Периферический стент с лекарственным покрытием

Металлические коронарные стенты для стентирования сосудов

Стенты для коронарных сосудов – это специальные приспособления, изготавливаемые из металла, представляющие собой полую сетчатую гибкую конструкцию, повторяющую форму вены. С помощью катетера, обычно через бедренную артерию, зафиксированный на баллоне стент доставляют к нужному месту. Далее под давлением баллон расширяют и эндопротез принимает необходимую форму.

Для чего нужны стенты?

Коронарный стент устанавливается в суженные места в артериях для их расширения, за счет чего обеспечивает нормальный кровоток. Эта конструкция получила название в честь английского дантиста Чарльза Стента, который изобрел материал для снятия зубных оттисков.

Стент заводится в узкое место артерии в сложенном виде с помощью катетера с баллоном. В проблемном месте баллон надувают, за счет чего расширяется стент, увеличивая собой просвет в артерии и улучшая кровоток. Узкий просвет в артериях образуется из-за появления атеросклеротических бляшек. Расширенный стент сжимает бляшку, прижимая ее к стенке артерии, и убирая препятствие на пути течения крови.

Область применения

Болезни сердца — одна из главных причин смертности. Сердце — это наиважнейший орган, обеспечивающий насыщение других органов и тканей организма кислородом и питательными веществами. За доставку кислорода в сердечно-сосудистой системе отвечает сеть коронарных артерии и если артерии имеют нарушения в своем строении, то это может препятствовать течению крови, обогащенной кислородом, что может привести к кислородному голоданию.

К сужению просвета в артериях приводят атеросклеротические бляшки, которые представляют собой холестериновые одиночные или множественные наросты на стенках артерии. Это заболевание называется атеросклероз. Растущие отложения на стенках артерии сужают просвет до полного заращивания, препятствующего кровотоку, что приводит к недостаточности кровоснабжения органа.

При недостаточности кровоснабжения сердца человек может ощущать ряд симптомов:

• одышка;
• боли в груди;
• тошнота;
• чрезмерное потоотделение;
• тахикардия.

При появлении таких симптомов следует сразу же обратиться к врачу.

Стенты для коронарных артерий как раз и предназначены для того чтобы устранить стеноз сосудов. Их помещают в участки артерии с бляшками и расширяют, увеличивая просвет для улучшения кровотока.

Показания к применению

Стентирование сосудов назначают не всегда, а только в определенных случаях, таких как:

1. Приступы стенокардии (боли в груди), которые провоцируют незначительные физические нагрузки.
2. Прединфарктное состояние.
3. Ишемическая болезнь сердца, вызванная наличием атеросклеротических бляшек, перекрывающих просвет в артерии более чем на 50%.
4. Первые 6 часов инфаркта миокарда при стабильном состоянии больного.
5. Повторное стентирование артерий.

На ранних этапах заболевания врачи могут назначить медикаментозное лечение. Применение стентов для коронарных артерий дает на 70% лучшие результаты по сравнению с медикаментозным лечением именно в тяжелых случаях, перечисленных выше.

Противопоказания

Использование металлических коронарных стентов может быть противопоказано в следующих случаях:

1. Стеноз артерий диаметром менее 3 мм.
2. Аллергия на йод.
3. Множественное атеросклеротические сужения, протяженностью более 1 сантиметра.
4. Тяжелое состояние больного, выраженное в падении артериального давления, шоке, нарушении сознания, почечной, печеночной или дыхательной недостаточности.
5. Снижение свертываемости крови.
6. Злокачественные опухоли не поддающиеся лечению.

Виды и типы стентов

Существует более 400 типов стентов для коронарных сосудов.

Стенты отличаются между собой:

• длиной;
• составом сплава;
• покрытием;
• дизайном;
• системой доставки в артерию;
• способом раскрытия.

По способу раскрытия:

• раскрываемые баллоном;
• самораскрывающиеся.

По дизайну стенты бывают:

• сетчатые, изготовленные из плетеной сетки;
• тубулярные, изготовленные из трубки;
• проволочные, изготовленные из проволоки;
• кольцевые, изготовленные из отдельных колец.

По типу покрытия:

• Без покрытия (BMS – Bare-Metal Stents) — стенты с оголенным металлом. Относятся к медицинским устройствам первого поколения.
• С лекарственным покрытием (DES – Drug Eluting Stent) — стенты, выделяющие лекарственное средство, снижающее вероятность сужения артерии в будущем. Однако при использовании лекарственного стента увеличивается риск возникновения тромбоза.
• С двойным покрытием (DTS – Dual Therapy Stent) — стенты с наружным и внутренним покрытием, которые одновременно ускоряют заживление самой артерии и препятствуют возникновению тромбов.
• Покрытые антителами (Bio-engineered Stent) — стенты, притягивающие к себе эндотелиальные клетки, снижающие риск возникновения тромбоза.
• Растворяющиеся (BVS – Bio-Vascular Scaffold) — стенты, каркас которых растворяется и выделяет лекарственное покрытие, препятствующее сужению просвета в артерии.

По материалу из которого изготовлен каркас:

• сплав кобальт-хром;
• нержавеющая медицинская сталь;
• сплав платины и хрома;
• полимер из полилактозной кислоты (PLLA).

По лекарственному покрытию:

Преимущества и недостатки стентирования

Преимущества:

1. Малоинвазивность, стент вводится в небольшое отверстие в теле с помощью катетера.
2. Быстрое восстановление. При нормальном состоянии больного на 3 сутки выписывают из больницы.
3. Операция проводится при местной анестезии.
4. Высокая вероятность успешного выздоровления.

Недостатки:

1. Не дает 100% гарантию выздоровления, возникновение тромбов, вторичных стенозов и инфарктных состояний наблюдается у 15 пациентов из 100.
2. Сложность операции для хирурга при большом количестве больших по размеру атеросклеротических бляшек в аортах.
3. В некоторых случаях требуется установка дорогих стентов.
4. Большое количество противопоказаний к операции стентирования.

Разница между стентированием и шунтированием

Эти процедуры преследуют одну цель — нормализация кровотока в тех местах, где просвет в артерии сужен и препятствует течению крови. Но эти методы принципиально отличаются в подходах к решению этой задачи.

Стентирование делается под местной анестезией и заключается в расширении суженного участка артерии за счет стента. Для этой операции необходим небольшой разрез на теле в который вводится катетер, с помощью которого стент доставляют до проблемного места в артерии.

Шунтирование более сложная операция, которая делается под общей анестезией. Заключается в том, что кровоток в коронарных сосудах сердца восстанавливают путем установки проводящего кровь шунта в обход закупоренного участка. В качестве шунта либо используются артерии, взятые из других частей тела, либо искусственные артерии.

Материалы, из которых мы производим стенты

Мы производим стенты для коронарных сосудов из высококачественной медицинской стали и сплава кобальт-хром на новейшем оборудовании с учетом всех современных требований. Металлический коронарный стент из сплава кобальта и хрома характеризуется как прочный и пластичный. Сочетание гибкости и жёсткости позволяет изготавливать надёжные и тонкие конструкции.

Высоколегированная сталь сплава из нержавеющих материалов 316 LVM, со значительным содержанием хрома и добавлением молибдена имеет высокую устойчивость к агрессивным средам. Этот композиционный материал известен хорошими физическими и механическими свойствами.

Материалы стентов могут иметь наносимые поверх специальные лекарственные покрытия, инертные к биологическими тканями и жидкостями организма. Коронарный стент с биодеградируемым полимерным покрытием, имеющим в составе Сиролимус – инновационное изобретение, позволяющее существенно снизить частоту послеоперационных осложнений. Выделение действующего лекарственного вещества происходит постепенно, и весь покрывающий стент слой рассасывается со временем.

Структура стента имеет вид матрицы. Ячейки открытого типа включат три-четыре перемычки в одном сегменте. По дизайну они делятся на шести- и девятизубцовые. Система доставки стента к месту сужения имеет рентгенконтрастные отметки. На стоимость стента влияет материала из которого он изготовлен, покрыти и размеры.

Купить коронарные стенты

Вы можете оставить заявку через сайт или позвонив нам по телефону: 8 (495) 204-29-74. Выберите необходимые материалы, диаметр и длину и сообщите нам. Лучшие коронарные стенты для сосудов по цене, доступной любому – это наша цель!

Источник

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Для чего нужны стенты?

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

Но нередко от контакта с инородным предметом ткани воспаляются, что приводит к повторному сужению, или рестенозу артерии. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом. Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты. А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

• повышенном риске повторного стеноза;
• ишемической болезни сердца;
• сосудистых поражения большой длины;
• сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
• случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Помимо этого, данная технология поменяла тактику лечения бифуркационных и протяженных стенозов.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

• непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
• аллергия на материал изготовления;
• необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов. Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома. Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

• 1-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
• 2-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
• 3-е поколение — это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку — проводник.
2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
5. Хирург движет стент до нужного места.
6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

• Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
• Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
• Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

• Полностью исключить курение и алкоголь.
• Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
• Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
• Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
• Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Источник