- Твердые лекарственные формы. Порошки
- ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- Порошок (лекарственная форма)
- Содержание
- Классификация
- Требования к порошкам
- Технология
- Частная технология
- Особенности некоторых порошков
- Красящие порошки
- Пахучие субстанции
- Трудноизмельчаемые лекарственные вещества
- Упаковка и оформление
- Оформление
- Контроль качества
Твердые лекарственные формы. Порошки
Порошки (Pulveres) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХΙ).
В соответствии с дисперсологической классификацией порошки – это свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды или с газообразной (воздушной) дисперсионной средой.
Порошки составляют примерно 15-20% от общего объема экстемпоральной рецептуры аптек.
Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы
Изготовление лекарственных препаратов в данной лекарственной форме объясняется рядом положительных качеств:
возможность выписывания прописей по индивидуальным рецептам, сочетающих различные лекарственные вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;
достаточно высокая фармакологическая активность благодаря большой удельной поверхности частиц дисперсной фазы;
возможность обеспечения как местного, так и общего действия на организм;
относительная несложность изготовления;
отсутствие вспомогательных веществ в отличие от таблеток, в состав которых их вводят до 80%;
возможность отпуска лекарственных веществ, несовместимых в других лекарственных формах (например, в жидких);
устойчивость при хранении в отличие жидких лекарственных форм;
портативность, удобство транспортировки.
Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью, влиянием факторов внешней среды (относительная влажность, температура и др.).
К недостаткам порошков как лекарственной формы относятся:
более медленное по сравнению с растворами фармакологическое действие лекарственных веществ;
плохая сохраняемость порошков, в результате изменения свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (возможно взаимодействие с углерода диоксидом, кислородом, влагой);
раздражающее действие порошков на слизистые оболочки пищеварительного тракта вследствие постоянного контакта с ними;
неудобство приёма пахучих, горьких, красящих веществ;
неудобство приёма больными, особенно детьми дошкольного возраста.
Порошки классифицируют по способу применения, характеру действия на организм, составу, степени измельчения, характеру дозирования.
По способу применения порошки могут быть:
для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum) с размером частиц 0,160 мм (ГФ XI);
для наружного применения (Pulveres ad usum externum). К ним относятся:
— присыпки (Pulveres adspersorii) с размером частиц не более 0,1 мм во избежание излишнего травмирования, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки изготавливают в асептических условиях.
— порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) в различные полости тела (ухо, нос, влагалище) с помощью специальной аппаратуры (размер частиц 0,1 мм);
— нюхательные порошки с размером частиц не менее 0,2 мм (0,2 – 0,6 мм). Более мелкие частицы могут вызвать нежелательные последствия при проникновении в верхние дыхательные пути, бронхи, альвеолы;
— зубные порошки (для чистки, обезболивания и лечения зубов);
— порошки для приготовления растворов на дому: примочки (Fomenta);
для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus) – применяют после растворения в соответствующем растворителе. Их изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства.
По характеру действия на организм различают порошки:
общего (резорбтивного) действия;
местного (локального) действия;
По составу порошки подразделяют на:
простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества;
сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.
В зависимости от степени измельчения порошки подразделяют на:
крупные (Pulveres grossus), размер частиц 0,47 — 2,0 мм;
мелкие (Pulveres subtillis), размер частиц 0,143 – 0,160 мм;
мельчайшие (Pulveres subtillissimus), размер частиц 0,120 – 0,122 мм;
По характеру дозирования порошки делят на:
дозированные — разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi), каждая доза отпускается в отдельной упаковке. Масса одной дозы может быть не менее 0,1 и не более 1,0г;
недозированные — неразделенные (Pulveres indivisi), их отпускают в общей массе от 5,0 до 100,0 г в одной упаковке, а больной дозирует самостоятельно по указанию врача.
Способы прописывания порошков. Существует два способа прописывания дозированных порошков:
1. Распределительный способ — массы лекарственных и вспомогательных веществ в рецепте выписаны на одну дозу, в конце рецепта указывается количество доз, которое следует выдать («Дай такие дозы числом…»), например:
Recipe: Extracti Belladonae 0,015
Papaverini hydrochloride 0,02
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
Чаще порошки выписывают данным способом. Он очень удобен, легко проверить разовую в суточную дозы лекарственных веществ списка А и Б.
2. Разделительный способ – массы лекарственных и вспомогательных веществ выписываются на все дозы, и в конце рецепта указывается, на какое количество доз следует разделить эту массу («Раздели на равные части числом…»), например:
Norsulfazoli ana 3,0
Divide in partes aeqvales № 20
Signa. Вдувать в нос по 1 порошу 3 раза в день.
Данный способ используется очень редко.
Недозированные порошки выписываются только одним способом — врач перечисляет в рецепте лекарственные вещества, указывая их массу, например:
Misce fiat pulvis subtillissimus
Signa. Присыпка. Для присыпания стоп ног.
Требования, предъявляемые к порошкам
ГФ XI предъявляет к порошком следующие требования:
2. Однородность. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.
3. Точность дозировки. ГФ XI регламентирует следующие допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков:
Источник
ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
По определению ГФ XI, порошки — твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. С точки зрения дисперсологической классификации, порошки — свободные мелкодисперсные системы без дисперсионной среды.
По сравнению с другими лекарственными формами, порошки характеризуются рядом преимуществ:
1) достаточно высокая биологическая доступность лекарственных
веществ из порошков (среди пероральных лекарственных форм
по скорости наступления терапевтического эффекта порошки
стоят на третьем месте после растворов и суспензий);
2) простота изготовления;
3) портативность при транспортировке;
4) универсальность состава (в порошках могут прописываться
вещества гидрофильные, гидрофобные, растворимые и нерас-
творимые в воде);
Тем не менее, порошки не лишены и целого ряда недостатков:
1) проявление неприятного вкуса и запаха лекарственных ве-
ществ;
2) раздражение слизистой оболочки желудка при контакте с ле-
карственными веществами;
3) изменение свойств при воздействии факторов внешней среды:
может наблюдаться потеря кристаллизационной воды, или наоборот, отсыревание порошков, поглащение диоксида углерода.
Некоторые из перечисленных недостатков могут быть устранены за счёт правильно подобранной упаковки.
ГФ XI предъявляет к порошкам следующие требования: сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонений в массе отдельных доз, соответствие цвета, вкуса, запаха, упаковки и оформления порошков входящим в их состав ингредиентам.
В соответствии с ГФ XI, порошки должны иметь размер не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях. Порошки, предназаначенные для нанесения на раневую поверхность, повреждённую кожу и слизистые оболочки, должны готовиться в асептических условиях и подвергаться стерилизации. Размер частиц в таких порошках не должен превышать 0,1 мм. Количество отдельных ингредиентов, входящих в состав порошков, должно укладываться в нормы допустимых отклонений, предусмотренных приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Существует несколько классификаций порошков:
По способу примененияпорошки бывают для внутреннего и наружного применения. Кроме того, в заводских условиях изготавливают порошки для инъекционного введения после растворения в соответствующем растворителе.
По составупорошки бывают простые, состоящие из одного компонента (Pulveres simplex) и сложные, состоящие из нескольких лекарственных веществ (Pulveres composita).
По характеру дозированияпорошки бывают неразделённые и разделённые на дозы. Неразделённые на дозы порошки отпускают больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование. Разделённые на дозы порошки дозируют в аптеке.
Существует два способа прописывания разделённых на дозы порошков:
Rp: Atropini sulfatis 0,005
Divide in partes aequalis №10
D.S. По 1 порошку 3 раза вдень.
В рецепте прописывается количество лекарственных веществ на все порошки и указывается количество доз, на которые их необходимо разделить.
Rp: Atropini sulfatis 0,0005
Da tales doses №10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
В рецепте прописывается количество ингредиентов на 1 порошок и указывается, сколько таких порошков должно быть приготовлено.
