План фармацевтической разработки лекарственных средств

Фармацевтическая разработка

Экспертная группа «РегМед проф.» предлагает своим заказчикам полный спектр услуг по фармацевтической разработке лекарственных средств.

Разработка новых и воспроизведенных готовых лекарственных средств (ГЛС)

Наши возможности по разработке лекарственных средств:

• разработка состава ГЛС и его обоснование
• разработка технологии производства лекарственного средства
• разработка и/или написание нормативной документации и разделов регистрационного досье
• трансфер технологии на промышленное производство
• подготовка МФАФС для фармацевтических субстанций

I этап Разработка состава лекарственного средства и его обоснование

• Разработка качественного и количественного состава новых и воспроизведенных лекарственных препаратов, его обоснование
• Написание Отчета по выбору состава лекарственного средства

II этап Разработка технологии производства лекарственного средства

• Разработка технологии производства ГЛС
• Оформление лабораторного регламента производства готового лекарственного средства
• Разработка и оформление опытно-промышленного регламента производства готового лекарственного средства
• Оптимизация технологического процесса в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP)

III этап Разработка и/или написание нормативной документации и разделов регистрационного досье

• Составление и обоснование спецификации на лекарственное средство (ГЛФ и/или фармацевтическую субстанцию)
• Разработка и оформление проекта нормативной документации на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию и/или готовую лекарственную форму)
• Оформление отчета о фармацевтической разработке лекарственного препарата
• Валидация аналитических методик (ВЭХЖ, ГХ, ТСХ и др.)
• Разработка и адаптирование методов контроля лекарственного средства (фармацевтическую субстанцию и готовую лекарственную форму)
• Изучение стабильности и определение срока годности фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы методом «ускоренного старения» и в естественных условиях.
• Оформление документов для регистрационного досье на готовую лекарственную форму и фармацевтическую субстанцию

IV этап Трансфер технологии на промышленное производство

• Выбор производственной площадки для аутсорсинга
• Помощь в заключении договоров
• Трансфер технологии на промышленное производство по выбору заказчика
• Проведение валидации технологического процесса
• Написание отчета по валидации технологического процесса

V этап Подготовка МФАФС для фармацевтических субстанций

• Разработка схемы технологического процесса получения фармацевтической субстанции и ее описание
• Описание критических стадий производства
• Разработка спецификации и нормативной документации на фармацевтическую субстанцию, обоснование спецификации.

Разработка новых и воспроизведенных готовых лекарственных средств выполняется в соответствии со следующими нормативными документами:

• Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т.1-4. – М.: ФЭМБ, 2018. – 7103 с
• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 “Об утверждении Правил надлежащей производственной практики”
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
• Правила Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77
• ICH Topic Q 8 (R 2). – Part I. – Pharmaceutical Development
• ICH Topic Q 8. – Part II. – Annex Pharmaceutical Development
• ICH Topic Q 9. – Quality Risk Management
• ICH Topic Q10. – Pharmaceutical Quality System
• Volume 4: Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines

Мы будем рады более подробно представить Вам наши возможности в личной беседе и обсудить разработку лекарственного препарата. Надеемся стать для Вас в будущем надежным партнером и помощником в создании новых и воспроизведенных лекарственных средств.

Получить подробную консультацию по фармацевтической разработке препаратов вы можете воспользовавшись формой, расположенной ниже.

Источник

Как создать препарат в лаборатории и перенести его в производство

Все мы ходим в аптеку и покупаем лекарства: таблетки, порошки, мази, растворы и многие другие формы лекарственных веществ. Но мало кто знает, как происходит создание лекарств и какой путь необходимо пройти от научной разработки в руках ученого до получения регистрационного досье на готовый препарат.

Разработка и создание лекарственных препаратов проходят при финансовой поддержке различных государственных и коммерческих структур (фондов) в соответствии с утвержденными приоритетными направлениями развития науки, технологий и техники в Российской Федерации, согласно перечню (указ президента России от 7 июля 2011 года №899). Одним из таких направлений являются «Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний».

Терапия и диагностика онкологических заболеваний — одно из приоритетных направлений. Многие ученые работают над созданием новых низкомолекулярных веществ для химиотерапии, получением новых аналогов уже существующих препаратов для преодоления возникающей резистентности опухолевых клеток, а также созданием новых лекарственных форм препаратов для улучшения биодоступности активного компонента и уменьшения побочных эффектов. В последние годы широко развивается направление адресной доставки препаратов — например, на основе антител.

Нашей научной группой под руководством члена-корреспондента РАН, профессора, доктора химических наук Евгения Северина разработан универсальный подход к созданию препарата для адресной доставки в злокачественные новообразования. Данный метод заключается в синтезе наночастиц, содержащих активное вещество, с последующей конъюгацией векторной молекулой — белка, способного связываться с рецепторами на поверхности опухолевых клеток. Предварительные исследования показали многообещающие результаты, проведенные доклинические испытания подтвердили, что разработанный прототип препарата обладает большей противоопухолевой активностью по сравнению с аналогом, представленным на рынке. Суммируя опыт проведения таких исследований, мы можем описать стандартный протокол проведения исследований при разработке нового препарата и оформления нормативной документации.

Каков же общий путь исследований, позволяющих провести доказательную базу эффективности и безопасности нового препарата, и какое количество времени для этого необходимо? После проведения этапов разработки подхода создания препарата и проведения предварительных экспериментов для доказательства его эффективности коллективом оформляется заявка для участия в конкурсе для предоставления финансирования на проведение доклинических испытаний. Стандартный грант предоставляется на три года, по результатам выполнения которого у группы исследователей, выполняющих данную работу, будет готовый прототип препарата, изучена его эффективность, безопасность и оформлены все необходимые нормативные документы, на основе которых формируется досье и подается на рассмотрение в Министерство здравоохранения России.

Первое, что необходимо сделать при разработке нового препарата,— проведение обширного литературного и патентного поиска в близких и смежных областях, чтобы избежать «изобретения велосипеда». Если патентная чистота подтверждена, можно приступать к экспериментальной работе.

В полученном гранте на проведение доклинических испытаний прописан календарный план и список этапов, которые необходимо выполнить, а затем подготовить отчетную документацию. Все этапы регламентированы соответствующими нормативными документами. Настольными книгами для специалистов являются «Государственная фармакопея Российской Федерации» и «Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств» под редакцией А. Н. Миронова. В фармакопее прописаны все требования и нормы к разрабатываемым препаратам, какие виды исследования необходимо провести для подтверждения состава, структуры и свойств будущего лекарства или новой лекарственной формы (порошки, таблетки, растворы и пр.). В руководстве по проведению доклинических исследований подробно изложено, как необходимо проводить доклинические испытания, чтобы исследование было стандартизировано: выбор вида животных, их количества, кратность введения, дозы и пр.

Для проведения такого широкого спектра исследований необходимо соответствующее количество будущего препарата. В лабораторных условиях обычно отрабатывают технологические режимы и оптимальные параметры получения — от температурного режима до масштабирования процесса — и изучают влияние этих параметров на свойства получаемого продукта. По оптимизированным условиям пишут лабораторный регламент, где четко описано, как именно и при каких условиях необходимо проводить каждый этап получения препарата и что должно быть на выходе, вплоть до учета потерь производства. Лабораторный регламент является официальным нормативным документом, на его основе составляют опытно-промышленный и промышленный регламенты. Для последних двух необходима специальная производственная площадка, аттестованная под изготовление похожего продукта, как и разработанный препарат (рекомбинантные белки, вакцинные препараты, противоопухолевые препараты и т. д.). Необходимо перенести лабораторную технологию получения продукта в больший масштаб на промышленное оборудование, отработать регламентированный процесс получения и оптимизировать технологию с учетом новых объемов. Таким образом, на промышленных производственных площадках по опытно-промышленному и промышленному регламенту получают опытные партии препарата, которые затем необходимо проверять на соответствие всем показателям, которые были установлены разработчиками после получения оптимальной партии по лабораторному регламенту. Все требования к полученному препарату описаны в нормативном документе — фармацевтической статье предприятия (ФСП).

ФСП пишут по тем методам, с помощью которых анализируют полученный препарат в соответствии с государственной фармакопеей. Для включения метода в ФСП необходимо использовать либо стандартизированные методы, приведенные в фармакопее, либо валидированные методы, которые были использованы, но отсутствуют в фармакопее или отличаются по условиям проведения от описанных. Чем больше активных (целевых) и вспомогательных компонентов в препарате, тем больше методов содержит ФСП. Необходимо провести количественный анализ активного компонента и примесей, полный качественный анализ, а также подтвердить сохранение функциональной активности основного компонента.

Зачем нужна фармацевтическая статья предприятия? В технологическом процессе получения препарата могут возникнуть непредвиденные неполадки на какой-либо стадии производства. Для выявления несоответствия продукта (брака производства) необходимо проводить анализ каждой партии. Если была получена бракованная партия, ее можно будет легко выявить, проведя все анализы и сравнив с установленными нормами в ФСП.

После получения опытных партий необходимо изучить стабильность полученного препарата, чтобы доказать, что за указанный промежуток времени (срок годности) не происходит никаких существенных изменений и свойства будущего лекарства остаются неизменными. Стандартный срок хранения лекарственных средств — от полугода до трех лет. Для противоопухолевых препаратов — два года. Для конкурентоспособности и рентабельности будущего лекарства необходимо придерживаться таких же сроков годности, а также ориентироваться на аналоги. Однако ждать два года, чтобы узнать, стабилен ли препарат и проходит ли он по всем нормам и стандартам, нет необходимости. Существуют протоколы, описанные в фармакопее (ОФС.1.1.0009.15 «Сроки годности лекарственных средств»), позволяющие сократить период исследования до года и даже шести месяцев, используя более агрессивные условия исследования. Если препарат по всем показателям сохраняет количественные, качественные и функциональные характеристики, указанные в ФСП, следующий этап — проведение доклинических исследований на животных. На все перечисленные стадии оформляют нормативные документы: регламенты на производство, отчеты о валидации, акты наработки, ФСП, протоколы анализа партий, подтверждающие соответствие полученного продукта описанному в документах.

Для изучения безопасности и эффективности полученного препарата на лабораторных животных утверждается план доклинических исследований, в котором перечислены все этапы исследования и их последовательность. План и модели проведения исследований составляются в зависимости от типа разработанного препарата и описаны в «Руководстве по проведению доклинических исследований лекарственных средств». Для оформления регистрационного досье необходимо провести полные доклинические исследования: исследование нескольких видов токсичности (общетоксическое действие, аллергизирующие свойства, иммунотоксическое действие, репродуктивная токсичность и др.), эффективности действия (например, противоопухолевый эффект нового препарата в сравнении с аналогами), изучить фармакокинетику. Все полученные данные обрабатывают статистически и оформляют в нормативный документ — отчет о доклинических исследованиях с прикреплением первичных результатов. На основании полученных данных, в случае если препарат обладает эффективностью и при этом безопасен для применения, разработчики пишут план проведения первой стадии клинических испытаний, проект инструкции по применению и проект брошюры исследователя. Из составленных документов формируется регистрационное досье, которое и подается на рассмотрение в Министерство здравоохранения России с другими сопутствующими документами.

До последнего этапа, описанного в данной статье, доходят немногие разработки. Путь от научной идеи до регистрации может занимать от трех лет до десятилетий. При наличии оформившейся идеи, прошедшей предварительные фундаментальные исследования, все описанные этапы исследования можно провести за три-пять лет. А дальше препарат ждет еще более сложный, но не менее интересный путь: клинические испытания, регистрация, производство и выход на рынок — при условии наличия хороших результатов на этапе клинических испытаний.

Елена Никольская, кандидат химических наук, старший научный сотрудник ИБХФ РАН

Источник

Пример разработки бизнес-плана для фармацевтического производства

Размещённые на нашем сайте примеры готовых производственных бизнес планов имеют ценность лишь как учебные пособия. Готовые бизнес-планы не могут быть успешно использованы ни для создания реальных производств, ни для получения инвестиций. Если вам нужен реальный бизнес-план производства рекомендуем ознакомиться с разделами «Как заказать бизнес-план?», «Можно ли составить бизнес-план самостоятельно?», «Как написать свой первый бизнес-план»

Содержание бизнес-плана по фармацевтическому производству

Pезюме бизнес-плана фармацевтического производства 4

Цель бизнес-плана 4

Продукция фармацевтического производства 4

Описание предприятия 4

Область и направления деятельности 4

Рынки и конкуренция 5

Перспективы развития 6

Необходимые инвестиции в производство и отдача бизнес-плана 6

Oписание фармацевтического производства 8

История создания предприятия 9

Оборудование и сырье, используемые в производстве 9

Будущие планы 10

Анализ сектора промышленности 12

оценка нужд потребителей 18

Aнализ конкурентов 25

Маркетинговая стратегия бизнес-плана 31

Фармацевтическое производство препарата Полисорб 31

Полисорб медицинский 31

Фармакологические свойства 31

Показания к применению 32

Сравнительные характеристики энтеросорбентов 32

полисорб ветеринарный 33

Фармакологические свойства 34

Показания к применению 34

Результаты испытаний на фармацевтическом производстве 34

Выводы для бизнес-плана 34

Бизнес-план фармацевтического производства и эксплуатации 38

требования к местной инфраструктуре 38

физические капитальные вложения 38

Бизнес-план фармацевтического производства и расчет выпуска продукции 39

финансы 41

результаты проекта 46

Pезюме бизнес-плана фармацевтического производства

Цель проекта

Цели проекта фармацевтического производства, разработанного в бизнес-плане:

• Увеличение объемов производства медицинского препарата нового поколения.
• Обеспечение качества препарата, соответствующего международному стандарту GMP.
• Информирование широкого круга потребителей о возможностях препарата путем проведения рекламной компании.

Продукция

В бизнес-плане проработано развитие фармацевтического производства ЗАО «Полисорб», которое выпускает энтеросорбенты («энтеро» — кишечник и «сорбео» поглощаю) Полисорб МП (медицинский) и Полисорб ВП (ветеринарный).

Полисорб отличает высочайшая сорбционная емкость — основной показатель у энтеросорбентов. Сорбционная емкость Полисорба МП — более 300 м 2 /г, что в три раза больше, чем у препарата-конкурента Смекты (Франция) и более чем в 200 раз выше, чем у активированного угля. Кроме того, Полисорб является самым дешевым (по стоимости курса лечения) и самым безопасным среди сорбентов. Технология производства экологически чиста.

Описание предприятия

ЗАО «Полисорб» создано в 1997 году для производства лекарственных препаратов на основе мелкодисперсных кремнеземов. С начала своей деятельности успешно продвигает зарегистрированную торговую марку «Полисорб», производит и продает лекарственный препарат Полисорб МП (медицинский), а с 2001 года и Полисорб ВП (ветеринарный).

Область и направления деятельности

Разработка и производство препаратов, рассмотренное в бизнес-плане фармацевтического производства, все больше применяется в последние годы в эфферентной (выводящей) терапии. Практически все наиболее интересные результаты по энтеросорбции как предмета научной и практической деятельности получены отечественными учеными, в том числе и совместно с ЗАО «Полисорб». Благодаря этому, наука нашей страны несколько опережает западные страны в этой области медицины.

Рынки и конкуренция

Для разработки бизнес-плана фармацевтического производства препарата проанализирован его рынок сбыта. Российский рынок медицинских энтеросорбентов, по оценкам ЦМИ «Фармэксперт», составляет не менее 10 млн. долл. и имеет тенденцию роста, объем рынка ветеринарных энтеросорбентов — 60 млн. долл. Потенциальными покупателями медицинского препарата является примерно 60% населения России, ветеринарного Полисорба — 100% птицефабрик и свиноводческих комплексов. На сегодня фирма занимает 3% рынка. По своим качествам и цене Полисорб может рассчитывать на 50% этого рынка. У Полисорба два сильных конкурента: дорогая импортная Смекта с мощной рекламой и недорогой отечественный активированный уголь, который давно присутствует на рынке и известен практически всем. Полисорб превосходит по характеристикам оба препарата и по цене занимает промежуточную позицию.

Достижения

1. Главным достижением является то, что ЗАО «Полисорб» начало выпускать абсолютно новый лекарственный препарат на фармацевтическом рынке, т.е. прошло все стадии контроля, проверок, испытаний. На это даже у крупных производителей уходят годы и многие миллионы долларов.

2. Предприятие известно в среде ученых, практикующих врачей и фармацевтов. Препарат Полисорб включен во многие медицинские справочники.

3. Специалисты ЗАО «Полисорб» впервые в мире разработали, издали и распространили по всем медицинским ВУЗам России учебное пособие по курсу энтеросорбции для студентов.

4. ЗАО «Полисорб» совместно с Уральской государственной академией ветеринарной медицины (проф., доктор ветеринарных наук, заслуженный деятель науки РФ, Рабинович М.И.) разработали методические указания к лекциям по фармакологии для студентов ветеринарных вузов и факультетов, по применению Полисорба ВП в ветеринарной практике — животноводстве и птицеводстве.

5. Заключены договоры с крупнейшими российскими фармацевтическими дистрибьюторами, которые поставляют препараты во все регионы России: ЗАО ЦВ «Протек», «СИА Интернешнл», «Аптека-Холдинг», «Россибфармация» и др.

Перспективы развития

В бизнес-плане фармацевтического производства проработаны следующие направления развития:

1. B ближайшие 3-5 лет — захват 50-60% рынка медицинских энтеросорбентов РФ и 80% рынка ветеринарных сорбентов за счет уникальных свойств препарата и целеустремленности коллектива ЗАО «Полисорб».

2. Создание современного производства в соответствии с ОСТ 42-510-98.

3. Разработка и регистрация новых форм препарата:

o гидрогель Полисорб (готовый к применению)

o ароматизированный Полисорб (детский)

4. Выход на рынки СНГ, Азии и Европы.

Необходимые инвестиции и отдача

Для реализации бизнес-плана развития фармацевтического производства преперата необходимо 76.8 млн. руб.:

59 млн. руб. — капитальные вложения

12.8 млн. руб. — рекламная компания

5 млн. руб. — пополнение оборотных средств.

В ходе реализации проекта инициатор проекта вложит 112.8 млн. руб. собственных средств. Эти средства могут быть направлены на выкуп акций у инвестора по окончанию срока реализации проекта.

Балансовая стоимость проекта через 5 лет составит 265 млн. руб. из них 215 млн. руб. — высоколиквидные средства, которые может получить инвестор.

Oписание предприятия

Инициатор разработанного бизнес-плана фармацевтического производства — Закрытое акционерное общество «Полисорб» расположено в г. Челябинске. Зарегистрировано в 1997 году.

Правовая основа деятельности (разрешения, лицензии, прочее):

1. Лицензия Министерства здравоохранения Российской Федерации на производство и реализацию препарата Полисорб МП серия М №013812 от 25 июня 2002 года.

2. ЗАО «Полисорб» является разработчиком Фармакопейной статьи (ФСП 42-033-1711-01 от 14.12.2001 г.) на Полисорб МП. Фармакопейная статья — государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства (Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»).

3. Препарат Полисорб МП разрешен к применению приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, регистрационное удостоверение Р № 001140/01-2002 от 06.06.2002 г. Регистрационное удостоверение на Полисорб ВП: ПВР-2-2.1/00755.

4. Торговая марка «Полисорб» зарегистрирована в Роспатенте и принадлежит ЗАО «Полисорб».

