Порошки как лекарственная форма классификация порошков

Порошки. Характеристика ЛФ. Классификация. Частная технология приготовления порошков.

Содержание:

Тема №1. Определение

Порошки (Pulveris) ГФ XI, вып.2 – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Характеристика лекарственной формы (далее ЛФ):

Данная ЛФ – твердая, для внутреннего или наружного применения, простая или сложная, порошки.

Свойства ингредиентов – белый, аморфный порошок, растворимый в воде. Если из списка Б – проверка доз.

Плюсы ЛФ:

• несложность приготовления
• портативность (мало места занимают)
• высокая устойчивость при хранении
• легко и точно дозируются
• дешевы в изготовлении
• универсальность состава

Минусы ЛФ:

• медленнее начинают действовать по сравнению с растворами
• могут изменяться свойства при хранении (могут быть гигроскопичны, выветриваться, на свету разрушаться)
• оказывают раздражающее действие на слизистые оболочки
• имеет значение вкус, запах

Классификация:

• Простые (Pulveres simlices) – из одного ингредиента
• Сложные – из двух и более ингредиентов

По характеру дозировки:

• для внутреннего
• для наружного

Измельченность порошков определяется соответствующим размером отверстия сита, через которое полностью проходит измельченный порошок.

По измельченности различают:

• крупные;
• среднекрупные;
• среднемелкие;
• мелкие;
• мельчайшие;
• наимельчайшие.

Порошки, для которых не указана измельченность, должны иметь размер частиц не более 0,150 мм. Для определения измельченности порошков проводят ситовой анализ с помощью сит с размерами отверстий, которые указаны в таблице ГФ XI.

Требования по ГФ (государственной фармакопее):

1. Сыпучесть
2. Однородность ( целлулоидной пластинкой собираем измельченный порошок в центр ступки, надавливанием пестика на порошковую массу (25 см до глаз), не должно быть блесток и вкраплений)
3. Допустимые нормы отклонений в массе отдельных доз (см ГФ п.2.4 №305)

Отклонения в массе порошков

Масса, граммы	Отклонения, %
до 0,1	+/- 15
0.11 — 0.3	+/-10
0.31-1.0	+/-5
>1.0	+/-3

Цвет, вкус, запах соответствуют ингредиентам

Оформление должно соответствовать

Порошки, применяемые для лечения ран, слизистых, кожи, для новорожденных и детей до 1 года, должны быть стерильны и готовится в асептических условиях

Способы выписывания:

Раздельные порошки могут выписываться распределительным способом, т.е. лекарственные вещества выписываются на 1 дозу и указывается общее количество доз.

Разделительный способ: лекарственные вещества (далее ЛВ) выписываются на все дозы ( разделить на равные дозы №…)

Технология приготовления, стадии:

1.Подготовительная (проводим подготовительные операции согласно приказу №309)
В условиях аптеки ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ стадия при получении сложных порошков состоит из операций подготовки рабочего места, расчета количества совместимых ингредиентов, определения их соотношения, выбора ступки, отвешивания ингредиентов на ручных весах типа ВР-1, ВР-5,ВР-20, ВР-100, и весах технических (тарирных) типа ВКТ в соответствии с минимальной и максимальной нагрузкой весов. Перед взвешиванием чашки весов протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

2.Отвешивание

3. Измельчение ЛВ

В ступку ЛВ помещают с учетом правил.
Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу. При измельчении небольшое количество лекарственных веществ теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки вещество, растираемое первым.
Первым для затирания пор ступки помещают ЛВ с относительно меньшими потерями или вещество общего списка (индифферентные), или вещество, прописанное в больших количествах. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более 1:20.

Пример:

Пиридоксина гидрохлорида 0,02
Сахар 0,4
D.t.d. №10 Соотношение 1:20 (0,4:0,02) Следовательно, рассчитанную массу глюкозы (4 г) помещают в ступку, растираем, отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,2. Добавляем 0,2г пиридоксина гидрохлорида, растираем. Частями добавляем с капсулы глюкозу, измельчаем, смешиваем. Проверяем на однородность, развешиваем по 0,42 г. Рассчитываем отклонения в массе порошков (используем правила креста). В соответствии с таблицей 0,42г +/-5% 0,42 – 100% Х – 5% Х = (0,42*5)/100 = 0,021 0,42 +/- 0,021 от 0,399 г до 0,44 г

4.Смешивание

В условиях аптечного производства стадии ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ и СМЕШИВАНИЯ проводятся одновременно в ступках или на малогабаритном технологическом оборудовании. В ступку лекарственные вещества помещают с учетом правил приготовления сложных порошков – первым для затирания пор ступки вещество с наименьшими относительными потерями или вещество общего списка при наличии других веществ списков А или Б. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более, чем 1:20, при смешивании с веществом списка А – 1:1.

5.Просеивание (для присыпок, вдуваний)

Стадия ПРОСЕИВАНИЯ осуществляется только при получении присыпок, глазных порошков в аптеке. Кристаллические порошки для растворения больными перед употреблением должны быть среднемелкими, среднекрупными (0,2-0,3 мм), а присыпки и глазные порошки – тонкими (0,1 мм). В отличие от аптеки, где просеивают смесь порошков, в заводских условиях просеивают каждый компонент по отдельности, после чего смешивают.

6.Дозирование

Дозирование (Divisio) — это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.
Точность дозирования зависит от правильности и чувствительности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой смеси.
В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно при помощи ручных аптечных весов что является трудоемким процессом и требует определенных навыков.
В соответствии с требованиями ГФ ХI отклонения в массе порошков не должны превышать значений, приведенных ранее в таблице.

7.Упаковка и оформление к отпуску

Упаковка и оформление к отпуску порошков осуществляется в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпустить в бумажных капсулах. Сорт капсул зависит от свойств ингредиентов:
1. Проклеенная бумага – капсулы из такой бумаги используются для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков.

2. Вощеная или парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином, не пропускает влагу и газы. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллин) и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха.

3. Пергаментная бумага – проклеенная бумага, обработанная серной кислотой, которую отмывают, а пергамент высушивают. Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие, растворимые в воске и парафине вещества.
Каждую отдельную дозу порошка высыпают на заранее разложенные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу прописанных порошков, а потом заворачивают.
Заполненные капсулы складывают по три (пять) для удобства счета и помещают в бумажный пакет или коробочку.

Иногда, по указанию врача, порошки красящие, неприятно пахнущие, с неприятным вкусом веществ может быть упакован в желатиновые твердые капсулы с крышечкой.
Оформление готовой продукции в аптеке проводят согласно Методических рекомендаций «Единые правила оформления лекарств в аптеках».

Порошки, приготавливаемые в аптеках, оформляют основной этикеткой «Порошки». При необходимости наклеивают предупредительную этикетку: «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте».

8.Оценка качества

NB. Оценка качества порошков включает опросный, физический, органолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске.

При оценке качества порошков производится прежде всего

1. Анализ документации (рецепта, ППК),
   1. проверка совместимости лекарственных средств,
   2. проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств.
2. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ
3. Определяют отклонение в массе от дельных доз допустимым нормам.
4. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования.
5. Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки.
6. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются порошки для новорожденных, внутриаптечная заготовка, выборочно порошки по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений. Особое внимание уделяется порошкам, содержащим наркотические средства и вещества списка А, а также порошкам для детей.

Хранение

В упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.

Технология простых порошков

Состоит из отвешивания, иногда измельчения и просеивания. Препараты, предназначенные для полоскания, отпускаются неизмельченными. Если порошки простые, недозированные, то отсутствует стадия дозирования. Если не требуется регламентированный размер частиц веществ, то просеивание опускают.

Пример:

Rp.: Natrii sulfatis 25.0
D.S. Растворить в 1/2 стакана воды.

Данная ЛФ – твердая, простая, для внутреннего применения, недозированные порошки.

Натрия тиосульфат – кристаллический, выветривающийся на воздухе порошок.

Технология: Отвешивают 25 г натрия тиосульфата, отпускают в стеклянных банках.

Трудноизмельчаемые порошки делят на 2 группы:

• камфора, ментол, йод, пентоксил, тимол, фенилсалицилат – измельчаются со спиртом, эфиром медицинским (10 капель на 1 г, 15 капель на 1 г соответственно) до улетучивания. Расчет количества капель записывают на обороте паспорта письменного контроля (далее ППК).
• борная кислота (8-10 капель), стрептоцид (5 капель), натрия тетраборат, салициловая кислота (5 капель – спирта 96%, 8 капель – эфира медицинского)

Красящие вещества: фурацилин, рибофлавин, этакрициина лактат

Пахучие: йодоформ, камфора, ментол.

Тема №2. Сложные порошки

Могут включать ЛВ с различными физико-химическими свойствами. Количественные соотношения ингредиентов в сложных порошках нередко варьируют в широких пределах.

NB. Лекарственные вещества сложного порошка выписаны в равных или примерно равных количествах (соотношение в массе не превышает 1:5).

В этом случае возможны два варианта смешивания.

1. Если физико-химические свойства лекарственных веществ приблизительно одинаковы, то их смешивают с учетом величины потерь при растирании в ступке

2. Если физико-химические свойства лекарственных веществ различны, то смешивание и измельчение начинают с крупнокристаллического вещества, а затем к нему добавляют мелкокристаллические.

NB. Лекарственные вещества сложного порошка выписаны в различных количествах (соотношение в массе более 1:5).

В этом случае порядок приготовления порошка следующий:

1. Первым измельчают лекарственное средство, входящее в большем количестве и имеющее меньшие потери в порах ступки.
2. Затем измельченный порошок высыпают на капсулу, оставляя в ступке небольшое количество (примерно столько, сколько будет следующего ингредиента).
3. Смешивание начинают с ингредиента, прописанного в наименьшем количестве, постепенно добавляя остальные вещества в порядке возрастания прописанных количеств, учитывая кристаллическую структуру и распыляемость лекарственных веществ.

NB. Измельчение следует начинать с того вещества, потери которого в порах ступки наименьшие.

NB. Если в прописи нет вспомогательного вещества (сахар), измельчение следует начинать с того вещества, которое выписано в большем количестве и менее всего теряется в порах ступки.

NB. Такие лекарственные вещества, как цинка оксид, магния оксид, кислота ацетилсалициловая, магния карбонат и другие, при растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовываются, поэтому их рекомендуют растирать осторожно, без особых усилий.

NB. Аморфные вещества (тальк, магния оксид, крахмал и др.) смешивают с порошковой массой без дополнительного измельчения.

NB. Легковесные вещества (распыляющиеся) во избежание потерь вводят в смесь в последнюю очередь. (магния оксид, магния нитрит, крахмал, тальк, кальция нитрат).

Пример №1:

Rp.:Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi aa 0.25
Misce fiat pulvis
D.t.d. №12
Signa: По 1 порошку 3 раза в день

Оборотная сторона ППК:

Висмута субнитрат 0,25*12 = 3 г
Оксид магния 0,25*12 = 3 г

Масса общая (m) = 3+3 = 6г
Масса одного порошка (p1) = 6/12 = 0,5

Лицевая сторона ППК:

Bismuthi subnitras 3.0
Magnesii oxydum 3.0
__________________________
m = 6.0
p1 = 0.5 №12

Приготовил:
Расфасовал:
Проверил:

Технология: Отвешиваю на ручных весах 3 грамма висмута субнитрата, тщательно растирают в ступке, после чего добавляют при перемешивании в несколько приемов 3 грамма магния оксида. Проверяем на однородность. Развешиваем по 0,5г в вощеные капсулы.

Этикетка:

Пример №2:

Rp.: Dibazoli 0.01
Sachari 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 2 раза в день

Если препарат из списка Б для детей, то проверяем дозы

Оборотная сторона ППК:

Дибазол 0,01*10 = 0,1 г
Глюкоза 0,2*10 = 2 г

Масса общая (m) = 2+0,1 = 2,1г
Масса одного порошка (p1) = 2,1/10 = 0,21 г

Лицевая сторона ППК:

Sacchari 2.0
Dibazol 0.1
__________________________
m = 2.1
p1 = 0.21 №10

Приготовил:
Расфасовал:
Проверил:

Технология: Проводят подготовительные операции согласно приказу №309. Проверяют дозы ЛП. Порошки выписаны в количественном соотношении 1:20. Отвешивают на ручных весах 2 грамма глюкозы, тщательно растирают в ступке, высыпают на капсулу, оставив примерно 0.1 грамм. Отвешиваем 0,1 грамм дибазола и высыпаем в ступку, растираем. Измельчаем, смешиваем, добавляем в несколько приемов растертый сахар, еще раз смешиваем. Проверяем на однородность. Развешиваем по 0,21 г в вощеные капсулы.

Этикетка:

Тема №3. Порошки с тритурациями

Если в порошках прописываются вещества списка А и Б в количествах менее 0,05г (на всю массу), то должны быть использованы их тритурации.
Тритурации – это смеси с индифферентными веществами (1:10 или 1:100)
Это вызвано необходимостью обеспечения точности дозирования таких веществ.
В качестве разбавителя используют молочный сахар, так как он не гигроскопичен и близок по плотности к веществам списка А, Б.

Обычно тритурации из веществ списка А, дозированных в мг или долях мг, готовят в соотношении 1:100, т.е. из 1 грамма вещества готовят 100 грамм тритурации (1 г вещества + 99 г молочного сахара). Из веществ, дозированных в сантиграммах, готовят тритурации в соотношении 1:10.

Готовят по общим правилам приготовления порошков.

Для уменьшения расслаивания их хранят в небольших банках, иногда перемешивают (раз в 5 дней).

Оформление тритураций:

Trituratio Atropini sulfatis 1:100

1 г Atropini sulfatis + 99 г Sacchari lactis

(0.001 г Atropini sulfatis = 0,1 г тритурации)

Срок годности: 15 и 30 дней (10 дней)

Пример №1:

Rp.: Atropini sulfatis 0.0005
Sacchari 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день

Атропина сульфат – препарат списка А, находится на ПКУ, поэтому проверяем дозы.

ВРД 0,001
ВСД 0,003
______________

Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

Атропина сульфат 0,0005*10 = 0,005
Сахар 0,25*10 = 2,5
Масса общая = 2,505
р1 = 2,505/10=0,25

Т.к. на всю массу порошка препарата списка А выходит меньше 5 санти г (0,05), то используем тритурацию 1:100. Для того, чтобы не увеличивать развеску, т.к. в тритурации содержится сахар, то уменьшаем количество сахара при использовании тритурации. При использовании тритурации 1:100 при расчете из прописанного сахара можно отнять всю массу тритурации.

M(атропина) = 0,005*100=0,5 г
М(сахара) = 2,5-0,5=2,0 г
Масса общая = 2,5
р1 = 2,5/10=0,25

Технология:

Атропин получают у провизора-технолога, т.к. ПКУ. Делают отметку в ППК о получении и в рецепте.

Приготовление начинают с тщательного растирания сахара, отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,5 г. Вносят в ступку 0,5г тритурации, после перемешивания добавляют оставшуюся часть сахара. Проверяем на однородность, развешиваем по 0,25 г.

Этикетка: “Обращаться с осторожностью” и опечатывается.

Пример №2:

Rp.: Platiphyllini hydrotartratis 0.003
Papaverini hydrochloridi 0.02
Analgini 0.1
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверяем дозы:

Платифиллина г/т
ВРД – 0,01 ЛРД – 0,003
ВСД – 0,03 ЛСД – 0,009

Папаверина г/х
ВРД – 0,2 ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6 ЛСД – 0,06

Анальгин
ВРД – 1,0 ЛРД – 0,1
ВСД – 3,0 ЛСД – 0,3

Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

Масса (платифиллина) = 0,003*10=0,03 г
М (папаверина) = 0,02*10=0,2 г
М (анальгина) = 0,1*10 = 1 г

Т.к. платифиллина выписано меньше 0,05 г, то используем тритурацию 1:10.
М(тритурации) = 0,03*10 = 0,3 г, т.е. м (платифиллина)=0,03г, м (сахара) = 0,27 г
М (общая) = 0,3+0,2+1=1,5г
р1 = 1,5/10 = 0,15 г

Смешивание происходит в следующем порядке: анальгин + тритурация + папаверина гидрохлорид.

Тема №4. Порошки с красящими веществами

• бриллиантовый зеленый
• метиленовый синий
• калия перманганат
• фурацилин
• этакридина лактат
• рибофлавин
• индигокармин

Чтобы меньше загрязнять ступку и пестик и быстрее получить однородную смесь, то сначала растирают неокрашенный препарат. Затем его высыпают на капсулу, оставив немного порошка в ступке. К нему добавляют отвешенное количество красящего вещества, на который сверху насыпают слой неокрашенного порошка, тщательно перемешивают.

Пример:

Rp.: Riboflavini 0.005
Acidi ascorbinici 0.05
Sacchari 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М (рибофлавина) = 0,005*10=0,05
М(аск.кислоты) = 0,05*10 = 0,5
М(сахара) = 0,2*10 = 2
М(общая) = 0,05+0,5+2 = 2,55
р1 = 2,55/10 = 0,255 №10

Технология:

Первым в ступку помещается сахар, т.к. прописано в большем количестве, затем добавляем рибофлавин, т.к. красящее вещество (отдельные ступка, весы, место) по принципу “слоеного пирога” между слоями неокрашенных веществ.

Растерев 2 грамма сахара, большую часть отсыпаем на капсулу, оставив примерно 0,05 г, добавляем рибофлавин, а сверху аскорбиновую кислоту, перемешиваем. Добавляем в несколько приемов растертый сахар с капсулы до однородности. Развешиваем по 0,25 г в вощеные капсулы.

Срок годности: 10 дней.

Тема №5. Порошки с трудноизмельчаемыми веществами

Пример №1:

Rp.: Camphorae 0.1
Sacchari 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М(камфоры) = 0,1*10 = 1г
Количество спирта = 10 капель на 1 г
М(сахара) = 0,25*10 = 2,5 г
М(общая) = 1+2,5=3,5 г
р1 = 3,5/10 = 0,35 г

Лицевая сторона ППК:

Saccharum 2.5
Spiritus Aethylicus 95% gtts 10
Camphora 1.0

Технология:

Трудноизмельчаемые вещества растираем со спиртом (8-10 капель на 1 г) – добавляют в пустую ступку.

Вначале в ступке тщательно растирают сахар и высыпают весь на капсулу. Затем добавляют 1 г камфоры растирают с 10 каплями спирта, после добавляют в несколько приемов при тщательном перемешивании растертый сахар.

В подсчете общей массы порошков спирт не учитывается, т.к. растирание проводим до улетучивания спирта. Развешиваем по 0,35 г в пергаментных капсулах.

Срок годности: 10 дней (эффект Ребиндера – расклинивающееся действие).

Пример №2:

Rp.: Papaverini hydrochloridi 0.02
Dimedroli 0.03
Camphorae 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №5
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверка доз:

Папаверина г/х
ВРД – 0,2 ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6 ЛСД – 0,06

ВРД – 0,1 ЛРД – 0,03
ВСД – 0,25 ЛСД – 0,09
Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М (папаверина) = 0,02*5=0,1 г
М (камфоры) = 0,2*5 = 1
Количество спирта на 1 г камфоры = 10 капель
М (димедрола) = 0,03*5=0,15
М (общая) = 0,1+0,15+1 = 1,25 г
р1 = 1,25/5 = 0,25

Лицевая сторона ППК:

Spiritus Aethylicus 95% gtts 10
Camphora 1,0
Papaverini hydrochloridum 0.1
Dimedrol 0.15

Последовательность смешивания: измельчаем камфору с 10 каплями спирта, затем добавляем папаверина гидрохлорид, димедрол, смешиваем, дозируем, упаковываем в пергаментные капсулы.

Тема №6. Порошки с экстрактами

Техника приготовления определяется их консистенцией. Используется сухой (1:2), густой и раствор сухого экстракта (1:2).

Пример №1

Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам приготовления порошков.

Rp.: Extracti Belladonnae 0.015
Bismuthi subnitratis 0.2
Magnesii oxydi 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Экстракт красавки – препарат списка Б, проверяем дозы.

Оборотная сторона ППК:

М (красавки) = 0,015*10 = 0,15
М (висмута) = 0,2*10=2
М(магния) = 0,25*10=2,5
М(общая) = 0,15+2+2,5=4,65 г
р1 = 4,65/10=0,465

Т.к. выписан экстракт сухой, то в расчетах учитываем, что он 1:2, поэтому массу экстракта белладонны увеличиваем в 2 раза. В результате чего увеличивается развеска.

М (экстракта) = 0,15*2 = 0,3 г
М(общая) = 0,3+2+2,5=4,8
р1 = 4,8/10=0,48

Технология:

В ступке тщательно растираем висмута субнитрат 2 грамма, высыпаем на капсулу, оставив примерно 0,3 г. Добавляем экстракт красавки 0,3 г, растираем, при перемешивании добавляем в несколько приемов висмут, в конце добавляем магния оксид, перемешиваем. Развешиваем по 0,48 г в вощеные капсулы.

Пример №2

При использовании густого экстракта: отвешивают на кружке фильтровальной бумаге и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20% спирта.

Затем экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями 20% спирта, после чего добавляют сухие компоненты. Для облегчения работы в аптеках готовят растворы густого экстракта (1:2).

100 г густого экстракта растворяют в смеси из 60 г воды, 10 г 90% спирта и 30 г глицерина. Хранить не более 15 суток. Основное свойство – сыпучесть.

Висмута субнитрат растерли, добавили раствор красавки, затем магния оксид.

Пример №3

Порошки с раствором сухого экстракта.

Rp.: Extracti Belladonnae 0.015
Papaverini hydrochloridi 0.02
Sacchari 0.3
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверка доз:

Папаверина г/х
ВРД – 0,2 ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6 ЛСД – 0,06

ВРД – 0,05 ЛРД – 0,015
ВСД – 0,15 ЛСД – 0,04
Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М (экстракта) = 0,015*10 = 0,15 г
М (папаверина) = 0,02*10=0,2 г
Мбезв. (глюкозы) = 0,3*10= 3 г

Из густого экстракта готовят раствор сухого экстракта 1:2, путем растворения его в смеси 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта этилового 96%.

М (экстракта) = 0,15*2=0,3 г
М (общая) = 0,3+0,2+3=3,5 г
р1 = 3,5/10 = 0,35 г

Технология: сначала добавляем сахар (для затирания стенок), затем папаверина гидрохлорид, потом снова сахар, в самом конце экстракт красавки по каплям.

Тема №7. Примеры рецептов.

Пример №1:

Rp.: Dimedroli 0.01
Riboflavini
Thiamini bromidi ana 0.02
Acidi nicotinici 0.03
Calcii gluconatis 0.3
Acidi ascorbinici 0.15
M.f. pulvis
D.t.d. №30
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Димедрол – список Б, требуется проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(димедрола) = 0,01*30=0,3 г
М(рибофлавина) = 0,02*30=0,6
М(тиамина) = 0,02*30=0,6
М(никотин) = 0,03*30=0,9
М(кальция глюк.) = 0,3*30=9г
М(аскорб) = 0,15*30 = 4,5 г
Мо = 0,3+0,6+0,6+0,9+9+4,5=15,9 г
р1 = 15,9/30 = 0,53 г

Лицевая сторона ППК:

Calcii gluconatis 9,0
Dimedroli 0,3
Riboflavini 0,6
Thiamini bromidi 0,6
Acidi nicotinici 0,9
Acidi ascorbinici 4,5
_______________
Мо = 15,9 г
р1 = 0,53 г

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Т.к. рибофлавин – красящее вещество, то берем отдельную ступку, пестик, весы. Готовим методом “слоеного пирога”.

Сначала в ступку высыпаем 9 г кальция глюконата, растираем, измельчаем, высыпаем на капсулу, оставив примерно 0,3 г. Затем добавлем 0,3 г димедрола, измельчаем, смешиваем. Высыпаем 0,6 г рибофлавина, затем немного кальция глюконата с капсулы, снова растираем и смешиваем. В ступку вносим 0,6 тиамина бромида, 0,9 г никотиновой кислоты, 4,5 г аскорбиновой кислоты. Всё тщательно измельчаем, перемешиваем. Постепенно с капсулы добавляем оставшийся кальция глюконат. Перемешиваем до однородности. Однородность проверяем путем нажатия пестика на порошковую массу, не должно быть вкраплений и блесток.

Срок годности: 10 суток.

Этикетка: “Внутренне”, “Порошки”

Упаковывают в вощеные капсулы.

Пример №2:

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0.01
Natrii chloridi 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М(натрия гидрок.) = 0,01*10=0,1 г
М(натрия хлор.) = 0,2*10 = 2 г
М(общая) = 2+0,1 = 2,1 г
р1 = 2,1/10 = 0,21 г
Соотношение 1:20

Лицевая сторона ППК:

Natrii chloridi 2.0
Natrii hydrocarbonatis 0.1
_______________________________
Мо = 2,1
р1 = 0,21

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Натрия хлорид выписан в большем количестве и наиболее индифферентное вещество, поэтому его первым высыпаем в ступку и измельчаем. Т.к. соотношение 1:20, то отсыпаем на капсулу натрия хлорид, оставив примерно 0,1 г. Затем добавляем 0,1 г натрия гидрокарбоната, растираем, измельчаем, смешиваем. В несколько приемов добавляем оставшийся измельченный порошок NaCl. Тщательно перемешиваем, проверяем на однородность путем надавливания пестика на порошковую массу, не должно быть вкраплений и блесток.

Срок годности: 10 суток.

Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”

Упаковывают в вощеные капсулы.

Пример №3

Rp.: Streptocidi 0.12
Analgini 0.1
Magnesii oxydi 0.15
M.f. pulvis
D.t.d. №6
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Анальгин – список Б, проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(стрептоцида) = 0,12*6 = 0,72 г
Количество спирта 95% 5 капель на 1 г
Х капель на 0,72 г
Х = 4 капли
М(анальгина) = 0,1*6 = 0,6 г
М (магния оксида) = 0,15*6 = 0,9 г
Мо = 0,72+0,6+0,9 = 2,22
р1 = 2,22/6 = 0,37 г

Лицевая сторона ППК:

Streptocidi 0.72
Spirithi aethylici gtts IV
Analgini 0.6
Magnesii oxydi 0.9
____________________

Мо = 2,22 г
р1 = 0,37 г

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Стрептоцид – трудноизмельчаемое вещество, поэтому измельчаем в первую очередь с 4 каплями этилового спирта 95%. Добавляем 0,6 г анальгина, измельчаем, перемешиваем. В последнюю очередь высыпаем 0,9 г магния оксида, т.к. легко пылящее. Тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность путем надавливания пестиком на центр порошковой массы – отблесков и вкраплений нет.

Срок годности – 10 суток.

Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”

Упаковываем в вощеные капсулы, складываем по 3, помещаем в бумажный пакет.

Пример №4

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0.2
Dimedroli 0.03
Phenylii salicylatis 0.08
M.f. pulvis
D.t.d. №6
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Димедрол – список Б, требуется проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

ВРД = 0,03 ЛСД = 0,03
ВСД = 0,09 ЛСД = 0,09 Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М(натрия) = 0,2*6 = 1,2 г
М(димедрола) = 0,03*6 = 0,18 г
М(фенилсалицилата) = 0,08*6 = 0,48 г
Количество спирта:
10 капель на 1 г
Х капель на 0,48 г
Х = 5 капель

Мо = 0,48+0,18+1,2 = 1,86 г
р1 = 1,86/6 = 0,31 г

Лицевая сторона ППК:

Natrii hydrocarbonatis 1.2
Phenylii salicylatis 0.48
Spirithi aethylici gtts V
Dimedroli 0.18
__________________________________________
Мо = 1,86 г
р1 = 0,31 г
Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Затираем поры ступки 1,2 г натрия гидрокарбонатом, отсыпаем весь на капсулу. Растираем фенилсалицилат с 5 каплями этилового спирта, добавляем 0,18 г димедрола, измельчаем, перемешиваем. В несколько приемов добавляем натрия гидрокарбонат с капсулы. Тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность, расфасовываем в вощеные капсулы.
Срок годности – 10 суток.
Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”, “Беречь от детей”

Пример №5

Rp.: Metamizoli natrii 0.1
Sacchari albi 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №20
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Анальгин – список Б, проверяем дозы. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(анальгина) = 0,1*20 = 2 г
М(сахара) = 0,2*20 = 4 г
Мо = 2+4 = 6 г
р1 = 6/20 = 0,3 г

Лицевая сторона ППК:

Sacchari albi 4.0
Metamizoli natrii 2.0
______________________________
Мо = 6,0
р1 = 0,3

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Поры ступки затираем сахаром, т.к. более индифферентное вещество. Т.к. соотношение менее 1:20, то добавляем 2 г анальгина, измельчаем, тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность.
Срок годности – 10 суток.
Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Упаковываем в вощеные капсулы.

Источник