Хранение лекарственных средств от воздействия света
Хранение лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств
ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Фармацевтический факультет
Кафедра управления экономики фармации
Лекарственные средства,требующие защиты от света.
Цель: Ознакомиться с организацией хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.
Задачи:
Ознакомиться с:
перечнем ЛС, требущих защиты от света;
особенностями хранения;
реакциями, протекающими при неправильном хранении лекарственных средств, требующих защиты от света.
Решить ситуационные задачи.
Ответить на тестовые задания.
Рекомендуемая литература
Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды
Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
— требующие защиты от света,
— требующие защиты от воздействия влаги,
— требующие защиты от улетучивания и высыхания,
— требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
— требующие защиты от пониженной температуры,
— требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
— пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств — дезинфицирующие средства.
Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света
Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Группы лекарственных средств, требующих защиты от света
К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся:
антибиотики
галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья)
Диэтилстильбэстрола пропионата раствор 0,1% и 0,5% a масле
Желудочный сок натуральный
То же при t 2-10С
Прохладное сухое место
Камфоры раствор в масле 20% для инъекций
Прохладное сухое место
Прохладное сухое место вдали от огня
Коргликона раствор 0,06% для инъекций
Кортикотропин для инъекций
Метацина раствор 0,1% для инъекций
Морфина раствор гидрохлорида 1% или 5% для инъекций
Сухое место при t до 20С
Никотинамида раствор 1%, 2,5% или 5% для инъекций
Никотиновой кислоты раствор 1% для инъекций
Новобиоцина натриевая соль
Новокаина раствор 0,5%, 1% или 2% для инъекций
Норадреналина гидротартрата раствор 0,2% для инъекций
Омнопона раствор 1% или 2% для инъекций
Сухое место при t 2-15С
Перекиси водорода раствор
Температура не выше 25С, пробка к сосуду должна содержать газоотводную трубку
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Сухое место при t 12-15С
Прогестерона раствор в масле 1% или 2,5% для инъекций
Сухое место при t 18-20С
Тиамина хлорид (витамин В1)
Без контакта c металлами
Тетацин-кальция раствор 10% для инъекций
Сухое место до 10С
Прохладное сухое место
Целанида раствор 0,02% для инъекций
Цианокобаламин (витамин В12)
Экстракт мужского папоротника
Эметина гидрохлорида раствор для инъекций
Температура не выше 5С
Этазол-натрия раствор 10% или 20% для инъекций
Эуфиллина раствор 24% для инъекций
Эуфиллина 0,15 (таблетки)
Эфедрина гидрохлорида раствор 5% для инъекций
растительное лекарственное сырье
органопрепараты
витамины и витаминные препараты
кортикостероиды
эфирные и жирные масла
дражированные препараты
соли йодисто- и бромистоводородной кислот
галогенозамещенные соединения
нитро- и нитрозосоединения
нитраты и нитриты
амино- и адмидосоединения
фенольные соединения
производные фенотиазина
Их следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Существуют лекарственные вещества, нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа следует хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету. допускается воздействие прямых солнечных лучей.
Перечень дополнительных условий хранения для ряда лекарственных средств, подлежащих хранению в защищенном от света месте
Перечень лекарственных средств,подлежащих хранению в защищенном от света месте
Описание химизма реакций, происходящих при неправильном хранении лекарственных срдств, требующих защиты от света
ХИМИЗМ
Антибиотики, галеновые препараты, растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и их препараты, кортикостероиды, эфирные и жирные масла, дражированные препараты, соли бромисто- и йодистоводородных кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
Хранятся в стеклянной таре оранжевого цвета, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги, полимерных материалов, окрашенных внутри в черный, коричневый или оранжевый цвета,в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской. особо чувствительные к свету лекарственные вещества: серебра нитрат, прозерин — хранят в таре, оклеенной черной бумагой.
1. Argenti nitras. Серебра нитрат. Список А,хранят в хорошо укупоренной таре с притертой пробкой, оклеенной черной бумагой,в защищенном от света месте. Под воздействием светра разлагается с образованием черного осадка металлического серебра и выделением оксидова азота характерного запаха и бурого цвета.
2. Proserium. Прозерин. Список А, хранят в сухом месте, гигроскопичен, на свету розовеет.
3. Phenolum purum. Фенол чистый. Список Б. Под воздействием света и в присутствии кислорода воздуха окисляется, при этом раствор приобретает розовую окраску.
4. Thymolum. Тимол. Список Б. Под воздействием света и в присутствии кислорода воздуха окисляется, при этом раствор приобретает розовую окраску.
5. Solutio Hydrogenii peroxidy diluta. Раствор перекиси водорода 3%. Хранят в склянках с притертой пробкой, в прохладном, защищенном от света месте. Под воздействием светра разлагается с образованием воды и газообразного кислорода.
6. Natrii nitris.Нитрит натрия. Список Б. Гигроскопичен, легко окисляется кислородом воздуха, хранят в защищенном от свекта месте, в плотно укупоренных банках из оранжевого стекла.
7. Bismuthi subnitras. Висмута нитрат основной. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, влаги, т.к.подвергается гидролизу. Под воздействием светра разлагается с образованием азотной кислоты, при разложении которой образуются окислы азота ощутимы по запаху.
8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum. Список Б. Хранят в защищенном от света месте, в плотно укупоренных банках из оранжевого стекла.
Hydrargyri dichloridum HgCl2 Список А. Под воздействием света выпадает черный осадок металлической ртути и выделяется хлор с характерным запахом.
9. Хлороформ для наркоза. Хранят в хорошо укупоренных и заполненных доверху склянках оранжевого стекла небольшого объема, в сухом, прохладном, защищенном от света месте. В качестве стабилизатора-безводный этанол 0,6-1%. В присутствии кислорода образуется ядовитый газ фосген, который далее окисляется с обарзованием газообарзного хлора. Стабилизация хлороформа проводится добавлением к хлороформу этанола, который нейтрализует токсичные продукты распада хлороформа.
10. Chloralum hydratum. Хлоралгидрат. Список Б. Хранят в сухом, прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, т.к.он гигроскопичен, особенно при влажности и медленно улетучивается на воздухе. Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется запах.
11. Aether medicinalis. Эфир медицинский. Список Б. Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется запах уксусной кислоты. Хранят в хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла,в защищенном от света месте, вдали от огня. Склянки укупориваются корковыми пробками c пергаментной прокладкой и заливаются специальной цинк-желатиновой массой, нерастворимой в эфире, т.к.резиновые пробки разбухают от паров эфира, стеклянные не создают должной герметичности. Эфир для наркоза – исключается действие кислорода воздуха и не допускается образование пероксидных соединений. Оранжевый флакон на 150 мл, укупоренный корковой пробкой c прокладкой из металлической фольги, залитых мастикой. Фольга восстанавливает образовавшиеся примеси пероксидов и альдегидов.
12. Dimedrol. Димедрол. Список Б, гигроскопичен, постепенно. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняют от действия света и влаги. Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом меняется цвет — появляется желтый оттенок.
13. Nitroglycerinum. Нитроглицерин. Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, прохладном месте, предохраняют от действия света, вдали от огня. От удара или при встряхивании взрывается вследствие образования газа. Под воздействием света разлагается, при этом образуется гозообразный азот, углекислый газ и кислород.
Пролитый нитроглицерин заливается щелочью, при этом происходит реакция образования глицерина и нитрата калия.
14. Bromisovalum. Бромизовал. Список Б, хранят в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла. При неправильном хранении — на свету и в присутствии влаги и кислорода разлагается — при этом появляется характерный запах аммиака и выделяется углекислый газ.
15. Paracetamolum.Парацетамол. Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре из оранжевого стекла. Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется запах уксусной кислоты.
16. Производные фенотиазина. Список Б, гигроскопичны,легко окисляются на свету, особенно растворы препаратов. — Аминазин, Трифтазин, Этмозин – темнеют; — Хлорацизин – краснеет; — Пропазин – сине-зеленое окрашивание
17. Фенилсалицилат. Хранят в хорошо укупоренной таре из оранжевого стекла. Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется осадок и запах фенола.
18. Methilenum coeruleum. Метиленовый синий. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. На свету идет окислительно-восстановительная реакция в растворе препарата. При стоянии на воздухе -> синее окрашивание опять.
19. Bromcamphora. Бромкамфора. Хранят в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла, предохраняют от действия света. Под воздействием света разлагается, при этом появляется желтый осадок молекулярного брома.
20. Chinini hydrochloridum. Хинина гидрохлорид. Хранят в банках и зоранжевого стекла, предохраняют от действия света. На свету разлагается — при этом субстанция желтеет.
21. Papaverini hydrochloridum.Папаверина гидрохлорид. Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, т.к.происходит окисление под действием света и влаги. Субстанция при неправильном хранении окисляется.
22. Morphini hydrochloridum. Морфинамгидрохлорид. Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. При неправильном хранении теряет кристаллическую воду, что может вызвать завышение доз.
23. Acidum ascorbinicum. Кислота аскорбиновая. Хранят в хорошо укпоренной таре, предохраняющей от действия света и кислорода воздуха, устойчива в кристаллической форме ( в отсутствии влаги), в растворах быстро окисляется, особенно в присутствии следов металлов,в щелочной и кислой среде. В качестве стабилизатора используется метабисульфид натрия и натрий сульфит. При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха.
24. Tocopheroli acetas. Токоферола ацетат. Хранят в герметично закрытых, заполненных доверху банках,в прохладном, защищенном от света месте. При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха и желтеет.
25. Thimini bromidum, chloridum. Тиамина бромид,хлорид. Хранят в герметично закрытой таре, предохраняющей от дейтвия света, без контакта c металлами. При неправильном хранении теряет кристаллическую воду
26. Adrenalini hydrochloridum. Адреналина гидрохлорид. При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха и краснеет.
27. Acidum folicum. Кислота фолиевая. Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, темном месте. Гигроскопичен, разлагается под действием света. Более стабильны растворы при рН 5-10. При неправильном хранении на свету окисляется кислородом воздуха
28. Riboflavinum. Рибофлавин. Хранят в хорошо укупоренной банках из оранжевого стекла. При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха и желтеет.
29. Iodoformium. Йодоформ. Хранят в хорошо укупоренной таре из темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте. При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха при этом образуется бурый осадок молекулярного йода, при этом выделяется угарный и углекислый газ.
30. Галогениды. Хранят в сухом месте (гигроскопичны), в плотно укупоренных банках, предохраняющих от действия света (оранжевое стекло). При неправильном хранении разлагаются на свету с образованием молекулярных галогенов, при этом образуются желтый осдок бром или бурый осадок йода.