5. ЗАО «Полисорб» включено в список «Добрая Воля» хозяйствующих субъектов Челябинской области (Свидетельство Южно-Уральской торгово-промышленной палаты № 000042 от 1 декабря 2000 года). В соответствии с этим владелец гарантирует, что ведет свою производственно-финансовую деятельность честно и открыто. Владелец готов подтвердить, что экономическое положение предприятия стабильно. Владелец заявляет, что деловая репутация для него дороже прибыли.

6. Производство ЗАО «Полисорб» запущено в соответствии с «Регламентом работ», разработанным НИИ технологии медицинских препаратов г. Екатеринбург.

7. Производство прошло проверку и согласование во всех контролирующих местных инстанциях (санитарно-эпидемиологическая станция, пожарная охрана, комитет по экологии, инспекция по труду и др.).

История создания предприятия

Закрытое акционерное общество «Полисорб» создано специально для производства медицинских препаратов на основе мелкодисперсных кремнеземов.

На сегодняшний день торговая марка «Полисорб» зарегистрирована на территории России. В дальнейшем, планируется выйти с брендом «Полисорб» на рынки западных стран и азиатского региона.

Предприятие зарегистрировано 26.02.97 г. постановлением Главы администрации Центрального района города Челябинска. Регистрационный номер 641. Уставной капитал 80 тыс. рублей.

Адрес предприятия: 454084, г. Челябинск, а/я 6539,тел./факс (3512)35-25-45, пр. Победы, 160, оф.336.

Идея создания предприятия принадлежит директору. Она возникла в 1992 году, когда благодаря мелкодисперсным кремнеземам от многолетних мучений с аллергией была избавлена его жена.

Обращения в различные клиники (Тюмень, Челябинск, Москва) ни к чему не привели, а иногда только усугубляли положение. Врачи пролечили заболевание всеми традиционными средствами. Но год от года болезнь прогрессировала, очень быстро расширялся круг аллергенов. Несколько статей в журнале «Наука и жизнь» о сорбентах подтолкнули к их изучению и поиску самих препаратов. И вот в 1992 году был найден мелкодисперсный кремнезем, — очень сильный сорбент. Лечение этим веществом, тогда еще не лекарственным препаратом, дало поразительные результаты. Через три недели полностью прошел зуд, общее самочувствие стало намного лучше. Еще через месяц болезни как не бывало.

Была начата работа по клиническим испытаниям и регистрации препарата в Минздраве РФ и подготовка к регистрации предприятия.

В настоящее время, весь управленческий персонал глубоко проникся идеей продвижения препарата Полисорб и готов упорно претворять ее в жизнь, что доказывают достигнутые результаты. Это является самым главным преимуществом предприятия.

Оборудование и сырье, используемые в производстве

Производство организовано в арендованных площадях Уральского электродного института — цех, площадью 190 кв.м. Оборудование позволяет производить продукцию до 2000 кг в месяц. Оборудование изготовлено АО «Уралтехнис».

Сырьем для производства продукта является тонкодисперсная двуокись кремния (SiO₂) выпускаемая под торговыми марками Аэросил, Белая сажа (БС), Росил.

Поставки сырья могут осуществляться из г. Стерлитамак, ОАО «Сода», Башкирия; г. Калуш, Калушский опытно-экспериментальный завод, Украина; Degussa, Германия.

Degussa является на сегодняшний день мировым лидером в производстве Аэросила, с постоянно растущим производством в силу того, что в мире идет постоянный рост потребления Аэросила различных марок. Помимо фармацевтики Аэросил, БС, Росил находят широкое применение в производстве шин, косметики, высокочистых силикатов, пластмасс, клеящих веществ, красок и лаков, текстиля, бумаги и т.д.

Помимо действующих производств в нескольких странах, Degussa ведет строительство двух крупных комбинатов в Нидерландах.

Годовой выпуск продукции в совокупности составляет сотни тысяч тонн.

Можно с уверенностью говорить о том, что увеличение выпуска продукции ЗАО «Полисорб» будет обеспечено сырьем от одного из трех вышеперечисленных производств.

Будущие планы

1. B ближайшие 3-5 лет — захват 50-60% рынка медицинских энтеросорбентов РФ и 80% рынка ветеринарных сорбентов за счет уникальных свойств препарата и целеустремленности коллектива ЗАО «Полисорб», а также за счет проведения широкой рекламной кампании препарата.

2. Создание современного производства в соответствии с ОСТ 42-510-98 (GMP). Планируется строительство производственного модуля и комплектация его оборудованием шведской фирмы Pharmadule.

3. Разработка и регистрация новых форм препарата:

o гидрогель Полисорб (готовый к применению)

o ароматизированный Полисорб (детский)

4. Регистрация препаратов в США, Европе и Азии (в качестве биологически активной добавки). Зарубежное название препаратов «Living silicon».

На рисунке представлен график планируемых объемов реализации препарата с 2003 по 2007 год.

Рисунок 1. План реализации Полисорба.

За 9 месяцев 2002 года объем реализации препарата составил 3740 кг. Как видно из рисунка, за 5 лет благодаря проведению широкой рекламной компании, расширению производства, планируется увеличить выпуск препарата в 140 раз.

Выводы

1. ЗАО «Полисорб» успешно продает свой препарат с 1997 года.

2. ЗАО «Полисорб» обладает всеми правами на уникальный препарат Полисорб.

3. За период существования фирмы была проделана значительная работа по внедрению препарата Полисорб на отечественный рынок, получены все необходимые разрешения и согласования.

4. ЗАО «Полисорб» имеет блестящие перспективы развития в случае реализации данного проекта.

Маркетинговый анализ

Анализ сектора промышленности[1]

На Российском рынке лекарственных средств эксперты выделяют две группы препаратов:

1. Традиционные лекарственные средства. Они выпускаются одновременно несколькими производителями, при этом имеют одно и тоже действующее вещество, одинаковую лекарственную форму, одинаковую дозировку, одинаковое название. Традиционные препараты хорошо знакомы потребителям.

2. Новые лекарственные средства. Для того чтобы добиться признания их потребителями, требуются значительные вложения в рекламу.

К первой группе препаратов относится активированный уголь — один из главных конкурентов Полисорба. Ко второй группе относится Полисорб.

В первой группе лекарственных средств преобладает ценовая конкуренция, которая невыгодна производителям. Успешные фармацевтические компании стремятся уйти с рынка нерентабельных традиционных препаратов. Как отмечает А.Юданов, уход с рынка традиционных препаратов — это едва ли не единственный способ избежать кризиса.

Для устойчивого развития в группе новых препаратов необходимо формирование брэнда и занятие своей ниши на рынке. По оценке генерального директора ЗАО «Верофарм» А.Парканского, затраты на введение брэнда в России составляют 1,2 — 1,6 млн. долл., если результат нужен на 3-4-й год, или 450 тыс. долл., при более медленном достижении результата (на 5-6-й год). Как показывает практика, затраты на рекламу качественного препарата окупаются и приносят значительную прибыль.

Таблица 1. Динамика цен на некоторые интенсивно продвигавшиеся[2] российские препараты.

Август 2001

Февраль 2002

Август 2002

Изменение за год (в %)

Из таблицы видно, что интенсивная рекламная кампания позволяет значительно увеличить цену на препарат. Необходимо учитывать, что с января 2002 года был введен налог на добавленную стоимость на лекарственные средства. Это отрицательно повлияло на объемы продаж препаратов и препятствовало росту цен.

На российском рынке лекарственных средств не редкость случаи, когда рекламная кампания, способствуя росту объемов продаж, одновременно позволяет увеличить цену препарата. Далее на рисунке представлена динамика объемов реализации отечественного препарата Витапрост на фоне интенсивной рекламной кампании.

Объемы реализации Витапроста, в результате рекламной кампании, поднялись в 2,5 раза, цены возросли в 3,5 раза. Существуют примеры, когда российский брэнд (Профлузак) вдвое дороже немецкого препарата (Флоуксетин-Ланнахер) или в полтора раза дороже препарата восточноевропейской фирмы с отличной репутацией в России (Портал, Lek Pharma) и, несмотря на это, наращивает свою долю на рынке. Успехи российских брэндов аналитики связывают с приданием препарату особых свойств и значительными вложениями в рекламу, которые обязательно приносят прибыль в будущем.

Основными конкурентами Полисорба на рынке энтеросорбентов являются: активированный уголь, Смекта, Полифепан и Энтеросгель. Около половины продаж активированного угля обеспечивает пермский «Медисорб», на втором месте — Курский филиал «ICN Фармасьютикалс». Сравнимыми с активированным углем объемами продаж (в денежном выражении) характеризуется другой энтеросорбент — Смекта производства компании «Бофур Ипсен». Следующие представители рынка энтеросорбентов — отечественные Полифепан и Энтеросгель обладают заметными, хотя и вчетверо меньшими, чем у активированного угля объемами продаж.

Таблица 2. Объемы продаж основных конкурентов.

Препарат

МНН

Розничные продажи в 2001 г., тыс. дол.

Розничные продажи в 2001 г., тыс. упак.

Как отмечалось, рентабельность продаж активированного угля невысока (менее 20%). Препарат, приносящий наибольшую прибыль производителям — Смекта (рентабельность продаж на Российском рынке 50-70%). При увеличении объемов производства и продаж Полисорба МП можно достигнуть уровня рентабельности продаж порядка 50-70%.

Из перечисленных в таблице основных конкурентов, лишь Смекта (препарат французской фирмы «Бофур Ипсен») продается на международном рынке.

В долгосрочных планах ЗАО «Полисорб» — выход на международный рынок энтеросорбентов со своим препаратом, который будет предлагаться потребителям под торговой маркой Living silicon. В настоящее время, предприятие продает 25-30% препарата на региональном рынке Челябинской области, остальное — по России. Такая структура продаж обусловлена тем, что ЗАО «Полисорб» находится в Челябинской области и концентрирует свои усилия именно на ней. Так как население Челябинской области составляет около 2% населения Российской Федерации, то при условии проведения масштабной рекламной кампании можно прогнозировать значительный рост объемов сбыта препарата.

Как отмечалось в предыдущем разделе, существует тенденция к сокращению выпуска активированного угля. Учитывая высокую эффективность и низкую стоимость, Полисорб вполне может претендовать на рыночную долю активированного угля. Чтобы не упустить наметившуюся возможность необходимо проведение активной рекламной кампании Полисорба.

Таблица 3. АТС-структура российского производства в 2001 году.

В денежном выражении

Объем производства в 2001 г., тыс. руб.

Противомикробные препараты для системного использования

V

Прочие препараты

3 376 779

15.68

183.77

Препараты для лечения нервной системы

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь

А

Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта

2 739 459

12.72

105.57

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы

Препараты для лечения заболеваний кожи

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Препараты для лечения заболеваний органов чувств

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)

Противопаразитные препараты, инсектициды и репелленты

Препараты комбинированного (неоднозначного) отнесения

Как видно из таблицы, группы препаратов, к которым можно отнести Полисорб МП: «Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта» и «Прочие препараты» занимают существенную долю рынка и имеют рост производства в денежном выражении.

Очень перспективным препаратом является Полисорб ВП. Так как он не имеет аналогов, то рынок его мало изучен. Объемы рынка можно оценить лишь приблизительно. Как предполагается, основными потребителями Полисорба ВП станут птицефабрики и свинокомплексы. В настоящее время уже поставлены первые партии препарата на предприятия: ООО «Равис — птицефабрика «Сосновская»» Челябинской обл., ЗАО «Чебаркульская птица» Челябинской обл., птицефабрика «Сибирская» Омской обл., на свиноводческом комплексе «Красногорский» Челябинской обл. Полисорб ВП вызывает огромный интерес у специалистов. Применение его в небольших количествах обеспечивает увеличение привеса животных и улучшение качества мяса. Затраты Полисорба ВП: 1 — 2 г на курицу или 1 — 1,5 кг на поросенка за период их выращивания.

Таблица 4. Данные о производстве животноводческой продукции.

Поголовье свиней на 1 янв. в тыс. голов.

Производство скота и птицы на убой, тыс. тонн

Производство яиц, млн. штук

Яйценоскость кур, штук

Количество кур, млн. штук

Производство свиного мяса, тыс. тонн

Источник: Госкомстат РФ

Исходя из данных, приведенных в таблице выше, Полисорба ВП для выращивания кур в 2000 году потребовалось бы 129 тонн/год, для выращивания свиней 24362 тонны/год.

Выводы

1. Общий объем розничных продаж энтеросорбентов в России в 2001 году составлял 11 млн. долл.

2. 25-30% продаж Полисорба МП приходится на региональный рынок Челябинской области, остальное — продается по России.

3. Учитывая высокую эффективность препарата Полисорб МП и невысокую стоимость курса лечения, а также ослабевающие позиции основного конкурента — активированного угля, Полисорб МП может претендовать на долю рынка активированного угля (в 2001 году активированного угля было продано на 4,4 млн. долл.).

4. Полисорб МП можно отнести по классификации АТС к препаратам для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и прочим препаратам. Объемы продаж на этих двух сегментах рынка медицинских препаратов увеличиваются на 6-83% в год.

5. Рентабельность продаж Смекты 50-70%, активированного угля — менее 20%. В ходе реализации данного проекта планируется достигнуть рентабельности продаж Полисорба в 50-70%.

6. Полисорб МП обладает необходимыми условиями рыночного успеха — уникальностью и новизной.

