Перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения содержит сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в виде реестровых записей.

Ведение реестра осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения проводятся следующие сведения:
— торговое наименование лекарственного препарата
— производитель
— показания к применению
— лекарственная форма
— учётная серия №
— регистрационный №
— дата окончания срока действия
— держатель регистрационного удостоверения
— разработчик
— фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной всемирной организацией здравоохранения
— международное непатентованное или химическое наименование
— качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ
— противопоказания
— срок годности
— условия хранения
— условия отпуска
— дозировка
— количество в потребительской упаковке
— номер фармакопейной статьи или нормативного документа
— побочные действия
— дата регистрации заявки
— дата государственной регистрации

Согласно действующего законодательства сведения из Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.

Источник

Ирена

Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Найти заявки

Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Список кормовых добавок
• Заявки
• Список
• Снято/Приостановлено

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в «Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Источник

Перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (подготовлен Минсельхозом России 24.08.2016)

Досье на проект

В целях реализации пункта 21 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, ст. 4367, ст. 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9) и в соответствии с подпунктом 5.2.25(102) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 1, ст. 150; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119, ст. 1121; N 27, ст. 3364; N 33, ст. 4088; 2010, N 4, ст. 394; N 5, ст. 538; N 16, ст. 1917; N 23, ст. 2833; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251, ст. 4262; N 32, ст. 4330; N 40, ст. 5068; 2011, N 6, ст. 888; N 7, ст. 983; N 12, ст. 1652; N 14, ст. 1935; N 18, ст. 2649; N 22, ст. 3179; N 36, ст. 5154; 2012, N 28, ст. 3900; N 32, ст. 4561; N 37, ст. 5001; 2013, N 10, ст. 1038; N 29, ст. 3969; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 4, ст. 382; N 10, ст. 1035; N 12, ст. 1297; N 28, ст. 4068; 2015, N 2, ст. 491; N 11, ст. 1611; N 26, ст. 3900; N 38, ст. 5297; N 47, ст. 6603; 2016, N 2, ст. 325), приказываю:

утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Министр

А.Н.Ткачев

Приложение
к приказу Министерства сельского
хозяйства Российской Федерации
от » » г. N

Перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения

1. Наименование лекарственной формы лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственная форма) включает состояние лекарственного препарата и способ применения.

2. Состояние лекарственного препарата для ветеринарного применения- общий термин, обозначающий самостоятельную, относительно однородную группу форм (Раздел N 1).

3. Способ применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (Раздел N 2).

