Потребительские свойства лекарственного препарата

Что должна содержать информация о лекарственных средствах

Что должна содержать информация о лекарственных средствах

Согласно ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 О защите прав потребителей, п. 11 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (далее Правила), информация в обязательном порядке должна содержать:

— наименование товара;

— место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара, для импортного товара — наименование страны происхождения товара;

— сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;

— сведения об основных потребительских свойствах товара;

— правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

— срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанного срока и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанного срока представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

— цену в рублях и условия приобретения товаров, в том числе при предоставлении кредита — размер кредита, полную сумму, подлежащую выплате потребителем, и график погашения этой суммы.

В соответствии со ст. 46 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Согласно п. 71 Правил информация о лекарственных препаратах также должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Источник

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

О правилах продажи изделий медицинского назначения — Защита прав потребителей

О правилах продажи изделий медицинского назначения

О правилах продажи изделий медицинского назначения

В средствах массовой информации все чаще можно услышать предложения приобрести какое-либо изделие медицинского назначения, излечивающее, практически, от любых болезней. Но не все аппараты, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, оказывают сиюминутный эффект и, тогда потребителя начинают обращаться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от нерадивых продавцов. В связи с этим возникает необходимость поговорить на эту более подробно.

К изделиям медицинского назначения относятся:

• изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
• изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
• оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
• изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
• наборы реагентов и средств для диагностики;
• домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
• прочие медицинские материалы и средства.

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 01.09.2010, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе:

• изделия медицинского назначения;
• посуду для медицинских целей;
• предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
• очковую оптику и средства ухода за ней.

Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам); проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике); при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

• наименование товара;
• фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
• сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке,
• сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара,
• обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
• сведения об основных потребительских свойствах товара;
• правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
• гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
• срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
• цену и условия приобретения товара.

Если в приобретаемом покупателем товаре устранялся недостаток (недостатки), покупателю должна быть предоставлена информация об этом. Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.

В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

• сертификат или декларация о соответствии;
• копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Продажа товаров дистанционным способом — это продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Данный вид торговли регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612.

Во-первых, необходимо подробно ознакомиться с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.

Информация о товарах доводится до сведения покупателя в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, путем нанесения маркировки или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

Покупателю необходимо помнить, что он вправе отказаться от товара в любое время до его передачи, а после передачи товара — в течение 7 дней.

В случае, если информация о порядке и сроках возврата товара надлежащего качества не была предоставлена в письменной форме в момент доставки товара, покупатель вправе отказаться от товара в течение 3 месяцев с момента передачи товара.

Возврат товара надлежащего качества возможен в случае, если сохранены его товарный вид, потребительские свойства, а также документ, подтверждающий факт и условия покупки указанного товара. Отсутствие у покупателя указанного документа не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у данного продавца.

Покупатель не вправе отказаться от товара надлежащего качества, имеющего индивидуально-определенные свойства, если указанный товар может быть использован исключительно приобретающим его потребителем.

При отказе покупателя от товара продавец должен возвратить ему сумму, уплаченную покупателем в соответствии с договором, за исключением расходов продавца на доставку от покупателя возвращенного товара, не позднее чем через 10 дней с даты предъявления покупателем соответствующего требования.

В случае если покупателю передается товар с нарушением условий договора, касающихся количества, ассортимента, качества, комплектности, тары и (или) упаковки товара, покупатель может не позднее 20 дней после получения товара известить продавца об этих нарушениях.

Если обнаружены недостатки товара, в отношении которого гарантийные сроки или сроки годности не установлены, покупатель вправе предъявить требования в отношении недостатков товара в разумный срок, но в пределах двух лет со дня передачи его покупателю, если более длительные сроки не установлены законами или договором.

При возврате товара ненадлежащего качества отсутствие у покупателя документа, подтверждающего факт и условия покупки товара, не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у продавца.

Необходимо предостеречь покупателей: в сфере торговли дистанционным способом есть и честные, и добросовестные продавцы, но встречаются и мошенники. При этом очень важно не только знать свои потребительские права, но суметь распознать недобросовестного продавца.

Источник

Потребительные свойства фармацевтических товаров

1. В чём принципиальное отличие потребительных свойств товара от других свойств? Кому принадлежит главная роль в оценке потребительных свойств и почему? Что понимается под потреблением и эксплуатацией товара? Чем руководствуются при выборе потребительных свойств у фармтоваров?