7. Создание брэнда Полисорб МП на российском рынке — это инвестиции, которые позволят получить значительную прибыль в будущем.

8. Очень перспективным препаратом является Полисорб ВП. Так как он не имеет аналогов, то рынок его мало изучен. Объемы рынка оцениваются приблизительно в 25 тыс. тонн в год.

Оценка нужд потребителей

Покупателями препарата Полисорб МП являются:

1. Крупные дистрибьюторы (Протек, СИА Интернэшнл и т.д.).

4. Индивидуальные покупатели.

Требования к препарату у различных групп покупателей отличаются. Далее в таблице приведены основные требования, предъявляемые покупателями к препарату.

Таблица 5. Основные требования, предъявляемые покупателями к препарату.

Низкая цена за единицу, скидки

Желательна отсрочка платежа

В соответствии с GMP

Низкая цена за единицу

Необходима отсрочка платежа

Препарат должен обеспечивать эффективное лечение

Упаковка большого объема

Низкая цена за курс лечения

Желательна отсрочка платежа

Разное отношение к цене

Чтобы удовлетворить требования потребителей, Полисорб МП выпускается в различных упаковках:

o Герметичный пакет в картонной коробке (масса 50 г);

o Пластиковые банки (масса 35-25 г);

o Одноразовый пакет (масса 1 г).

Для многих потребителей важен срок хранения препарата. Полисорб может храниться без потери свойств 5 лет. Конкурирующие препараты: Смекта — 4 года, активированный уголь — 2 года.

Гибкие условия поставок и оплаты, предлагаемые оптовым покупателям, позволили ЗАО «Полисорб» наладить сотрудничество с крупнейшими в России дистрибьюторами лекарственных средств. В следующей таблице перечислены покупатели ЗАО «Полисорб», входящие в рейтинг российских фармацевтических дистрибьюторов.

Условия оплаты у ЗАО «Полисорб» могут быть разные — от предоплаты до отсрочки платежа на 3 месяца. Все зависит от надежности покупателя, размера партии.

Таблица 6. Фрагмент рейтинга российских фармацевтических дистрибьюторов[3].

Местонахождение главного офиса

КАТЕГОРИЯ F1 «НАЦИОНАЛЬНЫЕ»

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

РОССИБ ФАРМАЦИЯ ЗАО

КАТЕГОРИЯ F2 «КРУПНЫЕ НАЦИОНАЛЬНЫЕ»

КАТЕГОРИЯ F3 «МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЕ»

ФАРМИМЭКС (группа компаний)

КАТЕГОРИЯ F4 «КРУПНЫЕ РЕГИОНАЛЬНЫЕ»

МЕДИЦИНА САНКТ-ПЕТЕРБУРГ ООО

ЛЕММ (группа компаний)

КАТЕГОРИЯ F5 «РЕГИОНАЛЬНЫЕ»

ФИЗКУЛЬТУРА И ЗДОРОВЬЕ ООО

Как видно из таблицы, ЗАО «Полисорб» сотрудничает с четырьмя из пяти крупнейших фармдистрибьюторов в России, а так же с крупнейшими межрегиональными и региональными дистрибьюторами. Как правило, крупные покупатели закупают препарат 1-2 раза в месяц.

Конечные потребители Полисорба не однородны по своему составу. Рынок конечных потребителей можно разделить на сегменты. Основой сегментации являются следующие переменные факторы: уровень доходов, возраст, повод для совершения покупки, искомые выгоды.

Лекарственные препараты и в том числе — сорбенты, покупают лица старше17 лет, для потребителей младше 17 лет лекарства, в том числе сорбенты приобретают их родители. Разделим всех покупателей на следующие основные группы:

Таблица 7. Сегментация конечных потребителей.

«Постоянно заботящиеся» состоянием своего здоровья потребители

Средний уровень доходов

— Лица в возрасте от 17 до 25 лет

— Лица в возрасте от 25 до 35 лет

— Лица в возрасте от 35 до 55 лет

— Лица в возрасте старше 55 лет

Уровень доходов выше среднего

— Лица в возрасте от 17 до 25 лет

— Лица в возрасте от 25 до 35 лет

— Лица в возрасте от 35 до 55 лет

— Лица в возрасте старше 55 лет

Высокий уровень доходов

— Лица в возрасте от 17 до 25 лет

— Лица в возрасте от 25 до 35 лет

— Лица в возрасте от 35 до 55 лет

Лица в возрасте старше 55 лет

Сегмент 1-4 (сегменты 17-20, сегменты 33-36) — «Рядовые» потребители — это обычные потребители, покупающие медпрепараты, когда в них возникает необходимость (обычно, кризисная покупка) и имеющие минимальный запас лекарств в домашней аптечке.

Сегменты 5-8 (сегменты 21-24, сегменты 37-40) — «Постоянно заботящиеся» — это потребители, которые ответственно относятся к состоянию собственного здоровья и здоровья близких им людей.

Сегменты 9-12 (сегменты 25-28, сегменты 41-44) — «Проблемные» — это потребители, приобретающие препарат, ввиду возникновения какой-либо проблемы, носящей как случайный, так и систематический характер.

А) люди, выезжающие в командировку, на отдых, туристы;

Б) те, кто сильно страдает с похмелья, лица со слабым желудком, вынужденные посещать мероприятия с обильным угощением.

Сегменты 13-16 (сегменты 29-32, сегменты 45-48) — «Сталкеры» — потребители, находящиеся в условиях (условно экстремальных), которые вынуждены часто пользоваться подобными средствами, либо постоянно иметь их под рукой. Это могут быть потребители, проживающие в местах с неблагоприятной экологией, плохим качеством воды, с высоким риском возникновения и передачи инфекционных заболеваний, контактирующие в процессе работы и жизни с источниками возможной инфекции, рискующие в процессе работы получить какую-либо травму. (Такие местности — южные регионы страны; люди таких профессий, как: лесорубы, геологи, рыбаки, старатели, нефтяники, «дальнобойщики» и т.д.)

Рассмотрим сегменты по приоритетам и возможности их объединения:

Новаторы на данном рынке — «Постоянно заботящиеся» — сегменты 5-8, 21-24, 37-40, (вполне вероятно, что сегменты 21-24, 37-40 — суперноваторы), и это необходимо учесть в продвижении товаров на региональных рынках и разработке рекламы.

В ряду ранних последователей (раннего большинства), пребывает существенно большая часть покупателей из сегментов 9-12, 25-28, 41-44, то есть «Проблемные» потребители, а также сегмент 45 — 48 из «Сталкеров».

Группу поздних последователей (позднего большинства) составляют представители «Рядовых» потребителей, а также «Сталкеров» (сегменты 13-16, 29-32).

