Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов 2021 июнь

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Информация Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2021 г. О размещении обновленного (дополненного) перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

См. перечень в редакторе MS-Excel

Обзор документа

Минздрав разместил на своем сайте обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарств.

Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС». Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@garant.ru.

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), editor@garant.ru

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), adv@garant.ru. Реклама на портале. Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Источник

Составлен новый перечень взаимозаменяемых ЛС на 2021 год (скачать)

Министерство здравоохранения обновило перечень воспроизведённых лекарственных препаратов и биоаналогов. Документ опубликован 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

По сравнению с опубликованной в октябре 2020 года версией перечень теперь разделён на три группы: «Взаимозаменяемые воспроизведённые лекарственные препараты» (562 МНН), «Взаимозаменяемые референтные лекарственные препараты» (45 МНН) и «Взаимозаменяемые комбинированные препараты» (38 МНН).

Для каждого действующего вещества указано торговое наименование оригинального (референтного) лекарственного препарата и перечислены возможные аналоги с информацией о производителе и дозировках. Кроме этого, для некоторых воспроизведённых ЛС в отдельной графе указаны возможные исключения для назначения конкретного препарата отдельным группам пациентов. Такие, например, как чувствительность к вспомогательным веществам, которые может содержать дженерик.

Напомним, что согласно постановлению Правительства РФ от 04.09.2020 г. № 1357 информацией о взаимозаменяемости лекарственных препаратов должны пользоваться врачи при назначении ЛС для лечения, а также работники аптек при консультации клиентов о наличии аналогов в рамках одного МНН.

Подробно об этом постановлении и новых обязанностях, появившихся у первостольников, читайте в нашей статье «Огласите весь список, пожалуйста».

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Новый (июньский) перечень взаимозаменяемых лекарств от Минздрава России

Nik_Merkulov / Depositphotos.com

Минздрав России выпустил обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Перечень представлен в редакторе MS-Excel (Информация Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2021 г.).

Предыдущая версия перечня была представлена в начале весны.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Документы по теме:

Читайте также:

Соответствующее постановление Правительства РФ опубликовано сегодня на его официальном сайте.

Казначейское сопровождение будет осуществляться в отношении контрактов, заключенных после издания соответствующего распоряжения Правительства РФ, которое вступило в силу 24 мая.

Оправдательными документами, подтверждающими расходы на приобретение авиабилета, являются сформированная маршрут/квитанция электронного документа (авиабилета), в которой указана стоимость перелета, посадочный талон, подтверждающий перелет подотчетного лица по указанному в электронном авиабилете маршруту.

Они будут применяться с 1 июня.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@garant.ru.

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), editor@garant.ru

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), adv@garant.ru. Реклама на портале. Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Источник

Новый (мартовский) перечень взаимозаменяемых лекарств от Минздрава России

JanPietruszka / Depositphotos.com

Предыдущая версия перечня была представлена в самом конце прошлого года.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Документы по теме:

Читайте также:

Главный санврач РФ скорректировал рекомендацию губернаторам по охвату населения лабораторными исследованиями для выявления возбудителя вируса.

В числе нововведений также – повышение цен на табак и алкоголь, актуализация правил противопожарного режима и санитарно-эпидемиологических требований к организациям обучения детей и другие.

Опубликовано расписание работы некоторых городских служб столицы в праздничные дни.

Анна Попова рассказала о разработанных методических рекомендациях по профилактике COVID-19 для регионов в период новогодних праздников.

ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г. Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77, info@garant.ru.

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), editor@garant.ru

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), adv@garant.ru. Реклама на портале. Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Источник

Как работать с перечнем взаимозаменяемых лекарств по 44-ФЗ

Взаимозаменяемость лекарственных средств — это характеристика, которая отражает терапевтическую эквивалентность или биоэквивалентность для референтного лекарства. С 30 июня заработал перечень взаимозаменяемых лекарств. Используйте его в госзакупках.

Скачать письмо Минздрава №18-2/И/2-8895 от 25.06.2020 о разъяснении порядка применения сведений о взаимозаменяемости лекарств из КонсультантПлюс

Когда используют взаимозаменяемость лекарств по 44-ФЗ

При подготовке тендерной документации на закупку медикаментов, заказчик указывает:

международное непатентованное наименование (МНН);
лекарственную форму с учетом эквивалентов;
дозировку с учетом взаимозаменяемых медикаментов;
количество (объем) товара, который подлежит поставке;
остаточный срок годности.

Минздрав в письме №3175/25-2 от 17.12.2019 об особенностях осуществления закупок лекарственных препаратов разъясняет, что взаимозаменяемость медикаментов устанавливают на основании ст. 27.1 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 и правил, которые утверждены ПП №1154 от 28.10.2015.

Новые правила, по которым определяют эквивалентность медикаментов, включены в проект постановления «Об утверждении Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов» (№ проекта 01/01/05-20/00101700).

Взаимозаменяемость определяется исходя из ст. 27.1 61-ФЗ:

эквивалентности качественных и количественных характеристик лекарства;
формы выпуска;
сопоставимости вспомогательных веществ, которые входят в состав;
способа применения;
соответствия производителя обязательным требованиям.

Поправки в 61-ФЗ, которые вступили в силу 1 марта, обязали Минздрав включить взаимозаменяемые лекарства в сводный перечень на основании заключения экспертной комиссии и разместить документ для всеобщего ознакомления на официальном сайте ГРЛС не позднее 1 июля (475-ФЗ от 27.12.2019 г.).

Также информация о эквивалентах присутствует в справочнике ЕСКЛП.

Где найти перечень взаимозаменяемых лекарств

30 июня Минздрав разместил реестр на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Документ включает в себя медикаменты, эквивалентность которых доказана. Рассказываем, как его найти:

Шаг 1. Открыть сайт ГРЛС.

Шаг 2. На главной странице выбрать сообщение о публикации реестра.

Шаг 3. Открыть или скачать документ, который приложен к информационному сообщению.

На сегодняшний день в перечне присутствует более ста медикаментов из нескольких тысяч, которые зарегистрированы и присутствуют на российском рынке. В поправках в 61-ФЗ сказано, что экспертный орган определяет взаимозаменяемость лекарственных форм (если это не сделано ранее) вплоть до 1 января 2021 года (475-ФЗ). Если зарегистрировано новое лекарство — эксперты определяют референтный препарат и вносят данные в реестр.

Как с ним работать

Перечень представляет из себя список медикаментов в виде таблицы, в котором указаны:

международное непатентованное наименование (МНН);
лекарственная форма;
торговое название;
владелец РУ;
страна владельца РУ;
номер регистрационного удостоверения;
дата регистрации;
фармацевтическая взаимозаменяемость.

Рассказываем, как работать с реестром:

Шаг 1. Открываем перечень.

Шаг 2. Находим необходимый медикамент.

Шаг 3. В графе «Референтные лекарственные препараты» смотрим название лекарства, которое является эквивалентом.

Шаг 4. Вносим информацию в техническое задание на закупку.

Когда отсутствие ссылки на эквиваленты обосновано

Практика показывает, что в исключительных случаях заказчик вправе не ссылаться в тендерной документации на все возможные эквиваленты. В качестве обоснования послужат выдержки из инструкций медикаментов, необходимость обеспечить безопасность персонала, обеспечение совместимости с оборудованием, которое уже закуплено и взаимозаменяемость ЛС.

Пример №1: заказчик доказал, что закупка препарата «Филграстим» с устройством безопасной иглы, которое защищает медицинский персонал от повреждений, необходима. В обосновании учреждение сослалось на то, что предупредить заражение персонала от пациентов тяжелыми и неизлечимыми вирусами и инфекциями (в том числе и ВИЧ) — неотъемлемая часть работы. ФАС встал на сторону заказчика при том, что учреждение требовало к поставке не все эквиваленты.

Пример №2: заказчик указал в тендерной документации не все эквивалентные формы лекарства. При рассмотрении жалобы в ФАС учреждение доказало, что это решение продиктовано необходимостью — инструкция к той форме, которая не требовалась к поставке, содержала иные показания к использованию.

Пример №3: заказчик закупил препарат в той форме выпуска, которая требовалась для взаимодействия с используемым оборудованием. К обоснованию приложил информацию от производителя. Территориальное управление ФАС поддержало заказчика. Через некоторое время ФАС выпустил письмо № ИА/23540/18 от 05.04.2018, в котором разъяснил, что отличия в форме выпуска не являются определяющими.

Прописывая в техническом задании определенную форму выпуска или препарат, учитывайте, что позиция ФАС меняется. Принятые ранее решения — не гарант того, что закупка обоснована.

Опыт работы в сфере госзаказа более 10 лет (скорая помощь, театр им. Н.П. Акимова, Биржа — торги для Газпрома, Транснефти). Высшее образование по специальности «Финансы и кредит» (Университет при МА ЕВРАЗЭС), дипломированный эксперт по госзакупкам.

Источник