Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами

Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 22 июня 2020 г. № ДФ/52241/20 “О рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины”

В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2020 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2020 N 410/20, ФАС России направляет разъяснение по вопросу рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины.

1. В соответствии с пунктом 1 статьи 3 Федерального закона «О рекламе» реклама — это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона «О рекламе» объект рекламирования — это товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама.

При этом в соответствии с частью 7 статьи 7 Федерального закона «О рекламе» не допускается реклама товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.

Таким образом, реклама деятельности, подлежащей лицензированию, при отсутствии у организации или индивидуального предпринимателя лицензии на осуществление такой деятельности, Федеральным законом «О рекламе» не допускается.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит, в том числе медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

С учетом изложенного, реклама медицинской деятельности, оказываемой лицом, не имеющим лицензии на осуществление такой деятельности, Федеральным законом «О рекламе» не допускается.

При этом в соответствии со статьей 13 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель по требованию рекламораспространителя обязан предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям указанного Федерального закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации.

Однако Федеральный закон «О рекламе» не содержит положений, обязывающих указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию.

Таким образом, указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется.

2. Специальные требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Указанная норма требует включать в содержание рекламы лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий один из видов предупреждения:

— о наличии противопоказаний к их применению и использованию;

— о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;

— о необходимости получения консультации специалистов. При этом в зависимости от вида объекта рекламирования рекламодатель самостоятельно вправе определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе.

Таким образом, реклама медицинских изделий, должна в каждом случае содержать предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», что подтверждается постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 05.04.2018 N Ф08-2020/2018 по делу N А63-12383/2017, при этом, определением от 03.07.2018 N 308-КГ18-8316 по делу N А63-12383/2017 Верховный Суд Российской Федерации в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации отказал.

В рекламе лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).

Вместе с тем Федеральный закон «О рекламе» не содержит норм, определяющих каким именно образом необходимо осуществлять размещение текста в рекламе.

Информация должна быть четко и ясно доведена до потребителей рекламы для адекватного восприятия.

По мнению специалистов ФАС России, площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения, что подтверждается постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 06.03.2020 N Ф08-946/2020 по делу N А63-12076/2019.

При этом, расчет площади такого предупреждения (надписи) осуществляется, исходя из аналогии с так называемым размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.

Согласно ОСТу 29.130-97 — Издания. Термины. Определения. под размером «кегля шрифта» понимается размер шрифта, соответствующий расстоянию между верхней и нижней гранями литеры. Литера — металлический брусочек с выпуклым изображением печатного знака, употребляемый в типографском наборе.

Требования данной части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

3. В соответствии с частью 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» распространяются исключительно на рекламу, объектом рекламирования которой выступают:

— лекарственные препараты в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты;

— методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

— медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка.

Вместе с тем вопрос отнесения медицинских изделий к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, Федеральным законом «О рекламе» не регулируется, и указанный вопрос в компетенцию ФАС России не входит.

При этом в соответствии с пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608, Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию, в том числе, в сфере здравоохранения.

Таким образом, при возникновении вопроса об отнесении тех или иных способов воздействия на организм человека к медицинским услугам или методам профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации, какого-либо товара к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, целесообразно направить обращение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Д.В. Фесюк

Обзор документа

ФАС выпустила разъяснения по вопросу рекламы лекарств, медицинских услуг и изделий.

Запрещена реклама меддеятельности, подлежащей лицензированию, при отсутствии у организации или ИП лицензии. При этом указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется.

Реклама лекарств, медицинских услуг и изделий должна содержать один из трех видов предупреждений:

— о наличии противопоказаний к применению и использованию;

— о необходимости ознакомления с инструкцией по применению;

— о получении консультации специалиста.

При этом в зависимости от вида объекта рекламирования рекламодатель вправе самостоятельно определить, какой вид предупреждения использовать.

Даны рекомендации по размещению текста в рекламе, в т. ч. предупреждений.

Источник

Ответы на тест НМО «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

1. Аптечным учреждениям, прошедшим лицензирование в установленном порядке, лицензирующие органы выдают следующие документы:

1) лицензия;+
2) сертификат;
3) паспорт на осуществление фармацевтической деятельности;
4) протокол к сертификату;
5) разрешение.

2. В аптеке товарные потери (недостача, выявленная при инвентаризации, бой, порча лекарственных препаратов, в том числе по истечении сроков годности) относятся к

1) недостачам;
2) оптовой реализации;
3) розничной реализации;
4) мелкооптовому отпуску;
5) прочему документированному расходу товаров.+

3. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

1) копии лицензий на фармацевтическую деятельность, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением, справочной фармацевтической службы;+
2) акты закупок на лекарственное средство;
3) должностная инструкция провизора-технолога;
4) журнал регистрации лекарственных средств.

4. Выберите адрес сайта, где можно ознакомиться с информацией о плановых проверках аптечных организаций

1) proverki.gov.ru;+
2) consultant.ru;
3) minpromtorg.gov.ru;
4) base.garant.ru.

5. Государственное регулирование аптечной деятельности это:

1) издание высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации проказа о назначении на должность руководителя регионального органа государственной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения;
2) организация руководителем аптечной организации закупки лекарственным препаратов, ассортимент которых установлен уполномоченными оанами государственной власти в качестве обязательного;
3) Закупка лекарственных препаратов аптечной организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти;
4) целенаправленное воздействие государства на сферу деятельности аптечной организации путем издания законов и других нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в этой сфере;+
5) издание нормативных правовых актов органами местного самоуправления по вопросам местного значения, касающимся лекарственного обеспечения населения.

6. Дайте правильный ответ из указанных, что понимается под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций:

1) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики.

7. Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 10 дней;
3) 1 месяц;+
4) 3 месяца;
5) 6 месяцев.

8. Для сельской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 1 месяц;
3) 10 дней;
4) 3 месяца;
5) в размере норматива товарных запасов в днях.+

9. Документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственному образовательному стандарту, называется:

1) лицензия;
2) сертификат;+
3) разрешение на осуществление профессиональной деятельности;
4) квалификационное удостоверение;
5) удостоверение о повышении квалификации;
6) лицензия на осуществление профессиональной деятельности.

10. За осуществление аптечной деятельности без лицензии с извлечением дохода в крупном размере в соответствии с законодательством РФ какая предусматривается ответственность:

1) личная;
2) гражданская;
3) дисциплинарная;
4) уголовная;+
5) административная.

11. К какому виду деятельности, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относится аптечная деятельность:

1) деятельность по профилактике заболеваний;
2) санаторно-курортная деятельность;
3) фармацевтическая деятельность;+
4) деятельность по оказанию лечебных медицинских услуг;
5) деятельность по производству лекарственных средств.

12. К оборотным средствам аптеки не относятся

1) товары;
2) вспомогательные материалы;
3) здания, сооружения;+
4) тара;
5) денежные средства.

13. Лицензия аптечной организации действительна на территории:

1) Российской Федерации;+
2) месторасположения аптеки;
3) субъекта Российской Федерации;
4) без ограничений;
5) муниципальное образование Российской Федерации.

14. Общие правовые последствия недействительности сделки:

1) взыскание всего полученного по сделке в доход государства;
2) обязанность каждой из сторон возвратить другой все полученное по сделке;+
3) наступление уголовной ответственности;
4) взыскание штрафа с обеих сторон в доход государства;
5) наступление административной ответственности.

15. Охарактеризуйте понятие «производственная среда» фармацевтической организации

1) все помещения фармацевтической организации, за исключением склада;
2) условия, в которых выполняют работу сотрудники фармацевтической организации;+
3) коллектив, который окружает сотрудников фармацевтической организации;
4) мотивация к труду сотрудников фармацевтической организации.

16. Охранительная функция права осуществляется путем:

1) принятие каждому осознания целей охраны интересов общества и государства;
2) контроля и надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности;+
3) издание нормативных актов;
4) выработки правил поведения, соответствующих общечеловеческим нормам;
5) надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности.

17. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций понимается

1) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей;
5) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг.

18. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами

1) Законом о правах пациента;
2) Федеральным законом о рекламе;+
3) Гражданским Кодексом РФ;
4) Уголовно-процессуальным Кодексом РФ;
5) Кодекс РФ об административных правонарушениях.

19. Правонарушение – это общественно опасное, виновное, противоправное деяние (действие или бездействие), наносящее вред общественным отношениям и влекущее за собой:

1) наказание;
2) общественное порицание;
3) юридическую ответственность;+
4) отстранение от занимаемой должности;
5) строгий выговор.

20. Правонарушения подразделяются на…

1) преступления и проступки;+
2) вменяемые и невменяемые;
3) вредные и незначительные;
4) общественно опасные и неопасные;
5) тяжкие и средней тяжести.

21. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

1) зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица;
2) принять в штат работников, обладающих необходимой квалификацией;
3) получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации;
4) все из выше перечисленного.+

22. Процедура лицензирования аптечной организации предусматривает все нижеперечисленное, кроме:

1) проведения фармацевтического обследования;
2) оформление экспертного заключения;
3) выдачи лицензии;
4) инвентаризации товарно-материальных ценностей;+
5) изучения представленных документов.

23. Субъектами административного правонарушения являются

1) граждане РФ, иностранные граждане, лица без гражданства;+
2) граждане РФ, иностранные граждане, организации;
3) физические и юридические лица;
4) физические лица.

24. Субъектами гражданских правоотношений являются:

1) физические и юридические лица;+
2) работник и работодатель;
3) предприниматель и налоговый инспектор;
4) обвиняемый и судья;
5) организация и работник.

25. У юридических лиц (аптечных организаций) правоспособность и дееспособность возникают одновременно:

1) нет;
2) да;+
3) не всегда;
4) эта норма в законе не установлена.

26. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;+
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.

27. Укажите актуальную классификацию предприятий розничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.+

28. Укажите должность специалиста рецептурно-производственного отдела аптеки, под непосредственным наблюдением которого в указанном отделе аптеки работает провизор-стажёр

1) провизор-аналитик, заведующий рецептурно-производственным отделом;
2) провизор-технолог;+
3) фармацевт;
4) заведующий аптекой.

29. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации, согласно лицензионным требованиям

1) 1 год;
2) 3 года;+
3) 5 лет;
4) 6 месяцев.

30. Укажите периодичность, с которой руководители фармацевтических организаций проходят специальное обучение по охране труда в объеме должностных обязанностей при поступлении на работу

1) в течение первого месяца, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;+
2) в течение первого года, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;
3) в течение первых трёх месяцев, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в пять лет;
4) такое обучение предусмотрено программой ВУЗа, где обучался руководитель.

31. Укажите срок, на который выдается лицензия на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организации

1) 1 год;
2) 2 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

32. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

1) фармацевтическое (не важно, высшее или среднее);+
2) высшее биологическое;
3) только высшее фармацевтическое;
4) направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании.

33. Укажите, допускается ли реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации

1) допускается;
2) допускается при наличии рецепта;
3) допускается при особом разрешении;
4) запрещается.+

34. Укажите, как называется деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

1) обращение лекарственных средств;
2) фармацевтическая деятельность;+
3) товарооборот;
4) оптовая торговля.

35. Укажите, как, согласно действующей нормативной документации, называется лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

1) фальсифицированное;
2) недоброкачественное;+
3) контрафактное;
4) бракованное.

36. Укажите, какая организация имеет право осуществлять контроль уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств

1) организация, имеющая соответствующую лицензию;
2) производитель лекарственного средства;
3) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;+
4) аптечная организация, где были выявлены такие средства.

37. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

1) Росздравнадзор;+
2) Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
3) Министерство промышленности, науки и технологий РФ;
4) Роспотребнадзор;
5) Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы.

38. Укажите, какие федеральные органы исполнительной власти не осуществляют государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных препаратов:

1) Министерство здравоохранения РФ;
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);
4) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
5) Министерство образования РФ.+

39. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека:

1) реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций;
2) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;
3) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
4) оказание первой медицинской помощи;
5) прием от населения лекарственного растительного сырья.+

40. Укажите, каким из нормативных документов определяется порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями:

1) Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
2) «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н;
3) «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень ЛС подлежащих предметно-количественному учет, в специальных журналах…», утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н;
4) «Правилами отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, АО, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н;+
5) «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденным приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

41. Укажите, каким из нормативных документов определяются виды деятельности для аптечных организаций на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ:

1) Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
2) Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»;+
3) Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
4) Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
5) Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

42. Укажите, каким из нормативных документов определяются лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1) Постановлением Правительства РФ № 1085 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;+
2) Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»;
3) Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
4) Федеральным законом № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
5) Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

43. Укажите, какой из нижеперечисленных видов деятельности не входит в понятие «фармацевтическая деятельность»

1) оптовая торговля лекарственными средствами;
2) розничную торговлю лекарственными препаратами;
3) хранение лекарственных средств;
4) производство лекарственных средств.+

44. Укажите, какую функцию выполняет аптечный пункт, в отличие от аптечного киоска согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) реализация лекарственных средств по рецепту врача;+
2) занимает помещения большей площади;
3) отпуск безрецептурных лекарственных средств;
4) отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования контрольно-кассовой техники.

45. Укажите, какую функцию не выполняет аптека готовых лекарственных форм

1) розничная торговля лекарственными препаратами;
2) хранение лекарственных препаратов;
3) отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача;
4) оптовая торговля лекарственными средствами и товарами медицинского назначения.+

46. Укажите, чем отличается аптека готовых лекарственных форм от аптечного пункта согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) большей площадью;
2) минимальным ассортиментом лекарственных препаратов;+
3) правом реализовывать лекарственные средства по рецепту врача;
4) правом отпускать лекарственные средства без рецепта.

47. Укажите, через какие аптечные учреждения подлежат продаже лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача:

1) аптека, готовых лекарственных форм;+
2) аптечный пункт;
3) аптечный склад;
4) аптечный киоск.

48. Укажите, что из ниже перечисленного не относится к товарам аптечного ассортимента:

1) спирт этиловый из непищевого сырья;+
2) косметическая и парфюмерная продукция;
3) изделия медицинского назначения;
4) предметы личной гигиены.

49. Укажите, что такое движение лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, связанное с их обменом на деньги и переходом от производства к потреблению

1) фармацевтическая деятельность;
2) товарооборот;+
3) оптовая торговля;
4) розничная торговля.

50. Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, это

1) объекты обращения лекарственных средств;
2) институциональные потребители фармацевтической продукции;
3) субъекты обращения лекарственных средств;+
4) конечные потребители фармацевтической продукции.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник