Парус 8 маркировка лекарственных средств инструкция

Учет маркированных товаров

Федеральным законом № 425-ФЗ от 28.12.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на территории России. Все участники оборота лекарственных средств, включая медицинские организации, должны будут подключиться к Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных идентификационных знаков.

2. Ведение картотеки лекарственных препаратов (далее – ЛП), обеспечивающей их учет в разрезе дозировок, лекарственных форм, международных непатентованных наименований; производителя; уникального регистрационного номера GTIN. Реализовано автоматическое заполнение данных в соответствии со справочником ЕСКЛП. Предусмотрена связь со справочником номенклатуры товарно-учётной системы, например, модуля «Централизованное материально-техническое снабжение».

3. Обмен данными с ФГИС МДЛП посредством Web-сервиса:
• при приёмке ЛП на склад покупателем:

получение сведений (уведомления) об отгрузке ЛП со склада продавца (601);
сверка фактически полученных ЛП со сведениями об отгрузке;
подтверждение (акцептование) сведений об отгрузке (701);отказ субъекта обращения ЛП – получателя от приемки товара (252);
передача сведений о приеме ЛП на склад покупателя (416);

получение сведений (уведомления) о подтверждении (акцептовании) сведений о приёмке (607);
• передача сведений:

об изъятии упаковок ЛП из третичной (транспортной) упаковки (913);
о расформировании (транспортной) упаковки (912);
о перемещении ЛП между местами осуществления деятельности (431);
о выдаче ЛП в соответствии с внутренними заказами отделений (531);
о продаже ЛП в рамках розничной торговли (511);
об отпуске ЛП по льготному рецепту (521);
о переданных на уничтожение ЛП (541);
о факте (в т.ч. способе и адресе) уничтожения ЛП (542);
о выводе ЛП из оборота (по различным причинам) (552);
об отзыве/отмене ранее совершенной операции (250);

• получение информации из реестра ЕСКЛП.

4. Для производителей ЛП и фармацевтических компаний, занимающихся дистрибуцией, предусматривается возможность передачи в ФГИС МДЛП данных о маркировке товаров при их производстве, импорте или дистрибуции («Описание ЛП в ИС Маркировка», «Ввод ЛП в оборот», «Агрегирование и трансформация (изъятие, расформирование, докладка) упаковок ЛП», «Переупаковка и перемаркировка ЛП»).

Источник

Парус 8 маркировка лекарственных средств инструкция

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 №1954 были перенесены сроки обязательной маркировки на 1 июля 2020 г. с целью дать время всем субъектам обращения лекарственных средств подготовиться к работе в информационной системе. Это время позволяет адаптироваться российскому рынку фармпрепаратов к системе мониторинга.

С 01.07.2020 г. введена обязательная маркировка всех лекарств и учет движения в системе мониторинга движения ЛП. Передача данных во ФГИС МДЛП.

С этого момента в лекарственном обороте могут находиться упаковки с Datamatrix-кодом, а также упаковки без средств идентификации с датой выпуска до 1 июля 2020 года вплоть до истечения срока годности.

До 29.02.2020 г. все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

До 15.02.2020 г . все медучреждения (все организации с лицензией на оказание медицинских услуг, а также отпускающие лекарства) обязаны подать заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия.

С 01.10.2019 г. введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий. (В связи с постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 перенесены сроки маркировки лекарств на 1 июля 2020 г.)

01.07.2019 г . началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.

Госдума приняла ряд законопроектов, которые регулируют этапы внедрения маркировки. Последним решением было перенести дату вступления в силу обязательной маркировки лекарств на полгода вперед.

Новый закон обязует фармпроизводителей и всех участников оборота ЛП передавать данные учета движения упаковок лекарств в систему ФГИС МДЛП.

14.12.2018 г.
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1557

14.12.2018 г.
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556

28.12.2017 г.
Федеральный закон от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

24.01.2017 г.
Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 года № 62

Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в аккредитованных удостоверяющих центрах (УЦ).

Оформить УКЭП можно только на руководителя в одном из аккредитованных удостоверяющих центров, список УЦ можно найти здесь

Рабочее место сотрудника больничной аптеки оборудовать компьютером с выходом в Интернет и сканером для считывания DataMatrix-кодов

Работники, которые будут заниматься непосредственно учетом поступления, перемещения и выбытия должны иметь оборудованные заранее АРМ для взаимодействия с системой Честный Знак (ЧЗ).
Зарегистрировать в ЧЗ места деятельности сотрудников.
Получить УКЭП на каждого работника.

Через Личный кабинет заполняется заявка на получение регистратора выбытия ЛП.

Если оборудование работает исправно и есть бесперебойный выход в Сеть Интернет — рабочие места сотрудников готовы!

Регистрация в тестовом контуре «Песочница»

Зарегистрироваться в «Песочнице» можно по ссылке, получить логин и пароль для использования сервиса технической поддержки.
Направить обращение в службу тех поддержки с просьбой выполнить проверочную «отгрузку» маркированных лекарств в адрес медицинской организации.

Подготовка к тестированию с «Честным знаком»

Направьте в техподдержку обращение о предоставлении доступа к тестовому стенду «Песочница» по API для тестирования автоматизированной передачи данных с ЧЗ.

Вы готовы к тестированию работы в системе учета маркированных препаратов «Честный знак» в автоматизированном режиме.

Во время тестирования необходимо проверить возможность осуществления следующих сценариев взаимодействия с ЧЗ:

получение сведений (уведомления) об отгрузке лекарственных препаратов (далее – ЛП) со склада продавца; сверка фактически полученных ЛП сведений отгрузки; подтверждение (акцептование) отгрузки; отказ получателя от приемки лекарств; передача данных о действиях при:

приеме маркированных лекарств на склад покупателя;
расформировании третичной транспортной упаковки;
выдаче лекарственных средств в отделениях;
продаже препаратов в рамках розничной торговли;
отпуске ЛП по льготному рецепту;
уничтожении коробок с лекарствами;
факте (в т.ч. способе и адресе) уничтожения ЛП;
выводе препарата из оборота;
отзыве/отмене ранее совершенной операции;
получении информации из реестра ЕСКЛП.

После прохождения пробной цепочки в тестовом контуре «Песочница» направить запрос в службу тех поддержки о предоставлении доступа к промышленному контуру ЧЗ по API (для работы в автоматизированном режиме).

Вы готовы к работе с маркированными препаратами в промышленном режиме!

«ПАРУС — Маркировка» является связующим звеном между работниками Вашего медицинского учреждения и системой ФГИС МДЛП («Честный знак»).

«ПАРУС-Маркировка» полностью берет на себя автоматизацию действий по учету всех операций, производимых с маркированными лекарствами в государственной больнице или частной клинике.

Информационная система «ПАРУС» является импортонезависимой, а ее производительности хватает для автоматизации бесперебойного учета ЛП в самых крупных медучреждениях!

ИС «ПАРУС-Маркировка» сформирует все отчеты, расшифрует принимаемые документы о ЛП из «Честного Знака», предоставляя Вам конечный результат в виде понятного перечня лекарственных маркированных товаров с указанием привычных Вам характеристик.

Для работы на складе Вы можете использовать только одно устройство — это мобильный терминал данных. С его помощью Вы сканируете коробки и на нем же проверяете соответствие товарной накладной. Все просто!

Осенью 2019 года прошел конкурс среди IT-компаний на лучшее решение для автоматизации здравоохранения в рамках конгресса «IT в медицине», организованного при поддержке Министерства Здравоохранения России и Росздравнадзора.

Решение «ПАРУС — Маркировка» получило награду как «Лучшее IT-решение для здравоохранения 2019».

Программный продукт маркированных препаратов от корпорации высоко оценила конкурсная комиссия, отметив широкие функциональные возможности и удобные инструменты взаимодействия с системой «Честный знак». И признав ИС «ПАРУС-Маркировка» лучшим программным продуктом в данном сегменте.
С дипломом лауреата вы можете ознакомиться здесь.

Если Вы все еще думаете, как улучшить работу с маркированными лекарствами в клинике — задавайте Ваши вопросы в форме.

Программный продукт «ПАРУС — Маркировка» позволяет осуществлять полноценный обмен данными с ФГИС МДЛП.

требованиями ПП РФ No1557 от 14.12.2018 г.;
методическими рекомендациями Росздравнадзора;
техническим требованиями ЦРПТ.

1. Оперативный учет

Учет операций с упаковками маркированных товаров, в том числе:

ввод данных, полученных при сканировании двухмерных штрихкодов (DataMatrix);
ведение реестра контрольных идентификационных знаков;
формирование документов при осуществлении операций с упаковками (приемку на склад),
изъятие из транспортной упаковки, перемещение по местам деятельности (хранения), выдачу в отделения, выбытие из оборота по причине уничтожения;
ведение журнала операций с упаковками;
учет товарных запасов упаковок;
формирование товарных документов на поступление, перемещение, выбытие.

2. Удобный учет маркированных препаратов

Ведение картотеки лекарственных препаратов, обеспечивающей их учет в разрезе дозировок, лекарственных форм, международных непатентованных наименований, производителя, уникального регистрационного номера GTIN.

В рамках проекта реализовано автоматическое заполнение поступающих данных в соответствии со справочником ЕСКЛП.

Предусмотрена связь со справочником номенклатуры товарно-учетной системы.

Передача сведений о выводе из оборота ЛП.
Передача данных поступлении ЛП в МИС.

05.03.20
В многопрофильной больнице Российской академии наук в г. Троицке автоматизирован учет операций с маркированными лекарственными препаратами с помощью системы «ПАРУС».

06.11.19
В Поликлинике №1 РАН успешно осуществлена подготовка к взаимодействию с системой «Честный знак». Обмен данными будет производиться в автоматизированном режиме с помощью решения «ПАРУС — Маркировка».

29.10.19
«Парус» поделился опытом на форуме по цифровизации фармотрасли в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова в рамках сессии «Маркировка лекарств in-brief: статус и лайфхаки от пионеров проекта».

14.10.19
Решение «Паруса» для учета маркированных лекарств признано лучшим на конкурсе разработок в области информатизации здравоохранения «Лучшее ИТ-решение для здравоохранения 2019».

12.10.19
На конгрессе «ИТ в медицине» в рамках круглого стола по вопросам мониторинга движения маркированных медикаментов эксперты и клиенты компании рассказали, как быстро наладить работу с ФГИС МДЛП и регистраторами выбытия.

11.10.19
На выставке «ИТ в медицине» Корпорация «Парус» при поддержке «ЦРПТ» и НМХЦ им. Н.И. Пирогова организовала демонстрацию полного цикла работы с маркированными препаратами для медицинских организаций.

20.08.19
Корпорация «Парус» рассказала о технологиях учета маркированных лекарств медицинским организациям Санкт-Петербурга в рамках конференции, организованной на базе Центра компетенции — Городской многопрофильной больницы №2.

13.08.19
Томский областной онкологический диспансер начал работать в ИС МДЛП с помощью системы «Парус-Маркировка».

05.08.19
Сотрудниками Пироговского Центра совместно с представителями ЦРПТ и Корпорации «Парус» проведены успешные испытания регистратора выбытия по сетевой («пассивной») схеме работы через интерфейс модуля «Учет маркированных товаров» программного продукта «Парус-Бюджет 8».

01.08.19
В ГКБ №21 г. Уфы протестировали процедуру вывода маркированных препаратов из оборота с помощью регистраторов выбытия при совместном использовании с системой «Парус».

22.05.19
На конференции Минздрава России «Фарммедобращение 2019» продемонстрировали, как в системе «Парус» реализован учет приемки, проверки и внутренних перемещений маркированных лекарств, а также передача данных во ФГИС МДЛП.

19.04.19
Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова провел конференцию по вопросам лекарственного обеспечения и поделился с коллегами из других федеральных учреждений опытом работы с маркированными препаратами в системе «Парус».

04.12.18
Настроено взаимодействие с ФГИС МДЛП во Всероссийском центре компетенции Росздравнадзора – ГКБ им. М.П.Кончаловского Департамента здравоохранения г. Москвы. Учет маркированных препаратов и обмен данными с ИС «Маркировка» осуществляется с помощью системы «Парус».

05.12.18
Совместно с Пироговским центром организовали семинар для медицинских организаций по вопросам подготовки к обязательной маркировке лекарств. Специалисты «Паруса» объяснили, как безболезненно организовать учет движения маркированных лекарственных препаратов и наладить обмен данными с ФГИС МДЛП.

12.10.18
В рамках ежегодного конгресса «ИТ в медицине» провели семинар, посвященный лучшим практикам автоматизации медицинских организаций на платформе «Парус». В частности, своими компетенциями в вопросах подготовки к работе в ИС «Маркировка» поделились представители ГКБ им. М.П.Кончаловского Департамента здравоохранения г. Москвы.

11.09.18
На ежегодном форуме «Биотехмед» представили опыт работы с центрами компетенции по взаимодействию с ФГИС МДЛП по всей стране: в Республике Башкортостан, Курской, Орловской, Свердловской областях, Республике Алтай и других регионах.

08.08.18
Система «Парус – Учет маркированных товаров» представлена медицинским организациям Тульской области. Эксперты «Парус» подробно рассказали о возможностях продукта и особенностях реализации взаимодействия с ФГИС МДЛП.

06.08.18
Центр компетенции Свердловской области по взаимодействию с ИС «Маркировка» успешно протестировал обмен данными о движении лекарственных препаратов с ФГИС МДЛП с использованием программного продукта «Парус».

21.06.18
Омская область тестирует взаимодействие с ФГИС МДЛП с применением системы «Парус». Пилотный проект реализуется на базе областного центра компетенции — Клинического медико-хирургического центра Министерства здравоохранения Омской области.

05.04.18
«Корпорация «Парус» объявила о выпуске автоматизированной системы для учета движения маркированных лекарственных препаратов и обмена данными с ФГИС МДЛП. Решение предназначено для участников оборота лекарственных средств, в первую очередь – медицинских организаций.

Источник