

Провизор-аналитик определяет подлинность и берет среднюю пробу методом квартования,

по всем правилам оформляет ее в двухслойный пакет с двумя этикетками (внутрь и снаружи), пишет направление на анализ и оформляет первую половину Журнала регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья.

В контрольно-аналитической лаборатории провизор-аналитик отбирает три аналитические пробы, анализирует их, данные по анализу заносит в протокол, составляет аналитический паспорт и одновременно на обратной стороне аналитического паспорта оформляет сертификат соответствия.

Эти документы оформляются в двух экземплярах: один остается в контрольно-аналитической лаборатории, а второй отсылается в аптеку.

В аптеке результаты анализа первым получает провизор-аналитик, он переносит результаты анализа в свой журнал регистрации результатов контроля качества лекарственного растительного сырья.

Далее аналитик сообщает о результатах анализа заместителю заведующего аптекой.

Заместитель заведующего аптекой, получив результаты анализа, оформляет до конца записи в журнале регистрации приема сырья в аптеку по данному сырью и вызывает заготовителя.

Далее заместитель заведующего аптекой выписывает заготовителю приемную квитанцию в трех экземплярах.

В кассе аптеки заготовителю в соответствии с приемной квитанцией выплачивают за сырье деньги.

Первый экземпляр квитанции остается в кассе, второй экземпляр отдается заместителю заведующего аптекой, третий экземпляр отдается заготовителю.

6. После этого в аптеке создается комиссия из трех-четырех человек, которая переводит лекарственное растительное сырье в группу «товар» с оформлением акта на перевод лекарственного растительного сырья в товар.

ЛЕКЦИЯ 3. Основы заготовительного процесса. Рациональное применение сбора ЛРС различных морфологических групп. Первичная обработка, сушка, приведение сырья в стандартное состояние, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. Заготовка сырья дикорастущих и культивируемых лекарственных растений.

План лекции:

1. Основы заготовительного процесса.

2. Рациональное применение сбора растительного лекарственного сырья различных морфологических групп. Первичная обработка,

3. Сушка лекарственного растительного сырья

4. Приведение сырья в стандартное состояние

5. Упаковка, маркировка, транспортирование лекарственного растительного сырья

Доброкачественность ЛРС зависит от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. При заготовке надо учитывать биологические особенности ЛР, динамику накопления действующих веществ, влияние особенностей сбора на состояние зарослей.

Заготовительный процесс состоит из следующих стадий:

Источник

Правила приема лекарственных трав от населения

24 Октября, 2018
Бизнес идеи
Виктория Вагнер

Аптеки и предприятия по производству медицинских препаратов закупают у населения лекарственное сырье, которое включает в себя как травы, так и цветки, ягоды, плоды или части растений. Как правильно осуществить процесс закупки, рассмотрим в этой статье.

Значение лекарственных трав

Лекарственные растения — это группа растений, которая используется в качестве натурального лекарственного сырья при производстве различных препаратов, а также в качестве самостоятельной продукции, продаваемой в аптеках.

В современной медицине лекарственные средства, основу которых составляют растения, занимают важное место, несмотря на то, что производство синтетических препаратов довольно активно развивается. Это обусловлено тем, что большинство биологически активных веществ, находящихся в растениях, ученым не удается синтезировать, либо синтез их не является экономически эффективным.

Спрос на лекарственные травы очень высок, поскольку их используют для лечения и профилактики различных заболеваний людей, животных, в качестве сырья для производства лекарственных, лечебно-косметических средств, биологически активных добавок.

На территории России произрастает более 20 000 видов низших и высших растений (травянистых пород, кустарников и деревьев), из них примерно 2500 видов относятся к условно лекарственным, из которых к использованию в медицине разрешены около 300.

Сбор растений — достаточно трудоемкий процесс, требующий, как материальных затрат, так физических. Поэтому неудивительно, что некоторые производства и аптеки осуществляют прием лекарственных трав от населения. Особенно популярно это было во времена Советского Союза.

