- Билобил ® (Bilobil ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Фасовка и упаковка:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Билобил ®
- Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® (BILOBIL)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
- Билобил
- Билобил инструкция по применению
Билобил ® (Bilobil ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка и упаковка:
Лекарственная форма
| Билобил ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Билобил ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета; допускается наличие комочков.
1 капс. | |
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* | 40 мг |
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент: ацетон/вода.
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 2 мг, лактозы моногидрат — 66 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, тальк — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.3340%, титана диоксид (Е171) — 0.7417%, индигокармин (Е132) — 0.0181%, краситель азорубин (Е122) — 0.0382%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Источник
Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® (BILOBIL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы фиолетово-коричневого цвета.
1 капс. | |
сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1) | 40 мг, |
в т.ч. флавоноиды (в виде флавоновых гликозидов гинкго) | 8.8-10.8 мг |
гинкголиды А,В,С | 1.12-1.36 мг |
билобалид | 1.04-1.28 мг |
Вспомогательный технологический компонент: декстроза (глюкоза) жидкая, высушенная распылением.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), индиготин (индигокармин) (Е132), азорубин (кармуазин) (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Капсулы Билобил ® содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.), эффективность которого доказана в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией и нарушениями периферического кровообращения в конечностях.
Основными активными маркерами сухого экстракта листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалид).
В исследованиях in vitro были установлены следующие фармакологические эффекты экстракта гинкго:
- профилактика развития травматического и токсического отека мозга, ингибирование ФАТ, инактивирование токсических кислородных радикалов;
- повышение толерантности к гипоксии, профилактика возрастного изменения холинорецепторов и α 2 -адренорецепторов, нейропротективное действие, улучшение перфузии крови, особенно микроциркуляции.
Легкая или умеренная деменция (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная форма)
В рандомизированных двойных слепых исследованиях показано, что у пациентов с деменцией или церебральной недостаточностью применение экстракта гинкго приводило к улучшению когнитивных (познавательных) функций, особенно памяти и концентрации внимания.
В многоцентровом клиническом исследовании с участием 400 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, было доказано статистически значимое улучшение когнитивных и некогнитивных симптомов деменции после 22 недель лечения сухим экстрактом листьев гинкго в дозе 240 мг/сут. Кроме того, по сравнению с группой плацебо, наблюдалось значительное улучшение показателей серии тестов СКТ (тест синдрома Курза), психоневрологических симптомов деменции, а также улучшение выполнения элементарных действий по самообслуживанию.
Нарушение перфузии крови в конечностях
Эффективность сухого экстракта листьев гинкго была подтверждена в девяти двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с периферическим окклюзионным поражением артерий (стадия II по Фонтэйну). Сухой экстракт листьев гинкго облегчал симптомы перемежающейся хромоты, что проявлялось в увеличении дистанции безболевой ходьбы.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с экстрактом гинкго затруднены из-за сложности его состава.
Установлено, что флавонгликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. C max достигается в течение 2 ч; биологический Т 1/2 составляет от 2 до 4 ч, период полного выведения — 24 ч.
После приема экстракта листьев гинкго в дозе 120 мг биодоступность гинкголида А, гинкголида В и билобалида составляет 80%, 88% и 79%, соответственно. Т 1/2 составляет приблизительно 9.5-10.6 ч для гинкголида В и 3.2-4.5 ч для гинкголида А и билобалида.
Исследования с С 14 -меченым экстрактом гинкго у крыс показали, что при приеме внутрь всасывается 60% препарата. Первый пик всасывания в крови отмечен через 1.5 ч, второй — через 12 ч, что указывает на существование кишечно-печеночного кругооборота. Биологический Т 1/2 составляет около 4.5 ч.
Показания к применению
Для симптоматического лечения при:
- незначительной или умеренной деменции (нарушение умственной деятельности) всех типов (первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или деменции смешанного типа), например, для устранения таких симптомов как снижение памяти и нарушение интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения сна;
- начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях (в т.ч. в сочетании с физиотерапией).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
При незначительной и умеренной деменции взрослым назначают по 2 капс. 3 раза/сут.
При начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях взрослым назначают по 1 капс. 3 раза/сут.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Для достижения более длительного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать Билобил ® не менее 3 мес. После 3 мес пациенту следует проконсультироваться с врачом о необходимости продолжения лечения.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:
- очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до Со стороны нервной системы:
- очень редкие — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
- очень редкие — желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редкие — усугубление состояний, связанных с повышенным риском снижения свертываемости крови*.
Аллергические реакции:
- очень редкие — реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, отек кожи).
* повышенная вероятность развития побочного действия в случае одновременного применения антикоагулянтов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных не выявили какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Т.к. данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации ограничены, не рекомендуется применять Билобил ® у данной категории пациентов.
Применение у детей
Особые указания
Перед началом применения капсул Билобил ® необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.
Перед хирургическим вмешательством пациенту следует сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил ® .
Пациентам со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам, которые принимают антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом до начала лечения.
Пациенты, принимающие препараты для снижения уровня глюкозы в крови, а также антигипертензивные препараты, перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу и глюкозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать препарат Билобил ® .
Использование в педиатрии
Билобил ® не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или иными механизмами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Билобил ® не сообщалось. Не было получено отчетов об отравлении стандартизированным сухим экстрактом листьев гинкго у людей.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Билобил ® с препаратами, предотвращающими свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) может привести к возрастанию риска кровотечений вследствие увеличения времени свертывания крови.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение препарата Билобил ® с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин) может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.
Препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450
На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Источник
Билобил
Билобил инструкция по применению
- Цена на Билобил в Москве от 369.00 RUB р.
- Билобил можно забрать в аптеках
- Купить Билобил можно на сайте «Надежда-Фарм»
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж, БЦ «Водный»
тел.: +7 495 981-10-95, +7 495 981-10-88 факс: +7 495 981-10-91
Электронная почта: info.ru@krka.biz
Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 120 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг крахмал кукурузный — 90 мг тальк — 24 мг кремния диоксид коллоидный — 6 мг магния стеарат — 6 мг декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1% краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6% титана диоксид (Е171) — 1,33% краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27% желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 Экстрагент — ацетон/вода
Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Разрешается наличие комочков.
Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Увеличивет устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, делает лучше мозговое и периферическое кровообращение, делает лучше реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее воздействие на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, увеличивет тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их возможность к соединению с рецепторами. Делает лучше обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия) старческая дегенерация желтого пятна диабетическая ретинопатия.
овышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарства
 пониженная свертываемость крови эрозивный гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
острое нарушение мозгового кровообращения острый инфаркт миокарда
 галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав лекарства Билобил® интенс 120 входит лактоза
беременность период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ?1/10 часто — от ?1/100 до <1/10 нечасто — от ?1/1000 до <1/100 редко — от ?1/10000 до <1/1000 очень редко — <1/10000 частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном использовании у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови). Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко — нарушения слуха. В случае появления каких-либо нежелательных явлений использование лекарства надлежит прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Не предлогается использование лекарства у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (в частности антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное использование с этими лекарствами может повысить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством воды, независимо от приема пищи. При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.
Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения зачастую возникают через 1 мес.
Проведение повторного курса вероятно после консультации с врачом.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® интенс 120 не сообщалось.
При развитии реакции повышенной чувствительности использование лекарства нужно прекратить.
Перед хирургическим вмешательством нужно сообщить врачу о использовании лекарства Билобил® интенс 120. При повторном появлении головокружения и шума в ушах нужно обратиться к врачу.
 В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, нужно проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.
Фармакологическое воздействие — антигипоксантное, нейрометаболическое, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение,
 улучшающее микроциркуляцию, антиоксидантное, ангиопротективно
Препарат Билобил® интенс 120 не предлогается принимать во время беременности и в период грудного вскармливания
 в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник