Поиск изъятых лекарственных средств

ПОИСК ИЗЪЯТЫХ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В базе данных представлена информация о несоответствии качества лекарственных средств, поступающая в Росздравнадзор РФ от всех участников сферы обращения лекарственных средств: производителей (представительства зарубежных компаний-производителей), дистрибьюторов, аптечных и медицинских организаций, граждан, экспертных организаций. Наш сервис позволяет пользователю проверить любой препарат, находящийся в обращении на территории РФ, по торговому наименованию и его серии, указанной на упаковке.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ:

• серия лекарственного средства — количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем;
• торговое наименование лекарственного средства — наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
• фальсифицированное лекарственное средство — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
• недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
• контрафактное лекарственное средство — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

При использовании и цитировании информации ссылка на источник обязательна.
MorganFrank © 2012-2019.

Правила пользования данным ресурсом

Обращаем Ваше внимание, что информация, предоставленная на нашем сайте далее, относится к лекарственным препаратам и средствам, отпускаемым по рецепту врача. В соответствии с действующим национальным законодательством доступ к подобной информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам.

Нажимая «Принимаю» Вы подтверждаете, что являетесь сертифицированным медицинским работником или сотрудником фармацевтической компании, и берёте на себя всю ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.

СОГЛАШЕНИЕ ОБ УСЛОВИЯХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩЕННОЙ НА САЙТЕ WWW.WHITE-MEDICINE.COM

В соответствии с национальным законодательством информация, размещенная на данном сайте, может быть использована только специалистами здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов. Данная информация не может рассматриваться как рекомендация пациентам по лечению заболеваний и не может служить заменой медицинской консультации с врачом в лечебном учреждении. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как призыв неспециалистам самостоятельно приобретать или использовать описываемые препараты. Данная информация не может быть использована для принятия решения об изменении порядка и режима применения препарата, рекомендованного врачом.

К владельцу сайта/издателю не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного третьим лицом в результате использования публикуемой информации, приведшей к нарушению антимонопольного законодательства в ценообразовании и маркетинговой политике, а также по вопросам нормативно-правового соответствия, признакам недобросовестной конкуренции и злоупотребления доминирующим положением, неверному диагностированию и медикаментозной терапии заболеваний, а также неправильного применения описанных здесь продуктов. Не могут быть обращены также любые претензии третьих лиц по достоверности содержания, предоставленных данных результатов клинических испытаний, соответствия и соблюдения дизайна исследований стандартам, нормативным требованиям и регламентам, признания соответствия их требованиям действующего законодательства.

Любые претензии по данной информации должны быть обращены к представителям компаний-производителей и владельцам регистрационных удостоверений Государственного реестра лекарственных средств.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных», отправляя персональные данные посредством любых форм настоящего сайта, пользователь подтверждает свое согласие на обработку персональных данных в рамках, по регламентам и условиям действующего национального законодательства.

Источник

Электронные сервисы Росздравнадзора, полезные в аптеке

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предоставляет через свой сайт несколько десятков сервисов для контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Многие из них станут хорошим подспорьем при работе в аптеке.

Проверка качества лекарственных препаратов

Эти сервисы позволяют искать информацию по названию, серии или производителю. Также присутствует функция расширенного поиска, позволяющая искать по нескольким критериям одновременно.

Также Росздравнадзор периодически публикует информационные письма с оперативной информацией по изменениям, касающимся конкретных лекарств.
Отслеживать их можно с помощью сервисов «Поиск писем по контролю качества лекарственных средств».

Проверка медицинских изделий

С помощью «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» гораздо удобнее организовывать оборот данных товаров в аптеке. Приемочный контроль поступающих расходников и медицинских аппаратов должен включать в себя проверку сопроводительных документов и маркировки самих медизделий на соответствие данным государственного реестра.

Помимо этого, как и про лекарства, Росздравнадзор публикует информационные письма, касающиеся медицинских изделий. В них также приводятся свежие данные по безопасности. Следить за обновлениями поможет сервис «Информационные письма о медицинских изделиях».

