Правила хранения лекарственных средств противошоковой укладки

Хранение лекарственных средств в 2018. Основные правила

Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств в медучреждении должно соответствовать общим требованиям Минздрава.

Однако, на практике они нередко нарушаются. Напомним основные правила хранения медикаментов разных групп, рассмотрим типичные ошибки медучреждений при организации процессов хранения. Р

азберем, кто отвечает за неправильное хранение лекарств.

Из статьи Вы узнаете:

• Правила хранения лекарственных препаратов
• Какие документы утверждают правила хранения лекарств
• Правила хранения групп лекарств
• Условия хранения лекарственных средств
• Требования к условиям хранения лекарств
• Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств
• Лекарственные препараты с особыми условиями хранения
• Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств – это один из базовых процессов обращения лекарственных средств. Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 утвержден перечень правил, по которым в медучреждениях Российской Федерации организуется хранение лекарственных средств. Приказ»Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

В данном документе приведена классификация лекарственных средств, которые требуют защиты от воздействия факторов окружающей среды – света, температуры, влаги и т.д. Выделены следующие группы препаратов, для каждого из которых существуют разные правила хранения: группа средств, требующих защиты от воздействия влажной среды и света; медикаменты, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться; медикаменты, которые следует хранить при определенной температуре; препараты, которые могут испортиться при воздействии газов, содержащихся в среде.

Какие документы утверждают правила хранения лекарств

Как было сказано выше, правила хранения лекарственных препаратов утверждены приказом № 706н.

Помимо этого существуют и другие документы, устанавливающие дополнительные условия хранения медикаментов:

1. Приказ Минздрава № 771 от 29.10.2015 года (перечень фармакопейных статей).

2. Приказ Минздрава №676н от 31.08.2016 года (описание надлежащей практики хранения и транспортировки медикаментов);

3. Приказ Минздрава № 770 от 28.10.2015 года (изменения в перечень фармакопейных статей).

Правила хранения лекарств также закрепляются в локальной документации медицинской организации. К таким документам относятся СОПы – стандартные операционные процедуры, которые подробно описывают условия хранения лекарственных средств, действия медперсонала и т.д. В содержание таких стандартных документов включаются следующие разделы: требования к транспортировке медикаментов; меры защиты лекарств от воздействия внешней среды; правил допуска медработников в кабинеты для размещения медикаментов; правила уборки этих помещений; порядок проведения проверок соблюдения процедур и результаты этих проверок; ответственность медработников, нарушивших стандартные процедуры.

Правила хранения групп лекарств

Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться с учетом группы принадлежности конкретного лекарства.
Лекарственные препараты должны быть размещены в специально выделенных местах. Это шкафы, открытые полки, фармацевтические холодильники.

Если препараты относятся к наркотическим или подлежат ПКУ – шкаф, в котором они размещаются, должен быть опечатан. Целесообразно использовать сейф-холодильник с классом взломостойкости.

Остальные препараты могут храниться на стеллажах так, чтобы была видна их потребительская упаковка.

Условия хранения лекарственных средств включают в себя оснащение хранилищ помещений открывающимися окнами, фармацевтическими холодильниками и кондиционерами.

Это позволяет обеспечить подходящий температурный режим.

Условия хранения лекарственных средств

Рассмотрим некоторые правила хранения лекарств разных групп.

1. Медикаменты, которые следует защищать от света. Хранение лекарственных средств группы осуществляется в тех местах, доступ света в которые ограничен. Для этого на окна наносится светоотражающая пленка или они завешиваются жалюзи и т.д. В фармацевтических холодильниках должно быть специальное стекло в двери, которое не пропускает ультрафиолетовые лучи или дверь должны быть глухая.

2. Медикаменты, которые необходимо защищать от влаги. Помещение для таких препаратов должно хорошо проветриваться. Воздух в нем должен быть сухим, допустимая влажность – до 65%.

3. Склонные к высыханию и улетучиванию лекарственные препараты. Особые условия хранения их обеспечиваются поддержанием оптимальной температуры воздуха – от 8 до 15С. К улетучиванию склонны перекись водорода, йод и т.д.

4. Хранение лекарственных препаратов в особых температурных условиях. Существуют препараты, которые могут портиться в условиях высоких или низких температур. Рекомендации к температуре хранения конкретного препарата указывает производитель на первичной или вторичной упаковке.

5. Препараты, которые могут испортиться из-за воздействия газов в воздухе. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры в кабинете.