ТОВАР (product) — все, что может удовлетворить потребности или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внима- ния, приобретения, использования потребителем.
Часто товар может быть определен и как продукция, представляющая собой совокупность продуктов производства или отдельный продукт производства.
В соответствии с существующей классификацией все товары подразделяются на 2 группы: товары индивидуального (широкого) потребления и производственного (промышленного) назначения

Потребительная стоимость товаров проявляется в форме ее полезности и определяется совокупным эффектом потребительских свойств, к числу которых относят эффективность использования изделий по назначению, их социальную значимость, практическое применение, удобство пользования, безвредность и эстетическое
совершенство, необходимых для удовлетворения материальных, культурных и биологических потребностей человека.

Потребительские свойства товара— это свойства, которые проявляются в процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей. Как правило, потребительские свойства являются сложными свойствами (удобство использования, надежность, безопасность товара), образованными совокупностью простых свойств. Потребительские свойства определяют потребительную стоимость товара (ценность, полезность для человека).

Товароведы выделяют следующие группы потребительских свойств товаров:

— свойства назначения (функциональные, социальное назначение, свойства классификационного назначения):

— надежность (долговечность, безотказность, ремонтопригодность, сохраняемость);

— эргономические свойства (антропометрические, физиологические, психологические, психофизиологические);

— безопасность и экологические свойства.

Потребительские свойства формируют качество товара.

Потребление товаров и услуг -использование, употребление, применение продукции, вещей, благ, товаров, услуг в целях удовлетворенияпотребностей. Различают производственное потребление — расходование, использование ресурсов впроцессе производства и непроизводственное, конечное потребление благ людьми, населением дляудовлетворения жизненных потребностей. Потребление представляет конечную стадию воспроизводственного цикла.

Эксплуатация товаров — процесс потребления товара.

Потребительные свойства товаров

Свойства	Показатели оценки
1. Социальные	Свойства социального назначения — соответствие товаров общественно-необходимым и индивидуальным потребностям населения. Показатели свойств социального назначения зависят от многих факторов. Основные показатели оценки социальных свойств: · спрос на данное фарм. средство; · свобода продвижения фарм. средства/медтехники от производителя к потребителю · возможность возникновения дополнительного эффекта (привыкание, наркомания и др.)
2. безопасность	Свойства безопасности потребления — это обеспечение химической, биологической, механической и других видов безопасности при потреблении фарм.товаров. В стандартах предусматриваются обязательные требования, обеспечивающие безопасность. На товары, использование которых по истечении определенного срока представляет опасность, должны устанавливаться сроки годности. Показатели безопасности характеризуют особенности товаров, обеспечивающие безопасность потребителя во всех режимах их потребления или эксплуатации, а также транспортирования, хранения и утилизации. Различают химическую, механическую, биологическую, радиационную, термическую, и др. безопасность Химическая безопасность означает, что продукция не выделяет токсические вещества, опасные для потребителя и его имущества. Механическая безопасность характеризует степень защиты потребителя от различных механических воздействий (от ударов выступающих и быстроврашающихся деталей изделий, трения и др.). Биологическая безопасность означает отсутствие недопустимого риска вследствие воздействия на потребителя микроорганизмов (бактерий, микромицетов), макроорганизмов (насекомых, грызунов) и продуктов их жизнедеятельности. Радиационная безопасность характеризует степень защиты потребителя и его имущества от воздействия радиоактивных элементов. Термическая безопасность характеризует степень защиты потребителя от воздействия высоких температур при эксплуатации и потреблении товаров. Противопожарная безопасность характеризует степень защиты потребителя от потенциальной опасности, связанной с возгоранием товаров при их эксплуатации, хранении или транспортировании.
3. экологические	Экологические свойства характеризуют степень вредного воздействия продукции на окружающую среду, возникающего при производстве, потреблении или эксплуатации товаров, а также при их хранении и утилизации.
4. функциональны	Свойства функционального назначения обусловливают использование фармсредства/мед.изделия по назначению. Показатели функциональных свойств характеризуют: · сущность продукции, · свойства, определяющие способность продукции выполнять свои функции в заданных условиях использования по назначению. Показатели функциональных свойств зависят от специфики продукции; их можно подразделить на следующие группы: • показатели совершенства выполнения основной функции; • показатели универсальности; • показатели выполнения вспомогательных функций. Показатели надежности дополняют характеристику товаров показателями функционального назначения, так как характеризуют продолжительность или полноту проявления эффекта от использования потребителем.
5.эргономические, эстетические	Эргономические свойства товаров характеризуют их приспособленность к использованию человеком в производственных и бытовых процессах. К эргономическим свойствам и показателям относятся · гигиенические, · антропометрические, · психофизиологические · психологические. Гигиенические — свойства товаров, влияющие на организм и работоспособность человека. Гигиенические свойства определяются условиями эксплуатации изделия: температурой и влажностью воздуха, шумом, вибрацией и другими, а также природой материала. Показатели гигиенических свойств: гигроскопичность, паро- и воздухопроницаемость, пылеемкость и др. Антропометрические свойства — способность изделия соответствовать размерам, форме и массе потребителя. Показатели антропометрических свойств: размеры одежды, обуви, мебели; форма посуды. Психофизиологические свойства — способность товаров обеспечивать соответствие особенностям органов чувств человека: зрительных, слуховых, обонятельных, осязательных, вкусовых. Психологические свойства — способность товаров соответствовать психике потребителя (восприятию, мышлению и памяти). Эстетические свойства — способность выражать чувственно воспринимаемые признаки социально-культурной значимости товаров, степени их полезности и целесообразности, технического совершенства. К показателям эстетических свойств относят: форму изделия, цвет, ценностность композиции, стиль, моду, оригинальность изделия, совершенство производственного исполнения.

