- Какая опасность кроется за вспомогательными веществами, содержащимися в лекарствах?
- Актуальность
- Результаты исследования
- Медицинское и фармацевтическое товароведение
- Хранение лекарственных средств от воздействия света
- Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды
- Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света
- Группы лекарственных средств, требующих защиты от света
- Перечень дополнительных условий хранения для ряда лекарственных средств, подлежащих хранению в защищенном от света месте
- Описание химизма реакций, происходящих при неправильном хранении лекарственных срдств, требующих защиты от света
Какая опасность кроется за вспомогательными веществами, содержащимися в лекарствах?
Актуальность
Большинство одобренных препаратов имеют неактивные ингридиенты, которые могут вызывать проблемы у индивидуумов с аллергией или непереносимостью. Понятно, что для большинства пациентов, не имеет значения, если в препарате содержится небольшое количество лактозы, фруктозы или крахмала. Однако некоторые индивидуумы могут быть очень чувствительны к этим компонентам.
Лекарственные препараты типично содержат активный ингредиент и неактивные (вспомогательные) компоненты. Последние, когда речь идет о пероральной форме (капсулы или таблетки) облегчают всасывание, улучшают стабильность и вкус, а также внешний вид препарата, а также делают оболочку препарата устойчивой.
Исследователи из США оценили 54 лекарственных препарата на наличие вспомогательных веществ.
Результаты исследования
- Лактоза использовалась в 45% всех исследованных пероральных препаратов, за ней следовал кукурузный крахмал (37%), полиэтиленгликоль (36%), поливинилпирролидон (35%) и карбоксиметилцеллюлоза (21%).
- В большинстве препаратов количество неактивных компонентов составляло половину, а для некоторых — 99%.
- Важно отметить, что 93% препаратов содержали один или более потенциальных аллергенов.
- Необходимо знать, что вспомогательные вещества могут вызывать тяжелые аллергические реакции, вплоть до анафилаксии, а также менее тяжелые нежелательные явления по типу боли в животе или вздутия живота.
Мы знаем, что для лечения синдрома раздраженного кишечника используется FODMAP диета, исключающая олигосахариды, полисахариды, моносахариды и полиолы. Так вот, 55% проверенных оральных препаратов содержали как минимум один FODMAP компонент.
- Другой частой проблемой является непереносимость глютена. По данным одного исследования только 18% производителей отметили, что их препараты содержат глютен. Однако среди 69% производителей, заявивших, что их препараты не содержат глютен, только 17% провели соотвествующие исследования и имели документы, подтверждающие этот факт.
Источник: Daniel Reker, Steven M. Blum, Christoph Steiger, et al. Sci Transl Med. Published online March 13, 2019.
Источник
Медицинское и фармацевтическое товароведение
Хранение лекарственных средств от воздействия света
Хранение лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств
ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический факультет
Кафедра управления экономики фармации
Лекарственные средства,требующие защиты от света.
Цель: Ознакомиться с организацией хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.
Задачи:
- Ознакомиться с:
- перечнем ЛС, требущих защиты от света;
- особенностями хранения;
- реакциями, протекающими при неправильном хранении лекарственных средств, требующих защиты от света.
- Решить ситуационные задачи.
- Ответить на тестовые задания.
Рекомендуемая литература
- Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
- Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
- Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
- Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
- Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
- Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
- Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды
Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
— требующие защиты от света,
— требующие защиты от воздействия влаги,
— требующие защиты от улетучивания и высыхания,
— требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
— требующие защиты от пониженной температуры,
— требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
— пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств — дезинфицирующие средства.
Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света
- Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
- Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
- Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
- Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
- Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
- Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
- Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Группы лекарственных средств, требующих защиты от света
К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся :
- антибиотики
- галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья)