- Перечень пахучих лекарственных средств
- Пахучие лекарственные вещества список
- Медицинское и фармацевтическое товароведение
- Хранение лекарственных средств от воздействия света
- Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды
- Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света
- Группы лекарственных средств, требующих защиты от света
- Перечень дополнительных условий хранения для ряда лекарственных средств, подлежащих хранению в защищенном от света месте
- Описание химизма реакций, происходящих при неправильном хранении лекарственных срдств, требующих защиты от света
Перечень пахучих лекарственных средств
(Приложение 7 к Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственных средств и изделий медицинского назначения к приказу МЗ Украины № 44 от 16.03.93 г.)
№ п/п | Наименование | Спи-сок | Дополнительные условия хранения |
Аммиака раствор | |||
Валидол | Прохладное место | ||
Деготь | |||
Ихтиол | |||
Йодоформ | Темное прохладное место | ||
Камфора | Прохладное место | ||
Ксероформ | В таре, оберегающей от действия света и влаги | ||
Метилсалицилат | Темное место | ||
Ментол | Прохладное место | ||
Нашатырно-анисовые капли | Прохладное место | ||
Препарат «АСД» | |||
Скипидар | В темном месте, при температуре не выше 15°С | ||
Тимол | Б | Темное прохладное место | |
Фенол | Б | ||
Формальдегида раствор | Темное место, при температуре не ниже 9°С | ||
Хлорамин Б | Изолированное темное прохладное место | ||
Эфирные масла | При температуре не выше 15 °С, прохладное темное место |
Продолжение приложения 2
Перечень красящих лекарственных средств
(Приложение 8 к Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственных средств и изделий медицинского назначения к приказу МЗ Украины № 44 от 16.03.93 г.)
№ п/п | Наименование | Список | Дополнительные условия хранения |
Акрихин | Б | Сухое темное место | |
Бриллиантовый зеленый Индигокармин для инъекций | Сухое место | ||
Калия перманганат | Сухое место | ||
Метиленовый синий | Сухое темное место | ||
Рибофлавин (витамин В2) | Сухое темное место | ||
Фурациллин | Б | Сухое темное место | |
Эфедрина лактат | Б | Сухое место |
Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества
(Приложение 9 к Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственных средств и изделий медицинского назначения к приказу МЗ Украины № 44 от 16.03.93 г.)
Корень красавки |
Корень и корневище чемерицы |
Листья белены |
Листья дурмана |
Листья красавки |
Листья ландыша |
Листья наперстянки пурпурной или крупноцветковой |
Листья олеандра |
Побеги багульника болотного 1 |
Сбор для приготовления микстуры по прописи М. Н. Здренко |
Сбор противоастматический |
Семена строфанта |
Семена чилибухи |
Трава баранца обыкновенного |
Трава барвинка малого |
Трава горицвета весеннего |
Трава желтушника раскидистого |
Трава красавки |
Трава ландыша |
Трава софоры толстоплодной |
Трава термопсиса ланцетовидного |
Трава чистотела |
Цветки полыни цитварной 1 |
1 Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла.
Окончание приложения 2
Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего питательные вещества
Корневище змеевика Корневище и корни кровохлебки Корневище лапчатки Корни алтея Корни одуванчика Корни родиолы розовой Корни щавля конского Листья мать-и-мачехи Листья подорожника большого Плоды боярышника Плоды жостера слабительного Плоды земляники Плоды калины Плоды малины Плоды рябины Плоды черемухи | Плоды черники Плоды черной смородины Плоды шиповника Семена льна Семена тыквы Столбики с рыльцами кукурузы Трава пустырника Трава сушеницы топяной Трава череды Цветки арники Цветки бессмертника Цветки боярышника Цветки бузины черной Цветки василька синего Цветки ноготков Чага (березовый гриб) |
Перечень лекарственного растительного сырья, обладающего раздражающим действием
Источник
Пахучие лекарственные вещества список
В настоящее время любое лекарственное вещество не поступает в организм в чистом виде. Оно имеет соответствующую своему назначению лекарственную форму, представляющую собой своеобразную композицию из действующего вещества и одного, но чаще нескольких вспомогательных материалов. Вспомогательные вещества не только помогают придать препарату нужную лекарственную форму, комплекс необходимых физико-химических свойств для правильного распределения по организму, но также могут потенцировать действие основного действующего вещества лекарственного препарата или сглаживать его побочные эффекты. Именно поэтому к выбору вспомогательных веществ нужно подходить особо тщательно. Иначе говоря, вспомогательное вещество должно применяться не вообще, но конкретно с индивидуальным препаратом. Необоснованное применение вспомогательных веществ может привести к снижению, извращению или полной потере лечебного действия лекарственного вещества. Это происходит главным образом вследствие взаимодействия лекарственных и вспомогательных веществ, при изготовлении лекарств в самой лекарственной форме или, чаще, после ее назначения больному. В основе подобных взаимодействий лежат преимущественно явления комплексообразования и адсорбции, способные резко изменить скорость и полноту всасывания действующих веществ [5].