Сервисы фармаконадзора

Обязанность по осуществлению фармаконадзора в отношении указанных групп аптечных товаров предусмотрена ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Данные о побочных реакциях на лекарственные препараты Росздравнадзор публикует в специальном подразделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов».

Правила фармаконадзора предусматривают также самостоятельную фиксацию поступивших жалоб в учетной системе Росздравнадзора или направлять в службу. Для передачи этих данных нужно пройти несложную регистрацию в автоматизированной системе «Фармаконадзор».

Подготовка к проверочным мероприятиям

В разделе «Контроль и надзор» Росздравнадзор размещает актуальные планы по ежегодному контролю субъектов фармацевтического рынка.

Попадание той или иной аптеки в план зависит от присвоенной ей категории риска, вычислить который можно самостоятельно с помощью электронного калькулятора, а затем проверить в реестре.

Также на своем сайте ведомство публикует «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений)», нарушение которых может повлечь административную ответственность для аптечной организации.

Источник

Какие реестры Росздравнадзора необходимо использовать в работе и где их найти

Дистанционные технологии плотно вошли в жизнь аптек и их контролеров. На смену бумажным лицензиям пришли онлайн-реестры, для поиска брака больше не нужны специальные журналы. Росздравнадзор переходит к реестровым моделям представления обязательной для исполнения информации по контролю за обращением лекарств и медизделий. Рассмотрим, какие сервисы «лекарственного ревизора» нужны аптеке в работе.

Проверяем легальность лекарств

Наиболее востребованными в повседневной практике аптекарей стали сервисы по проверке качества лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В конце 2019 года изменились правила поступления лекарств в гражданский оборот. Вместо привычных деклараций и сертификатов качество препаратов стали подтверждать непосредственно в Росздравнадзоре. Лекарства могут легально обращаться на рынке с момента появления данных о конкретных сериях в одном из реестров:

• «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации» 1 — для лекарственных препаратов;
• «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов» 2 — для иммунобиологических препаратов.

Мониторим брак

Решения по качеству и обращению аптечных товаров Росздравнадзор принимает в форме писем, которые размещает в одноименных разделах своего сайта.

Информация о забраковке лекарств аккумулируется в специальном сервисе «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», попасть на который можно по ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch. Используя простой поиск, можно по названию, серии или производителю провести ревизию аптечного ассортимента на наличие запрещенных к продаже препаратов.

Для оптимизации работы можно воспользоваться расширенным поиском, который позволяет искать по нескольким критериям одновременно. Например, вводить названия, серии и производителей только тех товаров, которые есть в аптеке. Поля для ввода дат позволяют получить данные о приостановке или изъятии недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств за конкретный период. Сервис также позволяет выгружать базу данных в удобном табличном формате. В умелых руках программистов такая база может быть легко интегрирована в аптечную систему и упростит сотрудникам процессы по отслеживанию брака.

Проверка качества препаратов не ограничивается только решениями о браке. Используя сервис «Поиск писем по контролю качества лекарственных средств», аптекари могут получать оперативную информацию об изменениях дизайнов упаковок препаратов, о результатах экспертизы отдельных серий лекарств в ходе выборочного контроля, другую важную информацию об их обращении.

Для поиска запрещенных к обращению медицинских изделий предусмотрен электронный ресурс «Информационные письма о медицинских изделиях» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg). С помощью данного сервиса фармработники могут своевременно выявить и переместить в карантин незарегистрированные, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные медизделия.

Осуществляем фармаконадзор

Помимо качества аптечной продукции фармацевты и провизоры должны уделять внимание вопросам безопасности лекарств и медицинских изделий. Обязанность по осуществлению фармаконадзора в отношении указанных групп аптечных товаров предусмотрена ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

С новыми данными по безопасности шприцев, тонометров и прочих медизделий аптечные работники могут ознакомиться в разделе сайта «Информационные письма о медицинских изделиях». Данные о побочных реакциях на лекарственные препараты служба публикует в специальном подразделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов» 3 .

Знания о безопасности медицинских товаров можно и нужно использовать при аптечном консультировании покупателей.