Раздел 1. СОСТОЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
N	Газообразные
1	Аэрозоль (раствор, эмульсия или суспензия действующих веществ, которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения)
2	Газ ветеринарный (любое вещество или смесь веществ, газообразных при нормальном атмосферном давлении и комнатной температуре)
3	Пена (раствор или эмульсия действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах)
4	Спрей (раствор, эмульсия или суспензия действующих веществ, высвобождение которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распылителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в воздухе, размер которых соответствует пути введения)
Мягкие
5	Гель (коллоидная дисперсия, полученная гелеобразованием с использованием специальных веществ)
6	Крем (многофазная система, состоящая из липофильной типа «вода/масло (в/м)» и гидрофильной типа «масло/вода (м/в)» фаз или множественной эмульсии)
7	Линимент (обладает свойством текучести при температуре тела)
8	Мазь (состоит из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества)
9	Паста (содержит значительное количество (более 20 %) тонкоизмельченных твердых веществ)
10	Оподельдок (мыльный линимент, состоящий из смеси активных компонентов в гомеопатических разведениях и основы)
11	Шампунь лекарственный (содержащий действующие и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для нанесения на шерсть и кожу и последующего смывания водой)
Твердые
12	Гранулы (агрегаты частиц порошка любой формы, содержащие одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ или без них)
13	Имплантат (стерильная лекарственная форма, за исключением таблеток для имплантации, имеющая подходящую для введения в ткани тела размеры и форму, предназначенная для имплантации и высвобождающая действующее вещество в течение длительного периода времени. Как правило, вводится подкожно, в иных случаях указывается путь введения)
14	Капсулы (одно или несколько действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости)
15	Лиофилизат (порошок или пористая масса, полученная лиофилизацией жидких или мягких лекарственных форм)
16	Палочки (конической или цилиндрической формы, предназначенные для введения в естественные или патологические полости организма)
17	Пластырь (состоит из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащих одно или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже или слизистым оболочкам)
18	Пленки (одно или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные, в том числе пленкообразующие, вещества)
19	Порошок (состоит из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести)
20	Система (система доставки и специфического высвобождения действующего вещества, как правило, в течение продолжительного периода времени. Использование термина «система» возможно лишь в случаях, когда не применимы другие термины)
21	Суппозитории (содержат одно или несколько действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела)
22	Таблетки (содержат одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ или без них и получаемая прессованием порошков или гранул или другим подходящим способом)
23	Тампоны лекарственные (для введения в естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоящая из мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом с добавлением вспомогательных веществ или без них)
24	Губка лекарственная (пористый абсорбирующий материал, пропитанный действующим веществом или являющийся им, с добавлением вспомогательных веществ или без них)
25	Драже (получают послойным нанесением действующих веществ в смеси со вспомогательными на гранулы, полученные из индифферентных вспомогательных веществ)
26	Карандаш лекарственный (цилиндрической или конической формы с закругленным концом, предназначенный для наружного применения с целью оказания местного действия и состоящий либо только из действующих веществ (одного или нескольких), либо представленный подходящей основой, в которой равномерно распределены действующие вещества)
27	Пластины лекарственные (пластина определенного размера, состоящая из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества или веществ, предназначенную для накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение продолжительного периода времени)
28	Брикеты (масса с равномерно распределенным в ней действующим веществом, имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь)
29	Салфетки лекарственные рассасывающиеся (биодеградируемый материал в виде салфетки, предназначенный для накладывания на раневую поверхность, содержащий действующее вещество, с целью оказания местного действия в течение продолжительного периода времени)
30	Пластинки лекарственные (материал (картон, дерево, ткань и др.) в виде тонкой пластинки, содержащей действующее вещество, предназначенной для размещения в улье с целью оказания местного действия на пчел)
31	Шашки лекарственные (спрессованный материал, содержащий действующее вещество, которое под действием температуры или химической реакции возгоняется в окружающую среду)
32	Лента полимерная (полимерный материал в форме гибкой ленты (ошейник), содержащий действующее вещество, которое длительное время выделяется на шерсть и кожу животного)
33	Пастилка (плотная масса плоской формы для перорального применения с целью воздействия, в первую очередь, на слизистую оболочку полости рта)
34	Шнур термовозгонный (при горении которого происходит выход действующего вещества или комплекса веществ, которые на воздухе охлаждаются и образуют аэрозоль, действующий при вдыхании, наружно или местно)
35	Полоски (плоской удлиненной формы, из которой при комнатной температуре или нагревании происходит выделение действующего вещества или комплекса веществ, которые оказывают наружное или местное действие)
36	Пилюли (в виде плотных шариков массой от 0,1 г до 0,5 г)
Жидкие
37	Дисперсия (микрогетерогенная дисперсная система, по крайней мере одна из фаз которой диспергирована в жидкой дисперсионной среде. Термин используется в случае неприменимости терминов «суспензия» или «эмульсия» и распространяется на дисперсные системы, содержащие липосомы, микропузырьки газа, клетки и коллоидные частицы размером менее 1 мкм.).
38	Жидкость (жидкое действующее вещество как таковое. Термин не применяется для растительных, в том числе эфирных и минеральных масел (см. термин «масло»), а также животных жиров)
39	Капли (раствор, эмульсия или суспензия одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью специального приспособления (капельница, пипетка и др.)
40	Концентрат (для применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до требуемой концентрации)
41	Масло (масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а также животные жиры)
42	Настойка (обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента)
43	Раствор (получают растворением твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей)
44	Сироп (водный раствор вязкой консистенции и сладкого вкуса, содержащая сахарозу в концентрации не менее 45% (м/м) или ее заменители)
45	Суспензия (гетерогенная дисперсная система, содержащая одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде)
46	Экстракт (концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения)
47	Эмульсия (гетерогенная двухфазная дисперсная система с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой)
48	Лак для когтей и копыт лекарственный (неводный раствор действующих веществ, предназначенный для нанесения на коготь или копыто с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей)
49	Эликсир (водно-спиртовая смесь одного или нескольких извлечений из лекарственного растительного сырья и вспомогательных веществ, с добавлением сахаров и/или сахарного колера и/или меда, а также, при необходимости, действующих веществ)
50	Растворитель
51	Шампунь лекарственный (содержит действующие и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для нанесения на шерсть и кожу и последующего смывания водой)
52	Бальзам Жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор эфирных масел (как правило, продукты растительного происхождения) в спирте или масле, предназначенная для перорального или наружного применения
N	Раздел 2. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
1	Для ингаляций
2	Интраназальный
3	Для промывания полости носа
4	Эндотрахеальный
5	Пероральный
6	Для нанесения на слизистую оболочку полости рта
7	Сублингвальный
8	Суббукальный
9	Для нанесения на зубы и десны
10	Для нанесения на зубы
11	Периодонтальный
12	Субконъюктивальный
13	Внутриглазной
14	Глазной
15	Парабульбарный
16	Для промывания глаз
17	Для промывания слухового прохода
18	Субарахноидальный
19	Внутрикостный
20	Внутриартериальный
21	Внутрикоронарный
22	Внутрикожный
23	Подкожный
24	Внутримышечный
25	Внутривенный
26	Внутриполостной
27	Внутрипузырной
28	Внутрисуставной
29	Околосуставной
30	Эндосинусиальный
31	Гастроэнтерельный
32	Дуоденальный
33	Ректальный
34	Уретральный
35	Вагинальный
36	Внутриматочный
37	Интрацистернальный
38	Трансдермальный
39	Для имплантации
40	Для инфузий
41	Для инъекций
42	Для наружного применения
43	Для местного применения

Обзор документа

Предложен перечень наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Наименование лекарственной формы включает состояние препарата и способ применения.

Источник