ИЗУЧИТЬ ПОТРЕБИТЕЛЬНЫЕ СВОЙСТВА ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА.

Для этого из таблицы задания 1 выписать показатели потребительных свойств. На основании нормативной документации и лекционного материала дать характеристику отдельных потребительных свойств ЛС, предложенных преподавателем (свой вариант индивидуального задания см. в разделе «Дополнительные учебные материалы» данной дисциплины).

Результаты занести в таблицу.

Название ЛС	Наименование показателя	Содержание
Алвитил, табл., покрытые оболочкой № 50	Безопасность	характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
эффективность	характеристика степени положительного влияния лекарственного средства на течение болезни;
качество	соответствие лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
функциональность	Комбинированный поливитаминный препарат, восполняющий дефицит витаминов.
Универсальность	Профилактика авитаминозов и гиповитаминозов, повышенная потребность в витаминах, в том числе нервно-психические и физические нагрузки.
Спрос	Повышается в осенне-зимний и весенний периоды из-за ослабления защитных сил организма
Эстетичность	таблетка, покрытая оболочкой — соответствует всем признакам данного лекарственного средства
Надежность	характеризуют продолжительность или полноту проявления эффекта от использования потребителем.

Задание 3

ПРОВЕСТИ ОЦЕНКУ КАЧЕСТВА ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА.

Для этого, на основании задания 1 и ГОСТов по отдельным товарам аптечного ассортимента (по вариантам, предложенным преподавателем), выбрать показатели оценки качества (1-ый этап) и их нормативные значения (2-ой этап). Сделать выводы о качестве изученного товара.

Наименование ИМН	1 этап. Выбор номенклатуры потребительных свойств и их показателей	2 этап. Определение значений показателей качества	3 этап. Сопоставление полученных значений с нормативными
Кусачки Костные ГОСТ 28071-89	Функциональные	Соответствие состояния рабочей поверхности	Проверяем осмотром. Поверхность кусачек блестящая. На поверхности отсутствуют трещины, царапины, заусеницы и т.д.
Функциональные	Качество смыкания и работа пружин	Проверяем введением в действие. Осмотр при 5-10-ти кратном смыкании и размыкании.
Функциональные	Острота режущих кромок	Проверяем путем 10-ти кратного перекусывания пластины коробочного картона толщиной 3 мм. Перекусывание происходит легко.
Санитарно-гигиеническая безопасность	Устойчивость к коррозии	Проверяем методом кипячения. Промываем водой с мылом, кипятим 30 мин. в дистил. воде, оставляем на час, извлекаем и оставляем на воздухе на 2 ч. Протираем и осматриваем. Никаких пятен нет.
Санитарно-гигиеническая безопасность	Устойчивость к дезинфекции	Проверяем методом прогревания сухим горячим воздухом + 120 град. в воздушном стерилизаторе. Проверяем трехкратно и осматриваем поверхность. Никаких пятен нет.

1)Данное изделие медицинского назначения – кусачки костные – являются режущим медицинским инструментомполностью соответствующим требованиям к качеству данного вида изделий

2)В результате оценки качества дефекты не выявлены

Задание 5

ИЗУЧИТЬ ФАКТОРЫ, СОХРАНЯЮЩИЕ КАЧЕСТВО ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА.

5.1. На основании ГОСТа 17768-90 изучить виды первичной и вторичной упаковки, используемой для лекарственных средств и заполнить таблицы.