Часто аптеки становятся своеобразным «входным» окном для коммуникации с пациентами в вопросах эффективности лекарств. Правилами фармаконадзора предполагается, что аптеки должны не только ретранслировать медработникам и фармпроизводителям жалобы, поступающие от пациентов на действие препаратов, но и самостоятельно фиксировать в учетной системе Росздравнадзора или направлять карты-извещения в службу. Для передачи данных нужно пройти несложную регистрацию в автоматизированной системе «Фармаконадзор» 4 .

Разрешительные сервисы

В прошлом году Росздравнадзор продолжил диджитализацию разрешительных сервисов. В первую очередь нововведения касаются вопросов дистанционной торговли лекарствами. Заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами» можно подать на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services). Принятые территориальными органами разрешения публикуются в «Реестре выданных разрешений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами» 5 .

С переходом на реестровую модель лицензирования возрастает значение «Единого реестра лицензий». С нового года лицензирующие органы перестали выдавать бумажные лицензии, заменив их внесением сведений в единый реестр. От корректности внесенных в реестр данных зависит их интеграция с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Также с помощью данного ресурса нужно будет проверять актуальность фармлицензии у дистрибьютора.

Без использования в повседневной практике «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» 6 невозможно правильно организовать оборот данных товаров в аптеке. Приемочный контроль поступающих расходников и медицинских аппаратов должен включать в себя проверку сопроводительных документов и маркировки самих медизделий на соответствие данным государственного реестра.

Особое внимание необходимо уделять подразделу «Наименование медицинского изделия» реестровой записи о конкретном товаре. Отсутствие конкретного вида мед­изделия в данном реестре при контроле рассматривается как нарушение, а сам товар признается незарегистрированным медизделием.

Ресурсы для контроля

Информационное обеспечение сайта позволяет значительно упростить подготовку к проверочным мероприятиям надзорного органа.

В разделе «Контроль и надзор» 7 размещаются актуальные планы по ежегодному контролю субъектов фармацевтического рынка.

Реформа контрольно-надзорной деятельности изменила подходы к формированию планов проверок. Попадание той или иной аптеки в план зависит от присвоенной ей категории риска, рассчитать который можно самостоятельно с помощью электронного калькулятора 8 , а затем проверить в реестре 9 .

Также на сайте публикуется «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений)» 10 , за нарушение которых аптеку могут привлечь к административной ответственности.

Источник

Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора

В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

В минувшем месяце производители объявили об отзыве из обращения 13 серий лекарственных препаратов, а оборот еще 11 серий был прекращен решением Росздравнадзора по результатам экспертизы. Также Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию 33 торговых наименований ЛС и приняло решение возобновить применение двух препаратов. Мы собрали все важные официальные данные из информационных писем Росздравнадзора в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Список препаратов, отозванных в июне 2020 года, вы можете изучить в статье «Карантинный шкаф».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Таблица 1. Отозванные препараты

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»	410817	ЗАО «ЭкоФармПлюс»	«Подлинность», «Посторонние примеси», «Количественное определение»
«Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные»	051118	ООО «Рузфарма»	Развитие нежелательной реакции
«Ломфлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные»	МК019005	«Ипка Лабораториз Лимитед» (Индия)	«Количественное определение»
«Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	2310719	АО «Фармасинтез»	«Описание»
«Тасигна, капсулы 200 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные (3), коробки картонные»	SRN30	«Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария)/ упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Инструкция с другой дозировкой
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные»	020319, 070319	ФКП «Армавирская биологическая фабрика»	«Количественное определение. Спирт этиловый»
«Азитромицин Экомед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»	80219, 90219	АО «АВВА РУС»	«Микробиологическая чистота»
«Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы»	500919	ООО «ЮжФарм»	«Подлинность», «Количественное определение», «Кислотность»
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1,36 % 2000 мл, пакеты пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), защитные пластиковые пакеты (5), коробки картонные»	18L14G40	«Бакстер Хелскеа С.А.»	«Подлинность», «Количественное определение»
«Простудокс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные»	340319	ОАО «Синтез»	«Описание»
«Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»	010619	ООО «Эллара»	«Посторонние примеси»

Прекращение обращения

Следующая группа — это ЛС, оборот которых прекращен по инициативе Росздравнадзора после обнаружения в ходе проверок несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и, в случае обнаружения таких ЛС, поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 2. Лекарственные средства, оборот которых приостановлен Росздравнадзором

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 50 г, флаконы (1) в комплекте с насадкой-распылителем (1), пачки картонные»	020819	АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»	«Упаковка»
«Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные»	500819	ОАО «Уралбиофарм»	«Растворение»
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные»	903602	«Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания	«Количественное определение кальция»
«Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3000000 ME, флаконы (5), упаковки кассетные контурные (1), пачки картонные»	060818	ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»	«Белок»
«Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»»	530519	ОАО «Синтез»	«Прозрачность»
«Ксилен НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0.1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные»	230419, 270419	ООО «Верофарм»	«Родственные примеси»
«Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)»	2618203, 2632779	«X. Лундбек А/0» (Дания)	Сомнение в подлинности ЛС
«Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	430619	ООО «Пранафарм»	«Растворение»
«Калия и магния аспарагинат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная»	140719	АО «Фармасинтез»	«Описание»

Хищение ЛС

Также в июле сразу две компании сообщили о хищении нескольких серий своих лекарственных препаратов и медицинских изделий во время транспортировки. В случае обнаружение таких ЛС, об этом необходимо проинформировать контактное лицо:

Таблица 3. Похищенные ЛС

Наименование ЛС или медизделия	Серия	Контактное лицо
«Экстранил раствор для перитонеального диализа 7,5 %, 2000 мл, контейнеры пластиковые из ПВХ «Виафлекс» соединенные с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером – система «Твин Бэг» (5), коробки картонные»	19K04G42	Кукса Эвелина Валерьевна, тел.: 8 (964) 628‑04‑77; электронная почта: evelina_kuksa@baxter.com
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1,36 % 5000 мл, пакеты (2), коробки картонные»	19K09G30
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 2,27 % 5000 мл, пакеты (2), коробки картонные»	19J30G40
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1,36 % 2000 мл, пакеты (5), коробки картонные»	19J22G42
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 1,36 % 2000 мл, пакеты (5), коробки картонные»	19J29G42
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 2,27 % 2000 мл, пакеты (5), коробки картонные»	19K14G40
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 3,86 % 2000 мл, пакеты (5), коробки картонные»	19J29G40
«Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой, 2,27 % 2500 мл, пакеты (4), коробки картонные»	19J23G43
«Раствор для гемодиализа/гемофильтрации Prismasol 2»	19J0111
Диализатор Theranova 400	96500Н01
Диализатор Theranova 500	96553H0I
Система для перитонеального диализа: Титановый адаптер для катетера	19I26H35
Система для перитонеального диализа: Колпачок МиниКэп	20А23Н15
Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, спиральный, I5F×63см, правый	MNKD650
Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice: 15-литровый дренажный пакет для циклера	Н19К09057
Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice	S19L15086
Система для перитонеального диализа: Переходная трубка	H19R0441
«РинГлар, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра II (5), пачки картонные» производства ООО «Герофарм»	190520	Кручко Антон Викторович, тел.: 8 (863) 227‑80‑27 (доб. 227); (kruchko@farmacevt.ru) или отдел полиции Центрального района УВД по г. Сочи (тел.: 8 (862) 264‑44‑24, 8 (862) 264‑63‑67

Отмена государственной регистрации

Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно инициируют отмену государственной регистрации своих препаратов. Для этого может быть целый ряд причин: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее. Главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.

Таблица 4. Препараты, лишившиеся государственной регистрации

Торговое наименование (МНН)	Лекарственная форма	ЛС	Номер и владелец регистрационного удостоверения	Фармакотерапевтическая группа
«Ондантор» (ондасетрон)	Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мг/мл	«Салютас Фарма ГмбХ», Германия	ЛП-003275 от 27.10.2015 (выдано «Сандоз д.д.», Словения	Противорвотное средство
«Асманекс Твистхейлер» (мометазон)	Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, 400 мкг/доза	«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия	ЛС-000594 от 31.08.2010, выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия	Глюкокортикостероид
«Авиоплант» (МНН отсутствует)	Капсулы, 250 мг	АО «Фитофарм Кленка», Польша	ЛС-002493 от 16.09.2011, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша	Растительное противорвотное средство
«Холебил» (МНН отсутствует)	Капсулы, 400 мг	АО «Фитофарм Кленка», Польша	ЛСР-003643/10 от 30.04.2010, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша	Желчегонное средство растительного происхождения
«Индапамид Алкалоид» (индапамид)	Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг	«Алкалоид АО», Республика Северная Македония	ЛП-004081 от 16.01.2017, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония	Диуретическое средство
«Каффетин КОЛДмакс» (парацетамол + фенилэфрин)	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	«Алкалоид АО», Республика Северная Македония	ЛП-003283 от 30.10.2015, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония	Средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды
«Фамотидин» (фамотадин)	Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг	«Алкалоид АО», Республика Северная Македония	П N015999/01 от 12.04.2010, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония	Средство, понижающее секрецию желез желудка
«Септолете Нео» (цетилпиридиния хлорид)	Пастилки лекарственные (яблочные, лимонные, черешневые), 1,2 мг	АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения / ООО «КРКА-РУС»	ЛСР-000075 от 25.05.2007, выдано АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения	Антисептик для местного применения
«Дрилл» (тетраклин + хлоргексидин)	Пастилки лекарственные (без сахара), 0,2 мг + 3 мг	«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция	П N013172/01 от 18.08.2011, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция	Антисептическое средство + местноанестезирующее средство
«Рексод» (суперксиддисмутаза)	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,6 млн ЕД, 3,2 млн ЕД	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России)	ЛСР-007164/09 от 10.09.2009, выдано ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России	Антиоксидантное средство
«Солирис» (экулизумаб)	Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл	«Алексион Фарма Интернейшнл Оперейшнс Анлимитед Компани», Ирландия	ЛП-001159 от 11.11.2011, выдано «Алексион Фарма ГмбХ», Швейцария	Иммунодепрессивное средство
«Иммуноглобулин человека нормальный» (иммуноглобулин человека нормальный)	Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК»)	Р N002723/01 от 29.08.2008, выдано ГБУЗ СО «ОСПК»	Иммуноглобулин
«Иммуноглобулин человека антистафилококковый» (иммуноглобулин человека антистафилококковый)	Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/доза	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК»)	Р N001823/01 от 06.02.2009, выдано ГБУЗ СО «ОСПК»	Иммуноглобулин
«Доктор Тайсс Геровитал» (поливитамины + прочие препараты)	Эликсир	«Др.Тайсс Наутерварен ГмбХ», Германия	П N011815/01 от 11.12.2008, выдано «Др.Тайсс Наутерварен ГмбХ», Германия	Поливитамины
«Интрон А» (интерферон альфа-2b)	Раствор для внутривенного и подкожного введения, 18 млн МЕ/3 мл, 25 млн МЕ/2,5 мл, 18 млн МЕ/1,2 мл, 30 млн МЕ/1,2 мл, 60 млн МЕ/1,2 мл	«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия I	П N014632/01 от 15.01.2009, выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия	Интерферон
«Окулохель» (МНН отсутствует)	Капли глазные гомеопатические	«Биологише Хаймиттель Хеель ГмбХ», Германия	П N015957/01 от 02.10.2009, выдано «Биологише Хаймиттель Хеель ГмбХ», Германия	Гомеопатическое средство
«Доктор Тайсс Мультивитамол» (МНН отсутствует)	Раствор для приема внутрь	«Др.Тайсс Наутерварен ГмбХ», Германия	П N011636/01 от 26.08.2011, выдано «Др.Тайсс Наутерварен ГмбХ», Германия	Поливитамины
«Цинковая мазь» (цинка оксид)	Мазь для наружного применения, 10 %	ОАО «Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»,	Р N003474/01 от .05.2009, выдано ОАО «Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия	Дерматопротекторное средство
«Атенолол Белупо» (Атенолол)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг	«БЕЛУПО, лекарства и косметика. д.д.», Республика Хорватия	ЛСР-003701/07 от 09.11.2007г., выдано «БЕЛУПО, лекарства и косметика. д.д.», Республика Хорватия	Бета1-адреноблокатор
«Лептандра композитум» (МНН отсутствует)	Капли для приема внутрь гомеопатические	«Биологише Хаймиттель Хеель ГмбХ», Германия	П N014677/01 от 16.01.2009, выдано «Биологише Хаймиттель Хеель ГмбХ», Германия	Гомеопатическое средство
«Кальциумфолинат-Эбеве» (кальция фолинат)	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл	«Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрия	П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения	Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты (модификатор биологического действия фторурацила)
«Оптимарк» (гадоверсетамид)	Раствор для внутривенного введения, 500 мкмоль/мл	АО «ОРТАТ», Россия / «Либерал-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США	ЛСР-001897/10 от 12.03.2010, выдано «Либерал-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США	Контрастное средство для МРТ
«Максипим» (цефепим)	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, мг, 1000 мг	«Корден Фарма Латина С.п.А», Италия	П N015873/01 от 30.06.2009, выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США	Антибиотик-цефалоспорин
«Амитриптилин-АКОС» (амитриптилин)	Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл	ОАО «Синтез»	Р N002755/01 от 30.11.2009, выдано ОАО «Синтез»	Антидепрессант
«Аллергорус» (белкометазон)	Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза	ОАО «Синтез»	ЛП-003263 от 21.10.2015, выдано ОАО «Синтез»	Глюкокортикостероид для местного применения
«Проксодолол» (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)	Капли глазные, 1 %	ОАО «Синтез»	Р N001067/01 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез»	Противоглаукомное средство
«Преднизолон» (преднизолон)	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл	ОАО «Синтез»	ЛП-003832 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез»	Глюкокортикостероид
«Ампициллин» (ампициллин)	Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 250 мг/5 мл	ОАО «Синтез»	Р N000068/01 от 20.12.2007, выдано ОАО «Синтез»	Антибиотик
«Ампициллин-АКОС» (ампициллин)	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 0,25 г	ОАО «Синтез»	Р N000068/06 от 05.11.2008, выдано ОАО «Синтез»	Антибиотик
«Амфотерицин В» (амфотерицин В)	Мазь для наружного применения, 30000 ЕД/г	ОАО «Синтез»	ЛС-000788 от 14.05.2010, выдано ОАО «Синтез»	Противогрибковое средство
«Ацикловир» (ацикловир)	Таблетки, 400 мг	ОАО «Синтез»	ЛП-004048 от 27.12.2016, выдано ОАО «Синтез»	Противовирусное средство
«Бифосин» (бифоназол)	Раствор для наружного применения, 1 %	ОАО «Синтез»	Р N002487/01 от 15.01.2009, выдано ОАО «Синтез»	Противогрибковое средство
«Бифосин» (бифоназол)	Крем для наружного применения, 1 %	ОАО «Синтез»	Р N002487/02 от 23.01.2009, выдано ОАО «Синтез»	Противогрибковое средство
«Бифосин» (бифоназол)	Порошок для наружного применения, 1 %	ОАО «Синтез»	Р N002487/03 от 19.12.2008, выдано ОАО «Синтез»	Противогрибковое средство
«Бифосин» (бифоназол)	Спрей для наружного применения, 1 %	ОАО «Синтез»	ЛС-002576 от 28.10.2010, выдано ОАО «Синтез»	Противогрибковое средство
«Карбамазепин» (карбамазепин)	Таблетки 200 мг	ЗАО «Канонфарма Продакшн»	Р N002633/01 от 01.07.2008, выдано ЗАО «Канонфарма Продакшн»	Противоэпилептическое средство

Возобновление применения

Также в июле Минздрав принял решение возобновить применение двух противоопухолевых препаратов «Тегретол», таблетки 200 и 400 мг, а также «Тегретол ЦР», таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг, 400 мг производства компании «Новартис Фарма С. п. А», Италия. Номера регистрационных удостоверений препаратов — соответственно П № 012130/01 от 18.11.2011 и № 012082/01 от 28 ноября 2007 г. (оба выданы «Новартис Фарма АГ», Швейцария». Напомним, что их применение было приостановлено в конце апреля этого года.

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (и об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.

Источник