Первая помощь при отравлении хлоргексидином

Хлоргексидин — это дезинфицирующее средство, главным образом для наружного применения. При таком использовании, а также при пероральном приеме и ингаляции оно вызывает метгемоглобинемию, кожные, желудочные, глазные, печеночные, неврологические и кардиологические реакции. Летальные исходы не зафиксированы.

а) Структура и классификация. Хлоргексидин представляет собой гексаметилен-бис-[5-(4-хлорфенил)-бигуанид], бис-бигуанид, способный самопроизвольно разлагаться при комнатной температуре с выделением пара-хлоранилина.

б) Применение. Хлоргексидин эффективен при борьбе с некоторыми грамположительными и грамотрицательными бактериями, вирусами и грибами. На бактериальные споры он не действует.

в) Лекарственные формы. Хлоргексидин продается в виде ацетата, глюконата и гидрохлорида. Раствор глюконата или ацетата концентрацией 0,5 % в спирте (70 %) применяют для послеоперационной дезинфекции кожи и экстренной дезинфекции чистых инструментов. Водный 0,05 % раствор используется для дезинфекции ран, промывания глаз, а также для хранения и дезинфекции (погружением на 30 мин) чистых инструментов. Применяют также растворы концентрацией 0,02 и 0,01 %.

В составе дезинфицирующих средств глюконат иногда сочетают с цетримидом. Это вещество выпускают также в виде крема, таблеток, присыпки, ушных капель, полоскания для рта, тампонов, аэрозоля, геля и ирригационных препаратов.

Среди фирменных названий — Bacticlens, Chlorsept 2000, Hibiclens и Hibitane. Наиболее активен этот дезинфектант в нейтральной или слабокислой среде. Хлоргексидина глюконат (0,005 %) иногда применяют как консервант в растворах для хранения мягких и газопроницаемых контактных линз. В одном рандомизированном сравнительном катамнестическом исследовании антисептиков для предупреждения кожной инфекции перед введением внутрисосудистого инструмента наиболее эффективным оказался 2 % препарат хлоргексидина.

г) Источник. Хлоргексидин — синтетическое соединение.

д) Токсичная доза хлоргексидина. Взрослый человек полоскал рот 4 % раствором хлоргексидина глюконата, а затем его глотал. Он выздоровел. Новорожденная девочка проглотила хлоргексидин, которым была опрыскана грудь ее матери. Девочка выжила. Хлоргексидина глюконат (0,025 г/100 мл) по неосторожности нагревали в помещении инкубатора с новорожденными, которые вдыхали выделявшийся при разложении этого антисептика парахлоранилин.

Все дети выздоровели после перенесения в другой инкубатор. Человек в возрасте 89 лет остался бессимптомным и выжил, проглотив случайно 30 мл хлоргексидина глюконата (4 %). Полученная им доза соответствовала 15,18 мг на 1 кг массы тела. Случайное скармливание грудным младенцам раствора хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %) вместо стерильной воды привело к тяжелой симптоматике, но все дети выжили. Случайное внутривенное введение тоже было несмертельным. Ежедневная доза 2000 мг хлоргексидина гидрохлорида в течение 7 дней не привела к каким-либо отрицательным эффектам. У одного пациента развился гемолиз, потребовавший обменного переливания крови.

е) Токсикокинетика. Хлоргексидина глюконат (4 %) хорошо всасывается поверхностью кожи и не удаляется с нее 70 % изопропиловым спиртом. У новорожденных через 1 ч после обмывания хлоргексидином отмечался его уровень в крови от 53 до 607 нг/мл. У младенца, проглотившего хлоргексидин, которым была опрыскана материнская грудь, сывороточная концентрация вещества составила через 120 ч 11 пг/л. Продукт разложения этого антисептика — хлоранилин в моче людей и животных не выявлен.

ж) Беременность и лактация. Доза хлоргексидина при опрыскивании женской груди для профилактики мастита составляла 430 мкг. В течение 24 ч (6 кормлений) на грудь было нанесено 2,5 мг антисептика, который мог быть проглочен младенцем.

з) Клиника хронического отравления хлоргексидином:

— Пищеварительный тракт. Неоднократный прием внутрь 4 % хлоргексидина глюконата взрослым человеком привел к рецидивирующей рвоте. Фиброгастроскопия показала множественные эрозии в желудке и двенадцатиперстной кишке с активным атрофическим гастритом. Пациент выздоровел.

— Сердце. У новорожденного, проглотившего хлоргексидин, нанесенный на материнскую грудь для профилактики мастита, отмечались цианотические эпизоды и синусовая брадикардия (на электрокардиограмме), которая реагировала на атропин. Хлоргексидиновые опрыскивания отменили, и состояние младенца улучшилось через 6 сут (брадикардия прекратилась).

— Печень. У взрослого, выпившего 150 мл раствора хлоргексидина глюконата (30 г), отмечены отек глотки, повышенный уровень аминотрансфераз в крови, диффузное жировое перерождение печени и дольковый гепатит.

— Легкие. У младенцев, случайно принявших внутрь раствор хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %), развились поверхностная эритема и отек губ, ротовой стенки и языка, вероятно, обусловленный химическим ожогом. Дети стали раздражительными и беспокойными. У одного ребенка появился отек легких с обильным пено-течением изо рта. Все пострадавшие выздоровели без последствий.

— Аллергические реакции. Наружное применение хлоргексидина приводило к крапивнице, зуду, сыпи, профессиональной астме, одышке и анафилактическому шоку. Примерно у 0,1 % пациентов отмечен клеточный иммунный ответ при кожной пробе.

— Глаза. Хлоргексидина глюконат (4 %) при попадании в глаза может вызывать повреждение роговицы (буллезную кератопатию, дефекты эпителия, помутнение).

— Уши. Хлоргексидина глюконат, попав в среднее ухо через перфорированную барабанную перепонку, способен вызвать прогрессирующую нейросенсорную глухоту.

и) Лабораторные данные отравления хлоргексидином:

— Аналитические методы. Анализ сыворотки на хлоргексидин можно проводить методом газожидкостной хроматографии после экстрагирования растворителем, кислотного гидролиза, диазотирования и йодирования. Существует также метод жидкостной хроматографии высокого разрешения.

— Уровни в крови. Сывороточная концентрация хлоргексидина через 120 ч после пероральной экспозиции к нанесенному на материнскую грудь аэрозолю составила 11 пг/л.

— Метгемоглобинемия. При случайном использовании хлоргексидина глюко-ната (0,025 г/100 мл) в качестве увлажняющей жидкости в инкубаторах для недоношенных младенцев продукт спонтанного разложения этого антисептика пара-хлоранилин индуцировал метгемоглобинемию у детей. Она могла возникнуть в результате чрескожного всасывания или вдыхания паров, содержащих пара-хлоранилин.

к) Лечение отравления хлоргексидином:

— Стабилизация состояния. Лечение в основном поддерживающее и симптоматическое. Пероральную экспозицию следует рассматривать как прием внутрь едкого вещества. Промывание желудка не рекомендуется из-за риска разрыва изъязвленных участков. Назначают молочную диету.

— Антидоты хлоргексидина. Антидоты не известны.

— Усиление выведения. Данные, говорящие об эффективности методов форсированного выведения (активированного угля, слабительных, полного промывания кишечника, гемодиализа и гемоперфузии) хлоргексидина, отсутствуют.

— Поддерживающая терапия. Метгемоглобинемию можно облегчить по клиническим показаниям метиленовым синим. Повреждение роговицы лечат симптоматически. Может потребоваться ее пересадка.

— Профессиональная экспозиция. При гиперреактивности дыхательных путей необходимо прекратить экспозицию, провести функциональное исследование легких и назначить адекватное симптоматическое лечение.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Хлоргексидин 1%, 5%, 0.5%, 0.2%, 0.05% — Эском — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.

Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.

Описание

0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражения кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.

005 % и 02 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта) передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости трещины). Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) в хирургии урологии акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 02 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.

05 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей инфицированных потертостей и трещин кожи открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства а также для дезинфекции.

005 % и 02 % растворы:

— для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.

— в урологии комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день курс — 10 дней процедуры назначают через день.

005 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

005 % 02 % и 05 % растворы: применяют в виде орошений полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин с помощью тампона смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.

— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

— медленная стерилизация медицинских инструментов путем их замачивания в препарате (при полном погружении) в течение 30 мин.

— для антисептической обработки ран в т.ч. послеоперационных и ожоговых инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин при необходимости накладывают салфетку пропитанную препаратом и фиксируют ее.

— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.

— для дезинфекции термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин при помощи чистой губки смоченной препаратом.

— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин с помощью тампона смоченного препаратом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.

Передозировка:

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 50-80 разница в активности невелика; при pH более 80 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза коллоиды камеди).

Совместим с лекарственными средствами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °С он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

раствор для местного и наружного применения 005 % 02 % 05 % 1 % 5 %

Упаковка:

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).

0.05 % 02 % 05 % растворы препарата по 500 мл или 005 % 02 % 05 % 1 % 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 005 % 02 % или 05 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л с/без полимерной насадкой- дозатором помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Источник