Оформление права на закупку

Для того, чтобы осуществлять прием лекарственных растений, их сбор, а также реализовывать сырье, необходимо получить соответствующую лицензию. Для этого необходимо обратиться в орган исполнительной власти своего региона. Прежде чем получить лицензию, необходимо подготовить и предоставить определенные документы:

заявление, в котором указываются реквизиты предприятия;
заверенные копии документов организации или копии с оригиналами;
платежный документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
справка о постановке на учет, полученная в налоговой службе.

Для регистрации полученной лицензии необходимо предоставить ее в орган исполнительной власти, вернуть документ должны не позднее 30 дней с момента предоставления.

Важно! Данная лицензия не позволяет продавать сырье непосредственно гражданам.

Правила закупки трав

Прием лекарственных трав от населения проводит, как правило, заместитель заведующего или заведующий отделом запаса. Работа специалиста включает в себя осмотр, проверку на подлинность, взвешивание сырья. Все это проводится в присутствии человека, который сдает растения.

Если сырье было принято, то сдающему необходимо выдать квитанцию или расписку о приеме. Далее сырье отправляется в лабораторию для дальнейшего анализа, а затем в лабораторию по оценке качества, где берется три средних пробы. Результаты отправляются на предприятия, где фиксируются. После происходит перевод сырья в категорию товаров посредством создания специальной комиссии.

Оформление документов при приеме лекарственных трав от населения

Минздравом Российской Федерации утверждены методические рекомендации, которые помогают осуществлять контроль над движением лекарственных средств в аптеках. Рекомендации содержат документы, используемые при оформлении покупки лекарственных трав у населения. Для подтверждения факта передачи выписывается квитанция в трех экземплярах.

При переводе сырья в категорию товаров комиссией оформляется акт в количестве двух штук, один из которых служит приложением к товарному отчету, а второй остается на производстве.

Если лекарственные растения подвергаются каким-либо анализам непосредственно в аптеке, то необходимо сделать записи в специальных журналах учета.

Правила формирования стоимости продукции

Цена принимаемых лекарственных растений зависит от вида растения, спроса на продукцию из него. В среднем, килограмм головок ромашки будет стоить около 750 рублей, пустырника — 90 рублей, а корня солодки — 100 рублей.

При продаже этого же сырья в розницу, стоимость его увеличивается до 10 раз.

При приеме лекарственных трав от населения необходимо провести бухгалтерский учет в соответствии со специальными положениями. Сырье характеризуется своей фактической стоимостью, которая складывается из:

суммы, выплаченной сдающему;
затрат по подготовке сырья, а также его транспортировке;
иные затраты.

Прием лекарственных трав от населения — довольно прибыльное дело, только использовать нужно проверенных людей, в ответственности и знаниях которых нет сомнений, поскольку от качества сырья может зависеть жизнь потребителей. Не нужно об этом забывать.

Источник

Приемка сырья от сборщиков в аптеке

В настоящее время заготовкой ЛРС занимаются организации разных форм собственности и разного профиля (лесные хозяйства, хозяйства потребкооперации и другие), в том числе и специализированные организации. В этом случае заготовленное сырье, как правило, поступает на предприятия, занимающиеся измельчение и фасовкой сырья либо производством готовых лекарственных средств. Аптека также может выполнять функции заготовительной организации, привлекая к сбору сырья местное население (сборщиков).

ЛРС, поступающее в аптеку от сборщиков, подвергается приемочному контролю.

Приемочный контроль сырья, проводимый в аптеке, заключается в определении подлинности и чистоты сырья.

Приемку сырья в аптеке проводит провизор в соответствии с приказом № 214 МЗ РФ от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». Согласно этому приказу ЛРС, поступившее в аптеку от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи или другого нормативного документа (НД). При соответствии сырья общим требованиям, после определения подлинности и доброкачественности сырья провизор-аналитик отбирает среднюю пробу, которая направляется в контрольно-аналитическую лабораторию.

2.1 Общие требования, предъявляемые к ЛРС.

Во время предварительного контроля в первую очередь проверяется соответствие сырья общим требованиям, т.е. отсутствие в нем недопустимых примесей. По результатам предварительного контроля сырье может быть забраковано, направлено на доработку или направлено на полный фармакопейный анализ.

