ОФС Пастилки
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Пастилки ОФС
Пастилки дозированная лекарственная форма, представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенными в ней действующим веществом/веществами и предназначенная для рассасывания с целью получения местного действия в полости рта и глотке.
Наиболее часто в лекарственной форме пастилки выпускают лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекций верхних дыхательных путей, местного обезболивания в полости рта и глотке, профилактики кариеса.
Пастилки производят путем формовки из смесей, содержащих природные высокомолекулярные соединения или синтетические полимеры, корригенты вкуса и запаха, пищевые красители, обладающих способностью постепенно растворяться при рассасывании или разжевывании в полости рта.
Особенность способа применения пастилок рассасывание или разжевывание, делает необходимым обеспечение особых органолептических свойств – приятный вкус, запах и цвет, гладкая поверхность пастилки.
Приятный вкус пастилок, как правило, обеспечивается за счет использования в их составе сахарозы и ее производных, а также маннитола, ксилитола, аспартама, сахарина, сукралозы и других веществ этого класса.
Обеспечение требований микробиологической чистоты достигается путем введения соответствующих консервантов (сорбиновая кислота и др.).
Описание. Приводят описание формы и цвета пастилок. Поверхность пастилки должна быть гладкой, однородной, если не обосновано иное.
Однородность массы. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Если предусмотрено испытание на однородность дозирования, то контроль однородности массы не требуется.
Распадаемость. Пастилки должны выдерживать испытание на распадаемость в соответствии с ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». При отсутствии других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации в качестве жидкой среды используют воду. Время распадаемости указывают в фармакопейной статье или нормативной документации.
Потеря в массе при высушивании или Вода. Раздел вводят в тех случаях, когда содержание воды может влиять на физико-химические свойства основы (сохранение упруго-пластичных свойств), свойства действующего вещества, стабильность препарата и т.д. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды». Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.
Однородность дозирования. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования» как для лекарственной формы «таблетки».
В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».
В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Источник
2.7. Лекарственные формы для местного применения
2.7.1. Пастилки (pastilli) или троше (trochisci)
Пастилки (в.п., мн.ч – pastillos) или троше (в.п., мн.ч – trochiscous) – твердая дозированная официнальная лекарственная форма в виде плотных масс плоской формы, получаемая путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и слизями, внешне напоминает лепешки (пастилки-лепешки), предназначенная для рассасывания в полости рта.
Используются при заболеваниях слизистой ротовой полости. Имеет округлую или иную форму с плоскопараллельными или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Неприятный вкус и запах лекарственных веществ, входящих в состав пастилок (например, антисептиков) скрашивается за счет включения ароматизированных компонентов и придания пастилкам вкуса (запаха, привкуса) мяты, лимона, вишни, эвкалипта, меда и т. д. Как правило, используются пастилки для рассасывания, а также для жевания.
Выписывают пастилки как официнальные препараты, под коммерческим названием.
► Задание. Выписать 16 антисептических пастилок « Linkus Lor« Держать во рту до полного рассасывания по 1 пастилке каждые 2-3 часа.
Rp.: Pastillos “Linkus Lor” N. 16
Signa: По 1 пастилке каждые 2-3 часа (держать во рту до полного рассасывания).
► Задание. Выписать 30 антисептических пастилок » Septоlete» Держать во рту до полного рассасывания по 1 пастилке каждые 2-3 часа.
Rp.: Trochiscos «Septоlete» N. 30
Signa: Держать во рту до полного рассасывания каждые 2-3 часа после еды до 6-8 пастилок в сутки.
2.7.2. Карамели (caramela)
Карамель лекарственная (им.п. ед.ч. – caramelum, в.п. ед.ч – caramelum) – твердая лекарственная форма, приготовленная по типу конфет (лек. вещества смешивают с сахаром и патокой). Предназначены для лечения заболеваний слизистой полости рта; их держат во рту до полного рассасывания.
Rp.: Caramelum Decamini 0,00015
Da tales doses N. 20
Signa: Под язык по 1-2 карамели (до полного рассасывания).
Rp.: Decamini 0,00015
Da tales doses N. 20 in caramelis
Signa: Под язык по 1-2 карамели (до полного рассасывания).
2.7.3. Карандашмедицинский(stylus medicinalis)
Карандаш медицинский — твёрдая лекарственная форма в виде цилиндра толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заострённым или закруглённым концом, предназначенная для наружного применения. Готовят их методом расплавления лекарственных веществ. Применяют для обработки слизистых оболочек и кожи. Применяются также карандаши для ингаляций и инсектицидные карандаши.
► Задание. Выписать ляписный карандаш (действующее вещество Серебра нитрат – Argenti nitras (лат)) для прижигания и стерилизации мелких кровоточащих ран, бородавок.Применяют наружно при эрозиях, язвах, избыточных грануляциях, трещинах, при остром конъюктивите, трахоме и т.д.
Rp.: Stylus Lapidis N. 1
Signa: Наносят непосредственно на пораженный участок осторожно, на конце зонда, не касаясь непораженных участков кожи, 1 раз в 3 дня.
Кроме того, в современном мире косметические и медицинские карандаши следует рассматривать как новый вид упаковки для косметических и фармацевтических продуктов.
Источник
ЛЕКАРСТВА: ФОРМА ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ!
Сотрудники фармацевтической промышленности при производстве лекарственных препаратов продумывают не только их содержание, но и формы. Ведь от этого зависит удобство и результат лечения пациентов.
ОТ ПОРОШКА ДО КАПСУЛЫ
Пожалуй, самыми распространенными и отличающиеся разнообразием можно назвать твердые лекарственные формы. Это — лекарства плотной консистенции, как правило, разделенные на дозы. К ним относятся порошки, таблетки, драже, гранулы, сборы, капсулы и др.
Для производителей, дистрибуторов и аптечных сетей важно, что с любыми твердыми лекарственными формами намного меньше хлопот в плане условий их транспортировки и хранения, чем, например, с жидкими, мягкими и газообразными формами препаратов. А пациентам, тем более, принять, например, таблетку гораздо проще, чем капли.
Считаются самой древней твердой лекарственной формой. По мнению многих исследователей и историков, целебные порошки использовались еще 3 тыс. лет назад.
Современные порошки — это твердая сыпучая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, которая может состоять из различных синтетических продуктов, из микроорганизмов (антибиотики), веществ растительного и животного происхождения.
Почему лекарственные препараты в форме порошков и в наше время продолжают выпускать фармацевтические предприятия? Все просто. Эта форма имеет ряд весьма существенных преимуществ.
Так как лекарственное вещество в порошкообразной форме очень сильно измельчено, оно обладает высокой фармакологической активностью. Да и усваивается такая лекарственная форма быстрее. Не случайно в определенных случаях врачи даже рекомендуют некоторые таблетки перед приемом растолочь в порошок.
Лекарственные препараты в виде порошка изготавливать проще, чем, например, в таблетированной форме или драже. А потому стоимость их, как правило, не высока.
Лекарственные порошки могут содержать в себе как органические, так и неорганические вещества. И даже компоненты растительного и животного происхождения. Такая возможность порошков позволяет создавать самые разные и фактически универсальные лекарственные средства.
Фармацевтическая промышленность выпускает и гранулы. Фактически — это разновидность порошков, но более крупного размера.
Сегодня в аптеках можно приобрести лекарственные порошки и гранулы для наружного и внутреннего применения.
Однако у лекарственных препаратов в форме порошков и гранул есть недостатки.
И те, и другие почти беззащитны от воздействия окружающей среды, а она способна вызвать химические и физические реакции. Например, с кислородом воздуха или углекислым газом. Кроме того, под воздействием внешнего воздействия порошки и гранулы могут выветриваться, теряя свои лечебные качества.
- У некоторых людей лекарственные средства в форме порошков или гранул оказывают весьма ощутимое раздражающее действие на слизистую оболочку дыхательных путей.
- При производстве довольно сложно регулировать вкус и запах и лекарственных порошков, и гранул.
Наряду с разделенными порошками и гранулами (они продаются в аптеках уже в дозированном виде) выпускаются и неразделенные. Их пациенту приходится делить на дозы самостоятельно. И это, конечно, не очень удобно.
Это твердая дозируемая лекарственная форма, которая изготавливается методом спрессовывания смеси лекарственных (активных) и вспомогательных веществ. Интересно, что таблетируемые лекарства предназначаются не только для непосредственного приема, но и для растворения.
Таблетки пользуются большой популярностью и у врачей, которые их рекомендуют, и у пациентов. У таблетированной формы лекарственных препаратов есть ряд явных достоинств:
- точная определенность дозировки каждой таблетки;
- удобство приема (либо с жидкостью, либо рассасывание);
- простота в транспортировке и хранении;
- отсутствие какого-либо вкуса и запаха и минимальное воздействие на слизистые и зубную эмаль.
А еще в большинстве случаев таблетки обладают длительностью лечебного воздействия.
Но у них есть и свои «минусы». По сравнению с порошками, это отложенная лечебная эффективность из-за затрудненного всасывания действующего вещества в данной лекарственной форме.
Дети и лежачие больные испытывают дискомфорт при глотании таблеток. А еще при отсутствии рисок на таблетках сложно точно определять их дозировку.
Их изготавливают в ходе многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ, как правило, на сахарную пудру.
Драже на фармацевтических предприятиях выпускают тогда, когда активные и вспомогательные вещества не поддаются таблетированию.
Драже имеют и ряд отрицательных особенностей. В частности, в случае драже трудно обеспечить точность дозирования и воздействия в конкретные сроки. Эту разновидность лекарств не советуют применять в педиатрической практике, т.к. драже (они имеют круглую форму) очень трудно глотать, и ими ребенок может просто подавиться. Эта же опасность подстерегает лежачих пациентов.
Упаковывать драже приходится в банки с навинчивающимися крышками — не самая лучшая упаковка, т.к. каждый раз при открывании в такой контейнер попадает воздух.
По существу лекарственная форма представляет собой небольшой футляр или коробочку, в которой и содержатся лекарственные вещества в виде порошка, гранул, жидкости или пастообразного вещества. Капсулы предназначаются для приема внутрь, ректального, вагинального и парентерального применения.
Капсулы — сравнительно новая лекарственная форма, наряду с теми же положит
ельными качествами, которыми обладают таблетки, имеют и свои позитивные особенности. Так как они продолговатые, их гораздо легче проглатывать. А желатин, из которого делают оболочку капсулы, быстро рассасывается и ускоряет биологическую активность лекарственного препарата.
К отрицательным качествам этой формы можно отнести лишь сложность их приготовления. Это сказывается и на более высокой стоимости этих, по сравнению с таблетками с аналогичным активным веществом.
КАРАМЕЛИ И ПАСТИЛКИ
Карамели и пастилки бывают разных обтекаемых конфигураций, их производят путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и патокой. А предназначены они для рассасывания при симптоматическом лечении пациентов с заболеваниями слизистых оболочек полости рта и глотки.
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВА — НЕ ВОДА!
К жидким лекарственным формам относятся растворы для инъекций, капли, микстуры, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, новогаленовые препараты.
У всех жидких лекарственных форм есть важная позитивная особенность — они быстро оказывают свое лечебное воздействие.
- Растворы для инъекций
Они хороши быстротой воздействия на пациента. Сложность лишь в том, что сделать себе укол даже в мышцу (а что уж говорить о вене!) может далеко не каждый человек. Хорошо, что некоторые инъекционные препараты производятся теперь прямо в специальном шприце. И все равно в большинстве случаев без помощи медперсонала тут не обойтись.
В зависимости от назначения, они бывают на водной и спиртовой основе. Водные, например, глазные капли, после открытия упаковки имеют очень ограниченный срок годности (до 1 месяца), да и то с сохранением условий хранения, чаще в холодильнике. Дешевые капли приходится капать пипеткой. Более дорогие снабжают колпачком с функцией капельницы. Конечно, такая опция сказывается на цене препарата в сторону ее увеличения, но зато позволяет проводить лечение удобно и безопасно. Как в плане точной дозировки, так и в плане соблюдения гигиены.
Они получаются путем растворения в воде, спирте, глицерине, растительных маслах, настое, отваре, слизи и других лекарственных формах нескольких твердых лекарственных веществ или смешиванием жидких лекарственных средств.
Некоторые микстуры по-прежнему приходится отмерять «на глазок». Так как понятие «1 чайная ложка» у всех несколько различна. А вот более продвинутые производители снабжают микстуры мерными стаканчиками или ложками. Пусть и дороже, но точно удобнее!
Они состоят из нескольких веществ, не способных растворяться друг в друге, поэтому сохраняются в виде мельчайших капель.
Представляет собойсмеси, где твердое составляющее вещество распределено в виде мельчайших частиц в жидком веществе и во взвешенном (не осевшем) состоянии.
- Новогаленовые препараты
Содержат в своем составе комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденном от балластных веществ.
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К ним относятся мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др., представляющие собой густые смеси, чаще для наружного применения. Они бывают простыми и сложными. Простые состоят из одного лекарственного и одного формообразующего вещества, а сложные включают в свой состав более двух ингредиентов.
Основное различие всех мягких лекарственных форм — жировая или нежировая основа. А еще они бывают согревающими и охлаждающими.
Сегодня это — аэрозоли. В нихлекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-вытеснителя в аэрозольном баллоне. Он герметически закрыт и снабжен дозирующей или недозирующей системой.
Аэрозоли выпускаются для вдыхания (ингаляции), нанесения на кожу, слизистые оболочки, раны, введения в полости тела.
Такая лекарственная форма очень удобна в применении — она портативна и обеспечивает лекарственному препарату прекрасную защиту от высыхания и загрязнения.
ФАРМАЦЕВТ ВСЕМ В ПОМОЩЬ!
Современная фармацевтическая промышленность нередко выпускает целую линейку лекарственных средств в разных формах. Так, препарат с одним действующим веществом может быть представлен сразу в различных формах, будь то таблетки, капсулы, инъекции или суспензии.
Конечно, врач, как правило, уточняет, какую именно форму рекомендуется использовать в терапии того или иного заболевания. Особенно, если дело касается приема внутрь или наружно.
А вот, например, приобретая лекарственный препарат в форме таблеток, микстуры, порошка или капсул, нередко выбор делает сам пациент. И тут без помощи фармацевта не обойтись. Тем более, когда речь идет о нерецептурных симптоматических препаратах. Порой нужно для достижения максимальной эффективности запастись сразу несколькими вариантами одного лекарственного средства — для внутреннего и местного применения, чтобы был эффект от применения.
Источник