В ходе многолетних исследований были определены требования, предъявляемые к вспомогательным веществам:
1) должны быть химически индифферентными, т.е. быть химически или физико-химически совместимыми с лекарственными веществами, упаковочными и укупорочными средствами, а также с материалами технологического оборудования в процессе приготовления лекарственных препаратов и при их хранении;
2) соответствовать медицинскому назначению лекарственного препарата, т.е. обеспечивать проявление надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики;
3) быть биологически безвредными и биосовместимыми с тканями организма, не оказывать аллергизирующего и токсического действий;
4) придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и, следовательно, обеспечивать биодоступность;вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства лекарственных препаратов: вкус, запах, цвет и др.;
5) соответствовать степени микробиологической чистоты изготовляемого препарата по требованиям предельно допустимой микробной контаминации;
6) иметь возможность подвергаться стерилизации, поскольку вспомогательные вещества иногда являются основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов;
7) быть доступными и относительно дешевыми.
Качество и соответствие вышеуказанным требованиям вспомогательных материалов регулируется нормативной документацией: Государственной Фармакопеей, фармакопейными статьями или временными фармакопейными статьями на данное вещество. Использование веществ по ГОСТ или ТУ допускается, если имеется указание на применение данной квалификации вещества в фармакопейной статье на готовое лекарственное средство. Общее количество вспомогательных веществ не должно превышать 20% массы входящих в пропись лекарственных веществ. Отдельные исключения от этой нормы указаны в частных фармакопейных статьях [7].
Все вспомогательные вещества классифицируют: по происхождению, химической структуре и в зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм.
Классификация вспомогательных веществ:
1. По происхождению:
1.1.1. Органические (углеводы — крахмал, камеди, альгинаты; белки — желатин, коллаген; жиры — растительные масла, свиной жир).
1.1.2. Неорганические (бентониты, тальк, аэросил).
1.2. Синтетические и полусинтетические (модифицированный крахмал, полиакрилаты, ПВП, ПЭГ).
2. По химической структуре:
3. В зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм: стабилизирующие, солюбилизирующие, формообразующие, пролонгирующие, корригирующие, эмульгирующие.
Природные вспомогательные вещества имеют преимущество по сравнению с синтетическими благодаря их нетоксичности. Поэтому из всех вспомогательных веществ большая их часть имеет природное происхождение. Однако они имеют и существенный недостаток-подверженность микробной контаминации, поэтому лекарственные формы, особенно растворы, весьма склонны к потери качества. Кроме того, в составе микрофлоры могут обнаруживаться не только условно-патогенные, но и патогенные микроорганизмы. В этом случае использование приемлемых методов стерилизации, добавление антимикробных веществ (консервантов) в значительной мере может снизить до предельно допустимых норм микробную контаминацию природных вспомогательных веществ. В настоящее время природные вспомогательные вещества используются в качестве формообразователей (наполнителей), связующих, пролонгаторов, корригентов вкуса и т.д.
Наполнителями являются вещества, которые вводятся в лекарственную форму в качестве среды (носителя) для лекарственных веществ, входящих в малых количествах. Для каждой лекарственной формы существуют определенные наполнители. Для производства порошков чаще используют лактозу, сахар или крахмал. В состав суппозиториев вводят масло какао, парафин, воск. Инъекционные растворы тоже содержат свои формообразователи — вода очищенная, спирт, полиэтиленгликоль. В технологии производства капсул присутствуют такие наполнители, как желатин и эфиры целлюлозы.
Стабилизирующие вещества — вещества, обладающие свойствами предохранять лекарственные препараты от утраты ими качества в результате физического, химического или микробиологического воздействия. Существует деление стабилизаторов в зависимости от их действия:
1.Вещества, стабилизирующие физико-химические свойства лекарственных препаратов (к примеру, плотность или вязкость лекарственной формы) — желатоза, МЦ, натрия-КМЦ, ПВП, аэросил, твин-80.
2. Вещества, стабилизирующие микробиологические свойства лекарственных препаратов (антисептики и консерванты) — кислота сорбиновая и кислота бензойная используется в пероральных и наружных лекарственных формах, натрия метабисульфит и бензиловый спирт применяется как вспомогательное вещество в растворах для инъекций.
3. Вещества, стабилизирующие химические свойства лекарственных препаратов. К ним относят стабилизаторы рН (лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, боратная, фосфатная буферные системы), антиокислители (натрия сульфит, унитиол, кислота аскорбиновая, токоферол), антикатализаторы-комплесообразователи (трилон-Б, ЭДТА).
Солюбилизаторы — вещества, увеличивающие растворимость трудно растворимых или не растворимых действующих веществ в лекарственной форме. В связи с этим солибизирующие вещества чаще применяются для изготовления растворов для наружного, внутреннего и инъекционного введения. Свойства данной группы вспомогательных веществ позволяет готовить лекарственные препараты с практически нерастворимыми высокоэффективными лекарственными веществами такими, как раствор ихтиола, растворы гормонов и т.д. В качестве солюбилизаторов чаще используют твин-80, рицинокс-80, ПП-40.
Пролонгирующие вещества — вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме. Они обеспечивают увеличение продолжительности действия лекарственного препарата, уменьшая скорость высвобождения действующего вещества из лекарственной формы, депонируя препарат в органах и тканях или препятствуя инактивации ферментами действующего вещества и скорости выведения его из организма. К пролонгаторам можно отнести МЦ и КМЦ (1%), полиакриламид (0,5-1%),поливинилпирролидон, коллаген и ВМС.
К корригирующим веществам относятся вспомогательные вещества, способные исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ, что имеет большое значение в детской практике. В качестве корригирующих веществ в настоящее время предложены к применению природные и синтетические вещества — обычно в виде растворов, сиропов, экстрактов, эссенций. Из сиропов особенно распространены сахарный, вишневый, малиновый, солодковый, из подслащивающих веществ — сахароза, фруктоза, сорбит, сахарин. Наиболее перспективным является сорбит — заменитель сахарозы. Образуя вязкие растворы, он также стабилизирует многие лекарственные вещества. Также используют различные ВМС, макромолекулы которых как бы обволакивают молекулы лекарственных веществ и вкусовые рецепторы языка. К ним относятся агар, альгинаты, МЦ, пектины. Корригирующим действием обладают и эфирные масла: мятное, анисовое, апельсиновое. К корригентам цвета (красителям) относятся такие вещества, как индигокармин, кислотный красный 2С, тропеолин 00, тартразин, эозин и др. [3].
Эмульгаторы — вещества, придающие устойчивость эмульсиям. Распределяясь на поверхности раздела фаз, эта группа вспомогательных веществ препятствует коалесценции. В зависимости от типа эмульсий (прямые и обратные) существуют и соответствующие им эмульгаторы. Для прямых эмульсий типа «масло в воде» применяют натрия лаурилсульфат, желатин, декстрин, коллоиды большого молекулярного веса и др. А для обратных эмульсий типа «вода в масле»- фосфолипиды, смолы, воск, аэросил, глины, бентониты и др. [2].
К примеру, в таблеточном производстве применяются вспомогательные вещества, обладающие особыми свойствами. Они обеспечивают точность дозирования, механическую прочность, распадаемость, стабильность таблеток. Вследствие этого для технологии таблеточного производства была разработана соответствующая особая классификация вспомогательных материалов, разделяющая их на группы в зависимости от назначения.
Классификация вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток:
1. Наполнители (разбавители).
2. Связывающие вещества.
3. Разрыхляющие вещества:
3.3. Улучшающие смачиваемость и водопроницаемость.
Источник
Медицинское и фармацевтическое товароведение
Хранение лекарственных средств от воздействия света
Хранение лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств
ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический факультет
Кафедра управления экономики фармации
Лекарственные средства,требующие защиты от света.
Цель: Ознакомиться с организацией хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.
Задачи:
- Ознакомиться с:
- перечнем ЛС, требущих защиты от света;
- особенностями хранения;
- реакциями, протекающими при неправильном хранении лекарственных средств, требующих защиты от света.
- Решить ситуационные задачи.
- Ответить на тестовые задания.
Рекомендуемая литература
- Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
- Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
- Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
- Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
- Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
- Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
- Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды
Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
— требующие защиты от света,
— требующие защиты от воздействия влаги,
— требующие защиты от улетучивания и высыхания,
— требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
— требующие защиты от пониженной температуры,
— требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
— пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств — дезинфицирующие средства.
Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света
- Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
- Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
- Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
- Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
- Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
- Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
- Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Группы лекарственных средств, требующих защиты от света
К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся :
- антибиотики
- галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья)