Перечень лекарственных препаратов обязательных для аптек

Содержание

Перечень обязательных лекарств в аптеках России
Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ
Какие лекарственные средства и сильные препараты в аптеке подлежат предметно-количественному учету иначе называется ПКУ
Что такое список разнообразных лекарственных средств и лечебных препаратов (ЛС), подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) в каждой легальной аптеке
Первый раздел
Второй раздел
Третий раздел
Готовые решения для всех направлений
На основе каких требований организуется хранение
В каком порядке производится отпуск и учет
Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях
Наиболее часто встречающиеся нарушения
Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ

Перечень обязательных лекарств в аптеках России

Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

1. Активированный уголь* — капсулы; таблетки

2. Алгелдрат + Магния гидроксид * — таблетки; суспензия

3. Аминофиллин — таблетки

4. Амоксициллин — капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5. Ампициллин — капсулы; таблетки

6. Арбидол — капсулы; таблетки

7. Аскорбиновая кислота * — драже; таблетки

8. Атенолол — таблетки

9. Ацетилсалициловая кислота * — таблетки

10. Ацетилцистеин * — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

11. Ацикловир — крем *; мазь *; таблетки

12. Беклометазон — аэрозоль для ингаляций

13. Бетаксолол — капли

14. Бисакодил * — суппозитории; таблетки

15. Бриллиантовый зеленый * — раствор для наружного применения спиртовой

16. Верапамил — таблетки

17. Гидрокортизон * — крем; мазь

18. Гидрохлоротиазид — капсулы; таблетки

19. Дексаметазон — капли; мазь

20. Диклофенак * — таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

21. Доксициклин — капсулы; таблетки

22. Дротаверин * — таблетки

23. Занамивир — порошок для ингаляций дозированный

24. Ибупрофен * — капсулы; суспензия; таблетки

25. Изосорбид мононитрат — капсулы; спрей; таблетки

26. Изосорбида динитрат — капсулы; таблетки

27. Ингавирин — капсулы

28. Интерферон альфа-2 * — гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

29. Интерферон гамма * — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * — раствор для наружного применения спиртовой

31. Кагоцел * — таблетки

32. Каптоприл — таблетки

33. Клотримазол * — гель; крем; мазь; таблетки

34. Ко-тримоксазол — суспензия; таблетки

35. Лоперамид * — капсулы; таблетки

36. Лоратадин * сироп; таблетки

37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * — таблетки

38. Метоклопрамид — таблетки

39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * — капли

40. Нафазолин * — капли

41. Нитроглицерин * — спрей; таблетки

42. Нифедипин — капсулы; таблетки

43. Омепразол — капсулы; таблетки

44. Осельтамивир — капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

45. Панкреатин * — капсулы; таблетки

46. Парацетамол * — суспензия; суппозитории; таблетки

47. Пилокарпин — капли

48. Ранитидин * — таблетки

49. Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций

50. Сеннозиды А+Б * — таблетки

51. Спиронолактон — капсулы; таблетки

52. Сульфацетамид * — капли

53. Тетрациклин * — мазь

54. Тимолол — капли

55. Фамотидин * — таблетки

56. Фуросемид — таблетки

57. Хлорамфеникол — таблетки

58. Хлоропирамин — таблетки

59. Ципрофлоксацин — капли; таблетки
60. Эналаприл — таблетки

* Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Источник

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение N 4
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 23 октября 2017 г. N 2323-р

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

ингибиторы протонного насоса

капсулы или таблетки

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

капсулы или таблетки

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

аэрозоль или спрей подъязычный дозированный;

блокаторы кальциевых каналов

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

на ренин-ангиотензиновую систему

антагонисты ангиотензина II

таблетки, покрытые оболочкой

или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

антибактериальные препараты системного действия

капсулы или таблетки

бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

пенициллины широкого спектра действия

капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

сульфаниламиды и триметоприм

комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные

суспензия для приема внутрь;

антибактериальные препараты, производные хинолона

или капли глазные и ушные;

противогрибковые препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки

прочие противовирусные препараты

капсулы или таблетки

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

адренергические средства для ингаляционного введения

селективные бета 2-адреномиметики

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения

аэрозоль для ингаляций дозированный

другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

противоглаукомные препараты и миотические средства

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или таблетки

или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

и антисептики, кроме комбинированных

препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

прочие противовирусные препараты

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

сироп для приема внутрь; таблетки

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке: список препаратов подлежащих ПКУ, хранение и приказ

Каждой организации предстоит вести предметно-количественный учет лекарственных средств по приказу, если они занимаются их хранением или реализацией. Их необходимо проводить в бухучете. Важно помнить, что фирмой могут использоваться разные ЛП. Существует несколько групп фармы, для каждой из них применяются свои меры контроля. Кроме того, ведется обязательная регистрация всех операций, которые касаются веществ — продажа, списание или прием. Все должно действовать только в соответствии с федеральным законодательством и различными нормативными актами внутри отдельных субъектов страны.

Какие лекарственные средства и сильные препараты в аптеке подлежат предметно-количественному учету иначе называется ПКУ

Конкретный перечень лекарств, который необходимо контролировать, закреплен Минздравом России еще в июле 2014 года.

Несмотря на регулярное обновление различных правил и введения инициатив, основной механизм по обращению подобных групп товаров радикально не меняется уже много лет. Давно установлено, что требуется внимательно и ответственно подходить к пересчету, контролю нахождения этих веществ на полках и реализации клиентам из фирм. То же касается больниц и предприятий.

Стоит отметить, что даже если журналы будут вестись в электронном виде, раз в месяц их придется печатать и шнуровать. Расход фиксируется также и в бумажном виде.

Что такое список разнообразных лекарственных средств и лечебных препаратов (ЛС), подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) в каждой легальной аптеке

Чтобы сформировать перечень лекарств, которые должны отпускаться по строгой отчетности, Минздрав использовал порядок включения веществ, которые следует учитывать, а также тех, что находятся под особым контролем. Под пристальное внимание попали не только психотропы, но и их прекурсоры, даже те, в которых подобные включения были в минимальном объеме.

Важно следить за наименованиями, в составе которых можно обнаружить хотя бы небольшие дозы наркотических, ядовитых и психотропных соединений. Всего в нем 3 части, рассмотрим их подробнее.

Первый раздел

Сюда входят различные лекарства, подлежащие предметно-количественному учету — моно и комбинированные. Основное условие их появления в перечне кроется в законах. Если по законодательству этот препарат считается наркотиком, психотропом или изомером, то их передвижения необходимо отслеживать.

В постановлении Правительства №644 и 419 подробно расписаны все формы отчетов, журналов и порядок их заполнения. Также перечислены указания, на которых можно предоставлять отчетность проверяющим органам.

Важно вести регистрацию всех операций, которые связаны с оборотом наркотикосодержащей продукции. Все производится на отдельных листах и раздельно по названиям, файлы могут быть бумажными или в электронном виде. Каждая подобная книга обязательно сшита, нумерована и прошнурована, а также на ней есть подпись директора и печать юрлица.

Все записи выполняются ответственным лицом с подходящим образованием и допуском к документации. Писать следует шариковой ручкой на основании бумаг, которые подтверждают или обосновывают происходящее.

Периодичность ведения не может быть реже 1 раза в сутки, при этом устанавливается чаще в зависимости от внутреннего распорядка юридического лица. В отношении прекурсоров — все записывается сразу после каждой операции в соответствии с хронологией.

Все сохранившиеся документы и копии заверяются руководителем, а затем подшиваются в отдельную папку. Полностью заполненные, они хранятся вместе с ЖР в течение 10 лет в архиве.

Второй раздел

Сюда относятся фармацевтические субстанции и монопрепараты, которые причисляются к сильнодействующим и ядовитым независимо от их концентрации в конечном продукте.

Стоит отметить, что в список лекарственных препаратов (ЛВ) на ПКУ товары с наименованиями «пчелиный яд» или «тестостерон» для наружного применения более не входят.

Это сильнодействующие изделия с международным непатентованным названием «сибутрамин». Вопросы вызывает «Редуксин», так как это комбинированный товар, но в составе — сильные вещества.

Чтобы попасть в раздел 2, необходимо сочетаться с:

фармакологически неактивными компонентами;
активными составляющими, относящимися к отдельным позициям.

Операции по каждому обязательно регистрируют на развернутом листе или в специальном журнале на бумаге или в электронном виде. Этот документ заводится на календарный год и закрывается, даже если не был заполнен до конца в декабре. Обязательно нумеруется и шнуруется, скрепляется подписями руководства и печатью компании. Расходы подводятся ежедневно, в последний день каждого месяца сверяются остатки в документации и по факту в организации. Соответствующие строки тоже отражаются.

Третий раздел

Здесь отражены комбинированные продукты с малым количеством наркотических составляющих, психотропов и их производных, а также с активными фармакологическими веществами.

Это препараты на предметно-количественном учете, которые можно отпускать из аптеки только по рецептам, предварительно проверив их на подлинность и на соответствие форме 148-1/у-88.

В 3 часть входит такой список лекарств на ПКУ:

кодеиносодержащие;
псевдоэфедриносодержащие;
декстрометорфаносодержащие;
фенилпропаноламиновые;
фенобарбиталовые.

Но стоит отметить, что на строгом контроле не содержатся и к этому правилу не относятся — Нурофен, Гриппекс, Грипэнд, Каффетин Колд и подобные.

Чтобы разобраться было проще, мы подготовили таблицу.

Коделак, Каффетин, Нурофен плюс Н, Терпинкод

Псевдоэфедрин свыше 30 мг и до 60 мг

Ринасек, Солвин плюс

Элкамин, Эффект плюс

Готовые решения для всех направлений

Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.

Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.

Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.

Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.

Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.

Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.

Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.

Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.

Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..

Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.

Используй современные мобильные инструменты в учете товара и основных средств на вашем предприятии. Полностью откажитесь от учета «на бумаге».

На основе каких требований организуется хранение

Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:

Яд и сильнодействующие ЛС

только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы

складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах

Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно

В каком порядке производится отпуск и учет

Важно не забывать о том, что для большинства таких лекарств необходимы рецепты. Их тоже составляют по определенным правилам и хранят долгое время после продажи продукта.

Ниже в таблице мы собрали, как это должно происходить в каждой аптеке.

Форма подтверждающего бланка

время действия, дней

период хранения, лет

Наркотики и психотропы из списка II

Психотропные ЛП из перечня III и наркотические

ЛС, подлежащие ПКУ, содержащие СД и ЯВ

Даже те лекарства, которые содержат небольшие нарковключения, но могут отпускаться без рецепта врача, обязаны продаваться не более 2 упаковок в одни руки.

Для работы с лекарственными препаратами используйте специальное ПО от «Клеверенс», которое позволит легко и быстро наладить учет маркированных товаров, а также проводить инвентаризацию и другие операции.

Как организовать процесс в аптечных пунктах и компаниях

Допустим, планируется заниматься реализацией препаратов, относящиеся к ПКУ. Сначала следует создать локальный нормативный акт, в котором подробно будет изложено все. Правила и нормы, которые в нем будут расписаны, должны соответствовать федеральному законодательству. Формат любой — от приказа до распоряжения.

Независимо от того, какой вид бумаги был выбран, придется изложить в нем такую информацию:

перечень того, что будет продаваться;
подразделения, в которых ведется этот учет;
кто будет отвечать за ведение журналов, отпуск лекарственных средств;
в каких местах будут хранить весь объем, насколько эти помещения и сейфы защищены;
под чьим контролем ведутся все мероприятия.

После того как вы смогли разобраться, что это такое — препарат ПКУ в аптеке и в медицине, мы рекомендуем составить список этих веществ. Не стоит просто копировать названия с сайтов и из приказов. Значительно лучше провести опись и перечислить только те ЛП, которые реально есть в организации, и чья реализация будет в ведении фирмы. Это поможет избежать путаницы и необходимости каждый раз пролистывать огромные документы в поисках нужного названия.

Если говорить об ответственных лицах, то им нельзя быть только одному человеку, даже если это небольшая организация. В случаях, когда процессом заведует лишь одно МОЛ, происходит ситуация, когда он уволен, болен или в отпуске, а за него его задачи никто не может выполнять.

Подобная ситуация попадает под административное, а иногда и уголовное нарушение. Проверяющего не устроит ответ, что отвечающего нет на месте. Поэтому должно быть минимум 2-3 таких человека. Тогда не будет путаницы, а процесс будет лучше организован.

Наиболее часто встречающиеся нарушения

Когда проверяющие органы посещают организацию с целью проверки ее работоспособности и исполнения всех требований, чаще всего выявляют такие ошибки документации и не только:

журналы ведутся не по установленной форме — нет отдельных граф, либо лишние столбцы;
не ведется пересчет и контроль за ЛС в местах хранения;
вещества хранятся не так или не там, не пломбируется ящик;
нет документов, которые бы подтвердили операции;
бумаги или копии не содержат одновременно с ЖР;
нет лиц, которые отвечают за процесс, либо нет замещающих их специалистов;
рядом с подписями нет расшифровок;
МОЛ не заверяет исправления;
нет одного или нескольких реквизитов файлов для подтверждения прошедшей инвентаризации.

Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ

Нельзя забывать, что при некорректном исполнении законодательства любому предприятию придется отвечать. Это касается как постановки на учет, так и каждой операции, которая происходит с участием товаров из списка.

Основные подвиды нарушений и санкции за них мы собрали в таблице. Их утверждение закреплено в соответствующих ФЗ.

Источник