На спрос индивидуальных потребителей влияние оказывает:

o мнение и советы родни, друзей и знакомых

o наличие товара в розничной сети

Препарат Полисорб обладает рядом уникальных качеств: отличие от остальных энтеросорбентов, Полисорб МП обладает мощными антиоксидантными свойствами, то есть останавливает процессы старения и снижает риск возникновения онкологических заболеваний. Кроме того, установлено адаптогенное действие Полисорба: прием препарата способствует повышению устойчивости организма к неблагоприятным экологическим условиям, инфекциям и т.д. Уникальные свойства обеспечивают Полисорбу малую эластичность спроса по цене. Кроме того, лекарственные сорбенты не занимают большой доли семейного бюджета потребителя, это тоже делает возможным изменение цены без существенного влияния на спрос.

Как планируется, через 3 года с момента начала финансирования данного проекта, товар станет известным общенациональным лекарственным средством, а емкость рынка увеличится, поскольку даже низкодоходные слои населения будут постепенно переходить на более эффективные лекарственные формы.

Ветеринарный Полисорб имеет следующие основные качества, в которых нуждаются потребители:

1. Применение препарата позволяет лечить широкий спектр заболеваний у животных: интоксикации любого генеза, используется для профилактики и лечения микотоксикозов, желудочно-кишечных заболеваний, выведения из организмов животных ядов любого происхождения. Полисорб ВП обладает антиоксидантными свойствами, является уникальным высокоэффективным не имеющим аналогов энтеросорбентом.

2. Полисорб прост и удобен в применении.

3. Полисорб ВП расфасовывается в крупные упаковки.

4. Применение Полисорба ВП в животноводстве позволяет увеличить привесы и повысить качество мяса.

Выводы

1. В зависимости от нужд покупателей требуется различный объем упаковки препарата. Полисорб МП выпускается в упаковках массой от 1 до 50 г.

2. Среди аналогов Полисорб обладает самым длительным сроком хранения — 5 лет.

3. Поставки препарата могут осуществляться с любой частотой. Условия оплаты: от предоплаты до отсрочки платежа на 3 месяца.

4. Потенциальными потребителями препарата являются все жители России, независимо от пола, возраста и уровня доходов. Тем не менее, рынок конечных потребителей можно разделить на сегменты по уровню доходов, возрасту, поводу для совершения покупки, искомым выгодам. Сегментация рынка позволяет лучше понять мотивы покупки Полисорба.

5. Часто приобретают препарат лица, постоянно заботящиеся о своем здоровье и лица, постоянно находящиеся в неблагоприятных для жизни условиях (неблагоприятная экология, вредное производство и т.п.).

6. Цена мало влияет на спрос потребителей почти во всех сегментах рынка. Это связано с уникальностью препарата и низкой долей затрат на лекарственные сорбенты в бюджете конечных потребителей.

7. Существенным для потребителей качеством товара является его известность. Именно по этому большинство потребителей до сих пор отдают свое предпочтение неэффективному и устаревшему активированному углю. Проведение масштабной рекламной кампании будет способствовать значительному росту продаж Полисорба.

8. Полисорб ВП является уникальным энтеросорбентом, применение его в животноводстве позволяет увеличить привесы и повысить качество мяса.

Анализ конкурентов

На рынке энтеросорбентов действуют несколько ведущих производителей.

Таблица 8. Основные конкуренты ЗАО «Полисорб».

Название конкурирующей фирмы

Место ее расположения

ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод (Активированный уголь)

Ирбит, Свердловской обл.

ГОСНИИКРИСТАЛЛ (Активированный уголь)

Дзержинск, Нижегородской обл.

ЗАО «Сайнтек» (Полифепан)

ООО «Экосфера» (Полифепан)

НПО «Симпекс» (Микросорб-П)

ЗАО «Силма» (Энтеросгель)

АО «Медисорб» (Карбактин)

Основной характеристикой энтеросорбентов является сорбционная емкость. Как будет показано ниже, Полисорб обладает самой высокой сорбционной емкостью среди всех конкурентов. Высокая сорбционная емкость обеспечивает низкую стоимость курса лечения препаратом.

Сравнительная стоимость курса лечения (5 дней) различными энтеросорбентами приведена в следующей таблице.

Таблица 9. Сравнительная характеристика энтеросорбентов.

Препарат

Цена за одну упаковку

Цена за курс лечения (5 дней)

Сорбционная емкость

10 табл.-1руб.97 коп.

Как видно из таблицы, в целом, стоимость курса лечения различными энтеросорбентами сопоставима. Но, с учетом наибольшей сорбционной емкости Полисорба МП, его высокой скорости адсорбции, т.е. более выраженного лечебного эффекта и более быстрого достижения конечного результата, существует и лечебная, и экономическая целесообразность применения Полисорба МП.

На рисунке показаны позиции энтеросорбентов по двум основным параметрам: цена за курс лечения (левая шкала) и сорбционная емкость (диаметр окружности). Из рисунка видно, что Полисорб является наиболее эффективным и недорогим энтеросорбентом.

Рисунок 4. Позиции энтеросорбентов по двум основным параметрам

Полисорб МП обладает хорошими органолептическими свойствами, не имеет вкуса и запаха. Конкурирующие препараты имеют некоторые недостатки в удобстве применения.

Таблица 10. Сравнение конкурирующих препаратов по удобству применения.

Препарат

Недостатки

Многие пациенты (особенно дети) отказываются принимать, называя его землей. Об этом же говорят врачи.

Перед употреблением необходимо растереть по стенкам стакана и долить водой, что тоже не очень удобно. Эффективность его ограничена в случаях остро развившихся заболеваний.

Чаще используется с целью защиты слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от различных повреждающих воздействий

Как видно из таблиц, Полисорб является не только наиболее эффективным энтеросорбентом, но и отличается удобством применения.

Как было показано в разделе «Анализ сектора промышленности», наибольшая доля рынка энтеросорбентов приходится на активированный уголь. Это связано с длительным пребыванием препарата на рынке, его известностью. Потребители привыкли к активированному углю. Активированный уголь выпускается несколькими предприятиями в одинаковой упаковке под одной торговой маркой. Все это способствует высокой конкуренции между производителями активированного угля и низкой эффективности его производства. Для того чтобы обеспечить сбыт препарату, производители активированного угля предлагают дистрибьюторам скидки за объем продаж. Таким образом, среди производителей активированного угля существует жесткая ценовая конкуренция, которая со временем должна привести к сокращению объемов выпуска этого препарата.

Смекта занимает после активированного угля вторую долю рынка энтеросорбентов. Этот препарат отличается невысокой сорбционной емкостью. Тем не менее, Смекта приносить высокий доход своим производителям. Значительную долю рынка этому препарату обеспечила рекламная кампания.

