Помещения аптеки для изготовления лекарственных средств

Состав помещений аптеки и их назначение

При планировании помещений аптеки следует руководствоваться видом деятельности и объемом работы организации. При этом важно учитывать не только собственные идеи, позволяющие увеличить товарооборот, но и обязательные требования к помещениям аптеки, необходимые для получения фармлицензии:

Площадь аптеки должна быть не менее 80 м2

В минимальный состав помещений должны входить:

• Торговый зал площадью не менее 20 м2;
• Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2;
• Моечная не менее 5 м2;
• Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2;
• Помещение для приемки;
• Кабинет руководителя и бухгалтера;
• Комната для персонала не менее 8 м2;
• Гардеробная;
• Санузел.

Никто не запрещает увеличивать площадь помещения, а вот уменьшать ее нельзя. Рассмотрим подробнее состав и назначение аптечных помещений.

Торговый зал. Его назначение – обслуживание покупателей. В торговом зале размещаются информационные стенды, на которых покупатель может ознакомиться с лицензией, получить данные о часах приема, порядке обслуживания инвалидов и участников ВОВ, контролирующих и надзорных органах. Здесь же находится книга жалоб и предложений.

Планирование торгового зала является непростой задачей, для выполнения которой нужно обладать определенными маркетинговыми познаниями. Так, по статистике на прикассовую зону приходится лишь 15% торговой площади, остальное – на зал. Если площадь торгового зала имеет слишком много свободных зон – значит, она расходуется неэффективно, причем в основном это касается центра и периметра, за исключением зоны в левой части сразу при входе в аптеку.

Помещение для приготовления лекарств оснащается различным оборудованием для работы с лекарственными средствами – смешивание, фильтрование, фасовка, упаковка, непосредственно изготовление. В данном помещении помимо оборудования нужно установить аптечную мебель и приборы для измерения веса и объема, а также реактивы для химического контроля изготовленных препаратов. Здесь же размещаются сейфы для хранения сильнодействующих, наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта.

Помещение для приготовления лекарств должно быть оборудовано рабочими местами для сотрудников. В производственной аптеке площадь этого помещения выходит за рамки нормативных требований и может иметь несколько рабочих мест для изготовления и контроля качества ЛС.

Нужно понимать, что для производственной аптеки особенно важны санитарно-гигиенические условия, вот почему нужно обеспечить полную изоляцию от загрязненного воздуха снаружи. В данных аптеках нужно не только соблюдать нормативные требования (изолированный вход), но и установить дополнительные системы очистки воздуха в вентиляционной системе. Желательно исключить наличие посторонних шумов с улицы, чтобы сотрудники могли полностью сосредоточиться на своей работе. Попутно нужно упомянуть о входах в аптеку – две двери для аптечных организаций 1 и 2 категории, она двухстворчатая шириной не меньше 0,9 м для аптек 3 и 4 категорий, а также отдельный вход для приемки товара и служебного входа шириной не менее 1,2 м. Обязательно следует оборудовать тамбур тепловой завесой.

Помещение для изготовления дистиллированной воды обязательно лишь в производственных аптеках. Здесь располагаются аппараты для получения дистиллята и емкости для его хранения. Недопустимо наличие посторонних предметов и производство прочих работ, не связанных с дистилляцией воды! Допускается получить дистиллированную воду путем непосредственно дистилляции, обратного осмоса, ионным обменов или комбинируя указанные методы.

В моечной комнате производится мытье лабораторной посуды, используемой для приготовления лекарств, поэтому данное помещение также можно отнести к разряду производственных. Основные требования к оборудованию изложены в документации по санитарному режиму аптеки. Раковины для мойки посуды должны быть промаркированы в зависимости от ее типа: для глазных капель и растворов для инъекций, для внутривенных и наружных лекарственных форм.

Помещение для хранения лекарственных средств есть в любой аптеке, при этом оно обязательно должно соответствовать нормативным требованиям и оснащено необходимым оборудованием и мебелью (шкафчики, стеллажи, поддоны), зоны хранения лекарственных трав. Аптека должна обеспечить сохранность ЛС, сохранить исходные свойства лекарств, поддерживая нужный уровень температуры и влажности, в противном случае они не только потеряют свои качества, но и могут стать опасными. Полный список требований указан в Приказе Минздрава N 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Все лекарственные средства хранятся в условиях, соответствующих их

• физико-химическим свойствам;
• фармакологической группе;
• способу применения;
• агрегатному состоянию

Поверхности помещения должны быть выполнены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников. Поскольку принимать пищу на рабочем месте запрещено, а собственная столовая является роскошью, чаще всего в комнате персонала сотрудники еще и обедают. Поэтому она должна быть оснащена необходимым для этого оборудованием (холодильник, СВЧ, электрический чайник). Категорически запрещено хранить продукты питания в холодильниках для хранения лекарственных средств!

Площадь гардеробной должна соответствовать количеству персонала и оборудуется шкафами для хранения верхней одежды и обуви.

Кабинет руководителя и бухгалтера выделяется в зависимости от возможности – чем больше аптека, тем больше там сотрудников руководящего звена, тем больше будет площадь помещения. В небольших аптечных киосках и аптечных пунктах чаще всего один кабинет для руководителя и бухгалтера.

В состав аптеки обязательно должен входить санузел, а если организация находится в торговом центре, сотрудникам должен быть обеспечен беспрепятственный доступ в общее помещении санузла. Планировать помещения следует исходя из их назначения.

Источник

Производственная аптека | Макспроект

Назначение

Аптека — особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Производственные — в производственных аптеках находятся производственные помещения (ассистентские, моечные, дистилляционные (коктории), боксы и проч.), где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленых форм. Несколько десятилетий назад в ассистентской различали места для изготовления мягких (мази, свечи), жидких (микстуры, растворы) и твердых (порошки) форм. Глазные капли и инъекционные растворы изготавливают в асептических условиях бокса.

Аптеки готовых лекарственных форм — аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей

Состав производственной аптеки.

• Зал обслуживания населения:
  • — зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  • — зона размещения рабочего места по реализации оптики
  • — зона размещения рабочего места по реализации парафармацевтической продукции
  • — зона обслуживания населения
• Комната для обслуживания населения в ночное время
• Производственные помещения:
• Ассистентская:
  • — без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ
  • — с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ
• Аналитическая
• Ассистентская — аналитическая
• Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом)
• Моечная — стерилизационная (с зоной для обработки посуды асептического блока)
• Дистилляционная (с зоной размещения аппаратов для получения воды для инъекций)
• Дезинфекционная (со шлюзом)
• Распаковочная зона
• Рецептурно-экспедиционная

Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:

• Ассистентская — асептическая (со шлюзом)
• Стерилизационная лекарственных форм:
  • — без учета рабочего места по стерилизации лекарственны форм для ЛПУ
  • — с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ
• Контрольно-маркировочная

• Лекарственных веществ
• Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам
• Лекарственного растительного сырья
• Ядовитых и наркотических лекарственных средств
• Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска
• Лекарственных веществ, готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья
• Изделий медицинского назначения
• Термолабильных лекарственных средств и веществ
• Дезинфицирующих средств и кислот
• Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей
• Вспомогательных материалов и стеклотары
• Парафармацевтической продукции, в том числе:
  • — минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п.
  • — пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.)
  • — предметов санитарии и гигиены
• Очков и других предметов оптики
• Помещения для приема и обработки растительного сырья, в том числе:
  • — помещение приема свежего сырья
  • — сушильная камера (с теплым шлюзом)
  • — помещение обработки и хранения высушенного сырья

• Кабинет заведующего
• Бухгалтерия (с архивом)
• Комната персонала
• Гардеробная уличной одежды персонала
• Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды
• Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки
• Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе)
• Душевая

Состав непроизводственной аптеки.

• Зал обслуживания населения:
  • — Зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  • — зона размещения рабочего места по реализации оптики
  • — зона обслуживания парафармацевтической продукции
  • — зона обслуживания населения
• Комната для обслуживания населения в ночное время
• Рецептурно-экспедиционная

• Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам
• Ядовитых и наркотических лекарственных средств
• Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска
• Готовых лекарственных средств
• Изделия медицинского назначения
• Термолабильных лекарственных средств
• Парафармацевтической продукции, в том числе:
  • — минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п.
  • — пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.)
  • — предметов санитарии и гигиены
• Очков и других предметов оптики

• Кабинет заведующего
• Бухгалтерия (с архивом)
• Комната персонала
• Гардеробная уличной одежды персонала
• Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды
• Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки
• Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе)
• Душевая

Источник

Для открытия и функционирования аптеки установлены общие минимальные требования

1. Минимальное количество жителей, обслуживаемых одной аптекой в городской местности — 9,5 тысяч человек (в Москве — 10), в сельской местности — 6,5 тысяч человек.

2. Минимальное расстояние между аптеками в городской местности — 500 м.

3. Количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требова­ниям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5 тысяч единиц.

4. Минимальная площадь производственных помещений аптеки го­товых лекарственных форм должна быть не менее 100 кв.м., производ­ственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм — 122кв.м., с правом изготовления — 132 кв.м.

5. Для аптеки обязательно наличие:

5.1. Аккредитационного сертификата, лицензии на соответствую­щий вид фармацевтической деятельности; утвержденного устава, печати, штампов, расчетного счета.

5.2. Проектов технико-экономического обоснования и штатного рас­писания для вновь открываемой или изменяющей свои функции аптеки.

5.4. Соответствующего внешнего оформления (вывеска, зеленый крест, название и номер аптеки с указанием организационно-правовой формы, название вышестоящей организации, часы работы аптечного предприятия, ближайшие аптеки (в т.ч. дежурные) с указанием их специа­лизации и профиля, адреса, телефона и проезда).

5.5. Соответствующего внутреннего оформления (наличие информа­ционного стенда, где указываются следующие данные: название, адрес и телефон вышестоящей организации и ближайших аптек; сроки хранения изготовленных в аптеке лекарственных форм и сроки действия рецептов;

указатели расположения отделов; фамилии работников торгового зала на их рабочих местах или нагрудных знаках, а также фамилия, имя и отче­ство руководителя аптечного предприятия и дежурного администратора;

номера и телефоны всех справочно-информационных отделов в аптеках города; о внеочередном обслуживании инвалидов ВОВ; цены на ле­карства; текст Закона РФ «О защите права потребителей»).

Состав помещений и оснащение аптеки

Состав помещений и оснащение аптеки определяется в соответствии с планируемым объемом и характером работы с учетом рекомендаций Министерства здравоохранения России, Управления Фармации, а также Строительных Норм и Правил (СНиП).

Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в струк­туре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих зако­нодательству, и обязательно должна иметь отдельный вход.

МИНИМАЛЬНЫЙ СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ аптеки включает: тор­говый зал; помещения для приготовления лекарственных средств, полу­чения и хранения очищенной воды, хранения товарных запасов; моечную;

кабинет директора; комнату персонала; гардеробную; туалет.

В ТОРГОВОМ ЗАЛЕ (минимальный размер — 30 кв.м.) в зависимос­ти от объема работы оборудуются одно или несколько рабочих мест: для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска без рецептов лекарств и изделий медицинского назначения.

ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (площадь не менее 15 кв.м.) оснащается специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием. В зависимости от объема работы должны быть организованы одно или несколько специализированных ра­бочих мест для приготовления лекарств и рабочее место контроля их ка­чества.

ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ (дистиляционно-стерилизационная: минимальная площадь — 12 кв.м.) оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требованиями по санитарному ре­жиму аптек.

ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ товарных запасов (минимальная площадь — 40кв.м.) должны быть оснащены стеллажами, шкафами и дру­гим оборудованием для соблюдения условий хранения товарно-мате­риальных ценностей в аптеках.

МОЕЧНАЯ КОМНАТА (площадь не менее 5 кв.м.) оснащается обо­рудованием, обеспечивающим выполнение требований по санитарному режиму аптек.

КОМНАТА ПЕРСОНАЛА (не менее 10 кв.м.) оборудуется мебе­лью для приема пищи и отдыха сотрудников.

ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ДЛЯ АПТЕКИ является НАЛИЧИЕ Государ­ственной фармакопеи, нормативно-технической документации, справоч­ной литературы по вопросам технологии изготовления, контроля ка­чества, условиям хранения, нормам отпуска лекарственных средств.

Источник