Источник
Порошок (лекарственная форма)
Порошки (лат. Pulvis ) — твёрдая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. [1] Это всесторонне свободные дисперсные системы без дисперсионной среды с дисперсионной фазой в виде мелких твёрдых частиц различной формы.
Преимущества порошков: увеличение терапевтического эффекта и биологической доступности; легко и точно дозируются лекарственные вещества; удобно получать различные смеси; технология порошков быстрая и простая; большая устойчивость при хранении по сравнению с жидкими формами; удобная транспортировка.
Недостатки порошков: разлагаются под действием желудочно-кишечного сока; оказывают раздражающее действие на слизистую; более медленное действие по сравнению с жидкими формами; при хранении некоторые вещества поглощают или теряют влагу, отсыревают и выветриваются; при назначении пахучих и красящих веществ требуется специальная упаковка.
Содержание
Классификация
Pulveres simplices — простые порошки — состоят из 1 ингредиента Pulveres compositus — сложные порошки — состоят из 2 и более ингредиентов
2. По характеру дозирования:
Pulveres divisi — разделённые на дозы Pulveres indivisi — неразделённые на дозы
3. По применению:
Pulveres ad usum internum — порошки для внутреннего применения Pulveres ad usum externum — порошки для наружного применения (adspersorii, insufflatorii, dentifrici, sternutatorii, для приготовления растворов, инсектицидные и др.)
4. По способу прописывания в рецепте:
| Распределительный (на 1 дозу) | Разделительный (на всю массу порошка) | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rp.: Dimedroli 0,01 Coffeini natrii-benzoatis 0,1 | Rp.: Dimedroli 0,2 Coffeini natrii-benzoatis 2,0 В первом случае в рецепте выписана доза на 1 порошок и есть указание изготовить таких доз 20 штук. Во втором случае указана масса порошков на весь рецепт и есть указание разделить приготовленный порошок на 20 равных частей (то есть сделать из них 20 доз). Требования к порошкамПорошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом. Размер частиц должен быть не более 0,160 мм. Порошки должны хорошо дозироваться, быть сыпучими, устойчивыми в процессе изготовления и хранения. Иногда должны быть стерильными. ТехнологияТехнология порошков включает сделующие стадии: измельчение, просеивание, смешивание, дозировка, упаковка, стерилизация, оформление. В зависимости от состава порошка некоторые стадии могут быть опущены (просеивание, стерилизация) или совмещены, некоторые обязательны всегда и в любом случае (упаковка, оформление). Частная технология
Особенности некоторых порошковКрасящие порошкиАкрихин, бриллиантовый зелёный, индигокармин для инъекций, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат Пахучие субстанцииАммиак, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфора, ксероформ, метилсалицилат, ментол, нашатырно-анисовые капли, скипидар, тимол, фенол, формальдегид, хлорамин Б, эфирные масла Трудноизмельчаемые лекарственные вещества1. Камфора, ментол, пентоксил. тимол, йод, фенилсалицилат: добавляют 10 капель 95 % этанола или 15 капель эфира на 1,0 лекарственного вещества 2. Кислота борная, кислота салициловая, бура, стрептоцид, добавляют 5 капель 95 % этанола или 8 капель эфира на 1,0 лекарственного вещества Упаковка и оформлениеОсуществляется в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Неразделённый на дозы порошок упаковывают в двойные бумажные пакеты (пакет в пакет), стеклянные банки или коробки. разделённые на дозы порошки — в бумажные капсулы.
ОформлениеНаклейки «Внутренне» или «Наружное» и «Порошки». Также возможны наклейки о способе хранения — Хранить в сухом, прохладном защищенном от света месте. Срок хранения порошков в аптеке — 10 суток с момента изготовления. Контроль качестваОсуществляется по Государственной Фармакопее XI издания, а также согласно приказам Минздрава России № 305 и № 214. Источник  От скованности в шее можно легко избавиться.  Язвенник обыкновенный Язвенник обыкновенный – это двулетнее  1. Лечение зубов Нет людей, которые не боятся стоматолога. |