Полифепан и Энтеросгель имеют небольшие доли рынка.

Все энтеросорбенты распространяются одинаково: через крупные оптовые сети (Протек и т.д.).

Полисорб ВП не имеет конкурентов.

Выводы

1. Основными конкурентами Полисорба являются: Смекта, Полифепан и Энтеросгель.

2. Полисорб превосходит все конкурирующие препараты по сорбционной емкости и обладает невысокой ценой за курс лечения.

3. Конкуренты Полисорба обладают некоторыми недостатками в применении. Это вкусовые качества, необходимость подготовки перед применением, ограниченные возможности в лечении и профилактике заболеваний.

4. Все энтеросорбенты на российском рынке распространяются одинаково: через крупные оптовые сети.

5. Наимеенее эффективным является производство активированного угля. Наибольшую рентабельность имеют производители Смекты.

6. Полисорб ВП не имеет конкурентов.

SWOT-анализ (анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз)

Слабые стороны

Сильные стороны

1. Препараты Полисорб МП и ВП пока мало известны в стране. Это связано с нехваткой средств на рекламу.

2. ЗАО «Полисорб» обладает небольшим штатом сорудников.

3. ЗАО «Полисорб» пока мало известно в стране.

1. Уникальные препараты Полисорб МП и ВП, наиболее эффективные в своем роде.

2. Препараты исследованы, прошли все испытания и успешно применяются с 1997 года.

3. ЗАО «Полисорб» обладает слаженной командой высококвалифицированных менеджеров, которые создали Полисорб и успешно продвигают его на рынке уже несколько лет.

4. Так как штат сотрудников предприятия невелик, то управление наиболее эффективно.

5. Полисорб зарекомендовал себя в среде врачей как наиболее эффективный препарат.

6. ЗАО «Полисорб» сотрудничает со многими крупными оптовыми покупателями, в том числе, с входящими в рейтинг крупнейших фармацевтических дистрибьюторов России.

7. ЗАО «Полисорб» обладает репутацией надежного делового партнера. Предприятие включено в список «Добрая Воля» хозяйствующих субъектов Челябинской области.

8. ЗАО «Полисорб» тесно сотрудничает с медицинскими и ветеринарными вузами страны. Специалисты предприятия впервые в мире разработали, издали и распространили по всем медицинским ВУЗам России учебное пособие по курсу энтеросорбции для студентов.

Угрозы

Возможности

1. Возможно введение каких либо новых государственных ограничений на фармрынке.

2. Возможно появление на рынке медецинских и ветеринарных энтеросорбентов новых конкурентов.

1. Вполне возможно сокращение доли активированного угля на рынке энтеросорбентов. За счет этого можно увеличить продажи Полисорба.

2. Рынок ветеринарных энтеросорбентов более емкий, чем рынок медицинских энтеросорбентов. Рынок ветеринарных энтеросорбентов не занят вообще.

3. Полисорб настолько уникален, что с этим препаратом вполне можно выйти на международный рынок.

4. Потребители становятся грамотнее и разборчивее. Так как Полисорб наиболее эффективнее, то он будет пользоваться все большим спросом.

Как показывает анализ, Полисорб обладает большим количеством сильных сторон и возможностей.

Маркетинговая стратегия

Препарат Полисорб вырабатывается на основе мелкодисперсных кремнеземов. Выпускается два вида препарата:

Полисорб МП (медицинский);

Полисорб ВП (ветеринарный).

Полисорб МП относится к классу энтеросорбентов (название происходит от греческого «энтеро» — кишечник и латинского «сорбео» — поглощаю). Его маленькие частицы активно поглощают любые яды на всем пути при прохождении по желудочно-кишечному тракту. Препарат применяется, как наружно, так и внутрь. Внешне он представляет собой легкий белый порошок без запаха и вкуса. Не растворим в воде и органических растворителях, не разлагается под воздействием высокой температуры, света, микроорганизмов. Химически стоек. Имеет удельную поверхность не менее 300 м 2 /г. Полисорб МП в лечебных дозах не нарушает всасывания витаминов и микроэлементов, не нарушает функцию кишечника. Он обеспечивает высокую клиническую эффективность.

Полисорб МП обладает выраженными универсальными сорбционными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма поступающие извне и образующиеся внутри токсические вещества различной природы, включая микроорганизмы (10 млрд.бактерий/г.) и микробные токсины, антигены, пищевые аллергены, иммунные комплексы, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также избыток билирубина, холестерина и липидных комплексов, метаболитов азотистого обмена, вещества «средней молекулярной массы», ответственные за развитие метаболического токсикоза. Полисорб не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.

Полисорб МП имеет антиоксидантные (блокирует действие агрессивных свободных радикалов) и адаптогенные свойства — повышает сопротивляемость организма инфекциям, неблагоприятным экологическим факторам.

При наружном применении Полисорб МП обладает кровоостанавливающим и обеззараживающим действием.

Показания к применению

1. Внутрь Полисорб МП применяют у взрослых и детей в качестве антитоксического средства при комплексной терапии острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции; а также диарейных синдромов неинфекционного происхождения, дисбактериозе, гнойно-септических заболеваниях.

2. В случаях острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарствами и этиловым алкоголем, наркотическими препаратами и в других остроразвившихся случаях экзо и (или) эндогенных интоксикаций. В частности, ОРВИ, гриппе и других «простудных» заболеваниях.

3. Полисорб МП используется также при гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемии (хроническая почечная недостаточность), комплексном лечении СД II типа.

4. При лечении аллергических заболеваний: пищевая, лекарственная аллергия, аллергодерматозы. Применяется в комплексном лечении бронхиальной астмы.

5. Используется внутрь для очищения организма ( в средней дозе) и в курсах мониторного очищения кишечника на аппаратах АМОК II.

6. С профилактической целью его рекомендуют жителям экологически неблагоприятных регионов, лицам с ослабленным иммунитетом и работникам вредных, в т.ч. по радиации, производств, включая врачей радиологов и рентгенологов. Суточная доза 0,1-0,15 г/кг массы тела (6 — 9 г.). Для внутреннего употребления готовится водная взвесь.

7. Применяется для адаптации спортсменов к высоким физическим нагрузкам.

Сравнительные характеристики энтеросорбентов

В следующей таблице содержится сравнительная характеристика энтеросорбентов, преобладающих на российском рынке.

Таблица 11. Сравнительная характеристика энтеросорбентов, преобладающих на российском рынке.

Препарат

Сорбционная емкость (м 2 /г)

Бакагглютинирующая способность (бактерий / г)

Источник