Таблица – Виды первичной упаковки, применяемые для лекарственных средств

Материал	Вид первичной тары	Лекарственные формы	Укупорочное средство или метод укупоривания
Жесткая упаковка
Металлическая	Металлическая пробирка, Металлическая банка, Жестяная банка Алюминиевые тубы Аэрозольные баллоны	Таблетки, драже Порошки, гранулы Капсулы Мази, пасты, линименты Аэрозоли	Металлическая навинчиваемая крышка Пластмассовые бушоны Клапаны
Стеклянная	Банки, флаконы, пробирки Стеклянные ампулы, Флаконы-капельницы, Тюбики-капельницы Бутылки Аэрозольный баллон	Таблетки, драже Порошки, гранулы Жидкие формы лек. средств Мази, пасты Капсулы Жидкие формы лек. средств То же Аэрозоли	Пластмассовая натягиваемая крышка, Пластмассовая пробка с уплотнителем, Алюминиевый колпачок Запаивание Пластм. крышка с пробкой-капельницей Метал. крышка или полимерная пробка Клапаны
Полимерная	Контурная упаковка, Пластмассовая пробирка, Полимерная банка, Банка из стекломассы Шприц-тюбик однораз. Контурная упаковка	Таблетки, драже Лекарст. формы для инъекций Суппозитории	Термосваривание, Пластмассовая пробка, Крышка полимерная, Полимерная пробка, Навинчиваемая крышка, Закатываемая крышка, Крышка алюминиевая, прокладка из картона Термосваривание То же
Полужесткая упаковка
Картонная	Пачка картонная	Таблетки, драже Пластыри Лекарственное растительное сырье	Склеивание То же
Полимерная	Упаковка с поштучной выдачей Однодозовая упаковка Контурная упаковка	Таблетки, драже Порошки, гранулы Пластыри	Термосваривание То же То же
Комбинированная	Упаковка с поштучной выдачей	Таблетки, драже	Термосваривание
Мягкая упаковка
Полимерная	Пакеты из полимерных материалов	Порошки. гранулы Лекарственное растительное сырье	Термосваривание
Бумажная	Пакет из парафинированной бумаги, Пакет из пергамента	Таблетки, драже Лекарственное растительное сырье	Склеивание

Таблица – Основные виды вторичной упаковки, применяемые для лекарственных средств

Материал	Вид вторичной тары	Упаковываемые виды первичной тары
Картон	Коробки картонные	Металлическая пробирка, металлическая банка, жестяная банка Алюминиевые тубы Банки, флаконы, пробирки, Стеклянные ампулы, Флаконы-капельницы, Тюбики-капельницы, Бутылки Контурная упаковка, Пластмассовая пробирка, Полимерная банка, Банка из стекломассы, Пачки картонные Пакеты бумажные и полимерные
Полимеры	Пластмассовые коробки Термоусадочная пленка	То же Аэрозоли

2.Какова структура потребительных свойств? Охарактеризуйте социальные свойства фармтоваров и его показателей. Значение функциональных свойств и показателей фармтоваров. Что такое эргономические свойства, и какими показателями они характеризуются? Дайте характеристику эстетическим свойствам фармтоваов.

Смотри вопрос 1

3.В чем сущность методики анализа и оценки потребительных свойств фармтоваров?

На кафедре фармацевтического товароведения, гигиены и эколо­гии Пятигорской государственной фармацевтической академии для товароведческого анализа фармацевтических товаров разработана схе­ма, представленная в табл. 14.3.

Таблица 14.3. Схема анализа потребительных свойств и технических характеристик медицинских и фармацевти­ческих товаров (по В.Н. Стрелкову)

Что делать	Как делать	Чем вос­пользовать­ся	Как воспользоваться	Как проверить пра­вильность выполнен­ного действия
1. Провести классификацию изучаемой груп­пы товаров	Классификацию проводить, положив в основу какой-либо определенный признак; функ­циональный, материаловедче- ский, конструктивный и т. п.	ОКП, Госре­естр, стан­дарты и др.	Руководствоваться в стан­дарте разделом «Клас­сификация», оглавлением и т.п.	Сравнением документов, указанных в п.З
2. Установить наименования товарных видов и разновидно­стей	Выделить конструктивные, материаловедческие, функ­циональные или другие осо­бенности	Стандарты, ОКП и др.	Использовать соответст­вующие разделы стандартов и ОКП	С использованием стан­дартов и ОКП
3. Определить требования к потребительным свойствам фарм- товаров	Из различных источников выбрать материалы по требо­ваниям, относящимся к дан­ному товару, виду или группе	Стандарты, реестры, регистры, энциклопе­дии, спра­вочники, инструкции	В стандартах использовать раздел: «Технические тре­бования», в справочной литературе разделы: «Со­став и форма выпуска», «Характеристики» и т. п.	Занесенный в протокол материал должен соот­ветствовать информа­ции, изложенной в стан­дартах и официальных справочных изданиях
4. Определить правила приемки	Правила приемки составить в виде инструкции, с описанием метода приемки, который мо­жет быть использован в усло­виях аптеки, аптечных скла­дов. Обратить внимание на комплектность	Стандарты	В стандарте использовать разделы «Комплектность», «Правила приемки»	Путем сравнения со стандартом

5. Определить качество иссле­дуемого товара и сделать вывод о его пригодности	Путем визуального контроля	Стандарты, справочники, инструкции и т.п.	Путем использования соот­ветствующего материала в нормативной и справочной литературе	Путем сравнения со стан­дартом и справочной литературой
6. Разобраться в требованиях к упаковке и мар­кировке данного фармтовара, а также с правила­ми его транспор­тирования и хра­нения. Ознако­миться с гаран­тиями изготови­теля	Выделить требования к упа­ковке, маркировке, транс­портированию и хранению данного изделия	Стандарты, справочники	В стандарте использовать разделы: «Маркировка, упаковка, транспортирова­ние и хранение», «Гаран­тии изготовителя»	Путем сравнения с нор­мативами НТД по этим вопросам

4. Почему мнение потребителей является определяющим в оценке ПС фармтоваров? В каких случаях прибегают к помощи специалистов-экспертов и какие виды экспертиз могут быть использованы в фармацевтической практике? Дайте им характеристику.

Потребитель является основной фигурой в оценке качества продукции. Только после оценки степени соответствия показателя качества продукции требованиям потребителей появляется основа для принятия необходимого решения-снять продукцию с производства либо же ее расширить.

Товарная экспертиза

Это исследование, направленное на изучение качества, происхождения, состава, безопасности предмета экспертизы. В качестве объекта выступают: потребительские товары, сырье и оборудование.

Чаще всего к такой процедуре прибегают в торговой отрасли, промышленности, дизайне. Можно выделить следующие виды товарной экспертизы:

Если говорить о разновидностях экспертизы непродовольственных товаров, то можно выделить следующие виды:

· Проверка на наличие дефектов и выявление их происхождения.

· Экспертиза уменьшения качественных характеристик из-за имеющихся повреждений.

· Выяснение соответствия маркировки и содержания.

· Экспертиза, выявляющая нарушения правил упаковки, транспортировки, хранения товара.

· Выяснение влияния некоторых факторов на качество товара.

· Экспертиза происхождения товара и его назначения.

Товароведческая экспертиза решает следующие задачи:

1. Установление соответствия продукции требованиям стандартов.

2. Установление различных повреждений, которые могут снижать качество товара.

3. Выявление соответствия маркировочных обозначений фактическим качествам продукции.

4. Отнесение товара и его комплектующих к одной группе, типу или марке.

5. Установление соответствия свойств товара тем показателям, которые указаны в сопроводительных документах.

6. Проверка соответствия упаковки или тары нормативным требованиям.

7. Проверка соблюдения условий транспортировки продукции.

8. Установление влияния различных факторов на качество товара.

9. Проверка соответствия приемки и проведения испытаний продукции в соответствии с нормативными документами.

Для проведения товарной экспертизы заявитель должен предоставить:

· Чек, доказывающий приобретение товара.

· Банковские реквизиты торгового предприятия.

· Продукцию, подлежащую экспертизе.

5.В каких случаях проводятся лабораторные испытания фармтоваров?

На стадии получения различных видов разрешительной документации в любой системе сертификации, как правило, возникает необходимость в проведении ряда лабораторных исследований в целях подтверждения соответствия продукции или товара установленным требованиям.

Главная задача испытаний заключается в независимой оценке соответствия качественных свойств, параметров и характеристик продукции действующим положениям и принятым стандартам, а также анализе и идентификации товара на соответствие предоставленной технической документации. Основная программа исследования определяется экспертом лаборатории на основе технических заданий, стандартных программ и типовых методик. При необходимости проведения испытаний на базе специфических программ зачастую разрабатываются новые технологии исследований, которые подлежат обязательному согласованию с сертификационным органом и организациями, обладающими определёнными полномочиями государственного надзора.

6.Сущность методики анализа и оценки потребительных свойств фармтоваров

Смотри вопрос 3

Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.

Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначен­ные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.

Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).

Источник