Любое сырье на стадии предварительного анализа бракуется в следующих случаях:

· При наличии устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании;

· При засорении сырья ядовитыми растениями;

· При наличии битого стекла;

· При обнаружении помета крыс и грызунов.

При засорении сырья амбарными вредителями прежде, чем решить вопрос об его использовании, отбирается проба для определения степени зараженности. После соответствующей обработки к медицинскому применению допускается сырье только 1-й степени зараженности. ЛРС 2-й степени зараженности, а также в исключительных случаях и 3-й может быть использовано для переработки в условиях фармацевтического производства при получении лекарственных препаратов.

При соответствии сырья общим требованиям устанавливается его подлинность. Под подлинностью понимается соответствие сырья, поступающего на анализ, его товарному названию, при этом определяется как вид сырья («листья», «трава» и т.д.), так и вид производящего растения. Например, официнальным видом сырья аира аира являются корневища, а производящим растением – аир обыкновенный, официнальным видом сырья череды является трава, а производящим растением – череда трехраздельная. Можно привести примеры, когда один вид сырья заготавливается от нескольких производящих растений (шиповник) и наоборот, от одного производящего растения собирают разные виды сырья (черника).

Подлинность устанавливается сопоставлением морфологических признаков, а также вкуса, цвета, запаха исследуемого сырья с описанием внешних признаков, указанных в соответствующем НД. При определении подлинности надо помнить, что многие растения аптечного ассортимента имеют морфологически сходные виды, которые могут быть ошибочно собраны при заготовке сырья. Сведения о видах, морфологически сходных с официнальными растениями, приводятся в частном разделе рекомендаций.

Определение качества сырья проводится органолептически. При этом макроскопическим методом определяется соответствие конкретного сырья требованиям НД по размерам, окраске, наличию частей растения, не являющихся сырьем, органических и минеральных примесей, влажности и т.д.

Влажность сырья при предварительном контроле определяется следующим образом: хорошо высушенные корни, стебли и листовые черешки должны ломаться с сухим треском, а не гнуться, цветки и листья должны при надавливании рассыпаться, при растирании между пальцами – образовывать сухой порошок; плоды при сжимании не должны давать комков.

Измельченность, органическая и минеральная примесь, а также специфические требования для конкретного сырья к размерам стеблей, их количеству, длине цветоносов и т.д. в аптеке определяются визуально. При подозрении на завышение нормативного показателя, ограничивающего дефект, проводят определение процентного содержания примесей или частей сырья, вызвавших сомнение. Для каждого вида характерны специфические, наиболее типичные дефекты сырья (ТДС), которые приводятся в частном разделе.

Несмотря на особенности анализа разных видов ЛРС, можно выделять общие подходы при анализе определенных морфологических групп сырья:

· В сырье «трава» обычно ограничивается содержание голых стеблей и грубых одревесневших частей; в ряде случаев под «травой» понимается верхушка надземных частей и тогда ограничивается длина либо диаметр стебля;

· Корни и корневища чаще всего имеют ограничение в диаметре, а иногда в длине; снижают качество сырья и корни, почерневшие в изломе, и остатки надземных частей растения;

· Цветки, как правило, должны быть неизменившие окраску, цельные, неосыпавшиеся, с цветоносом определенного размера; завышенная из-за позднего сбора осыпь цветков часто бывает в соцветиях семейства Астровых;

· В сырье «плоды» обычно ограничивается содержание плодоножек, а также незрелых, подгоревших и поврежденных плодов.

При анализе плодов подземных органов следует обращать внимание на возможную порчу сырья амбарными вредителями.

Поступившие в аптеку в течение заготовительного периода ЛРС одного наименования и однородное по результатам приемочного контроля может объединяться в более крупные партии. От укрупненной партии отбирается средняя проба и с сопроводительным документом отправляется на анализ в лабораторию. Мелкие партии сырья, сырье в которых отличается по внешним признакам, анализируются отдельно.

Источник