Патентный пул лекарственных средств mpp

Патентный пул лекарственных средств — Medicines Patent Pool

Лекарства патентный пул (MPP) является ЮНИТЭЙД спинок международной организацией , основанная в июле 2010 года, базирующаяся в Женеве , Швейцария . Его бизнес-модель, ориентированная на общественное здравоохранение, направлена ​​на снижение цен на лекарства от ВИЧ, туберкулеза и гепатита С и содействие разработке более адаптированных методов лечения ВИЧ посредством добровольного лицензирования и объединения патентов. Его цель — улучшить доступ к недорогим и подходящим лекарствам от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем доходов (СНСД). Экономические исследования обнаруживают доказательства того, что этот пул увеличивает распространение общих инноваций в странах с низким и средним уровнем дохода и в добывающем секторе. В мае 2020 года MPP становится партнером-исполнителем пула доступа к технологиям Covid-19 (C-TAP) ВОЗ.

СОДЕРЖАНИЕ

Создание

Поддерживаемый Организацией Объединенных Наций фонд патентного пула лекарственных средств был создан в качестве независимого юридического лица в области общественного здравоохранения в июле 2010 года при поддержке Unitaid и полностью функционирует с ноября 2010 года.

Программа MPP была создана в ответ на глобальную эпидемию ВИЧ / СПИДа , которая достигла кризиса в странах с низким и средним уровнем дохода, не имевших доступа к основным запатентованным лекарствам. В 2006 году организация «Врачи без границ» (MSF) представила идею создания патентного пула Министерству иностранных дел Франции и ЮНИТЭЙД. Предложение MSF касалось организации, которая будет зависеть от патентообладателей — «особенно частных фармацевтических компаний» — добровольно согласившихся предоставить странам СНСД доступ к их лицензированным основным лекарственным средствам. ЮНИТЭЙД был впервые создан по инициативе Франции в 2006 году как «новое учреждение для закупки лекарств от ВИЧ, туберкулеза и малярии». ЮНИТЭЙД предоставил «инновационные решения» для «преодоления барьеров доступа и инноваций для лекарств от ВИЧ».

Он основан на идее, что патенты предназначены для поощрения инноваций и что без лицензии патент может также предотвратить производство или продажу доступных по цене непатентованных лекарств гарантированного качества и разработку новых рецептур. Патентный пул лекарственных средств ведет переговоры с держателями патентов о лицензиях на лекарства от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза. Эти лицензии позволяют производителям с более низкими затратами распространять запатентованные лекарства в развивающихся странах. Лицензии также дают возможность разрабатывать новые методы лечения, более подходящие для условий с ограниченными ресурсами, например, педиатрические препараты и комбинации с фиксированными дозами. Конкуренция между многими производителями должна снизить цены, поддерживая расширение масштабов лечения.

Финансирование

Патентный пул лекарственных средств был основан и финансируется Unitaid , глобальной инициативой в области здравоохранения, которая работает с партнерами над искоренением ВИЧ / СПИДа , малярии , туберкулеза и гепатита С и работает над тем, чтобы позволить более доступным непатентованным лекарствам выйти на рынок с низким и средним уровнем дохода. -доходные страны. ЮНИТЭЙД предоставил начальные 4 миллиона долларов США для создания MPP в 2010 г. На первом этапе гранта 2010-2015 гг. MPP работала исключительно в сфере ВИЧ, а в декабре 2014 г. Unitaid одобрила еще один пакет финансирования для MPP для продолжения работы в области ВИЧ через 2020. В ноябре 2015 года полномочия MPP были расширены на лечение гепатита С и туберкулеза. Патентный пул лекарственных средств был первым и в настоящее время единственным независимым патентным пулом, который направлен на решение проблемы доступа к лекарствам от ВИЧ / СПИДа, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем доходов.

Состав

MPP имеет два руководящих органа: управляющий совет (т.е. исполнительный совет ), состоящий из 9 членов, и экспертно-консультативную группу, состоящую из 12 членов, он также работает со специальными экспертами.

Нынешним председателем Управляющего совета является бывший заместитель генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по системам здравоохранения и инновациям Мари-Поль Киени , сменившая Сигрун Могедал, председательствующего с марта 2016 года, и Чарльза Клифта, председателя-основателя MPP. В прошлом исполнительными директорами были Чарльз Гор (2018 г.), Грег Перри (2013–2017 гг.), Эллен ‘т Хоэн (2010–2012 гг.).

Деятельность

Патентный пул лекарственных средств ведет переговоры о выдаче лицензий на цели общественного здравоохранения с держателями патентов и сублицензиях с производителями генериков, чтобы стимулировать продажу более дешевых генерических версий лекарств в более чем ста развивающихся странах.

В октябре 2012 года MPP, Gilead Sciences и Национальные институты здравоохранения ООН / Университет Иллинойса были отмечены Обществом руководителей лицензирования (США и Канада) (LES) за лицензионные соглашения, которые расширяют доступ к недорогим лекарствам от ВИЧ в развивающихся странах. Ежегодные награды LES «Deals of Distinction» присуждаются известным соглашениям об интеллектуальной собственности в пяти отраслях промышленности, и три стороны были отмечены за установление приоритета в лицензионных соглашениях, посвященных улучшению общественного здравоохранения в категории «Интерфейс промышленности, университета и правительства».

К 2013 году MPP в сотрудничестве с ViiV Healthcare предоставила 14 компаниям по производству дженериков добровольных лицензий на недорогие версии абакавира, которые используются для лечения детей, живущих с ВИЧ. По состоянию на 2018 г. Патентный пул лекарственных средств имеет лицензии на 13 антиретровирусных препаратов от ВИЧ, технологическую платформу для лечения ВИЧ, 2 противовирусных препарата прямого действия от гепатита С и 1 исследовательский препарат от туберкулеза от патентообладателей AbbVie , Bristol-Myers Squibb , Gilead Sciences , MSD , ViiV Healthcare. , Университет Джона Хопкинса , Ливерпульский университет, Национальные институты здравоохранения и фармацевтики США. MPP также работал с Janssen и Boehringer Ingelheim над расширением их политики отказа от утверждения в отношении педиатрических препаратов дарунавира и невирапина, гарантируя, что компании не будут отстаивать свои патентные права во многих других развивающихся странах. Организация подписала соглашение с F. Hoffmann-La Roche об увеличении доступа к валганцикловиру, важному препарату для лечения оппортунистической инфекции ВИЧ.

В 2018 году фонд объявил о новой пятилетней стратегии улучшения доступа к лекарствам в странах с низким и средним уровнем доходов, которая поддерживает международные цели общественного здравоохранения в отношении ВИЧ, туберкулеза и гепатита С.

Источник

Bristol-Myers Squibb подписал соглашение с Патентным пулом лекарственных средств

Патентный пул лекарственных средств (MPP) и американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявили о подписании безгонорарного лицензионного соглашения, по условиям которого компания разрешает продажу непатентованного аналога препарата для лечения гепатита C Daklinza (daclatasvir) в 112 странах с низкими и средними уровнями дохода, сообщает FirstWord Pharma. По данным американской компании по управлению льготным обеспечением лекарствами Express Scripts, в США стоимость 12-недельного курса терапии Daklinza стоит 63 тыс. долл.

В 2013 г. BMS достиг подобного соглашения с MPP относительно дженерика антиретровирусного препарата Reyataz (atazanavir).

В текущем году MPP подписал безгонорарное лицензионное соглашение с американской Merck & Co. (за пределами США и Канады MSD) по применению антиретровирусного препарата Isentress (raltegravir) для лечения детей в возрасте от 4 недель до 12 лет в развивающихся странах. Также подписано аналогичное соглашение с американской AbbVie в отношении педиатрического применения антиретровирусного препарата Kaletra (lopinavir/ritonavir).

Американская биотехнологическая компания Gilead Sciences подписала неэксклюзивное лицензионное соглашение с MPP касательно непатентованных аналогов препарата для лечения гепатита C Sovaldi (sofosbuvir) для некоторых стран с низким уровнем доходов.

Источник

About Us

The Medicines Patent Pool (MPP) is a United Nations-backed public health organisation working to increase access to, and facilitate the development of, life-saving medicines for low- and middle-income countries.

Through its innovative business model, MPP partners with civil society, governments, international organisations, industry, patient groups and other stakeholders, to prioritise and license needed medicines and pool intellectual property to encourage generic manufacture and the development of new formulations.

To date, MPP has signed agreements with ten patent holders for thirteen HIV antiretrovirals, one HIV technology platform, three hepatitis C direct-acting antivirals and a tuberculosis treatment. MPP was founded by Unitaid, which continues to be MPP’s main funder. MPP’s work on access to essential medicines is also funded by the Swiss Agency for Development and Cooperation (SDC).

Featured

VaxPaL

COVID-19 Open Pledge

12 November 2020

Kenya

26 October 2020

Ukraine

Discover MedsPaL

MedsPaL, MPP’s medicines patents and licences database, is a free resource that provides information on the intellectual property status of selected patented essential medicines in low- and middle-income countries.

«The Medicines Patent Pool was established as a landmark initiative to expand access to treatments for priority diseases. Over the last decade, MPP has become a strong partner in global health, working to facilitate access to HIV and hepatitis C medicines in low- and middle-income countries through voluntary licensing and patent pooling. With its impressive track record, MPP has a critical role to play in making affordable versions of patented essential medicines and technologies available to those who need it the most, including for COVID-19.»

Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director-General, World Health Organization

«The creation fo the Medicines Patent Pool by Unitaid ten years ago enabled the production of generics that treat tens of millions of people around the world. This led to important successes such as an annual treatment for HIV/AIDS for less than USD 70 in Africa, instead of USD 10,000 in Europe. Today, maybe more than ever, we need MPP’s model to help pharmaceutical companies license their rights on a voluntary basis and continue to save lives.»

Marisol Touraine, Chair of the Executive Board of Unitaid

«As the Medicines Patent Pool celebrates its ten-year anniversary, we are proud to support MPP’s effort to speed up access to essential medicines in low- and middle-income countries. MPP’s voluntary licence mechanism is very much needed, especially in times of the COVID-19 pandemic, as it promotes a collaborative vision of ensuring rapid access of quality-assured affordable essential medicines to people living in low- and middle-income countries while acknowledging the need to fund innovation.»

Alexander Schulze, Head of the Division Global Programme Health, Federal Department of Foreign Affairs, Swiss Agency for Development and Cooperation

Источник

Патентный пул лекарственных средств mpp

Межрегиональная общественная организация
содействия пациентам с вирусными гепатитами

Наши партнеры

Горячая линия правовой помощи

По будням с 13:00-17:00 мск.

Записаться к врачу
в Московской области

Горячая линия для онкобольных

Горячая линия Росздравнадзора

Горячая линия Роспотребнадзора

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb на безгонорарной основе предоставила Патентному пулу лекарственных средств (MPP) возможность распространять в 112 странах с низкими и средними уровнями дохода непатентованный аналог препарата Даклинза, применяемого для терапии хронического вирусного гепатита С.

Таким образом, учитывая аналогичное соглашение, заключенное ранее компанией Gilead относительно аналогов препарата Sovaldi (софосбувир), жители стран с низкими и средними уровнями дохода скоро получат универсальную пангенотипную 12 недельную схему лечения хронического вирусного гепатита С, которую можно применять в том числе и при компенсированном циррозе (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Возможность лечения хронического гепатита, вызванного вирусом гепатита С всех генотипов, комбинацией софосбувир+даклатасфир предусмотрена рекомендациями Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL), опубликованными в июле этого года. На сегодняшний день, это единственная зарегистрированная безинтерфероновая схема, эффективная для всех генотипов вируса гепатита С.

В мире, как и в России, около половины больных хроническим вирусным генотипом инфицированы вирусами 1-го гентотипа. Однако, другая половина случаев приходится на инфицирование вирусами других генотипов.

На сегодняшний день Россиянам доступны две безинтерфероновые схемы лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом 1-го генотипа: Викейра Пак, производства компании AbbVie, и комбинация Даклинза + Сунвепра от компании Bristol-Myers Squibb. Кроме того хронический гепатит, вызванный вирусом 1-го или 4-го генотипа, в России можно лечить трехкомпонентной схемой, содержащей симепревир в дополнение к интерферону и рибаверину. С 2016 года симерпевир входит в список Жизненно-важных лекарственных препаратов.

К сожалению, в России софосбувир до сих пор не зарегистрирован.

Источник

ВОИС и IFPMA создали новый инструмент онлайнового патентного поиска, который поможет учреждениям здравоохранения при закупке лекарств

Женева — 25 сентября BUSINESS WIRE – Сегодня начал функционировать новый онлайновый инструмент, созданный ВОИС и наукоемкими компаниями фармацевтической отрасли и помогающий закупочным организациям в анализе глобального патентного статуса лекарственных препаратов.

Patent Information Initiative for Medicines (Pat-INFORMED) – это уникальный ресурс, реализованный в виде базы данных со свободным доступом, в которой патентообладатели размещают информацию о патентах на зарегистрированные лекарства.

Сегодня эта новая открытая база данных и связанная с ней платформа, через которую закупочные организации могут направлять прямые запросы компаниям, начала функционировать.

Pat-INFORMED – это партнерство между ВОИС и Международной федерацией фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), которая представляет собой всемирное отраслевое объединение наукоемких фармацевтических компаний. Pat-INFORMED – это результат стремления компаний отрасли повысить прозрачность патентной информации, касающейся лекарственных средств. Важную роль в обеспечении доступности патентной информации сыграет ВОИС, чей высокий уровень профессионализма в организации и публичном распространении патентных данных признан во всем мире.

ВОИС обеспечивает хостинг базы и предоставляет ресурсы для ее дальнейшего развития, а IFPMA тесно работает с 20 ведущими наукоемкими компаниями биофармацевтической отрасли, поддержавшими эту инициативу, для обеспечения их единых и скоординированных действий.

«ВОИС полностью поддерживает цель повышения прозрачности патентной системы, которая должна служить интересам всего человечества. Pat-INFORMED, как государственно-частное партнерство, занимающееся вопросами обеспечения доступности ключевой патентной информации, упростит процессы закупки важнейших лекарств и тем самым будет способствовать повышению уровня охраны здоровья всех людей в мире. Такие партнерства – ключевое условие успешного развития здравоохранения, – заявил Генеральный директор ВОИС Фрэнсис Гарри, – ВОИС рада использовать свои обширные профессиональные знания для решения задачи упрощения сложной патентной информации и повышения ее доступности и рассчитывает на дальнейшее развитие сотрудничества с фармацевтической отраслью для успешной реализации данной инициативы».

Хотя информация о патентных заявках и выданных патентах является общественным достоянием, количество систем, позволяющих устанавливать непосредственную связь между патентами и лекарствами, уже находящимися в коммерческом обороте, весьма ограничены. Системы открытого доступа, позволяющие установить прямую связь между выданными патентами и существующими лекарствами, реализованы только в некоторых странах (так, в США это «Orange Book») или в виде частных баз данных независимых провайдеров. Цель Pat-INFORMED – преодолеть этот дефицит, облегчить и ускорить патентный анализ и повысить его доступность для большего числа работников служб здравоохранения.

Важно также то, что Pat-INFORMED также дает закупочным организациям прямой канал связи для направления запросов участвующим в системе компаниям в будущем. Каждая из компаний-участниц (сегодня это двадцать компаний) согласилась взаимодействовать с государственными закупочными организациями, желающими получить более детальные сведения о патентах, выданных на конкретные продукты.

На данный момент в Pat-INFORMED хранится информация более чем по 14 000 конкретным патентам, 600 патентным семействам и 169 МНН – уникальным наименованиям, признаваемым всеми странами и используемым для обозначения фармацевтических веществ или активных фармацевтических ингредиентов лекарственных препаратов для самых разных заболеваний.

«Данная инициатива – это практический способ упростить процесс получения доступа к патентной информации, чего давно ждут работники здравоохранения. Повышая степень доступности патентной информации для органов здравоохранения, Pat-INFORMED может помочь им принимать более взвешенные решения о возможных альтернативных вариантах закупок, внося тем самым важный вклад в развитие мирового здравоохранения, – отметил Томас Куэни, Генеральный директор IFPMA. – Задача поиска и размещения в Интернете данных по более чем 14 тысячам конкретных национальных патентов оказалась весьма непростой, но сейчас процесс и соответствующая платформа уже работают, и я уверен, что мы сможем продолжить наращивание объема нашей базы, который составляет сегодня 160 МНН».

«Повышение эффективности процедуры закупок – это большее число людей, жизнь которых можно спасти за счет более быстрого обеспечения их необходимыми лекарственными препаратами», – отметил Уэсли Крефт, директор глобальной сети поставок базирующейся в Нидерландах некоммерческой организации «i+solutions», специализирующейся на управлении сетью поставок лекарственных препаратов в развивающиеся страны, в том числе во многие страны-получатели грантов Глобального фонда. Говоря о своей работе, г-н Крефт заявил: «Pat-INFORMED имеет возможность сократить на 30 процентов затраты времени на закупку лекарственных препаратов для стран с низким и средним уровнем дохода».

Pat-INFORMED содержит патентные данные по низкомолекулярным лекарственным препаратам для лечения онкологических заболеваний, гепатита C, сердечно-сосудистых заболеваний, ВИЧ, диабета и легочных болезней, а также по препаратам любых других групп, входящих в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. На втором этапе инициатива будет распространена на все виды лекарственных средств, и будет рассмотрена возможность включения в нее комплексных препаратов.

Презентация Pat-INFORMED состоялась в ходе мероприятия, организованного в рамках заседаний ассамблей государств-членов ВОИС 2018 г.

Информация о ВОИС

Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) является ведущим глобальным форумом для разработки политики, укрепления сотрудничества, оказания услуг и предоставления информации в области интеллектуальной собственности. Являясь специализированным учреждением системы Организации Объединенных Наций, ВОИС оказывает своему 191 государству-члену помощь в разработке сбалансированной международной нормативно-правовой базы в области ИС, которая должна отвечать меняющимся потребностям общества. Организация оказывает коммерческие услуги по приобретению прав ИС в разных странах мира и по урегулированию споров. Она осуществляет программы по укреплению потенциала с целью помочь развивающимся странам использовать преимущества системы ИС. Она также обеспечивает свободный доступ к уникальным банкам знаний в области ИС.

Для получения более подробной информации просьба обращаться в Секцию ВОИС по связям с общественностью и средствами массовой информации:

Тел.: (+41 22) 338 81 61 / 338 72 24

Информация об IFPMA

IFPMA представляет интересы наукоемких фармацевтических компаний и ассоциаций во всем мире. Наукоемкая фармацевтическая отрасль насчитывает два миллиона работников, занятых разработкой, созданием и реализацией лекарственных средств и вакцин для улучшения жизни пациентов во всем мире. IFPMA базируется в Женеве, имеет официальные отношения с Организацией Объединенных Наций и участвует в формировании экспертных знаний для использования глобальным сообществом здравоохранения в целях улучшения охраны здоровья людей во всем мире.

Дополнительную информацию можно получить у Садии Кенциг, руководителя Службы коммуникаций IFPMA:

Тел.: +41 79 513 4442

Тел.: +41 79 962 1195

Данное информационное сообщение сопровождается мультимедийными материалами:

Источник