Условия, в которых должны храниться медикаменты, обычно описаны: на упаковке или транспортной таре препаратов; в инструкции по медицинскому применению лекарства; в государственном реестре лекарственных средств. Эти условия должны быть хорошо читаемыми. Язык инструкций – русский. Сведения об условиях хранения лекарственных средств также размещают на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков. Например: «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и т.д.

Требования к условиям хранения лекарств

Хранение лекарственных средств, относящихся к группе ядовитых и сильнодействующих, осуществляется в специальных помещениях. Они должны быть оборудованы охранными инженерными и техническими приспособлениями. В дополнительно укрепленных помещениях одновременно можно хранить как наркотические, так и другие сильнодействующие препараты.

В зависимости от доступного запаса препаратов их хранят на раздельных полках или в разных секциях шкафа. Правила хранения лекарственных препаратов требуют, чтобы сильнодействующие препараты, не находящиеся под международным контролем, хранились в металлических шкафах, которые ответственных медработник опечатывает в конце дня. Актуально использовать сейфы-холодильники, который обеспечивает защиты от несанкционированного доступа и позволяет устанавливает точный температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств

В медицинской организации должны быть соблюдены требования к помещениям, которые планируется использовать для хранения лекарственных препаратов. Выделим несколько общих правил: важно, чтобы помещение обладало достаточной вместительностью для удобного и раздельного хранения препаратов разных групп; зонирование помещения предполагает выделение общей зоны, специальной зоны и карантинной зоны. Отдельно хранятся препараты, сроки годности которых истекли; зоны хранения должны быть хорошо освещены; бытовые помещения отделяются от зон, в которых хранятся медикаменты; вместе с лекарствами нельзя хранить личные вещи медработников, напитки и продукты питания; в помещении обеспечивается оптимальная температура для отдельных групп лекарств; в отдельных шкафах хранятся приспособления для проведения текущей и генеральной уборки помещения; в помещении должны отсутствовать возможность проникновения в него животных, грызунов и насекомых; рядом со стеллажами для лекарств размещаются стеллажные карты, которые позволяют быстро найти нужный препарат; помещение должно быть оборудовано охранной системой; соблюдаются эксплуатационные правила применения холодильников, кондиционеров и других систем помещения (противопожарных, охранных и т.д.); препараты для регистрации температуры и других показателей воздуха должны проходит периодическую поверку и калибровку.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов: 1. Психотропные и наркотические лекарства. 2. Взрыво- и огнеопасные. 3. Препараты, на свойства которых влияют условия внешней среды.

Например, взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

В первичной упаковке запрещено хранить светочувствительные препараты. Их помещают во вторичную упаковку, обладающую светозащитными свойствами. Для препаратов, чувствительных к воздействию высоких и низких температур обязательно соблюдение температурного режима, рекомендованного их производителем.

Хранение лекарственных средств, относящихся к иммунобиологическим требует особого внимания. Речь идет о принципе «холодовой цепи», который обеспечивает поддержание оптимальной температуры для сохранения полезных свойств препарата на всех этапах его транспортировки и перемещений. Отдельно от прочих препаратов хранятся испорченные препараты, которые в дальнейшем будут уничтожены. Требования к хранению наркотических лекарств указаны в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для их хранения оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с требованиями приказа ФСКН России № 370 от 11.09.2012 года. Специальные требования к хранению таких препаратов также содержатся в ведомственном приказе Минздрава Российской Федерации № 484н от 24.07.2015 года.

Суть этих требований в том, чтобы помещение для хранения наркотических лекарств было дополнительно укреплено. Лекарства помещаются в металлические шкафы, фармацевтические холодильники, сейфы-холодильники, которые подлежат опломбированию в конце рабочей смены ответственным медработников. Схожие правила установлены и для медикаментов, подлежащих предметноколичественному учету.

Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарств средств, рассмотренные выше, на практике нередко нарушаются в медицинских учреждениях.

Среди распространенных ошибок можно выделить следующие:

• медикаменты хранят в нарушение требований, которые указаны на их упаковке от производителя;
• обычные препараты хранятся совместно с препаратами, сроки годности которых истекли;
• в медучреждении не учитываются в специальном журнале сроки годности медикаментов;
• в медучреждениях отсутствуют приборы для отслеживания температурных показателей в помещениях для хранения лекарств.

Кто отвечает за неправильное хранение лекарств

Учет, хранение и использование лекарственных препаратов входит в должностные обязанности медсестры.

Это указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н. Согласно части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, нарушение требований по обращению медикаментов – административное правонарушение.

В этом случае медсестру ждет штраф – от 1000 до 2000 руб.

Медучреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 000 до 300 000 руб.

Примеры нарушений и последовавшие за них наказания

Нарушение температурного режима — Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700
100 000 руб.

В процедурных кабинетах нет приборов, поверенных органами метрологического контроля — Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД1518634
100 000 руб.

Не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха; отсутствует прибор для регистрации параметров влажности воздуха (гигрометр); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности — Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД144327
100 000 руб.

Акция на фармацевтические холодильники Енисей 400

С начала года за грубые нарушения несколько аптек Ростовской области оштрафовали на 13 млн рублей

Выдержка из обзора правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за…

Источник

Правила хранения лекарственных средств противошоковой укладки

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме” (документ не вступил в силу)

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико- санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 ноября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2020 г. N 1183н

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее — укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:

1. Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма
1.1	А03АА	синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой	платифиллин	раствор для подкожного введения
1.2	А03ВА	алкалоиды белладонны, третичные амины	атропин	раствор для инъекций
1.3	A03AD	папаверин и его производные	дротаверин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.4	A03FA	стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта	метоклопрамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5	А07ВА	препараты угля	активированный уголь	таблетки или капсулы
1.6	В01АВ	группа гепарина	гепарин натрия	раствор для внутривенного и подкожного введения
1.7	В01АС	антиагреганты, кроме гепарина	клопидогрел	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.8	B01AC	салициловая кислота и ее производные	ацетилсалициловая кислота	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1.9	B02BX	другие системные гемостатики	этамзилат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.10	B05BA	растворы для парентерального питания	декстроза	раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий
1.11	B05CB	солевые растворы	натрия хлорид	раствор для инфузий
1.12	B05XA	растворы электролитов	магния сульфат	раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.13	C01DA	органические нитраты	нитроглицерин	спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.14	C01DA	органические нитраты	изосорбида динитрат	спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.15	C01BA	антиаритмические препараты, класс IA	прокаинамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.16	C01BC	антиаритмические препараты, класс IС	пропафенон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения
1.17	C01BB	антиаритмические препараты, класс IB	лидокаин	раствор для инъекций
1.18	C01BD	антиаритмические препараты, класс III	амиодарон	раствор для внутривенного введения
1.19	С01СА	адренергические и дофаминергические средства	эпинефрин	раствор для инъекций
1.20	C02CA	альфа-адреноблокаторы	урапидил	раствор для внутривенного введения
1.21	C02AC	агонисты имидазолиновых рецепторов	моксонидин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.22	С03СА	сульфонамиды	фуросемид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.23	C07AA	неселективные бета-адреноблокаторы	пропранолол	таблетки
1.24	C07AB	селективные бета-адреноблокаторы	метопролол	раствор для внутривенного введения или таблетки
1.25	C08CA	производные дигидропиридина	нифедипин	таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.26	C08DA	производные фенилалкиламина	верапамил	раствор для внутривенного введения
1.27	C09AA	ингибиторы АПФ	каптоприл	таблетки
1.28	D08AG	препараты йода	повидон-йод	раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения
1.29	H02AB	глюкокортикоиды	дексаметазон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.30	H02AB	глюкокортикоиды	преднизолон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.31	М01АВ	производные уксусной кислоты и родственные соединения	кеторолак	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.32	M01AE	производные пропионовой кислоты	кетопрофен	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.33	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.34	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.35	N02BE	анилиды	парацетамол	таблетки или суспензия для приема внутрь
1.36	R03AL	адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами	ипратропия бромид + фенотерол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.37	R03AC	селективные бета2-адреномиметики	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.38	R03DA	ксантины	аминофиллин	раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения
1.39	R03BA	глюкокортикоиды	будесонид	порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная
1.40	R06AA	эфиры алкиламинов	дифенгидрамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.41	R06AC	замещенные этилендиамины	хлоропирамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.42	S01AB	сульфаниламиды	сульфацетамид	капли глазные
1.43	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	ацетазоламид	таблетки
1.44	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	дорзоламид	капли глазные
1.45	V07AB	растворители и разбавители, включая ирригационные растворы	вода для инъекций	растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
2. Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий		Наименование оборудования	Требуемое количество, не менее
2.1	150130	Рулон марлевый тканый, нестерильный		Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)	1 шт.
2.2	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный		Бинт марлевый медицинский стерильный (5 мх 10 см)	1 шт.
2.3	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный		Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)	1 шт.
2.4	241390	Рулон ватный, нестерильный		Вата медицинская гигроскопическая	1 уп.
	241400	Рулон ватный, стерильный
2.5	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (60 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.6	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (90 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.7	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (120 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.8	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования		Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения	2 шт.
	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.9	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования		Жгут для внутривенных инъекций	1 шт.
	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.10	254520	Катетер инфузионный для периферических сосудов		Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены	6 шт.
	254530	Катетер для периферических сосудов
	136330	Набор для внутривенных вливаний
2.11	155640	Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания		Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный	1 шт.
	155670	Катетер уретральный постоянный для дренажа
	176290	Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства
	209920	Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания
	209970	Катетер уретральный для однократного дренирования
2.12	142270	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный		Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)	1 шт.
2.13	132380	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования		Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками	2 шт.
	181520	Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования
	182450	Маска хирургическая одноразового использования
	367580	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.14	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов		Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.15	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов		Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.16	141410	Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования		Пакет гипотермический	1 шт.
	141420	Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования
	320600	Эндотермический пакет для холодовой терапии
2.17	279950	Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи		Пакет перевязочный медицинский стерильный	2 шт.
	144350	Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный
2.18	122540	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные		Перчатки медицинские нестерильные смотровые	2 пары
	122560	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
	139350	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
	139360	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
	185830	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
	185850	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
	205280	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
	205290	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
	298450	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
	320790	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
	321530	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
2.19	335690	Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные		Перчатки хирургические стерильные	2 пары
	122630	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные
	122640	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные
	129900	Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения
	139310	Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные
	185700	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные
	185720	Перчатки хирургические нитриловые, опудренные
	201590	Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные
	201610	Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные
	316120	Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные
	323740	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные
2.20	140830	Салфетка для очищения кожи		Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)	2 шт.
	333050	Салфетка для очищения кожи, нестерильная
	333060	Салфетка для очищения кожи, стерильная
	272240	Салфетка антисептическая
2.21	342510	Салфетка для стимуляции дыхания		Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака	2 шт.
2.22	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, № 10)	1 уп.
2.23	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)	1 шт.
	302910	Салфетка нетканая, стерильная
	144250	Салфетка для очищения ран
	182540	Салфетка для операционной
2.24	116440	Простыня для кровати не прилипающая к ране	Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см)	1 шт.
	260320	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная
	269830	Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная
	269950	Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная
	331320	Простыня впитывающая, стерильная
2.25	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический	Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром	1 шт.
2.26	126370	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной	Термометр медицинский в футляре	1 шт.
	126390	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
	190040	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
	213740	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
	266210	Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
	300390	Термометр для пациента с цветовой индикацией
	335240	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой
2.27	136330	Набор для внутривенных вливаний	Устройство для вливания инфузионных растворов	2 шт.
	292880	Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
	114090	Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала
	167580	Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством
2.28	124550	Стетоскоп неавтоматизированный	Фонендоскоп	1 шт.
	292270	Стетоскоп электронный
2.29	293920	Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования	Шпатель стерильный	3 шт.
2.30	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.31	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.32	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.33	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.34	116910	Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования	Ножницы для разрезания повязок по Листеру	1 шт.
	151740	Ножницы диссекционные
	260590	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования
2.35	117050	Средство гемостатическое на основе коллагена	Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое	2 шт.
	117160	Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
	137000	Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
	137010	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное
	137080	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся
	181170	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
	284240	Средство гемостатическое на основе желатина
	309490	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения
	323230	Средство гемостатическое синтетическое пептидное
	328730	Средство гемостатическое на основе жирных кислот
	248420	Средство гемостатическое на основе хитозана
	259910	Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
2.36	170640	Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования	Роторасширитель винтовой	1 шт.
	170650	Роторасширитель, нерегулируемый

2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:

1	Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме	1 шт.
2	Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече	1 шт.
3	Чехол для инструментария	1 шт.
4	Чехол для перевязочных материалов	1 шт.

3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 , в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 .

5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 — 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 — 2.20, 2.27, 2.30 — 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.

6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).

2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).

Обзор документа

На 2021-2026 гг. установлены требования к комплектации укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

В укладку входят лекарства, медизделия и прочие средства. Лекарства можно хранить в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции. Материал и конструкция чехла (контейнера) для укладки должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

Источник